48/1997 Sb.
ZÁKON
ze dne 7. března 1997
o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících
zákonů
Změna: 242/1997 Sb.
Změna: 2/1998 Sb.
Změna: 127/1998 Sb.
Změna: 225/1999 Sb.
Změna: 363/1999 Sb.
Změna: 18/2000 Sb.
Změna: 459/2000 Sb.
Změna: 132/2000 Sb., 155/2000 Sb., 220/2000 Sb., 258/2000 Sb.
Změna: 176/2002 Sb. (část)
Změna: 176/2002 Sb.
Změna: 285/2002 Sb.
Změna: 198/2002 Sb., 320/2002 Sb.
Změna: 274/2003 Sb.
Změna: 424/2003 Sb. (část)
Změna: 222/2003 Sb., 424/2003 Sb., 425/2003 Sb., 455/2003 Sb.
Změna: 176/2002 Sb. (část), 85/2004 Sb.
Změna: 359/2004 Sb.
Změna: 438/2004 Sb.
Změna: 422/2004 Sb.
Změna: 436/2004 Sb.
Změna: 123/2005 Sb.
Změna: 168/2005 Sb.
Změna: 253/2005 Sb.
Změna: 361/2005 Sb.
Změna: 350/2005 Sb.
Změna: 47/2006 Sb.
Změna: 117/2006 Sb.
Změna: 245/2006 Sb.
Změna: 340/2006 Sb.
Změna: 214/2006 Sb.
Změna: 165/2006 Sb.
Změna: 362/2003 Sb., 109/2006 Sb., 112/2006 Sb., 264/2006 Sb.
Změna: 181/2007 Sb.
Změna: 57/2007 Sb., 261/2007 Sb., 296/2007 Sb.
Změna: 137/2008 Sb.
Změna: 270/2008 Sb.
Změna: 189/2006 Sb., 129/2008 Sb., 274/2008 Sb.
Změna: 59/2009 Sb.
Změna: 306/2008 Sb., 362/2009 Sb.
Změna: 227/2009 Sb.
Změna: 281/2009 Sb.
Změna: 298/2011 Sb.
Změna: 298/2011 Sb. (část), 365/2011 Sb.
Změna: 1/2012 Sb.
Změna: 369/2011 Sb., 458/2011 Sb.
Změna: 275/2012 Sb.
Změna: 401/2012 Sb., 403/2012 Sb.
Změna: 44/2013 Sb.
Změna: 238/2013 Sb.
Změna: 238/2013 Sb. (část)
Změna: 60/2014 Sb.
Změna: 109/2014 Sb.
Změna: 458/2011 Sb., 60/2014 Sb. (část), 250/2014 Sb., 256/2014 Sb., 267/2014
Sb.
Změna: 1/2015 Sb.
Změna: 200/2015 Sb.
Změna: 314/2015 Sb.
Změna: 200/2015 Sb. (část)
Změna: 47/2016 Sb.
Změna: 66/2017 Sb.
Změna: 150/2017 Sb., 183/2017 Sb.
Změna: 290/2017 Sb. (část)
Změna: 200/2017 Sb., 290/2017 Sb.
Změna: 231/2017 Sb., 282/2018 Sb.
Změna: 45/2019 Sb.
Změna: 111/2019 Sb.
Změna: 282/2018 Sb. (část), 262/2019 Sb.
Změna: 205/2020 Sb.
Změna: 165/2020 Sb.
Změna: 538/2020 Sb.
Změna: 569/2020 Sb.
Změna: 540/2020 Sb.
Změna: 274/2021 Sb.
Změna: 371/2021 Sb. (část)
Změna: 371/2021 Sb.
Změna: 261/2021 Sb.
Změna: 221/2022 Sb.
Změna: 260/2022 Sb.
Změna: 314/2022 Sb.
Změna: 366/2022 Sb.
Změna: 167/2023 Sb.
Změna: 277/2019 Sb., 167/2023 Sb. (část), 173/2023 Sb., 456/2023 Sb.
Parlament se usnesl na tomto zákoně České republiky:
ČÁST PRVNÍ
ZÁKLADNÍ USTANOVENÍ
§ 1
(1) Tento zákon zapracovává příslušné předpisy Evropské unie1), zároveň
navazuje na přímo použitelné předpisy Evropské unie51) a upravuje
a) veřejné zdravotní pojištění (dále jen "zdravotní pojištění"),
b) rozsah a podmínky, za nichž jsou na základě tohoto zákona ze zdravotního
pojištění hrazeny zdravotní služby (dále jen „hrazené služby“),
c) způsob stanovení cen a úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní
lékařské účely hrazených ze zdravotního pojištění.
d) způsob stanovení úhrad zdravotnických prostředků předepsaných na poukaz
hrazených ze zdravotního pojištění.
(2) Tento zákon se použije, nestanoví-li přímo použitelné předpisy Evropské
unie upravující koordinaci systémů sociálního zabezpečení (dále jen „koordinační
nařízení“) jinak49).
§ 2
Osobní rozsah zdravotního pojištění
(1) Pojištěncem podle tohoto zákona je osoba, která
a) má trvalý pobyt na území České republiky, nebo
b) nemá trvalý pobyt na území České republiky, pokud
1. je zaměstnancem
zaměstnavatele, který má sídlo nebo trvalý pobyt na území České republiky,
2. jí bylo
vydáno povolení k dlouhodobému pobytu na území České republiky za účelem vědeckého
výzkumu,
3. jí byl udělen azyl na území České republiky,
4. jí byla udělena doplňková
ochrana na území České republiky,
5. jí bylo uděleno oprávnění k pobytu za účelem
poskytnutí dočasné ochrany na území České republiky podle zákona o dočasné ochraně
cizinců nebo se podle zákona o pobytu cizinců na území České republiky za takovou
osobu považuje,
6. jde o nezletilé dítě, které bylo na území České republiky umístěno
na základě předběžného opatření soudu do zařízení pro děti vyžadující okamžitou pomoc
nebo do ústavu pro péči o děti nebo na základě předběžného opatření nebo usnesení
soudu do péče fyzické osoby,
7. je Česká republika podle koordinačních nařízení nebo
podle vyhlášené mezinárodní smlouvy, kterou je Česká republika vázána, k jejímu zdravotnímu
pojištění příslušná,
8. jde o osobu, jejíž nárok vyplývá z přímo použitelných předpisů
Evropské unie49), nebo o osobu zaměstnanou, samostatně výdělečně činnou nebo osobu
ponechávající si takové postavení a její rodinné příslušníky mající právo na rovné
zacházení podle předpisu Evropské unie69),
9. se narodila na území České republiky
a její matka má povolený dlouhodobý pobyt na území České republiky, a to do konce
kalendářního měsíce, v němž tato osoba dovršila 60 dnů věku, a dále po dobu řízení
o žádosti o povolení k dlouhodobému pobytu na území České republiky podané za tuto
osobu, byla-li žádost podána do 60 dnů ode dne jejího narození,
10. se narodila na
území České republiky a její zákonný zástupce má povolený trvalý pobyt na území České
republiky, a to do konce kalendářního měsíce, v němž tato osoba dovršila 60 dnů věku,
a dále po dobu řízení o žádosti o povolení k trvalému pobytu na území České republiky
podané za tuto osobu, byla-li žádost podána do 60 dnů ode dne jejího narození, nebo
11.
jde o nezletilou osobu, které bylo vydáno povolení k dlouhodobému pobytu na území
České republiky.
(2) Zaměstnavatelem se pro účely zdravotního pojištění rozumí právnická nebo
fyzická osoba, která je plátcem příjmů ze závislé činnosti a funkčních požitků podle
zvláštního právního předpisu1a), zaměstnává zaměstnance a má sídlo nebo trvalý pobyt
na území České republiky, jakož i organizační složka státu.1b)
(3) Zaměstnáním se pro účely zdravotního pojištění rozumí činnost zaměstnance
[§ 5 písm. a)], ze které mu plynou od zaměstnavatele příjmy ze závislé činnosti a
funkčních požitků zdaňované podle zvláštního právního předpisu1a).
(4) Sídlem zaměstnavatele se pro účely zdravotního pojištění rozumí u právnické
osoby její sídlo, jakož i sídlo její organizační složky, která je zapsána v obchodním
rejstříku, popřípadě v jiném zákonem určeném rejstříku nebo je vedena ve stanovené
evidenci u příslušného orgánu v České republice, a u fyzické osoby místo jejího trvalého
pobytu, popřípadě, jde-li o zahraniční fyzickou osobu, místo jejího podnikání.
(5) Ze zdravotního pojištění jsou vyňaty osoby, které na území České republiky
vykonávají nelegální práci podle § 5 písm. e) bodu 3 zákona o zaměstnanosti, a dále
osoby, které nemají trvalý pobyt na území České republiky a jsou činny v České republice
pro zaměstnavatele, kteří požívají diplomatických výhod a imunit, nebo pro zaměstnavatele,
kteří nemají sídlo na území České republiky, a osoby, které dlouhodobě pobývají v
cizině a neplatí pojistné (§ 8 odst. 4).
§ 3
Vznik a zánik zdravotního pojištění
(1) Zdravotní pojištění vzniká
a) osobě, která získala trvalý pobyt na území České republiky narozením,
dnem narození,
b) osobě, která získala trvalý pobyt na území České republiky povolením
trvalého pobytu, dnem nabytí právní moci rozhodnutí o povolení trvalého pobytu,
c) osobě, které vzniklo oprávnění trvale pobývat na území České republiky
rozhodnutím příslušného orgánu o svěření do náhradní výchovy, je-li alespoň jedna
fyzická osoba, jíž je tato osoba svěřena, přihlášena k trvalému pobytu na území České
republiky nebo se na území České republiky nachází ústav, ve kterém je tato osoba
umístěna, dnem nabytí právní moci rozhodnutí o svěření do náhradní výchovy, nebo
d) osobě bez trvalého pobytu na území České republiky dnem
1. nástupu
do zaměstnání,
2. nabytí právní moci rozhodnutí o povolení k dlouhodobému pobytu za
účelem vědeckého výzkumu,
3. nabytí právní moci rozhodnutí o udělení azylu,
4. nabytí
právní moci rozhodnutí o udělení doplňkové ochrany,
5. nabytí právní moci rozhodnutí
o udělení oprávnění k pobytu za účelem poskytnutí dočasné ochrany na území České
republiky nebo dnem, od něhož je považována za osobu s udělenou dočasnou ochranou
podle zákona o pobytu cizinců na území České republiky,
6. vykonatelnosti předběžného
opatření nebo usnesení soudu o umístění nebo svěření nezletilého dítěte do péče,
7.
kdy se Česká republika podle koordinačních nařízení nebo podle vyhlášené mezinárodní
smlouvy, kterou je Česká republika vázána, stala příslušnou ke zdravotnímu pojištění;
to platí obdobně i u osoby, jejíž nárok vyplývá z přímo použitelných předpisů Evropské
unie49), nebo jde-li o osobu zaměstnanou, samostatně výdělečně činnou nebo osobu
ponechávající si takové postavení a její rodinné příslušníky mající právo na rovné
zacházení podle předpisu Evropské unie69),
8. přihlášení občana České republiky k
trvalému pobytu na území České republiky po předchozím pobytu v cizině,
9. narození,
jde-li o osobu uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) bodě 9, nebo dnem, kdy byla za tuto
osobu podána žádost o povolení k dlouhodobému pobytu,
10. narození, jde-li o osobu
uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) bodě 10, nebo dnem, kdy byla za tuto osobu podána
žádost o povolení k trvalému pobytu, nebo
11. nabytí právní moci povolení k dlouhodobému
pobytu, jde-li o osobu uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) bodě 11.
(2) Zdravotní pojištění zaniká
a) smrtí pojištěnce,
b) skončením trvalého pobytu na území České republiky,
c) osobě bez trvalého pobytu na území České republiky
1. dnem ukončení
zaměstnání,
2. dnem skončení platnosti povolení k dlouhodobému pobytu za účelem vědeckého
výzkumu,
3. dnem nabytí právní moci rozhodnutí o odnětí azylu nebo dnem zániku azylu,
4.
dnem nabytí právní moci rozhodnutí o odnětí doplňkové ochrany nebo dnem zániku doplňkové
ochrany,
5. dnem nabytí právní moci rozhodnutí o odnětí oprávnění k pobytu za účelem
poskytnutí dočasné ochrany na území České republiky, dnem zániku tohoto oprávnění
nebo dnem, od něhož již není považována za osobu s udělenou dočasnou ochranou69),
6.
dnem zrušení nebo zániku předběžného opatření nebo rozhodnutí o umístění nebo svěření
nezletilého dítěte do péče,
7. dnem, kdy Česká republika podle koordinačních nařízení
nebo podle vyhlášené mezinárodní smlouvy, kterou je Česká republika vázána, přestala
být příslušnou ke zdravotnímu pojištění; to platí obdobně i u osoby, jejíž nárok
vyplývá z přímo použitelných předpisů Evropské unie49) nebo jde-li o osobu zaměstnanou,
samostatně výdělečně činnou nebo osobu ponechávající si takové postavení a její rodinné
příslušníky mající právo na rovné zacházení podle předpisu Evropské unie69),
8. uvedené
v § 2 odst. 1 písm. b) bodě 9 posledním dnem měsíce, v němž tato osoba dosáhla 60
dnů věku, nebo dnem nabytí právní moci rozhodnutí o zamítnutí žádosti o povolení
k dlouhodobému pobytu na území České republiky, nastala-li tato skutečnost později,
9.
uvedené v § 2 odst. 1 písm. b) bodě 10 posledním dnem měsíce, v němž tato osoba dosáhla
60 dnů věku, nebo dnem nabytí právní moci rozhodnutí o zamítnutí žádosti o povolení
k trvalému pobytu na území České republiky, nastala-li tato skutečnost později, nebo
10.
uvedené v § 2 odst. 1 písm. b) bodě 11 skončením platnosti povolení k dlouhodobému
pobytu na území České republiky nebo dnem dosažení zletilosti, nastala-li tato skutečnost
dříve.
ČÁST DRUHÁ
POJISTNÉ
Plátci pojistného zdravotního pojištění
§ 4
nadpis neplatil
Plátci pojistného zdravotního pojištění (dále jen "plátci pojistného")
jsou:
a) pojištěnci uvedení v § 5,
b) zaměstnavatelé,
c) stát.
Kategorie pojištěnců
§ 5
Pojištěnec je plátcem pojistného, pokud
a) je zaměstnancem; za zaměstnance se pro účely zdravotního pojištění
považuje fyzická osoba, které plynou nebo by měly plynout příjmy ze závislé činnosti
podle zvláštního právního předpisu1a), s výjimkou
1. osoby, která má pouze příjmy ze závislé činnosti, které nejsou
předmětem daně nebo jsou od daně osvobozeny,
2. žáka nebo studenta, který má pouze příjmy ze závislé činnosti
za práci z praktického výcviku,
3. osoby činné na základě dohody o provedení práce, popřípadě
více dohod o provedení práce u jednoho zaměstnavatele, pokud úhrn příjmů z takových
dohod v kalendářním měsíci nedosáhl příjmu ve výši částky, jež je podmínkou pro účast
takové osoby na nemocenském pojištění podle zákona upravujícího nemocenské pojištění
(dále jen „započitatelný příjem“); započitatelný příjem zúčtovaný zaměstnavatelem
až po skončení dohody o provedení práce se považuje za příjem zúčtovaný do kalendářního
měsíce, v němž tato dohoda skončila,
4. člena družstva, který není v pracovněprávním vztahu k družstvu,
ale vykonává pro družstvo práci, za kterou je jím odměňován, a který v kalendářním
měsíci nedosáhl započitatelného příjmu,
5. osoby činné na základě dohody o pracovní činnosti, popřípadě
více dohod o pracovní činnosti u jednoho zaměstnavatele, pokud úhrn příjmů z takových
dohod v kalendářním měsíci nedosáhl započitatelného příjmu; započitatelný příjem
zúčtovaný zaměstnavatelem až po skončení dohody o pracovní činnosti se považuje za
příjem zúčtovaný do kalendářního měsíce, v němž tato dohoda skončila,
6. dobrovolného pracovníka pečovatelské služby, který v kalendářním
měsíci nedosáhl započitatelného příjmu,
7. člena okrskové volební komise nebo zvláštní okrskové volební
komise, který plní úkoly podle volebních zákonů,
b) je osobou samostatně výdělečně činnou, kterou se pro účely zdravotního
pojištění rozumí
1. osoba vykonávající činnost, ze které plynou příjmy ze samostatné
činnosti podle zákona o daních z příjmů,
2. spolupracující osoba osoby podle bodu
1, pokud na ni lze podle zákona o daních z příjmů rozdělovat příjmy a výdaje na jejich
dosažení, zajištění a udržení,
c) má na území České republiky trvalý pobyt, avšak není uveden pod
předchozími písmeny a není za něj plátcem pojistného stát, pokud uvedené skutečnosti
trvají po celý kalendářní měsíc,
d) je osobou uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) bodě 9 nebo 11.
§ 6
Zaměstnavatel je plátcem části pojistného za své zaměstnance s výjimkou
zaměstnanců, kteří postupují podle § 8 odst. 4. Zaměstnavatel je plátcem části pojistného
z příjmů ze závislé činnosti a funkčních požitků podle zvláštního právního předpisu3)
zúčtovaných bývalému zaměstnanci po skončení zaměstnání.
§ 7
(1) Stát je plátcem pojistného prostřednictvím státního rozpočtu za
tyto pojištěnce:
a) nezaopatřené děti, s výjimkou osob uvedených v § 2 odst. 1 písm.
b) bodě 9 nebo 11; nezaopatřenost dítěte se posuzuje podle zákona o státní sociální
podpoře;7)
b) poživatele důchodů z důchodového pojištění, kterým byl přiznán důchod
před 1. lednem 1993 podle předpisů České a Slovenské Federativní Republiky a po 31.
prosinci 1992 podle předpisů České republiky. Za poživatele důchodu se pro účely
tohoto zákona považuje osoba podle předchozí věty i v měsících, kdy jí podle předpisů
o důchodovém pojištění výplata důchodu nenáleží;
c) příjemce rodičovského příspěvku;7)
d) ženy na mateřské a osoby na rodičovské dovolené a osoby pobírající
peněžitou pomoc v mateřství podle předpisů o nemocenském pojištění8);
e) uchazeče o zaměstnání včetně uchazečů o zaměstnání, kteří přijali
krátkodobé zaměstnání;9)
f) osoby pobírající dávku pomoci v hmotné nouzi a osoby s nimi společně
posuzované10), a to za podmínky, že nejsou podle potvrzení plátce dávky pomoci v
hmotné nouzi v pracovním ani obdobném vztahu ani nevykonávají samostatnou výdělečnou
činnost, nejsou v evidenci uchazečů o zaměstnání a nejde o poživatele starobního
důchodu, invalidního důchodu pro invaliditu třetího stupně, vdovského nebo vdoveckého
důchodu, ani o poživatele rodičovského příspěvku nebo o nezaopatřené dítě,
g) osoby, které jsou závislé na péči jiné osoby ve stupni II (středně
těžká závislost) nebo stupni III (těžká závislost) anebo stupni IV (úplná závislost)11),
a osoby pečující o tyto osoby, a osoby pečující o osoby mladší 10 let, které jsou
závislé na péči jiné osoby ve stupni I (lehká závislost),
h) osoby ve výkonu zabezpečovací detence nebo vazby, osoby ve výkonu
trestu odnětí svobody nebo osoby ve výkonu ústavního ochranného léčení;
i) osoby uvedené v § 5 písm. c), které jsou příjemci dávek nemocenského
pojištění;14)
j) osoby, které jsou invalidní ve třetím stupni nebo které dosáhly
věku potřebného pro nárok na starobní důchod, avšak nesplňují další podmínky pro
přiznání invalidního důchodu pro invaliditu třetího stupně nebo starobního důchodu
a nemají příjmy ze zaměstnání, ze samostatné výdělečné činnosti a nepožívají žádný
důchod z ciziny, nebo tento důchod nepřesahuje měsíčně částku ve výši minimální mzdy;15)
k) osoby celodenně osobně a řádně pečující alespoň o jedno dítě do
sedmi let věku nebo nejméně o dvě děti do 15 let věku, nejde-li o osoby uvedené v
písmenu c) nebo d). Podmínka celodenní péče se považuje za splněnou i tehdy, je-li
dítě předškolního věku umístěno v jeslích (mateřské škole), popřípadě v obdobném
zařízení na dobu, která nepřevyšuje čtyři hodiny denně, a jde-li o dítě plnící povinnou
školní docházku, po dobu návštěvy školy, s výjimkou umístění v zařízení s týdenním
či celoročním pobytem. Za takové osoby se považuje vždy pouze jedna osoba, a to buď
otec nebo matka dítěte, nebo osoba, která převzala dítě do trvalé péče nahrazující
péči rodičů,16) pokud nemají příjmy ze zaměstnání nebo ze samostatné výdělečné činnosti,
l) mladistvé umístěné ve školských zařízeních pro výkon ústavní výchovy
a ochranné výchovy,
m) osoby vykonávající dlouhodobou dobrovolnickou službu na základě
smlouvy s vysílající organizací, které byla udělena akreditace Ministerstvem vnitra,
v rozsahu překračujícím v průměru alespoň 20 hodin v kalendářním týdnu, pokud není
dobrovolník plátcem pojistného podle § 5 nebo za něj není plátcem pojistného stát
podle předchozích písmen a) až l),
n) manžele nebo registrované partnery státních zaměstnanců podle zákona
o státní službě nebo jiných zaměstnanců v organizačních složkách státu, pokud je
následují do místa jejich vyslání k výkonu práce v zahraničí nebo k výkonu služby
v zahraničí se souhlasem této organizační složky státu, a nemají příjem ze závislé
činnosti nebo nejsou osobami samostatně výdělečně činnými podle § 5 nebo nejsou osobami
vykonávajícími obdobné činnosti podle práva cizího státu, do kterého byli jejich
manželé nebo registrovaní partneři vysláni k výkonu práce v zahraničí nebo k výkonu
služby v zahraničí,
o) osoby uvedené v § 2 odst. 1 písm. b) bodech 3 až 5 a 10, pokud nemají
příjmy ze zaměstnání nebo ze samostatné výdělečné činnosti,
p) žadatele o udělení mezinárodní ochrany a jeho dítě narozené na území
České republiky, cizince, jemuž bylo vydáno potvrzení o strpění pobytu na území České
republiky, a jeho dítě narozené na území České republiky16b), pokud nemají příjmy
ze zaměstnání nebo ze samostatné výdělečné činnosti,
q) příjemci starobní penze na určenou dobu, doživotní penze nebo penze
na přesně stanovenou dobu s přesně stanovenou výší důchodu podle zákona upravujícího
doplňkové penzijní spoření do dosažení věku potřebného pro vznik nároku na starobní
důchod podle § 32 zákona o důchodovém pojištění, pokud jsou splněny podmínky stanovené
v § 22 odst. 4 nebo § 23 odst. 6 zákona č. 427/2011 Sb., o doplňkovém penzijním spoření;
při stanovení tohoto věku u žen se postupuje stejně jako u mužů stejného data narození,
r) osoby starší 26 let studující prvně v doktorském studijním programu
uskutečňovaném vysokou školou v České republice ve standardní době v prezenční formě
studia, pokud nejsou zaměstnanci nebo osobami samostatně výdělečně činnými podle
§ 5; za dobu uvedeného studia se pro účely tohoto písmena považuje také kalendářní
měsíc, v němž osoba ukončila uvedené studium,
s) osoby poskytující dítěti nezprostředkovanou pěstounskou péči, kterým
je vyplácen příspěvek při pěstounské péči podle zákona o sociálně-právní ochraně
dětí 70), pokud tyto osoby měly ke dni 31. prosince 2021 nárok na odměnu pěstouna
podle zákona o sociálně-právní ochraně dětí,
t) osoby pečující o nezletilé nezaopatřené dítě poskytující nezprostředkovanou
pěstounskou péči a osoby mající dítě ve svěřenectví podle § 953 občanského zákoníku,
pokud toto dítě má nárok na příspěvek na úhradu potřeb dítěte podle zákona o sociálně-právní
ochraně dětí 71), a to nejdéle po dobu 2 let od prvního dne kalendářního měsíce,
za který příspěvek na úhradu potřeb dítěte poprvé náleží; podmínka nároku na příspěvek
na úhradu potřeb dítěte se považuje za splněnou po dobu, po kterou tento příspěvek
nenáleží z důvodu souběhu s důchodem nebo výživným stanoveným soudem.
(2) Mají-li osoby uvedené v odstavci 1 písm. a) až h), q), s) a t) příjmy
ze zaměstnání nebo ze samostatné výdělečné činnosti, je plátcem pojistného stát i
tyto osoby.
§ 7a
Zákonný zástupce, opatrovník nebo poručník osoby uvedené v § 2 odst. 1
písm. b) bodě 9 nebo 11 je plátcem pojistného za tuto osobu.
§ 8
Povinnost platit pojistné
(1) Pojistné se platí zdravotní pojišťovně, u které je pojištěnec pojištěn,
(dále jen "příslušná zdravotní pojišťovna") s výjimkou záloh na pojistné osoby samostatně
výdělečně činné, která je poplatníkem v paušálním režimu, a pojistného osoby samostatně
výdělečné činné, jejíž daň z příjmů je rovna paušální dani, jejichž placení upravuje
zákon upravující daně z příjmů. Povinnost platit pojistné vzniká pojištěnci dnem:
a) nástupu zaměstnance do zaměstnání (§ 2 odst. 3);
b) zahájení samostatné výdělečné činnosti [§ 5 písm. b)];
c) kdy se stal pojištěncem podle § 5 písm. c);
d) ke kterému se po návratu do České republiky pojištěnec přihlásil
podle odstavce 4 u příslušné zdravotní pojišťovny;
e) kdy se stal pojištěncem podle § 5 písm. d);
f) návratu do České republiky po nepřetržitém pobytu v cizině, který
započal již před 1. lednem 1993, pokud den návratu připadne na období po 30. dubnu
1995; uvedené skutečnosti je pojištěnec povinen příslušné zdravotní pojišťovně doložit;
g) návratu do České republiky po nepřetržitém pobytu v cizině, který
započal mezi 1. lednem 1993 a 1. červencem 1993, pokud den návratu připadne na období
po 30. dubnu 1995, jestliže pojištěnec
1. byl v cizině zdravotně pojištěn,
2. v uvedeném období mu nebyly poskytnuty hrazené služby,
3. požádal zpětně příslušnou zdravotní pojišťovnu o postup podle
odstavce 4.
Tím není dotčena povinnost platit pojistné za dobu předcházející pobytu
v cizině.
(2) Povinnost zaměstnavatele platit část pojistného za své zaměstnance
vzniká dnem nástupu zaměstnance do zaměstnání (§ 2 odst. 3) a zaniká dnem skončení
zaměstnání, s výjimkami stanovenými v § 6. Za den nástupu zaměstnance do zaměstnání
se považuje
a) u pracovního poměru včetně pracovního poměru sjednaného podle cizích
právních předpisů den, ve kterém zaměstnanec nastoupil do práce, a za den ukončení
zaměstnání se považuje den skončení pracovního poměru,
b) u služebního poměru den, ve kterém zaměstnanec nastoupil k výkonu
služby, jde-li o státního zaměstnance den nástupu služby, a za den ukončení zaměstnání
se považuje den skončení služebního poměru,
c) u členů družstva v družstvech, kde podmínkou členství je jejich
pracovní vztah k družstvu, jestliže mimo pracovněprávní vztah vykonávají pro družstvo
práci, za kterou jsou jím odměňováni, den započetí práce pro družstvo, a za den ukončení
zaměstnání se považuje den skončení členství v družstvu,
d) u zaměstnanců činných na základě dohody o pracovní činnosti den,
ve kterém poprvé po uzavření dohody o pracovní činnosti zaměstnanec začal vykonávat
sjednanou práci, a za den ukončení zaměstnání se považuje den, jímž uplynula doba,
na kterou byla tato dohoda sjednána, u zaměstnanců činných na základě dohody o provedení
práce se postupuje obdobně,
e) u soudců den nástupu soudce do funkce, a za den ukončení zaměstnání
se považuje den skončení výkonu funkce soudce,
f) u členů zastupitelstev územních samosprávných celků a zastupitelstev
městských částí nebo městských obvodů územně členěných statutárních měst a hlavního
města Prahy, kteří jsou pro výkon funkce dlouhodobě uvolněni nebo kteří před zvolením
do funkce člena zastupitelstva nebyli v pracovním poměru, ale vykonávají funkci ve
stejném rozsahu jako dlouhodobě uvolnění členové zastupitelstva den, od něhož členu
náleží odměna za výkon funkce vyplácená členům zastupitelstev územních samosprávných
celků a zastupitelstev městských částí nebo městských obvodů územně členěných statutárních
měst a hlavního města Prahy, kteří jsou pro výkon funkce dlouhodobě uvolněni nebo
kteří před zvolením do funkce člena zastupitelstva nebyli v pracovním poměru, ale
vykonávají funkci ve stejném rozsahu jako dlouhodobě uvolnění členové zastupitelstva,
a za den ukončení zaměstnání se považuje den, od něhož tato odměna nenáleží. Plní-li
dosavadní starosta nebo primátor úkoly po uplynutí volebního období až do dne konání
ustavujícího zasedání nově zvoleného zastupitelstva a je mu vyplácena odměna uvedená
ve větě první, považuje se za zaměstnance ještě po dobu, po kterou mu náleží tato
odměna; to platí obdobně pro hejtmana kraje a primátora hlavního města Prahy,
g) u poslanců Poslanecké sněmovny a senátorů Senátu Parlamentu České
republiky a poslanců Evropského parlamentu zvolených na území České republiky den
zvolení, a za den ukončení zaměstnání se považuje den uplynutí volebního období,
popřípadě den zániku mandátu,
h) u členů vlády, prezidenta, viceprezidenta a členů Nejvyššího kontrolního
úřadu, členů Rady pro rozhlasové a televizní vysílání, členů Rady Českého telekomunikačního
úřadu, finančního arbitra, zástupce finančního arbitra, Veřejného ochránce práv a
zástupce Veřejného ochránce práv den nástupu do funkce, a za den ukončení zaměstnání
se považuje den skončení výkonu funkce,
i) u fyzických osob, které nejsou uvedeny v písmenech e) až h), které
byly jmenovány nebo zvoleny do funkce a jejich jmenováním nevznikl pracovní nebo
služební poměr, den nástupu do funkce, a za den ukončení zaměstnání se považuje den
skončení výkonu funkce,
j) u dobrovolných pracovníků pečovatelské služby den, ve kterém začal
dobrovolný pracovník poskytovat pečovatelskou službu, a za den ukončení zaměstnání
se považuje den, kdy přestal být dobrovolným pracovníkem pečovatelské služby,
k) u osoby pečující o dítě a osoby, která je vedena v evidenci osob,
které mohou vykonávat pěstounskou péči na přechodnou dobu, je-li těmto osobám vyplácena
odměna pěstouna podle zákona o sociálně-právní ochraně dětí16c), den, od něhož jim
tato odměna náleží, a za den ukončení zaměstnání se považuje den, od něhož tato odměna
nenáleží z jiných důvodů, než je dočasná pracovní neschopnost,
l) u odsouzených ve výkonu ochranného opatření zabezpečovací detence
a trestu odnětí svobody zařazených do práce den zařazení do práce, a za den ukončení
zaměstnání se považuje den odvolání z výkonu práce,
m) u osob činných v poměru, který má obsah pracovního poměru, avšak
pracovní poměr nevznikl, neboť nebyly splněny podmínky stanovené pracovněprávními
předpisy pro jeho vznik, den započetí výkonu práce, a za den ukončení zaměstnání
se považuje den ukončení výkonu práce,
n) u zaměstnanců neuvedených pod písmeny a) až n) den, kdy začal zaměstnanec
vykonávat práci, na jejímž základě mu plynou příjmy ze závislé činnosti a funkčních
požitků, a za den ukončení zaměstnání se považuje den ukončení výkonu práce.
(3) Povinnost státu platit pojistné za pojištěnce vzniká dnem, kdy se
stát podle § 7 stává plátcem pojistného. Tato povinnost zaniká dnem, ke kterému stát
přestal být podle § 7 plátcem pojistného.
(4) Pojištěnec není povinen platit pojistné po dobu, kdy je dlouhodobě
v cizině, pokud je v cizině zdravotně pojištěn a učinil o této skutečnosti u příslušné
zdravotní pojišťovny písemné prohlášení. Povinnost platit pojistné však zaniká až
dnem, který pojištěnec v prohlášení podle věty prvé uvedl, ne však dříve než dnem
následujícím po dni, kdy toto prohlášení bylo doručeno příslušné zdravotní pojišťovně.
Od stejného dne až do dne, kdy se pojištěnec u příslušné zdravotní pojišťovny opět
přihlásil, nemá pojištěnec nárok na poskytování hrazených služeb. Současně s opětovným
přihlášením u příslušné zdravotní pojišťovny je pojištěnec povinen této pojišťovně
dodatečně předložit doklad o uzavřeném zdravotním pojištění v cizině a jeho délce.
Pokud pojištěnec nepředloží příslušné zdravotní pojišťovně doklad o uzavřeném zdravotním
pojištění v cizině a jeho délce, je povinen doplatit zpětně pojistné tak, jako by
k odhlášení nedošlo; penále se v takovém případě nevymáhá. Jestliže pojištěnec předloží
doklad o uzavřeném zdravotním pojištění v cizině, který nekryje celou dobu, kdy nebyl
povinen platit pojistné v České republice podle věty první, je povinen doplatit zpětně
pojistné za každý kalendářní měsíc, ve kterém zdravotní pojištění v cizině netrvalo
po celý takový kalendářní měsíc; penále se v takovém případě nevymáhá. Další prohlášení
podle věty první lze zdravotní pojišťovně podat nejdříve po uplynutí 2 celých kalendářních
měsíců následujících po dni opětovného přihlášení. Za dlouhodobý pobyt v cizině se
považuje nepřetržitý pobyt delší šesti měsíců.
(5) Nezaplatí-li plátce pojistného pojistné ve stanovené výši a včas,
je příslušná zdravotní pojišťovna povinna vymáhat na dlužníkovi jeho zaplacení včetně
penále.
(6) Penále se nevymáhá při dlouhodobém pobytu pojištěnce v cizině, před
kterým neučinil písemné prohlášení podle odstavce 4, neplatil pojistné a po celou
dobu pobytu v cizině nečerpal hrazené služby. V takovém případě je pojištěnec povinen
předložit doklad o uzavřeném zdravotním pojištění v cizině a jeho délce, které kryje
celou dobu dlouhodobého pobytu v cizině. Doba dlouhodobého pobytu v cizině se v takovém
případě začíná počítat ode dne uvedeného jako počátek pojištění v dokladu o uzavření
zdravotního pojištění v cizině.
(7) Povinnost zákonného zástupce, opatrovníka nebo poručníka platit pojistné
za osobu uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) bodě 9 vzniká narozením této osoby a zaniká
koncem kalendářního měsíce, v němž tato osoba dovršila 60 dnů věku.
ČÁST TŘETÍ
PRÁVA A POVINNOSTI PLÁTCŮ POJISTNÉHO
§ 10
Oznamovací povinnost plátců pojistného
(1) Zaměstnavatel je povinen nejpozději do osmi dnů od vzniku skutečnosti,
která se oznamuje, provést u příslušné zdravotní pojišťovny oznámení o:
a) nástupu zaměstnance do zaměstnání (§ 2 odst. 3) a jeho ukončení; jde-li
o pojištěnce podle § 2 odst. 1 písm. b), oznamuje též tuto skutečnost,
b) změně zdravotní pojišťovny zaměstnancem, pokud mu tuto skutečnost
sdělil; oznámení se provede odhlášením od placení pojistného u původní zdravotní
pojišťovny a přihlášením k placení pojistného u zdravotní pojišťovny, kterou si zaměstnanec
zvolil,
c) skutečnostech rozhodných pro povinnost státu platit za zaměstnance
pojistné, a to i v těch případech, kdy povinnost státu vznikla v době, kdy zaměstnanci
poskytl pracovní volno bez náhrady příjmu, jsou-li mu tyto skutečnosti známy.
O oznamovaných skutečnostech je zaměstnavatel povinen vést evidenci a
dokumentaci. Při plnění oznamovací povinnosti sděluje zaměstnavatel jméno, příjmení,
trvalý pobyt a rodné číslo zaměstnance, případně jiné číslo pojištěnce.
(2) Zaměstnanec je povinen oznámit příslušné zdravotní pojišťovně skutečnosti
podle předchozího odstavce neprodleně, zjistí-li, že jeho zaměstnavatel tuto povinnost
nesplnil, nebo pokud údaje uvedené pod písmeny b) a c) svému zaměstnavateli nesdělil.
(3) Pojištěnec, který je osobou samostatně výdělečně činnou, je povinen oznámit
příslušné zdravotní pojišťovně zahájení a ukončení samostatné výdělečné činnosti
nejpozději do osmi dnů ode dne, kdy tuto činnost zahájil nebo ukončil. Pojištěnec,
podnikající na základě živnostenského oprávnění, splní tuto povinnost i tehdy, učiní-li
oznámení příslušnému živnostenskému úřadu17b). Pojištěnec splní povinnost oznámit
zahájení nebo ukončení samostatné výdělečné činnosti i tehdy, učiní-li toto oznámení
společně s podáním oznámení o vstupu do paušálního režimu nebo s podáním oznámení
o ukončení paušálního režimu prostřednictvím orgánu Finanční správy České republiky
správci registru všech pojištěnců veřejného zdravotního pojištění; povinnost je splněna
dnem učinění oznámení orgánu Finanční správy České republiky.
(4) Pojištěnec je povinen do osmi dnů ode dne, kdy se stal pojištěncem podle
§ 5 písm. c), oznámit tuto skutečnost příslušné zdravotní pojišťovně.
(5) Pojištěnec je povinen oznámit příslušné zdravotní pojišťovně nejpozději
do osmi dnů skutečnosti rozhodné pro vznik nebo zánik povinnosti státu platit za
něj pojistné podle § 7. Za osoby zaměstnané plní tuto povinnost zaměstnavatel, pokud
jsou mu tyto skutečnosti známy. Za osoby s omezenou svéprávností plní tuto povinnost
jejich zákonný zástupce, opatrovník nebo poručník.
(6) Narození pojištěnce je jeho zákonný zástupce, opatrovník nebo poručník
povinen oznámit do osmi dnů ode dne narození zdravotní pojišťovně, u které je pojištěna
matka dítěte v den jeho narození; není-li matka dítěte zdravotně pojištěna podle
tohoto zákona, oznámí zákonný zástupce, opatrovník nebo poručník dítěte jeho narození
zdravotní pojišťovně, u které je pojištěn otec dítěte v den jeho narození.
(7)
zrušen
(8) Narození pojištěnce uvedeného v § 2 odst. 1 písm. b) bodu 9 nebo 10 je
jeho zákonný zástupce, opatrovník nebo poručník povinen oznámit do 8 dnů ode dne
narození zdravotní pojišťovně, u které je pojištěna matka dítěte v den jeho narození;
není-li matka dítěte zdravotně pojištěna podle tohoto zákona, oznámí zákonný zástupce,
opatrovník nebo poručník dítěte jeho narození zdravotní pojišťovně, u které je pojištěn
otec dítěte v den jeho narození. Nejsou-li rodiče zdravotně pojištěni podle tohoto
zákona, oznámí zákonný zástupce, opatrovník nebo poručník dítěte jeho narození Všeobecné
zdravotní pojišťovně České republiky.
(9) Vydání povolení k dlouhodobému pobytu pojištěnci uvedenému v § 2 odst.
1 písm. b) bodě 11 je jeho zákonný zástupce, opatrovník nebo poručník povinen oznámit
příslušné zdravotní pojišťovně do 8 dnů ode dne doručení tohoto povolení.
§ 10a
Živnostenské úřady
(1) Živnostenské úřady, které přijaly oznámení podle § 10 odst. 3 věty druhé,
předají tyto údaje ve stanovené lhůtě18a) zdravotní pojišťovně, kterou ve svém oznámení
pojištěnec uvedl (dále jen "příslušná pojišťovna").
(2) Živnostenské úřady sdělují nejpozději do 5 pracovních dnů příslušné pojišťovně
vznik prvního nebo zánik posledního oprávnění provozovat živnost a pozastavení výkonu
živnosti, a to s uvedením dne, ke kterému tyto skutečnosti nastaly.
(3) Živnostenské úřady předají na vyžádání zdravotní pojišťovně kopie dokladů,
které pojištěnec připojil ke svému oznámení podle odstavce 1.
(4) Živnostenské úřady a zdravotní pojišťovny si v mezích své působnosti
vzájemně předávají údaje potřebné k provádění veřejného zdravotního pojištění osob
samostatně výdělečně činných, které podnikají na základě živnostenského oprávnění.
ČÁST ČTVRTÁ
PRÁVA A POVINNOSTI POJIŠTĚNCE
§ 11
(1) Pojištěnec má právo
a) na výběr zdravotní pojišťovny, nestanoví-li tento zákon jinak,
b) na výběr poskytovatele zdravotních služeb na území České republiky
(dále jen „poskytovatel“), který je ve smluvním vztahu k příslušné zdravotní pojišťovně,
a na výběr zdravotnického zařízení tohoto poskytovatele; v případě registrujícího
poskytovatele může toto právo uplatnit jednou za 3 měsíce,
c) na časovou a místní dostupnost hrazených služeb poskytovaných smluvními
poskytovateli příslušné zdravotní pojišťovny,
d) na poskytnutí hrazených služeb v rozsahu a za podmínek stanovených
tímto zákonem, přičemž poskytovatel nesmí za tyto hrazené služby přijmout od pojištěnce
žádnou úhradu,
e) na výdej předepsaných zdravotnických prostředků, léčivých přípravků
a potravin pro zvláštní lékařské účely, jde-li o zdravotnické prostředky, léčivé
přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely plně nebo částečně hrazené ze zdravotního
pojištění v rozsahu a za podmínek stanovených tímto zákonem; to platí i v případech,
kdy poskytovatel lékárenské péče nemá se zdravotní pojišťovnou pojištěnce dosud uzavřenou
smlouvu,
f) na poskytnutí zdravotní péče hrazené v rozsahu a za podmínek stanovených
tímto zákonem související s onemocněními s velmi nízkým výskytem v populaci ve smyslu
přímo použitelného právního předpisu Evropské unie19a) (dále jen „vzácná onemocnění“),
včetně léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, hrazených podle tohoto zákona,
g) na poskytnutí informací od zdravotní pojišťovny o jemu poskytnutých
hrazených službách,
h) podílet se na kontrole poskytnuté zdravotní péče hrazené zdravotním
pojištěním,
i) na vystavení dokladu o zaplacení regulačního poplatku podle § 16a,
j) na vystavení dokladu o zaplacení doplatku za vydání částečně hrazeného
léčivého přípravku nebo částečně hrazené potraviny pro zvláštní lékařské účely poskytovatelem
lékárenské péče, za poskytnutí částečně hrazeného zvlášť účtovaného léčivého přípravku
poskytnutého poskytovatelem zdravotních služeb nebo za vydání částečně hrazeného
zdravotnického prostředku osobou oprávněnou vydávat zdravotnické prostředky podle
zákona o zdravotnických prostředcích,
k) na uhrazení částky přesahující limit pro doplatky za předepsané částečně
hrazené léčivé přípravky nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely podle § 16b zdravotní
pojišťovnou ve lhůtě podle § 16b odst. 2,
l) na náhradu nákladů, které vynaložil na neodkladnou zdravotní péči
čerpanou v cizině, a to pouze do výše stanovené pro úhradu takové péče, pokud by
byla poskytnuta na území České republiky,
m) na náhradu nákladů, které vynaložil na zdravotní služby čerpané v
jiném členském státě Evropské unie, pokud jde o zdravotní služby, které by byly při
poskytnutí na území České republiky hrazeny ze zdravotního pojištění (dále jen „hrazené
přeshraniční služby“), a to pouze do výše stanovené pro úhradu takových služeb, pokud
by byly poskytnuty na území České republiky,
n) na informace týkající se možností čerpat zdravotní služby v jiných
členských státech Evropské unie.
(2) Má-li pojištěnec za to, že mu nejsou poskytovány hrazené služby v souladu
s tímto zákonem, může podat stížnost podle zákona o zdravotních službách.
(3) Vojáci v činné službě s výjimkou vojáků v záloze povolaných k vojenskému
cvičení nebo službě v operačním nasazení a žáci vojenských škol, kteří se připravují
na službu vojáka z povolání a nejsou vojáky v činné službě, jsou pojištěni u Vojenské
zdravotní pojišťovny. Vojáci a žáci vojenských škol jsou pojištěnci Vojenské zdravotní
pojišťovny do posledního dne kalendářního měsíce, v němž ukončili studium na vojenské
škole. Od prvního dne následujícího kalendářního měsíce jsou pojištěni u zdravotní
pojišťovny, jejímiž pojištěnci byli před přechodem do Vojenské zdravotní pojišťovny.
K tomu účelu je Vojenská zdravotní pojišťovna povinna sdělovat jedenkrát měsíčně
Ústřední pojišťovně Všeobecné zdravotní pojišťovny18) jména, příjmení, trvalé pobyty
a rodná čísla pojištěnců, kteří zahájili nebo ukončili studium na vojenské škole.
Pro změnu zdravotní pojišťovny pojištěncem podle předchozího odstavce se do lhůty
12 měsíců nezapočítává doba pojištění u Vojenské zdravotní pojišťovny. Za vojáky
v činné službě,22a) s výjimkou vojáků v záloze povolaných k vojenskému cvičení nebo
službě v operačním nasazení, za vojáky v záloze zařazené v aktivní záloze, včetně
výkonu vojenské činné služby, kteří jsou pojištěni u Vojenské zdravotní pojišťovny,
a za žáky vojenských škol,22b) kteří se připravují na službu vojáka z povolání a
nejsou vojáky v činné službě, uhradí Ministerstvo obrany prostřednictvím Vojenské
zdravotní pojišťovny
a) rozdíl mezi výší úhrady hrazených služeb poskytnutých poskytovatelem
stanoveným zvláštním právním předpisem upravujícím služební poměr vojáků z povolání,
které jsou částečně hrazeny z veřejného zdravotního pojištění podle tohoto zákona,
a výší úhrady poskytnuté Vojenskou zdravotní pojišťovnou; to neplatí pro úhradu stomatologických
výrobků,
b) preventivní péči poskytnutou nad rámec hrazených služeb podle § 29
v rozsahu stanoveném vyhláškou Ministerstva obrany.
(4) V případě fúze sloučením Vojenské zdravotní pojišťovny s jinou zdravotní
pojišťovnou podle zvláštního právního předpisu28), při které Vojenská zdravotní pojišťovna
zaniká, přecházejí práva a povinnosti stanovené tímto zákonem Vojenské zdravotní
pojišťovně, jakož i povinnosti stanovené Ministerstvu obrany a dalším osobám k Vojenské
zdravotní pojišťovně, na nástupnickou zdravotní pojišťovnu. Informaci o fúzi sloučením
Vojenské zdravotní pojišťovny s jinou zdravotní pojišťovnou, při které Vojenská zdravotní
pojišťovna zanikla, zveřejní Ministerstvo zdravotnictví způsobem umožňujícím dálkový
přístup.
(5) U osob, kterým jsou poskytovány služby v oblasti zaměstnanosti22c) a
dále u osob, u nichž má být provedeno vyšetření lékařem ke zjištění, zda je lze umístit
do policejní cely nebo je nutno je z ní propustit, a osob ve výkonu zabezpečovací
detence nebo vazby nebo výkonu trestu odnětí svobody je výběr poskytovatele, zdravotnického
zařízení a zdravotnické dopravní služby omezen podle zvláštních předpisů.
§ 11a
(1) Zdravotní pojišťovnu lze změnit jednou za 12 měsíců, a to vždy jen k
1. dni kalendářního pololetí. Přihlášku opatřenou podpisem je pojištěnec, jeho zákonný
zástupce, opatrovník nebo poručník povinen podat vybrané zdravotní pojišťovně v průběhu
kalendářního pololetí bezprostředně předcházejícího tomu, ve kterém má ke změně zdravotní
pojišťovny dojít, nejpozději 3 měsíce před požadovaným dnem změny. Připadne-li poslední
den této lhůty na sobotu, neděli nebo svátek, je posledním dnem lhůty pracovní den
nejblíže následující. Přihlášku ke změně zdravotní pojišťovny lze podat pouze jednu
v kalendářním roce; k případným dalším přihláškám se již nepřihlíží, a to ani tehdy,
jsou-li podány ve stanovené lhůtě.
(2) Pojištěnec je oprávněn změnit zdravotní pojišťovnu i ve lhůtě kratší,
než je uvedena v odstavci 1, pokud
a) zdravotní pojišťovna, u které je pojištěn, vstoupila do likvidace,
b) byla nad zdravotní pojišťovnou, u které je pojištěn, zavedena nucená
správa, nebo
c) došlo ke sloučení zdravotních pojišťoven, které se týká i zdravotní
pojišťovny, u které je pojištěn, a to vždy k prvnímu dni 3 kalendářních měsíců následujících
po měsíci, ve kterém došlo k události vyjmenované v písmenech a) až c).
(3) Změnu zdravotní pojišťovny provádí za osoby s omezenou svéprávností jejich
zákonný zástupce, opatrovník nebo poručník.
(4) Při narození dítěte se právo na výběr zdravotní pojišťovny nepoužije.
Dnem narození se dítě stává pojištěncem zdravotní pojišťovny, u které je pojištěna
matka dítěte v den jeho narození. Není-li matka narozeného dítěte zdravotně pojištěna
podle tohoto zákona, stává se dnem narození dítě pojištěncem zdravotní pojišťovny,
u které je zdravotně pojištěn otec dítěte v den jeho narození.
(5) Změnu zdravotní pojišťovny dítěte může jeho zákonný zástupce, opatrovník
nebo poručník provést až po přidělení rodného čísla dítěti, a to ke dni stanovenému
v odstavci 1 nebo 2.
§ 12
Pojištěnec je povinen:
a) plnit oznamovací povinnost podle § 10,
b) sdělit v den nástupu do zaměstnání svému zaměstnavateli, u které zdravotní
pojišťovny je pojištěn. Stejnou povinnost má i tehdy, stane-li se pojištěncem jiné
zdravotní pojišťovny v době trvání zaměstnání; tuto povinnost splní do osmi dnů ode
dne změny zdravotní pojišťovny. Přijetí sdělení podle předchozích vět je zaměstnavatel
povinen pojištěnci písemně potvrdit. Zaměstnavatel má právo požadovat na zaměstnanci
nebo bývalém zaměstnanci úhradu penále, které zaplatil v souvislosti s neoznámením
nebo opožděným oznámením změny zdravotní pojišťovny pojištěncem,
c) hradit příslušné zdravotní pojišťovně pojistné, pokud tento zákon
nestanoví jinak,
d) poskytnout součinnost při poskytování zdravotních služeb a kontrole
průběhu individuálního léčebného postupu a dodržovat poskytovatelem stanovený léčebný
režim,
e) podrobit se na vyzvání preventivním prohlídkám, pokud tak stanoví
tento zákon nebo obecně závazné právní předpisy,
f) dodržovat opatření směřující k odvrácení nemocí,
g) vyvarovat se jednání, jehož cílem je vědomé poškození vlastního zdraví,
h) prokazovat se při poskytování zdravotních služeb, s výjimkou poskytování
léčivých přípravků, potravin pro zvláštní lékařské účely a zdravotnických prostředků,
platným průkazem pojištěnce nebo náhradním dokladem vydaným příslušnou zdravotní
pojišťovnou,
i) oznámit do osmi dnů příslušné zdravotní pojišťovně ztrátu nebo poškození
průkazu pojištěnce,
j) vrátit do osmi dnů příslušné zdravotní pojišťovně průkaz pojištěnce
při
1. zániku zdravotního pojištění podle § 3 odst. 2 písm. b) a c);
2. změně zdravotní
pojišťovny;
3. dlouhodobém pobytu v cizině podle § 8 odst. 4,
k) oznámit příslušné zdravotní pojišťovně změny jména, příjmení, trvalého
pobytu nebo rodného čísla, a to do 30 dnů ode dne, kdy ke změně došlo; pokud se pojištěnec
v místě trvalého pobytu nezdržuje, je povinen příslušné zdravotní pojišťovně oznámit
také adresu místa pobytu na území České republiky, kde se převážně zdržuje (dále
jen „bydliště“),,
l) při změně zdravotní pojišťovny předložit nově zvolené zdravotní pojišťovně
doklad o výši záloh na pojistné vypočtených z vyměřovacího základu, jde-li o osobu
samostatně výdělečně činnou,
m) hradit poskytovateli regulační poplatky podle § 16a,
n) oznámit příslušné zdravotní pojišťovně, pokud jí dříve doložil podle
§ 16b odst. 1, že je poživatelem invalidního důchodu pro invaliditu třetího stupně,
skutečnost, že přestal být jeho poživatelem, a to do 8 dnů ode dne nabytí právní
moci příslušného rozhodnutí, a doložit tuto skutečnost kopií příslušného rozhodnutí,
o) oznámit příslušné zdravotní pojišťovně, pokud jí dříve doložil podle
§ 16b odst. 1, že byl uznán invalidním ve druhém nebo třetím stupni, ale není poživatelem
invalidního důchodu z jiných důvodů, změnu této skutečnosti, a to do 8 dnů ode dne,
kdy se o této změně dozvěděl, a doložit ji kopií příslušného posudku o posouzení
zdravotního stavu.
ČÁST PÁTÁ
PODMÍNKY POSKYTOVÁNÍ HRAZENÝCH SLUŽEB
Zdravotní péče hrazená ze zdravotního pojištění
§ 13
Hrazené služby
(1) Ze zdravotního pojištění se hradí zdravotní služby poskytnuté pojištěnci
s cílem zlepšit nebo zachovat jeho zdravotní stav nebo zmírnit jeho utrpení, pokud
a) odpovídají zdravotnímu stavu pojištěnce a účelu, jehož má být jejich
poskytnutím dosaženo, a jsou pro pojištěnce přiměřeně bezpečné,
b) jsou v souladu se současnými dostupnými poznatky lékařské vědy,
c) existují důkazy o jejich účinnosti vzhledem k účelu jejich poskytování.
(2) Hrazenými službami jsou v rozsahu a za podmínek stanovených tímto
zákonem
a) zdravotní péče preventivní, dispenzární, diagnostická, léčebná, lékárenská,
klinickofarmaceutická, léčebně rehabilitační, lázeňská léčebně rehabilitační, posudková,
ošetřovatelská, paliativní a zdravotní péče o dárce krve, tkání a buněk nebo orgánů
související s jejich odběrem, a to ve všech formách jejího poskytování podle zákona
o zdravotních službách,
b) poskytování léčivých přípravků, potravin pro zvláštní lékařské účely,
zdravotnických prostředků a stomatologických výrobků,
c) přeprava pojištěnců a náhrada cestovních nákladů,
d) odběr krve a odběr tkání, buněk a orgánů určených k transplantaci
a nezbytné nakládání s nimi (uchovávání, skladování, zpracování a vyšetření),
e) přeprava žijícího dárce do místa odběru a z tohoto místa do místa
poskytnutí zdravotní péče související s odběrem a z tohoto místa a náhradu cestovních
nákladů,
f) přeprava zemřelého dárce do místa odběru a z tohoto místa,
g) přeprava odebraných tkání, buněk a orgánů,
h) prohlídka zemřelého pojištěnce a pitva včetně přepravy,
i) pobyt průvodce pojištěnce ve zdravotnickém zařízení lůžkové péče,
j) zdravotní péče související s těhotenstvím a porodem dítěte, jehož
matka požádala o utajení své osoby v souvislosti s porodem; tuto péči hradí zdravotní
pojišťovna, kterou na základě identifikačních údajů pojištěnce o úhradu požádá příslušný
poskytovatel.
§ 14
(1) Ze zdravotního pojištění se hradí zdravotní služby poskytnuté na území
České republiky.
(2) Ze zdravotního pojištění se pojištěnci na základě jeho žádosti poskytne
náhrada nákladů vynaložených na neodkladnou zdravotní péči, jejíž potřeba nastala
během jeho pobytu v cizině, a to pouze do výše stanovené pro úhradu takových služeb,
pokud by byly poskytnuty na území České republiky.
(3) Ze zdravotního pojištění se pojištěnci na základě jeho žádosti poskytne
náhrada nákladů vynaložených na hrazené přeshraniční služby, a to pouze do výše stanovené
pro úhradu takových hrazených služeb, pokud by byly poskytnuty na území České republiky.
Jestliže je náhrada nákladů na hrazené přeshraniční služby podmíněna udělením předchozího
souhlasu podle § 14b, poskytne se mu náhrada nákladů pouze tehdy, byl-li předchozí
souhlas udělen.
(4) Jde-li při poskytnutí hrazených přeshraničních služeb o nezbytnou péči
hrazenou podle koordinačních nařízení a náklady spojené s jejím čerpáním jsou podle
koordinačních nařízení hrazeny pouze zčásti, použije se pro náhradu nákladů vynaložených
pojištěncem a nehrazených podle koordinačních nařízení odstavec 3 věta první. V takovém
případě se pojištěnci poskytne náhrada jím vynaložených nákladů ve výši částky vypočtené
jako rozdíl mezi celkovou výší úhrady takové zdravotní služby, která by při poskytnutí
na území České republiky byla hrazena ze zdravotního pojištění, a celkovou výší částky,
která je za takovou zdravotní službu hrazena podle koordinačních nařízení. Je-li
vypočtená částka vyšší než částka, kterou pojištěnec vynaložil, poskytne se mu náhrada
pouze ve výši částky vynaložené.
(5) Jsou-li tímto zákonem nebo rozhodnutím Státního ústavu pro kontrolu léčiv
(dále jen „Ústav“) vydaným podle části šesté stanoveny podmínky pro úhradu hrazených
služeb, musí být tyto podmínky splněny i pro náhradu na hrazené přeshraniční služby;
za takovou podmínku se nepovažuje uzavření smlouvy o poskytování a úhradě hrazených
služeb.
§ 14a
Výše náhrady nákladů podle § 14 odst. 2 až 4 se stanoví na základě tohoto
zákona, vyhlášky vydané podle § 17 odst. 4, cenového předpisu, opatření obecné povahy
podle § 15 odst. 5 a rozhodnutí Ústavu podle části šesté účinných ke dni vyhotovení
účetního dokladu, na jehož základě se náhrada provádí; to platí obdobně i pro náhradu
nákladů, které pojištěnci vznikly v souvislosti s čerpáním zdravotních služeb v jiném
členském státě Evropské unie, Evropského hospodářského prostoru nebo Švýcarské konfederace,
k němuž bylo vydáno povolení podle koordinačních nařízení zajišťující hrazení těchto
zdravotních služeb (dále jen „povolení podle koordinačních nařízení“).
§ 14b
Předchozí souhlas
(1) Vláda může nařízením vymezit hrazené přeshraniční služby, u nichž
je poskytnutí náhrady nákladů podle § 14 odst. 3 podmíněno udělením předchozího souhlasu.
Jako hrazené přeshraniční služby, u nichž je poskytnutí náhrady nákladů podmíněno
předchozím souhlasem, lze vymezit pouze
a) plánované hrazené služby, pro které jsou nařízením vlády o místní
a časové dostupnosti zdravotních služeb stanoveny lhůty časové dostupnosti a které
současně vyžadují hospitalizaci nebo vysoce specializované přístrojové nebo zdravotnické
vybavení, nebo
b) hrazené služby, které zahrnují léčbu, která představuje zvláštní riziko
pro pacienta nebo obyvatelstvo.
(2) Ministerstvo zdravotnictví oznámí Evropské komisi, u kterých hrazených
služeb je náhrada nákladů podmíněna předchozím souhlasem.
(3) O udělení předchozího souhlasu rozhoduje příslušná zdravotní pojišťovna
na žádost pojištěnce. Žádost je nutné podat nejpozději před začátkem čerpání hrazených
přeshraničních služeb.
(4) Zdravotní pojišťovna může odmítnout udělit předchozí souhlas pouze,
jestliže
a) by byl pojištěnec vzhledem ke svému zdravotnímu stavu při čerpání
hrazených přeshraničních služeb vystaven riziku, které nelze považovat za přijatelné,
při zohlednění možného přínosu čerpání těchto hrazených přeshraničních služeb,
b) je důvodná obava, že by čerpání hrazených přeshraničních služeb mohlo
mít za následek podstatné ohrožení veřejného zdraví,
c) ohledně toho, kdo má hrazené přeshraniční služby poskytnout, existuje
důvodná obava, pokud jde o dodržování standardů a pokynů týkajících se kvality zdravotních
služeb jím poskytovaných a o bezpečí pojištěnce, nebo
d) lze požadované zdravotní služby pojištěnci poskytnout na území České
republiky ve lhůtě časové dostupnosti stanovené nařízením vlády o místní a časové
dostupnosti zdravotních služeb.
(5) Zdravotní pojišťovna při posuzování žádosti pojištěnce o udělení předchozího
souhlasu musí zároveň posoudit, zda nejsou v daném případě splněny podmínky pro vydání
povolení podle koordinačních nařízení. Pokud jsou tyto podmínky splněny, zdravotní
pojišťovna vydá pojištěnci povolení podle koordinačních nařízení; to neplatí, pokud
pojištěnec v žádosti uvedl, že žádá pouze o udělení předchozího souhlasu a jeho udělení
požaduje i poté, co byl zdravotní pojišťovnou informován o výhodách, které přináší
vydání povolení podle koordinačních nařízení oproti udělení předchozího souhlasu.
§ 14c
(1) Informace týkající se čerpání zdravotních služeb v členských státech
Evropské unie poskytuje vnitrostátní kontaktní místo, kterým je subjekt, který byl
pro oblast zdravotního pojištění určen jako styčné místo podle koordinačních nařízení
(dále jen „kontaktní místo“). Ministerstvo zdravotnictví sděluje název a kontaktní
údaje kontaktního místa Evropské komisi a zveřejňuje je na úřední desce a ve Věstníku
Ministerstva zdravotnictví. Název a kontaktní údaje kontaktního místa zveřejňují
na svých internetových stránkách i zdravotní pojišťovny.
(2) Kontaktní místo poskytuje zejména informace o
a) možnostech čerpání zdravotních služeb v členských státech Evropské
unie,
b) poskytovatelích,
c) kontaktních údajích vnitrostátních kontaktních míst v jiných členských
státech Evropské unie,
d) právních předpisech České republiky upravujících standardy a pokyny
o kvalitě a bezpečnosti poskytování zdravotních služeb, včetně ustanovení o dozoru
a hodnocení poskytovatelů, a o poskytovatelích, na které se tyto standardy a pokyny
vztahují,
e) právech pacientů, postupech pro podávání stížností a mechanizmech
pro zjednání nápravy a o možnostech řešení sporů v České republice,
f) náležitostech, které mají být podle právních předpisů České republiky
uvedeny na lékařských předpisech, které jsou vystavovány na žádost pacienta, který
je hodlá použít v jiném členském státě Evropské unie.
(3) Kontaktní místo dále na žádost poskytuje informace o
a) oprávnění konkrétního poskytovatele poskytovat zdravotní služby nebo
o případných omezeních jeho oprávnění,
b) přístupnosti konkrétních zdravotnických zařízení v České republice
pro osoby se zdravotním postižením,
c) možnosti čerpat zdravotní služby podle koordinačních nařízení,
d) právech pojištěnce v souvislosti s čerpáním zdravotních služeb v jiných
členských státech Evropské unie, a to zejména o pravidlech a podmínkách náhrady nákladů
a postupech pro jejich uplatňování,
e) právech pacienta z jiného členského státu Evropské unie na území České
republiky v souvislosti s čerpáním zdravotních služeb, zejména o možnostech odvolání
a nápravy, má-li pacient za to, že byl poškozen na svých právech, včetně případů,
kdy dojde k újmě v důsledku čerpání zdravotních služeb.
(4) Při poskytování informací týkajících se čerpání zdravotních služeb v
jiném členském státě Evropské unie kontaktní místo sdělí, která práva vyplývají z
koordinačních nařízení a která vyplývají z tohoto zákona. Informace podle odstavce
2 kontaktní místo zveřejňuje na svých internetových stránkách. Informace podle odstavců
2 a 3 se na žádost poskytnou ve formě, která umožňuje, aby se s těmito informacemi
v nezbytném rozsahu mohly seznámit i osoby se zdravotním postižením.
(5) Kontaktní místo spolupracuje za účelem výměny potřebných informací a
příkladů dobré praxe s vnitrostátními kontaktními místy jiných členských států Evropské
unie, Evropskou komisí, zdravotními pojišťovnami a sdruženími pacientů působícími
v oblasti ochrany práv těchto osob.
(6) Poskytovatelé, orgány příslušné k vydání oprávnění k poskytování zdravotních
služeb a zdravotní pojišťovny jsou povinni kontaktnímu místu poskytovat na jeho žádost
informace podle odstavců 2 a 3 bezodkladně a bezplatně, pokud mají tyto informace
k dispozici.
§ 15
(1) Ze zdravotního pojištění se nehradí, nebo se hradí jen za určitých podmínek,
zdravotní výkony uvedené v příloze č. 1 tohoto zákona.
(2) Ze zdravotního pojištění se dále nehradí výkony akupunktury.
(3) Ze zdravotního pojištění se zdravotní služby poskytnuté na základě
doporučení registrujícího poskytovatele v oboru gynekologie a porodnictví v souvislosti
s umělým oplodněním, jde-li o formu mimotělního oplodnění (in vitro fertilizace),
hradí
a) ženám s oboustrannou neprůchodností vejcovodů ve věku od 18 let do
dne dosažení čtyřicátého roku věku,
b) ostatním ženám ve věku od 22 let do dne dosažení čtyřicátého roku
věku,
nejvíce třikrát za život, nebo bylo-li v prvních dvou případech přeneseno
do pohlavních orgánů ženy nejvýše 1 lidské embryo vzniklé oplodněním vajíčka spermií
mimo tělo ženy, čtyřikrát za život.
(4) Ze zdravotního pojištění se vždy plně hradí v provedení nejméně ekonomicky
náročném léčivé přípravky obsahující tyto léčivé látky:
a) sérum proti stafylokokovým infekcím,
b) sérum proti záškrtu,
c) sérum proti hadímu jedu,
d) sérum proti botulismu,
e) sérum proti plynaté sněti,
f) sérum proti vzteklině,
g) imunoglobulin proti tetanu,
h) imunoglobulin proti hepatitidě B,
i) tetanový toxoid,
j) vakcína proti stafylokokovým infekcím,
k) vakcína proti vzteklině,
l) antidota (užívaná při léčbě otrav organofosfáty, těžkými kovy a kyanidy).
(5) Ze zdravotního pojištění se hradí při poskytování ambulantní zdravotní
péče léčivé přípravky, včetně léčivých přípravků pro moderní terapie a zvlášť účtovaných
léčivých přípravků, a potraviny pro zvláštní lékařské účely, pokud pro ně Ústav rozhodl
o výši úhrady (§ 39h) nebo podle § 32d. V každé skupině léčivých látek uvedených
v příloze č. 2 se ze zdravotního pojištění vždy plně hradí nejméně jeden léčivý přípravek
nebo potravina pro zvláštní lékařské účely. Dále se ze zdravotního pojištění hradí
individuálně připravované léčivé přípravky, radiofarmaka, transfúzní přípravky, tkáně
a buňky a individuálně vyráběné léčivé přípravky pro moderní terapii s udělenou výjimkou
umožňující použití neregistrovaného léčivého přípravku pro moderní terapii ve zdravotnickém
zařízení poskytujícím lůžkovou péči podle zákona o léčivech ve výši stanovené Ústavem
opatřením obecné povahy, nestanoví-li tento zákon jinak. Ze zdravotního pojištění
se při poskytování lůžkové péče plně hradí léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní
lékařské účely, individuálně připravované léčivé přípravky, radiofarmaka, transfúzní
přípravky, zdravotnické prostředky, léčivé přípravky pro moderní terapii a tkáně
a buňky, v provedení nejméně ekonomicky náročném, v závislosti na míře a závažnosti
onemocnění, a pojištěnec se na jejich úhradě nepodílí.
(6) Ze zdravotního pojištění se nehradí léčivé přípravky a potraviny
pro zvláštní lékařské účely uvedené v odstavci 5 větě první a třetí, pokud jim Ústav
úhradu nepřiznal. Ústav nepřizná úhradu, jde-li o léčivé přípravky a potraviny pro
zvláštní lékařské účely
a) podpůrné a doplňkové,
b) jejichž používání je z odborného hlediska nevhodné,
c) které nemají dostatečné důkazy o terapeutické účinnosti,
d) které nesplňují podmínky účelné terapeutické intervence,
e) které jsou prvním podobným přípravkem podle § 39b odst. 4 v referenční
skupině, a držitel registrace se písemně spolu s žádostí o stanovení výše a podmínek
úhrady nezavázal dodávat léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské účely
na český trh v případě existující poptávky po celou dobu 12 měsíců ode dne účinnosti
stanovené výše a podmínek úhrady, nebo
f) které mohou být vydávány i bez lékařského předpisu s výjimkou potravin
pro zvláštní lékařské účely a takových léčivých přípravků, u kterých v průběhu řízení
o stanovení výše a podmínek úhrady s přiznáním úhrady vyjádří na základě veřejného
zájmu podle § 17 odst. 2 souhlas všechny zdravotní pojišťovny.
(7) Terapeutickou účinností se rozumí schopnost vyvolávat žádoucí účinek
s použitím léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely i v podmínkách
běžné klinické praxe. Účelnou terapeutickou intervencí se rozumí zdravotní služby
poskytované k prevenci nebo léčbě onemocnění za účelem dosažení co nejúčinnější a
nejbezpečnější léčby při zachování nákladové efektivity. Jde-li o léčivé přípravky
určené k léčbě vzácného onemocnění podle § 39da, účelnou terapeutickou intervencí
se rozumí zdravotní služby poskytované k prevenci nebo léčbě vzácného onemocnění
za účelem dosažení co nejúčinnější a nejbezpečnější léčby, pokud farmakoterapeutické
ovlivnění tohoto onemocnění má celospolečenský význam a finanční dopad do systému
zdravotního pojištění (dále jen "dopad do rozpočtu") je v souladu s veřejným zájmem
podle § 17 odst. 2.
(8) Nákladovou efektivitou se rozumí určení poměru mezi náklady a přínosy
spojenými s použitím léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely
ve srovnání s použitím jiného léčivého přípravku, potraviny pro zvláštní lékařské
účely nebo léčebného postupu; nákladová efektivita je hodnocena ve srovnání s takovým
terapeutickým postupem hrazeným z prostředků zdravotního pojištění, který je obecně
přijímán jako obvyklý. Nákladově efektivní jsou takové léčebné postupy, které při
srovnatelných nákladech přinášejí stejný nebo vyšší terapeutický účinek spočívající
v prodloužení života, zlepšení kvality života nebo zlepšení podstatného a měřitelného
kritéria příslušného onemocnění, nebo které při alespoň srovnatelném terapeutickém
účinku znamenají nižší celkové náklady pro systém zdravotního pojištění, nebo při
vyšších nákladech a vyšším terapeutickém účinku je tento poměr srovnatelný s jinými
terapeutickými postupy hrazenými z prostředků zdravotního pojištění. Výše dopadu
do rozpočtu se stanoví jako rozdíl nákladů na léčbu daného onemocnění spojenou s
použitím léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, které by
byly hrazeny z prostředků zdravotního pojištění, a nákladů na léčbu s použitím jiného
léčivého přípravku, potraviny pro zvláštní lékařské účely nebo léčebného postupu,
který již je hrazen z prostředků zdravotního pojištění. Dopad do rozpočtu musí být
v souladu s veřejným zájmem podle § 17 odst. 2.
(9) Pokud předpokládaný dopad do rozpočtu spojený s úhradou léčivého
přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely vykazuje zvýšení výdajů ze systému
zdravotního pojištění, vyžaduje se předložení hodnocení nákladové efektivity a analýzy
dopadu do rozpočtu u stanovení nebo změny výše a podmínek úhrady léčivého přípravku
nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely nebo v hloubkové revizi podle § 39l v
případě, že účastník řízení nově ve srovnání se stavem před zahájením takového řízení
navrhuje
a) úhradu vyšší, než je výše úhrad ostatních v zásadě terapeuticky zaměnitelných
přípravků při zohlednění rozdílů v dávkování a velikosti balení,
b) úhradu vyšší, než by odpovídala úhradě vypočtené ze základní úhrady
stanovené podle § 39c odst. 2 až 5,
c) znění preskripčního nebo indikačního omezení odlišné od v zásadě terapeuticky
zaměnitelných léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely,
d) stanovení další zvýšené úhrady podle § 39b odst. 11, nebo
e) stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo
potraviny pro zvláštní lékařské účely, které nejsou v zásadě terapeuticky zaměnitelné
s žádným jiným léčivým přípravkem nebo potravinou pro zvláštní lékařské účely hrazenými
ze zdravotního pojištění.
(10) Ústav rozhoduje o
a) stanovení, změně a zrušení výše úhrady léčivých přípravků a potravin
pro zvláštní lékařské účely,
b) podmínění úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské
účely uvedených v písmenu a) způsobem vyúčtování, preskripčními a indikačními omezeními
nebo používáním při poskytování zdravotní péče na specializovaných pracovištích (dále
jen "podmínky úhrady"),
c) nepřiznání úhrady léčivým přípravkům a potravinám pro zvláštní lékařské
účely,
d) stanovení, změně a zrušení maximálních cen podle právních předpisů
o regulaci cen vyhlášených ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví (dále jen "cenový
předpis")23c),
e) zařazení léčivého přípravku do referenční skupiny.,
f) stanovení, změně a zrušení základní úhrady referenční skupiny.
(11) Léčivý přípravek, jehož úhrada ze zdravotního pojištění je rozhodnutím
Ústavu podmíněna používáním na specializovaném pracovišti, zdravotní pojišťovna hradí
pouze poskytovateli, se kterým za účelem hospodárného užití takových léčivých přípravků
uzavřela zvláštní smlouvu. Součástí takové smlouvy musí být uvedení léčivého přípravku
a pracoviště zdravotnického zařízení poskytovatele.
(12) Ze zdravotního pojištění se při poskytování hrazených služeb hradí
zdravotnické prostředky pro indikace odpovídající určenému účelu použití obsaženému
v návodu k použití, byl-li výrobcem vydán, za účelem
a) prevence,
b) diagnostiky,
c) léčby, nebo
d) kompenzace zdravotní vady nebo postižení.
(13) Ze zdravotního pojištění se na základě předepsání na poukaz hradí
a) zdravotnické prostředky v rozsahu a za podmínek stanovených v části
sedmé a v příloze č. 3 k tomuto zákonu,
b) úpravy a opravy zdravotnických prostředků a individuální terapeutické
úpravy předmětů osobní potřeby pojištěnců v rozsahu a za podmínek stanovených v příloze
č. 3 k tomuto zákonu.
(14) Ústav
a) zveřejňuje ohlášení o zařazení, vyřazení nebo změně zařazení zdravotnického
prostředku do úhradové skupiny zdravotnických prostředků; úhradovou skupinou zdravotnických
prostředků se rozumí skupina zdravotnických prostředků označená v kategorizačním
stromě uvedeném v příloze č. 3 k tomuto zákonu osmimístným číselným kódem (dále jen
"úhradová skupina"),
b) vydává stanoviska k otázce výběru úhradové skupiny zdravotnických
prostředků a skupiny podle funkčních vlastností a určeného účelu použití v zásadě
zaměnitelných zdravotnických prostředků v rámci úhradové skupiny (dále jen "skupina
zaměnitelných prostředků"),
c) rozhoduje o vyřazení ohlášeného zdravotnického prostředku z úhradové
skupiny a skupiny zaměnitelných prostředků,
d) rozhoduje o vytvoření, změně nebo zrušení skupin zaměnitelných prostředků
a o zařazení nebo změně zařazení zdravotnických prostředků do těchto skupin,
e) vydává seznam všech zdravotnických prostředků hrazených na základě
předepsání na poukaz a zveřejňuje ho,
f) vypisuje cenovou soutěž a zveřejňuje její výsledky,
g) rozhoduje o změně výše úhrady na základě dohody o nejvyšší ceně nebo
cenové soutěže.
(15) Ze zdravotního pojištění se hradí stomatologické výrobky v rozsahu a
za podmínek uvedených v příloze č. 4 tohoto zákona.
(16) Ze zdravotního pojištění se nehradí vyšetření, prohlídky, léčivé přípravky,
potraviny pro zvláštní lékařské účely a zdravotnické prostředky a jiné výkony provedené
v osobním zájmu a na žádost fyzických osob nebo v zájmu a na žádost právnických osob,
jejichž cílem není zachovat nebo zlepšit zdravotní stav pojištěnce. Hrazené služby
dále nezahrnují vyšetření, prohlídky, léčivé přípravky, potraviny pro zvláštní lékařské
účely a zdravotnické prostředky a jiné zdravotní výkony provedené na dožádání soudu,
státního zastupitelství, orgánů státní správy a orgánů Policie České republiky. Úhradu
zdravotních služeb podle předchozí věty poskytne poskytovateli orgán, pro který se
zdravotní služby provádějí, ve výši stanovené vyhláškou vydanou podle § 17 odst.
4 v souladu s rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví; jde-li o úhradu na dožádání
orgánů Policie České republiky, zašle poskytovatel vyúčtování Ministerstvu vnitra,
a to nejpozději do 15. dne kalendářního měsíce následujícího po kalendářním měsíci,
v němž byly zdravotní služby poskytnuty.
(17) Zdravotní služby poskytované v dětských domovech pro děti do 3 let věku
zdravotnickými pracovníky, kteří jsou zaměstnanci poskytovatele zdravotních služeb
v tomto zdravotnickém zařízení, se hradí z rozpočtu zřizovatele. Z rozpočtu zřizovatele
se hradí též zdravotnická záchranná služba, s výjimkou zdravotních výkonů podle §
28.
§ 16
Příslušná zdravotní pojišťovna hradí postupem podle § 19 odst. 1 písm. a)
ve výjimečných případech zdravotní služby jinak ze zdravotního pojištění nehrazené,
je-li poskytnutí takových zdravotních služeb jedinou možností z hlediska zdravotního
stavu pojištěnce.
§ 16a
Regulační poplatky
(1) Pojištěnec, anebo za něj jeho zákonný zástupce, je povinen hradit poskytovateli
regulační poplatek ve výši 90 Kč za využití lékařské pohotovostní služby nebo pohotovostní
služby v oboru zubní lékařství (dále jen „pohotovostní služba“).
(2) Regulační poplatek podle odstavce 1 se neplatí,
a) jde-li o pojištěnce umístěné v dětských domovech pro děti do 3 let
věku53), ve školských zařízeních pro výkon ústavní výchovy nebo ochranné výchovy54)
nebo umístěné k výkonu ústavní výchovy v domovech pro osoby se zdravotním postižením55)
nebo jde-li o pojištěnce umístěné na základě rozhodnutí soudu v zařízeních pro děti
vyžadující okamžitou pomoc56) nebo pojištěnce svěřené rozhodnutím soudu do pěstounské
péče, poručnické péče nebo péče jiné osoby podle jiného právního předpisu57),
b) jde-li o pojištěnce, který se prokáže rozhodnutím, oznámením nebo
potvrzením vydaným orgánem pomoci v hmotné nouzi o dávce, která je mu poskytována
podle jiného právního předpisu10), ne starším 30 dnů,
c) jde-li o pojištěnce, kterému jsou podle jiného právního předpisu58)
poskytovány pobytové sociální služby v domovech pro osoby se zdravotním postižením,
domovech pro seniory, domovech se zvláštním režimem nebo ve zdravotnických zařízeních
lůžkové péče, pokud u tohoto pojištěnce po úhradě za ubytování a stravu činí stanovený
zůstatek ve výši alespoň 15 % jeho příjmu59) méně než 800 Kč nebo pokud nemá žádný
příjem; tuto skutečnost prokazuje pojištěnec potvrzením ne starším než 30 dnů, které
je na jeho žádost povinen vydat poskytovatel sociálních služeb, nebo
d) pokud v rámci pohotovostní služby ošetřující lékař shledal, že stav
pojištěnce vyžaduje hospitalizaci.
(3) Regulační poplatek je příjmem poskytovatele, který regulační poplatek
vybral. Poskytovatel je povinen použít vybrané regulační poplatky na úhradu nákladů
spojených s provozem a modernizací zdravotnického zařízení, ve kterém byla pohotovostní
služba podle odstavce 1 poskytnuta.
(4) Poskytovatel je povinen vystavit pojištěnci nebo jeho zákonnému zástupci
na jeho žádost doklad o zaplacení regulačního poplatku, s uvedením čísla pojištěnce,
otiskem razítka poskytovatele a podpisem osoby, která regulační poplatek přijala.
Poskytovatel je povinen sdělovat zdravotním pojišťovnám v rámci vyúčtování poskytnutých
hrazených služeb za příslušný kalendářní měsíc, nebo za příslušné kalendářní čtvrtletí,
informace o regulačních poplatcích vybraných podle odstavce 1, s uvedením čísla pojištěnce,
ke kterému se regulační poplatek váže, a dne, ke kterému se regulační poplatek váže.
(5) Poskytovatel je povinen regulační poplatek uvedený v odstavci 1 od pojištěnce
nebo jeho zákonného zástupce vybrat, pokud nejde o výjimku z placení regulačního
poplatku podle odstavce 2.
§ 16b
Limity doplatků na léčiva nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely
(1) Pokud celková částka uhrazená pojištěncem nebo za něj jeho zákonným
zástupcem za doplatky za předepsané ze zdravotního pojištění částečně hrazené léčivé
přípravky nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, vydané na území České republiky,
překročí v kalendářním roce limit ve výši 5 000 Kč, u dětí mladších 18 let, včetně
kalendářního roku, ve kterém dovršily 18. rok věku, a u pojištěnců starších 65 let,
včetně kalendářního roku, ve kterém dovršili 65. rok věku, ve výši 1 000 Kč a u pojištěnců,
kteří jsou poživateli invalidního důchodu pro invaliditu třetího stupně a doložili
tuto skutečnost kopií rozhodnutí o invalidním důchodu pro invaliditu třetího stupně,
u pojištěnců, kteří byli uznáni invalidními ve druhém nebo třetím stupni, ale nejsou
poživateli invalidního důchodu z jiných důvodů, a doložili tuto skutečnost kopií
posudku o posouzení zdravotního stavu, a u pojištěnců starších 70 let, včetně kalendářního
roku, ve kterém dovršili 70. rok věku, ve výši 500 Kč, je zdravotní pojišťovna povinna
uhradit pojištěnci nebo jeho zákonnému zástupci částku, o kterou je tento limit překročen.
Do limitu podle věty první se započítávají doplatky na částečně hrazené léčivé přípravky
nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely s obsahem stejné léčivé látky a stejné
cesty podání pouze ve výši vypočtené podle doplatku na léčivý přípravek nebo potravinu
pro zvláštní lékařské účely, jehož doplatek na množstevní jednotku této léčivé látky
je nejnižší a u kterého nebylo zjištěno přerušení nebo ukončení dodávání. To neplatí,
pokud předepisující lékař na receptu vyznačil, že předepsaný léčivý přípravek nelze
nahradit (§ 32 odst. 2); v takovém případě se do limitu započítává doplatek v plné
výši. Do limitu se nezapočítávají doplatky na částečně hrazené léčivé přípravky nebo
potraviny pro zvláštní lékařské účely obsahující léčivé látky určené k podpůrné nebo
doplňkové léčbě a doplatky na částečně hrazené individuálně připravované léčivé přípravky;
to neplatí, jde-li o léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely předepsané
na recept pojištěncům starším 65 let, včetně dne, ve kterém dovršili 65. rok věku.
Seznam léčivých látek určených k podpůrné nebo doplňkové léčbě stanoví Ministerstvo
zdravotnictví vyhláškou.
(2) Zdravotní pojišťovna je povinna uhradit pojištěnci nebo jeho zákonnému
zástupci částku, o kterou překračuje součet doplatků započitatelných do limitu, oznámených
poskytovateli lékárenské péče zdravotní pojišťovně podle odstavce 4, limit podle
odstavce 1, a to do 60 kalendářních dnů po uplynutí kalendářního čtvrtletí, ve kterém
byl limit překročen. V kalendářních čtvrtletích následujících po kalendářním čtvrtletí,
ve kterém byl limit podle odstavce 1 již překročen, je zdravotní pojišťovna povinna
uhradit pojištěnci nebo jeho zákonnému zástupci částku ve výši součtu doplatků započitatelných
do limitu za příslušné kalendářní čtvrtletí, oznámených poskytovateli lékárenské
péče zdravotní pojišťovně podle § 16a odst. 6 a 7, a to do 60 kalendářních dnů po
uplynutí každého takového kalendářního čtvrtletí. Částku podle věty první nebo druhé,
která v kalendářním čtvrtletí nepřesáhla 200 Kč, uhradí zdravotní pojišťovna do 60
kalendářních dnů po uplynutí čtvrtletí, ve kterém byl v součtu s touto částkou limit
podle odstavce 1 překročen nejméně o 200 Kč.
(3) Při změně zdravotní pojišťovny v průběhu kalendářního roku je zdravotní
pojišťovna, u které byl pojištěnec pojištěn, povinna oznámit nové zdravotní pojišťovně
pojištěnce skutečnosti rozhodné pro výpočet částky podle odstavce 2. Částku podle
odstavce 2 uhradí pojištěnci nebo jeho zákonnému zástupci zdravotní pojišťovna, u
které je pojištěnec pojištěn k poslednímu dni kalendářního roku, ve kterém byl limit
překročen. Zdravotní pojišťovna uvedená ve větě druhé oznámí zdravotním pojišťovnám,
u kterých byl pojištěnec v kalendářním roce pojištěn, celkovou částku, o kterou byl
limit tohoto pojištěnce překročen, jakož i poměrnou částku vypočtenou podle doby
pojištění připadající na pojišťovnu, které je částka oznamována. Zdravotní pojišťovny
jsou povinny částku na ně připadající uhradit zdravotní pojišťovně uvedené ve větě
druhé do 30 dnů ode dne doručení oznámení o výši této částky.
(4) Poskytovatel lékárenské péče je povinen sdělovat zdravotním pojišťovnám
současně s vyúčtováním za příslušné období informace o doplatcích, které se započítávají
do limitu podle odstavce 1, s uvedením čísla pojištěnce, ke kterému se doplatek váže,
výše zaplaceného doplatku a dne vydání částečně hrazeného léčivého přípravku nebo
potraviny pro zvláštní lékařské účely.
(5) Poskytovatel lékárenské péče je povinen vystavit pojištěnci nebo jeho
zákonnému zástupci na jeho žádost doklad o zaplacení doplatku za částečně hrazený
léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské účely, který se započítává
do limitu podle odstavce 1. V dokladu poskytovatel lékárenské péče uvede název částečně
hrazeného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, k němuž
se doplatek váže, výši doplatku, číslo pojištěnce a opatří doklad otiskem svého razítka
a podpisem osoby, která doplatek přijala.
§ 17
(1) Za účelem zajištění věcného plnění při poskytování hrazených služeb
pojištěncům uzavírají Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky a ostatní zdravotní
pojišťovny, zřízené podle jiného právního předpisu28), smlouvy s poskytovateli o
poskytování a úhradě hrazených služeb. Smlouvy podle věty první včetně jejich změn
a dodatků, které se týkají způsobu úhrady, výše úhrady a regulačních omezení úhrady,
vždy obsahují určení období, pro které se způsob úhrady, výše úhrady a regulační
omezení úhrady sjednané v takové smlouvě použijí. Dojde-li mezi poskytovatelem a
zdravotní pojišťovnou k dohodě o způsobu a výši úhrady hrazených služeb a regulačních
omezení až v průběhu kalendářního roku, na který mají být dohodnuty, mohou se poskytovatel
a zdravotní pojišťovna dohodnout, že se tato dohoda vztahuje na stanovení způsobu
a výše úhrady hrazených služeb a regulačních omezení pro celý tento kalendářní rok
či jeho část. Smlouvu o poskytování a úhradě hrazených služeb lze uzavřít pouze pro
zdravotní služby, které je poskytovatel oprávněn poskytovat. Součástí smlouvy o poskytování
a úhradě hrazených služeb podle věty první, včetně jejích změn a dodatků, které se
týkají rozsahu hrazených služeb, na něž je smlouva uzavřena, je vždy výčet zdravotních
výkonů ze seznamu zdravotních výkonů vydaného vyhláškou podle odstavce 4, které tato
smlouva zahrnuje. Smlouvy se nevyžadují při poskytování
a) neodkladné péče pojištěnci,
b) zdravotních služeb pojištěncům ve výkonu vazby nebo výkonu trestu
odnětí svobody nebo výkonu zabezpečovací detence poskytovatelem určeným Vězeňskou
službou,
c) zdravotních služeb pojištěncům, kteří jsou dětmi, které má matka u
sebe ve výkonu vazby nebo trestu odnětí svobody, poskytovatelem určeným Vězeňskou
službou,
d) zdravotních služeb pojištěnci, který je ve výkonu ochranného léčení
nařízeného soudem, jde-li o zdravotní služby poskytované v souvislosti s onemocněním,
pro které je pojištěnec povinen se léčení podrobit.
(2) Smlouva podle odstavce 1 uzavřená mezi zdravotní pojišťovnou a poskytovatelem
se řídí rámcovou smlouvou. Rámcová smlouva obsahuje vždy ustanovení, které se týká
doby účinnosti, způsobu a důvodu ukončení smlouvy podle odstavce 1 s tím, že smlouvu
je možno ukončit vždy k 1. lednu následujícího roku, přičemž výpovědní lhůta musí
být nejméně 6 měsíců. Tato výpovědní lhůta neplatí v případech, že v důsledku závažných
okolností nelze rozumně očekávat další plnění smlouvy. Dále rámcová smlouva musí
obsahovat způsob provádění úhrady poskytovaných hrazených služeb, práva a povinnosti
účastníků smlouvy podle odstavce 1, pokud nejsou stanoveny zákonem, obecné podmínky
kvality a účelnosti poskytování hrazených služeb, podmínky nezbytné pro plnění smlouvy
podle odstavce 1, kontrolní mechanismus kvality poskytovaných hrazených služeb a
správnosti účtovaných částek, jakož i povinnost vzájemného sdělování údajů nutných
ke kontrole plnění smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb, ustanovení o
rozhodčím řízení. Rámcová smlouva je výsledkem dohodovacího řízení mezi zástupci
Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky a ostatních zdravotních pojišťoven
a zástupci příslušných profesních sdružení poskytovatelů jako zástupců smluvních
poskytovatelů. Dohodovací řízení může vyvolat kterákoliv z jeho stran nebo Ministerstvo
zdravotnictví. Jednotlivé rámcové smlouvy jsou předkládány Ministerstvu zdravotnictví,
které je posoudí z hlediska souladu s právními předpisy a veřejným zájmem na zajištění
kvality a dostupnosti hrazených služeb, fungování systému zdravotnictví a jeho stability
v rámci finančních možností systému veřejného zdravotního pojištění (dále jen "veřejný
zájem"), a poté je vydá jako vyhlášku. Pokud mezi účastníky dohodovacího řízení nedojde
k dohodě o obsahu rámcové smlouvy do 6 měsíců nebo pokud předložená rámcová smlouva
odporuje právním předpisům nebo veřejnému zájmu, stanoví obsah rámcové smlouvy podle
věty druhé až čtvrté Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou. Smlouva podle odstavce
1 se řídí touto vyhláškou.
(3) Poskytovatelé a další subjekty poskytující hrazené služby jsou povinni
ve vyúčtováních zdravotním pojišťovnám uvádět čísla pojištěnců, kterým hrazené služby
poskytli.
(4) Seznam zdravotních výkonů a dalších výkonů, které souvisí s poskytováním
hrazených služeb, s bodovými hodnotami a s pravidly pro jejich vykazování (dále jen
"seznam zdravotních výkonů") stanoví Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou. Seznam
zdravotních výkonů se použije při vykazování zdravotních výkonů a dalších výkonů,
které souvisí s poskytováním hrazených služeb a vykazují se za účelem provádění úhrad
poskytovatelům a dalším subjektům poskytujícím hrazené služby, zajištění návaznosti
hrazených služeb pro pojištěnce nebo vyhodnocování efektivity poskytování hrazených
služeb (dále jen "výkon s bodovou hodnotou"). Poskytovatel nebo jiný subjekt poskytující
hrazené služby a zdravotní pojišťovna si mohou dohodnout jiný způsob vykazování.
(5) Nestanoví-li tento zákon jinak, hodnoty bodu, výše úhrad hrazených služeb,
výši záloh na úhradu hrazených služeb a regulační omezení se vždy na následující
kalendářní rok dohodnou v dohodovacím řízení zástupců Všeobecné zdravotní pojišťovny
České republiky a ostatních zdravotních pojišťoven a příslušných profesních sdružení
poskytovatelů jako zástupců smluvních poskytovatelů. Svolavatelem dohodovacího řízení
je Ministerstvo zdravotnictví. Dojde-li k dohodě, posoudí její obsah Ministerstvo
zdravotnictví z hlediska souladu s právními předpisy a veřejným zájmem. Je-li dohoda
v souladu s právními předpisy a veřejným zájmem, vydá ji Ministerstvo zdravotnictví
jako vyhlášku. Nedojde-li v dohodovacím řízení k dohodě do 30. 6. příslušného kalendářního
roku nebo shledá-li Ministerstvo zdravotnictví, že tato dohoda není v souladu s právními
předpisy nebo veřejným zájmem, stanoví hodnotu bodu, výši úhrad hrazených služeb,
výši záloh na úhradu hrazených služeb a regulační omezení na následující kalendářní
rok Ministerstvo zdravotnictví vyhláškou v termínu do 31. října kalendářního roku.
Vyhláška podle věty čtvrté a páté se použije, pokud se poskytovatel a zdravotní pojišťovna
za podmínky dodržení zdravotně pojistného plánu zdravotní pojišťovny nedohodnou o
způsobu úhrady, výši úhrady, výši záloh na úhradu hrazených služeb a regulačních
omezeních jinak.
(6) Příslušná zdravotní pojišťovna hradí poskytovatelům, s výjimkou poskytovatelů
lékárenské péče, léčivé přípravky paušální částkou, jejíž výše se sjedná ve smlouvě
podle odstavce 1. Nad rámec sjednané paušální částky příslušná zdravotní pojišťovna
uhradí, ve výši stanovené Ústavem, poskytovatelům poskytujícím ambulantní zdravotní
péči, léčivé přípravky, u nichž rozhodne Ústav o takovém způsobu úhrady. Ve smlouvě
může zdravotní pojišťovna sjednat jiný způsob úhrady léčivých přípravků při poskytování
ústavní péče, u kterých sjednala výši a podmínky úhrady s držitelem rozhodnutí o
registraci nebo s výrobcem.
(7) Příslušná zdravotní pojišťovna uhradí vždy na základě:
a) lékařského předpisu vystaveného smluvním poskytovatelem, lékařem
poskytujícím neodkladnou péči pojištěnci, smluvním lékařem poskytujícím hrazené služby
v zařízení sociální péče a smluvním lékařem poskytujícím hrazené služby sobě, manželovi,
svým rodičům, prarodičům, dětem, vnukům a sourozencům, jestliže jeho odbornost zaručuje
Česká lékařská komora nebo Česká stomatologická komora a jestliže k tomu takový lékař
uzavře zvláštní smlouvu se zdravotní pojišťovnou
1. poskytovatelům lékárenské péče léčivé přípravky a zdravotnické
prostředky, a to i tehdy, nemá-li s poskytovatelem lékárenské péče dosud uzavřenu
smlouvu podle odstavce 1,
2. jiným osobám, se kterými zdravotní pojišťovna uzavřela smlouvu
o výdeji zdravotnických prostředků (dále jen "smluvní výdejci"), pouze zdravotnické
prostředky na zakázku, zdravotnické prostředky ortopedicko protetické, zdravotnické
prostředky pro přístrojovou lymfodrenáž, zdravotnické prostředky pro pacienty s poruchou
mobility, zdravotnické prostředky pro pacienty s poruchou sluchu, zdravotnické prostředky
kompenzační pro zrakově postižené, zdravotnické prostředky respirační, inhalační
a pro aplikaci enterální výživy a opravy a úpravy těchto zdravotnických prostředků
podle přílohy č. 3 k tomuto zákonu,
3. očním optikám, se kterými zdravotní pojišťovna uzavřela za tímto
účelem smlouvu, pouze zdravotnické prostředky pro léčbu šilhavosti u dětí, zdravotnické
prostředky pro slabozraké a zdravotnické prostředky pro korekci zraku podle přílohy
č. 3 k tomuto zákonu,
b) předloženého účtu smluvním poskytovatelům
1. stomatologické protetické náhrady a léčebné rehabilitační pomůcky,
2. ortodontické aparáty,
c) předloženého účtu smluvním poskytovatelům nebo jiným smluvním subjektům
servisní zásahy na poskytnuté zdravotnické prostředky,
d) smlouvy osobám, které mají oprávnění k distribuci léčivých přípravků
podle zákona o léčivech,
1. léčivé přípravky obsahující očkovací látky pro pravidelná
očkování podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem zdravotnictví
podle zákona o ochraně veřejného zdraví,
2. distribuci všech léčivých přípravků obsahujících
očkovací látku proti onemocnění COVID-19 vyvolanému původcem SARS CoV-2, které byly
Ministerstvem zdravotnictví předány k distribuci podle zákona upravujícího distribuci
očkovací látky pro očkování proti onemocnění COVID-1935), jde-li o očkování podle
§ 30 odst. 2 písm. g),
e) smlouvy osobám, které distribuují diagnostické zdravotnické prostředky
in vitro podle právních předpisů upravujících zdravotnické prostředky34a), POC antigenní
testy, jejichž prostřednictvím se za účelem stanovení přítomnosti antigenu viru SARS
CoV-2 provádí vyšetření na základě mimořádného opatření při epidemii a nebezpečí
jejího vzniku nařízeného Ministerstvem zdravotnictví podle zákona o ochraně veřejného
zdraví34b),
f) předloženého účtu v souladu s prováděcím právním předpisem a cenovým
předpisem osobám oprávněným přepravovat lidské pozůstatky podle zákona o pohřebnictví,
přepravu těla zemřelého pojištěnce k pitvě a z pitvy,
g) smlouvy Ministerstvu zdravotnictví léčivé přípravky obsahující očkovací
látku proti onemocnění COVID-19 vyvolanému původcem SARS CoV-2, jde-li o očkování
podle § 30 odst. 2 písm. g); tuto smlouvu příslušná zdravotní pojišťovna uzavře do
30 dnů ode dne, kdy o to Ministerstvo zdravotnictví požádalo,
h) smlouvy uzavřené s osobou oprávněnou k distribuci humánních léčivých
přípravků podle zákona o léčivech humánní léčivý přípravek podle § 112d zákona o
léčivech; tuto smlouvu příslušná zdravotní pojišťovna uzavře nejpozději do 30 kalendářních
dnů ode dne, kdy jí bylo doručeno rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví podle § 112d
odst. 1 zákona o léčivech.
(8) Došlo-li k převodu všech majetkových práv vztahujících se k poskytování
zdravotních služeb z poskytovatele, který požádal o odnětí oprávnění k poskytování
zdravotních služeb podle zákona o zdravotních službách60), na jinou osobu, které
bylo v návaznosti na to uděleno oprávnění k poskytování zdravotních služeb, nebo
poskytuje-li jiná osoba zdravotní služby na základě osvědčení o splnění podmínek
pro pokračování v poskytování zdravotních služeb po zemřelém poskytovateli podle
zákona o zdravotních službách61) nebo následně jí uděleného oprávnění k poskytování
zdravotních služeb, uzavře zdravotní pojišťovna s touto osobou na její žádost smlouvu
o poskytování a úhradě hrazených služeb ve stejném rozsahu jako s původním poskytovatelem,
a to do 180 dnů ode dne doručení žádosti zdravotní pojišťovně; smlouvu není zdravotní
pojišťovna povinna uzavřít v případě, že původnímu poskytovateli smlouvu vypověděla.
Žádost může osoba uvedená ve větě první podat nejpozději do 30 dnů ode dne udělení
oprávnění k poskytování zdravotních služeb, jde-li o osobu, na niž byla převedena
majetková práva vztahující se k poskytování zdravotních služeb, nebo do 30 dnů ode
dne udělení osvědčení o splnění podmínek pro pokračování v poskytování zdravotních
služeb, jde-li o osobu, která pokračuje v poskytování zdravotních služeb po zemřelém
poskytovateli. Do doby uzavření smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb má
osoba uvedená ve větě první právo na úhradu poskytnutých hrazených služeb v rozsahu
vyplývajícím ze smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb uzavřené mezi původním
poskytovatelem a zdravotní pojišťovnou, nejdéle však po dobu 210 dnů ode dne převodu
majetkových práv vztahujících se k poskytování zdravotních služeb nebo ode dne, od
kterého pokračuje v poskytování zdravotních služeb na základě oprávnění zemřelého
poskytovatele.
(9) Zdravotní pojišťovna zveřejní smlouvu podle odstavce 1 a odstavce 7 písm.
a) bodů 2 a 3 a písm. d) způsobem umožňujícím dálkový přístup nejpozději do 60 dnů
ode dne uzavření takové smlouvy. Stejným způsobem a ve stejné lhůtě zveřejní zdravotní
pojišťovna každý dodatek nebo změnu smlouvy podle odstavce 1 a odstavce 7 písm. a)
bodů 2 a 3 a písm. d), z nichž vyplývá výše úhrady zdravotní pojišťovny poskytovateli
za poskytnuté hrazené služby nebo rozsah poskytovaných hrazených služeb (dále jen
„dodatek“). Smlouva podle odstavce 1 a odstavce 7 písm. a) bodů 2 a 3 a písm. d)
nebo dodatek nabývají účinnosti dnem zveřejnění podle věty první. Pokud se zdravotní
pojišťovna a poskytovatel dohodnou na jiném způsobu nebo výši úhrady, než je pro
daný kalendářní rok stanoveno vyhláškou podle odstavce 5, zveřejní tuto skutečnost
při zveřejnění takové dohody. Zdravotní pojišťovna nezveřejní informace a údaje,
které jsou předmětem ochrany podle jiných právních předpisů. Zdravotní pojišťovna
dále nezveřejní smlouvu, informace a údaje, které se týkají poskytovatele, který
je zároveň zpravodajskou službou.
§ 17a
(1) Za účelem zajištění věcného plnění při poskytování ošetřovatelské péče
pojištěncům umístěným v zařízeních sociálních služeb poskytujících pobytové sociální
služby uzavírají Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky a ostatní zdravotní
pojišťovny zřízené podle zvláštního zákona28) zvláštní smlouvy s poskytovateli sociálních
služeb. Příslušná zdravotní pojišťovna zvláštní smlouvu uzavře, pokud o to poskytovatel
sociálních služeb požádá a současně prokáže, že ošetřovatelská péče bude poskytována
zdravotnickými pracovníky poskytovatele sociálních služeb, kteří jsou způsobilí k
výkonu zdravotnického povolání podle zvláštních právních předpisů28a).
(2) Zdravotní pojišťovna zveřejní zvláštní smlouvu podle odstavce 1 způsobem
a ve lhůtě stanovené v § 17 odst. 9 větě první. Stejným způsobem a ve stejné lhůtě
zveřejní zdravotní pojišťovna každý dodatek nebo změnu zvláštní smlouvy, z nichž
vyplývá způsob a výše úhrady zdravotní pojišťovny poskytovateli sociálních služeb
za poskytnuté hrazené služby nebo rozsah poskytovaných hrazených služeb (dále jen
"dodatek ke zvláštní smlouvě"). Zvláštní smlouva nebo dodatek ke zvláštní smlouvě
nabývají účinnosti dnem zveřejnění podle věty první. Dojde-li mezi poskytovatelem
sociálních služeb a zdravotní pojišťovnou k dohodě o způsobu a výši úhrady hrazených
služeb až v průběhu kalendářního roku, na který mají být dohodnuty, mohou se poskytovatel
sociálních služeb a zdravotní pojišťovna dohodnout, že se tato dohoda vztahuje na
stanovení způsobu a výše úhrady hrazených služeb pro celý tento kalendářní rok či
jeho část. Zdravotní pojišťovna nezveřejní informace a údaje, které jsou předmětem
ochrany podle jiných právních předpisů.
§ 17b
(1) Zařazení, změnu nebo vyřazení výkonu s bodovou hodnotou ze seznamu zdravotních
výkonů navrhují Ministerstvo zdravotnictví, zdravotní pojišťovna nebo příslušná odborná
společnost, kterou se rozumí příslušná odborná společnost sdružená v České lékařské
společnosti Jana Evangelisty Purkyně, profesní organizace nebo odborná společnost,
která sdružuje fyzické osoby s odbornou nebo specializovanou způsobilostí vykonávající
zdravotnické povolání.
(2) Součástí návrhu podle odstavce 1 musí být návrh registračního listu,
který obsahuje alespoň název výkonu s bodovou hodnotou, zdůvodnění návrhu, popis
výkonu s bodovou hodnotou a jeho provedení, pravidla pro jeho vykazování a podklady
pro výpočet jeho bodové hodnoty. Při návrhu na zařazení nového výkonu s bodovou hodnotou
je součástí registračního listu rovněž posouzení účinnosti výkonu s bodovou hodnotou
a porovnání s prokázaným léčebným přínosem existujících postupů ve stejné nebo podobné
indikaci, je-li takové porovnání možné. Vzor návrhu registračního listu, pokyny pro
jeho vyplnění a kalkulační vzorec pro výpočet bodové hodnoty výkonu s bodovou hodnotou
zveřejní Ministerstvo zdravotnictví na svých internetových stránkách. Na svých internetových
stránkách dále Ministerstvo zdravotnictví zveřejní vlastní i podané návrhy, a to
nejméně po dobu 30 dnů.
(3) Pro hodnocení návrhu z odborného hlediska zřizuje ministr zdravotnictví
jako svůj poradní orgán pracovní skupinu k seznamu zdravotních výkonů. Pracovní skupina
k seznamu zdravotních výkonů vydává k jednotlivým návrhům stanoviska.
(4) Členy pracovní skupiny k seznamu zdravotních výkonů jmenuje a odvolává
ministr zdravotnictví. K jednání pracovní skupiny k seznamu zdravotních výkonů je
vždy přizván také zástupce příslušné odborné společnosti, která návrh podala. Činnost
pracovní skupiny k seznamu zdravotních výkonů se řídí jednacím řádem, který uveřejní
Ministerstvo zdravotnictví ve Věstníku Ministerstva zdravotnictví.
(5) Ministerstvo zdravotnictví průběžně provádí revize výkonů s bodovými
hodnotami obsažených v seznamu zdravotních výkonů, aby výkony s bodovými hodnotami
odpovídaly vývoji v poskytování zdravotních služeb a vývoji nákladovosti. Shledá-li
Ministerstvo zdravotnictví postupem podle věty první, že výkon s bodovou hodnotou
neodpovídá vývoji v poskytování zdravotních služeb a vývoji nákladovosti, postupuje
podle odstavců 1 a 2.
(6) Registrační listy výkonů s bodovými hodnotami uvedených v seznamu zdravotních
výkonů a data všech provedených revizí jednotlivých výkonů s bodovými hodnotami podle
odstavce 5 zveřejňuje Ministerstvo zdravotnictví na svých internetových stránkách.
§ 17c
(1) Sdružení poskytovatelů zastupující poskytovatele v dohodovacích řízeních
podle § 17 odst. 2 a 5 poskytnou do 5 pracovních dnů od zahájení příslušného dohodovacího
řízení Ministerstvu zdravotnictví seznam všech poskytovatelů, které v dohodovacím
řízení zastupují, a data udělení plných mocí.
(2) Účastníci dohodovacího řízení poskytnou do 5 pracovních dnů od jeho ukončení
Ministerstvu zdravotnictví protokol o výsledku dohodovacího řízení, ze kterého je
zřejmé, kdo a za jakého účastníka dohodovacího řízení byl na jednání přítomen, o
jakých návrzích se jednalo a zda a jaká usnesení byla o jednotlivých návrzích přijata.
(3) Ministerstvo zdravotnictví údaje podle odstavců 1 a 2 po jejich obdržení
neprodleně zveřejní na svých internetových stránkách.
§ 18
Podmínky poskytování hrazených služeb
(1) Nestanoví-li tento zákon jinak, poskytují hrazené služby jiní zdravotničtí
pracovníci než lékaři, pouze na základě indikace ošetřujícího lékaře pojištěnce (dále
jen "ošetřující lékař"); to neplatí, jde-li o porodní asistentky, jedná-li se o fyziologický
porod ve zdravotnickém zařízení lůžkové péče, a v případě klinických psychologů a
farmaceutů.
(2) Ošetřujícím lékařem se pro účely zdravotního pojištění rozumí
a) lékař registrujícího poskytovatele,
b) lékař poskytovatele specializované ambulantní péče,
c) lékař poskytovatele jednodenní péče, nebo
d) lékař poskytovatele lůžkové péče.
Rozhodování o poskytnutí zdravotních služeb jako hrazených ze zdravotního
pojištění
§ 19
nadpis vypuštěn
(1) Zdravotní pojišťovna posuzuje před poskytnutím zdravotních služeb
naplnění podmínek nároku pojištěnce na jejich poskytnutí jako hrazených v případě
a) zdravotních služeb jinak ze zdravotního pojištění nehrazených podle
§ 16,
b) pobytu průvodce pojištěnce staršího 6 let podle § 25,
c) ve stanovených případech lůžkové léčebně rehabilitační péče podle
§ 33,
d) zdravotní péče poskytované v dětských odborných léčebnách a ozdravovnách
podle § 34 s výjimkou přeložení pojištěnce z hospitalizace do dětské odborné léčebny,
e) nezbytné letecké dopravy podle § 36 odst. 3 písm. a),
f) léčivých přípravků, u kterých byla tato podmínka úhrady stanovena
v řízení podle části šesté,
g) vyjmenovaných zdravotních výkonů podle přílohy č. 1 k tomuto zákonu,
h) vyjmenovaných zdravotnických prostředků předepisovaných na poukaz
podle přílohy č. 3 k tomuto zákonu,
i) vyjmenovaných stomatologických výrobků podle přílohy č. 4 k tomuto
zákonu,
j) léčivého přípravku s obsahem léčebného konopí, pokud překračuje
limit stanovený v § 32b odst. 1.
(2) Zdravotní služby podle odstavce 1 písm. a) a f) poskytne poskytovatel
i bez předchozího posouzení zdravotní pojišťovnou v případě, kdy se jedná o neodkladnou
péči. O této skutečnosti poskytovatel bezodkladně informuje příslušnou zdravotní
pojišťovnu. Zdravotní pojišťovna takto poskytnuté zdravotní služby uhradí poskytovateli,
pokud byly splněny podmínky stanovené pro jejich úhradu s výjimkou předchozího posouzení
zdravotní pojišťovnou.
(3) Nestanoví-li tento zákon jinak, podává návrh na posouzení naplnění
podmínek nároku pojištěnce na poskytnutí zdravotních služeb jako hrazených (dále
jen "návrh na posouzení nároku") k tomu příslušný poskytovatel, nebo pojištěnec,
jehož nárok má být posuzován.
(4) Vyhoví-li zdravotní pojišťovna plně návrhu na posouzení nároku, vydá
bezodkladně souhlas s poskytnutím zdravotních služeb jako hrazených a oznámí jej
tomu, kdo návrh podal. Zdravotní služby lze poskytnout jako hrazené dnem vydání souhlasu.
Souhlas není správním rozhodnutím.
(5) Nevyhoví-li zdravotní pojišťovna návrhu na posouzení nároku postupem
podle odstavce 4 nebo nevydá-li souhlas do 15 dnů ode dne doručení návrhu na posouzení
nároku, rozhodne ve správním řízení. Tuto skutečnost oznámí zdravotní pojišťovna
pojištěnci a tomu, kdo návrh podal. Řízení se považuje za zahájené dnem podání návrhu
na posouzení nároku.
(6) Účastníkem řízení je pojištěnec, o jehož nároku se rozhoduje. Poskytovatel,
který pojištěnci poskytuje zdravotní služby, je povinen pojištěnci a zdravotní pojišťovně
poskytnout součinnost za účelem vedení řízení.
(7) Rozhodnutí oznamuje zdravotní pojišťovna rovněž poskytovateli, který
návrh podal. Proti rozhodnutí, kterým zdravotní pojišťovna plně vyhověla návrhu na
posouzení nároku, nejsou přípustné odvolání, obnova řízení ani přezkumné řízení.
(8) Zdravotní pojišťovna v rámci vydaného souhlasu podle odstavce 4 nebo
výroku rozhodnutí podle odstavce 5 stanoví, že se vztahuje i na případy opakované
potřeby poskytnutí zdravotních služeb jako hrazených, jsou-li pro to v návrhu na
posouzení nároku uvedeny důvody, nebo prokáží-li se tyto důvody v řízení. Spolu s
tím zdravotní pojišťovna stanoví dobu, po kterou mohou být zdravotní služby opakovaně
poskytovány jako hrazené.
§ 20
nadpis vypuštěn
(1) Zdravotní pojišťovna zřizuje alespoň jednu revizní komisi. Revizní
komise má 4 členy jmenované ředitelem příslušné zdravotní pojišťovny a 1 člena jmenovaného
ministrem zdravotnictví. Nejvíce 2 členové revizní komise mohou být zaměstnanci příslušné
zdravotní pojišťovny v pracovním poměru. Člen revizní komise musí být absolventem
magisterského studijního programu právo a právní věda nebo musí mít způsobilost k
výkonu zdravotnického povolání podle jiného právního předpisu25). Alespoň jeden člen
revizní komise musí být absolventem magisterského studijního programu všeobecné lékařství
a alespoň jeden člen revizní komise musí být absolventem magisterského studijního
programu právo a právní věda.
(2) Revizní komise rozhoduje o odvolání proti rozhodnutí zdravotní
pojišťovny ve věci týkající se
a) udělení předchozího souhlasu podle § 14b,
b) vydání povolení podle koordinačních nařízení,
c) náhrady nákladů podle koordinačních nařízení,
d) náhrady nákladů podle § 14 odst. 2 až 4,
e) návrhu na posouzení nároku podle § 19.
(3) Revizní komise volí předsedu, který vede řízení, není-li dále stanoveno
jinak.
(4) Usnesení, s výjimkou usnesení o zastavení řízení, jakož i úkon, který
není rozhodnutím, může předseda, případně předsedou pověřený člen revizní komise,
vydat nebo provést samostatně.
(5) K přijetí rozhodnutí revizní komise je třeba souhlasu nadpoloviční
většiny všech jejích členů. Souhlas či nesouhlas s návrhem rozhodnutí vyjadřuje člen
revizní komise do protokolu o hlasování, do nějž je při nahlížení do spisu vyloučeno
nahlížet.
(6) Pro činnost revizní komise se použije § 134 odst. 4 a 5 správního řádu.
(7) Za výkon funkce může být členu revizní komise poskytnuta odměna, o
které rozhoduje Správní rada zdravotní pojišťovny.
§ 22
Zvláštní ambulantní péče
Hrazenou službou je i zvláštní ambulantní péče poskytovaná pojištěncům
s akutním nebo chronickým onemocněním, pojištěncům tělesně, smyslově nebo mentálně
postiženým a závislým na cizí pomoci a paliativní péče, poskytovaná pojištěncům v
terminálním stavu, v jejich vlastním sociálním prostředí; tato péče se poskytuje
jako
a) domácí péče, pokud je poskytována na základě doporučení
1. lékaře
registrujícího poskytovatele ambulantní péče v oboru všeobecné praktické lékařství
nebo v oboru praktické lékařství pro děti a dorost, přičemž takto doporučenou péči
lze hradit nejdéle po dobu 3 měsíců; doporučit ji lze i opakovaně,
2. lékaře poskytovatele
ambulantní péče neuvedeného v bodě 1, který pojištěnce ošetřoval, přičemž takto doporučenou
péči lze hradit nejdéle po dobu 14 dnů,
3. lékaře poskytovatele poskytujícího lékařskou
pohotovostní službu, který pojištěnce ošetřoval, přičemž takto doporučenou péči lze
hradit nejdéle po dobu 14 dnů,
4. lékaře poskytovatele poskytujícího zdravotní služby
na urgentním příjmu, který pojištěnce ošetřoval, přičemž takto doporučenou péči lze
hradit nejdéle po dobu 14 dnů,
5. ošetřujícího lékaře poskytovatele lůžkové péče,
přičemž takto doporučenou péči lze hradit nejdéle po dobu 14 dnů, nebo
6. ošetřujícího
lékaře, jde-li o paliativní péči o pojištěnce v terminálním stavu, přičemž takto
doporučenou péči lze hradit nejdéle po dobu 3 měsíců; doporučit ji lze i opakovaně,
b) zdravotní péče ve stacionářích, pokud je poskytována na základě doporučení
ošetřujícího lékaře,
c) zdravotní péče poskytovaná ve zdravotnických zařízeních lůžkové péče
osobám, které jsou v nich umístěny z jiných než zdravotních důvodů,30)
d) zdravotní péče v zařízeních sociálních služeb,
e) ošetřovatelská péče poskytovaná na základě ordinace ošetřujícího lékaře
pojištěncům umístěným v zařízeních pobytových sociálních služeb odborně způsobilými
zaměstnanci těchto zařízení, pokud k tomu poskytovatelé pobytových sociálních služeb
uzavřou zvláštní smlouvu s příslušnou zdravotní pojišťovnou podle § 17a,
f) zdravotní péče o pojištěnce s duševní poruchou nebo poruchou chování,
pokud je poskytována lékařem se specializovanou způsobilostí v oboru psychiatrie
nebo dětská psychiatrie nebo na základě jeho doporučení, nelze-li takovou péči poskytnout
podle písmene a).
§ 22a
Zvláštní lůžková péče
Hrazenými službami je i léčba paliativní a symptomatická o osoby v terminálním
stavu poskytovaná ve speciálních lůžkových zařízeních hospicového typu.
nadpis vypuštěn
§ 25
Pobyt průvodce pojištěnce v lůžkové péči
(1) Je-li při hospitalizaci pojištěnce ve zdravotnickém zařízení lůžkové
péče po celý den přítomen průvodce, je pobyt průvodce pojištěnce do dovršení šestého
roku věku doprovázeného pojištěnce včetně hrazenou službou; pobyt průvodce pojištěnce
staršího 6 let je hrazenou službou jen se souhlasem zdravotní pojišťovny.
(2) Pobyt průvodce hradí zdravotní pojišťovna, u které je pojištěn doprovázený
pojištěnec.
§ 26
Vybavení pojištěnce po ukončení hospitalizace
(1) Hrazenými službami je i vybavení pojištěnce léčivými přípravky, potravinami
pro zvláštní lékařské účely a zdravotnickými prostředky po ukončení hospitalizace
na 3 dny nebo v odůvodněných případech i na další, nezbytně nutnou dobu.
(2) Pokud je pojištěnec propuštěn do domácího ošetření na propustku, není
poskytovatel po dobu trvání propustky oprávněn účtovat zdravotní pojišťovně náklady
za lůžkovou péči, s výjimkou léčivých přípravků a zdravotnických prostředků, kterými
pojištěnce na dobu trvání propustky vybaví.
§ 28
Zdravotnická záchranná služba a pohotovostní služby
(1) Hrazené služby zahrnují zdravotní výkony provedené v rámci zdravotnické
záchranné služby.
(2) Hrazené služby zahrnují zdravotní výkony provedené v rámci pohotovostních
služeb, a to i tehdy, pokud byly neodkladné zdravotní výkony provedeny lékařem mimo
jeho odbornost.
Preventivní péče
§ 29
(1) Hrazenými službami jsou také preventivní prohlídky, které se provádějí
a) v prvém roce života devětkrát do roka, z toho minimálně šestkrát
v prvém půlroce života a z toho minimálně třikrát v prvních třech měsících života,
pokud jim není poskytována dispenzární péče,
b) v 18 měsících věku,
c) ve třech letech a dále vždy jedenkrát za dva roky, nejdříve však
18 měsíců po provedení poslední preventivní prohlídky.
(2) V oboru zubní lékařství se provádí preventivní prohlídka:
a) u dětí a dorostu ve věku do 18 let dvakrát ročně,
b) u těhotných žen dvakrát v průběhu těhotenství,
c) u dospělých jedenkrát ročně.
(3) V oboru gynekologie a porodnictví se provádí preventivní prohlídka
při ukončení povinné školní docházky a dále počínaje patnáctým rokem věku jedenkrát
ročně.
§ 30
(1) Hrazenými službami jsou vyšetření a prohlídky prováděné v rámci opatření
proti infekčním onemocněním.34)
(2) Hrazenými službami dále jsou
a) očkování a úhrada léčivých přípravků obsahujících očkovací látky
pro pravidelná očkování podle antigenního složení očkovacích látek stanoveného Ministerstvem
zdravotnictví podle zákona o ochraně veřejného zdraví,
b) očkování a úhrada léčivých přípravků obsahujících očkovací látky
v provedení nejméně ekonomicky náročném
1. proti vzteklině,
2. proti tetanu při poraněních a nehojících se ranách,
3. proti tuberkulóze u pojištěnců, kteří splňují indikace k očkování
stanovené právním předpisem upravujícím očkování proti infekčním nemocem, včetně
tuberkulinového testu prováděného v případech, kdy je třeba očkovat dítě starší 6
týdnů; očkování se v takovém případě provádí jen tehdy, je-li tuberkulinový test
negativní,
4. proti chřipce u zdravotnických pracovníků a jiných odborných
pracovníků ve zdravotnictví, u pojištěnců, kteří trpí závažným chronickým farmakologicky
řešeným onemocněním srdce a cév, nebo dýchacích cest, nebo ledvin nebo diabetem a
u pojištěnců umístěných ve zdravotnických zařízeních poskytovatele dlouhodobé lůžkové
péče nebo v domovech pro seniory, anebo v domovech pro osoby se zdravotním postižením
nebo v domovech se zvláštním režimem,
5. proti invazivním meningokokovým infekcím, invazivnímu onemocnění
vyvolanému původcem Haemophilus influenzae typ b a proti chřipce, a to u pojištěnců
s porušenou nebo zaniklou funkcí sleziny (hyposplenismus nebo asplenie) nebo pojištěnců
s indikovanou nebo provedenou splenektomií, pojištěnců s provedenou autologní nebo
allogenní transplantací kmenových hemopoetických buněk, pojištěnců se závažnými primárními
nebo sekundárními imunodeficity, které vyžadují dispenzarizaci na specializovaném
pracovišti, nebo u pojištěnců po prodělané invazivní meningokokové nebo invazivní
pneumokokové infekci.
6. proti invazivním meningokokovým infekcím způsobeným meningokokem
skupiny B, je-li očkování zahájeno do dovršení dvanáctého měsíce věku pojištěnce
nebo také je-li zahájeno od dovršení čtrnáctého do dovršení šestnáctého roku věku
pojištěnce, a skupiny A, C, W, Y, je-li očkování zahájeno od dovršení prvního do
dovršení druhého roku věku pojištěnce nebo také je-li zahájeno od dovršení čtrnáctého
do dovršení šestnáctého roku věku pojištěnce; hrazenou službou je dále i očkování
provedené po uplynutí lhůt stanovených v tomto ustanovení, pokud došlo k odložení
aplikace jedné nebo více dávek očkovacích látek z důvodu zdravotního stavu pojištěnce,
7. proti klíšťové encefalitidě u pojištěnců nad 50 let věku,
c) odběry materiálů prováděné ve zdravotnických zařízeních poskytovatele
léčebné péče na mikrobiologické, imunologické a parazitologické vyšetření pro klinické
účely a v souvislosti s výskytem nákaz,
d) vyšetření materiálů uvedených pod písmenem c) laboratořemi smluvních
poskytovatelů,
e) diagnostika HIV, anti HCV a HBsAG u dárců krve, tkání, orgánů
a gamet a diagnostika HIV prováděnou ve zdravotnických zařízeních poskytovatelů preventivní
péče v případech léčebně preventivních postupů a v případech, kdy si to vyšetřovaný
pojištěnec vyžádal, s výjimkou:
1. anonymních vyšetření,
2. vyšetření při soukromých a pracovních cestách do zahraničí,
f) očkování a úhrada léčivých přípravků obsahujících očkovací látky
pro očkování pojištěnců nad 65 let věku proti pneumokokovým infekcím; hrazené očkovací
látky schvaluje Ministerstvo zdravotnictví na základě doporučení Národní imunizační
komise a zveřejňuje je formou sdělení ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv,
g) očkování a úhrada léčivých přípravků obsahujících očkovací látku
proti onemocnění COVID-19 vyvolanému původcem SARS CoV-2, je-li očkování prováděno
léčivým přípravkem obsahujícím očkovací látku pořízeným na základě rozhodnutí Komise
C(2020) 4192 ze dne 18. června 2020 o schválení dohody s členskými státy o pořízení
očkovacích látek proti COVID-19 jménem členských států a souvisejících postupech;
zdravotní pojišťovna zajistí provedení tohoto očkování ve lhůtách stanovených pro
jednotlivé skupiny pojištěnců; skupiny pojištěnců a lhůty pro očkování jednotlivých
skupin pojištěnců stanoví vláda nařízením,
h) očkování a úhrada léčivých přípravků obsahujících očkovací látky
pro očkování proti lidskému papilomaviru, je-li očkování zahájeno od dovršení jedenáctého
do dovršení patnáctého roku věku pojištěnce; hrazenou službou je dále i očkování
provedené po uplynutí lhůty stanovené v tomto ustanovení, pokud došlo k odložení
aplikace jedné nebo více dávek očkovacích látek z důvodu zdravotního stavu pojištěnce;
hrazené očkovací látky schvaluje Ministerstvo zdravotnictví a zveřejňuje je formou
sdělení ve Sbírce zákonů,
i) očkování a úhrada léčivých přípravků obsahujících očkovací látky
pro očkování pojištěnců nad 65 let věku proti chřipce; hrazené očkovací látky schvaluje
Ministerstvo zdravotnictví a zveřejňuje je formou sdělení ve Sbírce zákonů,
j) očkování a úhrada léčivých přípravků obsahujících očkovací látky
pro očkování proti pneumokokovým infekcím, pokud byly všechny dávky očkovací látky
aplikovány do sedmého měsíce věku pojištěnce; hrazenou službou je též přeočkování
provedené do patnáctého měsíce věku pojištěnce; hrazenou službou je dále i očkování
provedené po uplynutí lhůt stanovených v tomto ustanovení, pokud došlo k odložení
aplikace jedné nebo více dávek očkovacích látek z důvodu zdravotního stavu pojištěnce;
hrazené očkovací látky schvaluje Ministerstvo zdravotnictví a zveřejňuje je formou
sdělení ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv,
k) očkování a úhrada léčivých přípravků obsahujících očkovací látky
pro očkování proti pneumokokovým infekcím u pojištěnců s porušenou nebo zaniklou
funkcí sleziny (hyposplenismus nebo asplenie) nebo pojištěnců s indikovanou nebo
provedenou splenektomií, pojištěnců s provedenou autologní nebo allogenní transplantací
kmenových hemopoetických buněk, pojištěnců se závažnými primárními nebo sekundárními
imunodeficity, které vyžadují dispenzarizaci na specializovaném pracovišti, nebo
u pojištěnců po prodělané invazivní meningokokové nebo invazivní pneumokokové infekci;
hrazené očkovací látky schvaluje Ministerstvo zdravotnictví a zveřejňuje je formou
sdělení ve Sbírce zákonů a mezinárodních smluv.
(3) Hrazenými službami nejsou
a) poskytnutí očkovacích látek s výjimkou uvedenou v odstavci 2 písm.
b),
b) odběry materiálů a jejich vyšetření prováděné pro účely státního
zdravotního dozoru Státním zdravotním ústavem a zdravotními ústavy,
c) diagnostika HIV včetně vyšetření prováděných ve Státním zdravotním
ústavu a zdravotních ústavech na žádost pojištěnce včetně anonymních vyšetření.
§ 31
Dispenzární péče
(1) V rámci hrazených služeb se dispenzární péče poskytuje pojištěncům
zdravým, ohroženým a nemocným v těchto skupinách:
a) dětem do jednoho roku,
b) vybraným dětem od jednoho roku věku chronicky nemocným a ohroženým
poruchami zdravotního stavu, a to v důsledku nepříznivého rodinného nebo jiného společenského
prostředí,
c) vybraným mladistvým,
d) těhotným ženám ode dne zjištění těhotenství,
e) ženám, které používají hormonální a nitroděložní antikoncepci,
f) pojištěncům ohroženým nebo trpícím závažnými onemocněními.
(2) Pojištěnce do dispenzární péče zařazuje podle odborných kritérií lékař
registrujícího poskytovatele, který odpovídá za účelnost a koordinaci dispenzární
péče. Pojištěnec může být dispenzarizován pro jednu diagnózu pouze u jednoho ošetřujícího
lékaře.
§ 32
Poskytování léčivých přípravků a zdravotnických prostředků
(1) Výdej léčivých přípravků a zdravotnických prostředků upravují zvláštní
předpisy.36)
(2) Požádá-li pojištěnec o vydání jiného léčivého přípravku se stejnou
léčivou látkou, se stejnou cestou podání a se stejnou lékovou formou, nahradí jej
lékárna v souladu se zvláštním právním předpisem37) jiným léčivým přípravkem s nižším
doplatkem, pokud předepisující lékař na receptu nevyznačil, že předepsaný léčivý
přípravek nelze nahradit.
(3) Zdravotní pojišťovna zajistí pojištěnci na poukaz předepsaný zdravotnický
prostředek v souladu s přílohou č. 3 k tomuto zákonu
a) plným nebo částečným uhrazením zdravotnického prostředku v souladu
s částí sedmou a přílohou č. 3 k tomuto zákonu, maximálně však do výše skutečně uplatněné
ceny pro konečného spotřebitele; takový zdravotnický prostředek přechází okamžikem
výdeje do vlastnictví pojištěnce,
b) poskytnutím plně nebo částečně hrazeného zdravotnického prostředku
v režimu cirkulace podle § 32a, nebo
c) uhrazením nájemného či jeho části třetí osobě za zdravotnický prostředek
v souladu s přílohou č. 3 k tomuto zákonu, maximálně však do výše skutečně uplatněného
nájemného; takový zdravotnický prostředek zůstává ve vlastnictví třetí osoby.
(4) Poskytovatel oprávněný vydávat léčivé přípravky nebo zdravotnické prostředky
a smluvní výdejce nesmí v souvislosti s výdejem léčivého přípravku nebo zdravotnického
prostředku, hrazeného ze zdravotního pojištění, poskytnout, nabídnout nebo slíbit
peněžní či nepeněžní plnění, výhody nebo dary majetkové či nemajetkové povahy, a
to ani prostřednictvím třetích osob; tím není dotčena možnost poskytnutí slevy nebo
snížení konečné ceny neuplatněním maximální obchodní přirážky při výdeji takového
léčivého přípravku.
§ 32a
Cirkulace zdravotnických prostředků
(1) Cirkulací zdravotnických prostředků se rozumí režim, kdy zdravotní
pojišťovna vlastní zdravotnický prostředek a tento poskytuje pojištěncům k užívání
s ohledem na jejich zdravotní stav, a to opakovaně po celou dobu jeho použitelnosti
při zachování funkčních vlastností a určeného účelu použití. Zdravotní pojišťovna
může pojištěnci v režimu cirkulace poskytnout jak předepsaný zdravotnický prostředek,
tak zdravotnický prostředek, který je s ním v zásadě zaměnitelný. Úhradové skupiny,
u kterých může zdravotní pojišťovna zvolit režim cirkulace, jsou označeny v příloze
č. 3 k tomuto zákonu.
(2) Zdravotní pojišťovna může pojištěnci poskytnout v režimu cirkulace
zdravotnický prostředek, u něhož je rozdíl mezi skutečně uplatněnou cenou pro konečného
spotřebitele a stanovenou výší úhrady nejvýše 2 000 Kč. Pojištěnec tento rozdíl doplatí.
Pokud zdravotní pojišťovna v rámci příslušné úhradové skupiny zvolí režim cirkulace,
jsou všechny zdravotnické prostředky zařazené do této úhradové skupiny, u nichž rozdíl
mezi skutečně uplatněnou cenou pro konečného spotřebitele a stanovenou výší úhrady
nepřesáhne 2 000 Kč, poskytovány v režimu cirkulace.
(3) Je-li pojištěnci předepsán zdravotnický prostředek, který je zařazen
do úhradové skupiny, u níž zdravotní pojišťovna zvolila režim cirkulace, a u něhož
rozdíl mezi skutečně uplatněnou cenou pro konečného spotřebitele a stanovenou výší
úhrady přesahuje 2 000 Kč, může pojištěnec s příslušnou zdravotní pojišťovnou uzavřít
dohodu o zařazení tohoto zdravotnického prostředku do režimu cirkulace. Uzavře-li
příslušná zdravotní pojišťovna s pojištěncem takovou dohodu, pojištěnec doplatí rozdíl
mezi skutečně uplatněnou cenou pro konečného spotřebitele a stanovenou výší úhrady.
Není-li dohoda podle věty první uzavřena, postupuje se podle § 32 odst. 3 písm. a).
(4) V případě poskytnutí zdravotnického prostředku v režimu cirkulace podle
odstavce 2 nebo 3 druhému a každému dalšímu pojištěnci se tento pojištěnec již na
úhradě tohoto zdravotnického prostředku nepodílí.
(5) Jde-li o poskytnutí zdravotnického prostředku v režimu cirkulace podle
odstavce 2 nebo 3 druhému a každému dalšímu pojištěnci, může zdravotní pojišťovna
tomuto pojištěnci poskytnout i s předepsaným zdravotnickým prostředkem v zásadě zaměnitelný
zdravotnický prostředek, který není zařazen do úhradové skupiny, pokud tento zdravotnický
prostředek byl hrazen z prostředků zdravotního pojištění před 31. prosincem 2018
a byl v této době poskytnut prvnímu pojištěnci, nebo pokud byl zařazen v úhradové
skupině v době jeho poskytnutí prvnímu pojištěnci.
(6) Zdravotnický prostředek nelze v režimu cirkulace podle odstavce 2,
3 nebo 5 poskytnout druhému a každému dalšímu pojištěnci, pokud jde o zdravotnický
prostředek, který byl stažen z oběhu z důvodu jeho nepřijatelného rizika pro zdraví
a bezpečnost osob.
§ 32b
Poskytování konopí pro léčebné použití
(1) Ze zdravotního pojištění se při poskytování ambulantní zdravotní péče
hradí individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití62)
předepsaný podle jiného právního předpisu62), a to ve výši 90 % ceny pro konečného
spotřebitele, v množství nejvýše 30 g konopí pro léčebné použití měsíčně.
(2) Ministerstvo zdravotnictví stanoví v cenovém předpisu23c) maximální
cenu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem léčebného konopí pro
každý druh léčebného konopí stanovený jiným právním předpisem62). Při stanovení maximální
ceny Ministerstvo zdravotnictví zohlední zejména cenu léčebného konopí vzešlou ze
zadávacího řízení provedeného Ústavem podle jiného právního předpisu63), nebo, není-li
léčebné konopí vzešlé ze zadávacího řízení dostupné nebo neprovedl-li Ústav zadávací
řízení, zohlední zejména cenu dováženého léčebného konopí.
(3) Zdravotní pojišťovna může na základě odůvodnění předepisujícího lékaře
schválit předepsání a úhradu léčivého přípravku i v množství přesahujícím limit podle
odstavce 1, vyžaduje-li to zdravotní stav pojištěnce, nejvýše však v množství odpovídajícím
limitu stanovenému jiným právním předpisem62).
§ 32c
Mimořádné opatření pro zajištění dostupnosti léčiv významných z hlediska
ochrany veřejného zdraví
(1) Ministerstvo zdravotnictví může u léčivého přípravku významného z hlediska
ochrany veřejného zdraví za účelem zajištění dostupnosti hrazených služeb pro pojištěnce,
nelze-li postupovat podle části šesté, vydat po předchozím souhlasu vlády se stanovením
úhrady ze zdravotního pojištění opatření obecné povahy, kterým takovému léčivému
přípravku dočasně stanoví nebo změní podmínky úhrady nebo stanoví jeho cenu pro konečného
spotřebitele (dále jen "mimořádné opatření").
(2) Cenu pro konečného spotřebitele podle odstavce 1 Ministerstvo zdravotnictví
stanoví jako součet ceny výrobce léčivého přípravku, výše obchodních přirážek a daně
z přidané hodnoty.
(3) Cenou výrobce se pro účely mimořádného opatření rozumí výše ceny výrobce
léčivého přípravku obsažená v písemném ujednání uzavřeném ve veřejném zájmu podle
§ 17 odst. 2 držitelem rozhodnutí o registraci nebo držitelem povolení k distribuci
léčivých přípravků podle zákona o léčivech a zdravotní pojišťovnou pro všechny dodávky
léčivého přípravku na trh České republiky nebo, není-li takového ujednání, výše pořizovací
ceny tohoto léčivého přípravku pořízeného podle § 112b zákona o léčivech, nebo pořizovací
cena. Ujednání podle věty první může být označeno za předmět obchodního tajemství
podle § 39f odst. 12.
(4) Ministerstvo zdravotnictví stanoví pro účely mimořádného opatření v
cenovém předpisu23c) obchodní přirážku za distribuci a výdej. Při stanovení obchodní
přirážky za distribuci Ministerstvo zdravotnictví zohlední zejména cenu za služby
distributora vzešlou ze zadávacího řízení provedeného Ministerstvem zdravotnictví
podle jiného právního předpisu70) ; není-li takový distributor vybrán, zohlední předpokládané
náklady na distribuci poskytovatelům zdravotních služeb.
(5) Ze zdravotního pojištění se při poskytování ambulantní zdravotní péče
léčivý přípravek podle odstavce 1 hradí ve výši ceny pro konečného spotřebitele podle
odstavce 2.
(6) Při stanovení podmínek úhrady léčivého přípravku podle odstavce 1 Ministerstvo
zdravotnictví zohlední odborné stanovisko Ústavu, které obsahuje důkazy o prokázané
klinické účinnosti a bezpečnosti, případně další odůvodněná odborná stanoviska nebo
hlediska bezpečnosti spojená s léčbou tímto léčivým přípravkem nebo nezbytnost zajistit
účelné a hospodárné používání léčivého přípravku.
(7) Mimořádné opatření podle odstavce 1 vydává Ministerstvo zdravotnictví
bez řízení o návrhu opatření obecné povahy a oznámí jej s odůvodněním pouze veřejnou
vyhláškou způsobem umožňujícím dálkový přístup. Ministerstvo zdravotnictví o vydání
mimořádného opatření bezodkladně informuje Ústav, který léčivému přípravku přidělí
kód.
(8) Mimořádné opatření je platné po dobu v něm uvedenou, nejdéle však 12
měsíců ode dne nabytí platnosti mimořádného opatření, přičemž jej lze opakovaně prodloužit,
a to na základě vyhodnocení přetrvávající potřeby zajištění dostupnosti hrazených
služeb pro pojištěnce. Mimořádné opatření je vykonatelné vydáním nejbližšího následujícího
seznamu podle § 39n odst. 1; ustanovení § 39h odst. 3 se nepoužije.
(9) Ministerstvo zdravotnictví zruší mimořádné opatření, zjistí-li, že
důvody pro jeho trvání pominuly.
§ 32d
Opatření Ústavu pro zachování dostupnosti nenahraditelných hrazených léčiv
a pro zajištění dostupnosti léčiv významných z hlediska ochrany veřejného zdraví
(1) Ústav může u léčivého přípravku významného pro poskytování zdravotních
služeb, jehož nedostupnost bezprostředně hrozí nebo již nastala, nebo léčivého přípravku
významného z hlediska ochrany veřejného zdraví vydat rozhodnutí, kterým dočasně stanoví
nebo změní maximální cenu a výši a podmínky úhrady za účelem zachování dostupnosti
hrazených služeb pro pojištěnce (dále jen "opatření Ústavu").
(2) Vláda svým nařízením může stanovit, že úhrada léčivého přípravku je
ve veřejném zájmu z hlediska ochrany veřejného zdraví.
(3) Opatření Ústavu podle odstavce 1 může Ústav učinit, pokud je to
ve veřejném zájmu a pokud
a) Ministerstvo zdravotnictví vydalo opatření nebo rozhodnutí podle
§ 11 písm. a), h) nebo o) zákona o léčivech44a),
b) Ústav vydal rozhodnutí podle § 38 zákona o léčivech, nebo
c) vláda vydala nařízení, kterým stanovila, že úhrada léčivého přípravku
je ve veřejném zájmu z hlediska ochrany veřejného zdraví.
(4) V případě, že jde o léčivý přípravek, který dosud nebyl hrazen ze zdravotního
pojištění, ale je v zásadě terapeuticky zaměnitelný s nedostupným hrazeným léčivým
přípravkem, Ústav opatřením Ústavu stanoví maximální cenu výrobce léčivého přípravku
ve výši ceny výrobce léčivého přípravku, obsažené v písemném ujednání uzavřeném ve
veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 mezi držitelem rozhodnutí o registraci nebo držitelem
povolení k distribuci léčivých přípravků podle zákona o léčivech a zdravotní pojišťovnou,
nebo, není-li takového ujednání, ve výši pořizovací ceny tohoto léčivého přípravku
ve státě, ve kterém ho lze pořídit za účelem distribuce do České republiky. Ústav
opatřením Ústavu zároveň stanoví výši úhrady léčivého přípravku tak, aby při zohlednění
dávkování a velikosti balení výše rozdílu maximální ceny pro konečného spotřebitele,
kterou se pro stanovení opatření Ústavu rozumí součet maximální ceny výrobce, maximální
obchodní přirážky a daně z přidané hodnoty, a nejvyšší možné úhrady pro konečného
spotřebitele odpovídala výši rozdílu maximální ceny pro konečného spotřebitele a
nejvyšší možné úhrady pro konečného spotřebitele u léčivého přípravku, jehož nedostupnost
vedla k vydání opatření Ústavu. Ústav stanoví maximální cenu a výši a podmínky úhrady
na dobu určitou, a to na dobu předpokládané nedostupnosti léčivého přípravku, jehož
nedostupnost vedla k vydání opatření Ústavu, nejdéle však na dobu 1 roku, s možností
prodloužení. Podmínky úhrady Ústav stanoví podle podmínek úhrady léčivého přípravku,
jehož nedostupnost vedla k vydání opatření Ústavu, popřípadě, je-li to ve veřejném
zájmu, je stanoví tak, aby byl léčivý přípravek hrazen pouze v indikacích, pro které
nelze použít jiné dostupné léčivé přípravky.
(5) V případě, že jde o léčivý přípravek, který je hrazen ze zdravotního
pojištění, Ústav opatřením Ústavu změní maximální cenu výrobce léčivého přípravku,
a to na výši ceny výrobce léčivého přípravku, obsažené v písemném ujednání uzavřeném
ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 mezi držitelem rozhodnutí o registraci nebo
držitelem povolení k distribuci léčivých přípravků a zdravotní pojišťovnou, nebo,
není-li takového ujednání, ve výši pořizovací ceny tohoto léčivého přípravku ve státě,
ve kterém ho lze pořídit za účelem distribuce do České republiky. Výši úhrady léčivého
přípravku zároveň Ústav změní tak, aby při zohlednění dávkování a velikosti balení
výše rozdílu maximální ceny pro konečného spotřebitele a nejvyšší možné úhrady pro
konečného spotřebitele odpovídala výši rozdílu maximální ceny pro konečného spotřebitele
a nejvyšší možné úhrady pro konečného spotřebitele stanovené léčivému přípravku před
přijetím opatření Ústavu. Podmínky úhrady pro tento léčivý přípravek stanoví Ústav
stejně, jak je stanovil v řízení podle § 39g, popřípadě, je-li to ve veřejném zájmu,
je stanoví tak, aby byl léčivý přípravek hrazen pouze v indikacích, pro které nelze
použít jiné dostupné léčivé přípravky. Ústav změní maximální cenu a výši úhrady na
dobu určitou, a to na dobu předpokládané nedostupnosti léčivého přípravku, která
vedla k vydání opatření Ústavu, nejdéle však na dobu 1 roku, bez možnosti prodloužení.
Vykonatelnost původního rozhodnutí vydaného podle § 39h pro léčivý přípravek, jehož
nedostupnost vedla k vydání opatření Ústavu, se pozastavuje na dobu vykonatelnosti
opatření Ústavu. To nebrání zahájení a vedení řízení a vydání rozhodnutí o změně
maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady tohoto léčivého přípravku podle § 39i,
jakož i provedení hloubkové nebo zkrácené revize referenční skupiny, do které je
tento léčivý přípravek zařazen, a to včetně tohoto léčivého přípravku; takové rozhodnutí
je pro tento léčivý přípravek vykonatelné nejdříve po uplynutí doby vykonatelnosti
opatření Ústavu.
(6) V případě, že jde o léčivý přípravek, který dosud nebyl hrazen ze zdravotního
pojištění, ale jeho úhrada je podle nařízení vlády ve veřejném zájmu z hlediska ochrany
veřejného zdraví, Ústav opatřením Ústavu stanoví maximální cenu výrobce léčivého
přípravku ve výši ceny výrobce léčivého přípravku, obsažené v písemném ujednání uzavřeném
ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 mezi držitelem rozhodnutí o registraci nebo
držitelem povolení k distribuci léčivých přípravků podle zákona o léčivech a zdravotní
pojišťovnou, nebo, není-li takového ujednání, ve výši pořizovací ceny tohoto léčivého
přípravku. Ústav opatřením Ústavu zároveň stanoví výši úhrady léčivého přípravku
tak, aby se pojištěnec na úhradě nepodílel. Ústav stanoví maximální cenu a výši a
podmínky úhrady na dobu určitou, a to na dobu, po kterou se předpokládá trvání potřeby,
která vedla k vydání příslušného nařízení vlády, nejdéle však na dobu 1 roku, s možností
i opakovaného prodloužení. Podmínky úhrady Ústav stanoví s přihlédnutím k efektivnímu
pokrytí potřeby, která vedla k vydání příslušného nařízení vlády, popřípadě, je-li
to ve veřejném zájmu, je stanoví tak, aby byl léčivý přípravek hrazen pouze v indikacích,
pro které nelze použít jiné dostupné hrazené léčivé přípravky.
(7) Ústav vydá opatření Ústavu z moci úřední nebo na žádost osoby uvedené
v § 39f odst. 2 nebo osoby, která je držitelem povolení k distribuci léčivých přípravků.
Žádost musí obsahovat údaje podle § 39f odst. 5 písm. a) až e), h) a i), § 39f odst.
6 písm. b), označení opatření nebo rozhodnutí podle zákona o léčivech nebo nařízení
vlády podle odstavce 2, a doklad prokazující výši pořizovací ceny nebo písemné ujednání
podle odstavce 4, 5 nebo 6. Účastníky řízení jsou žadatel a osoby uvedené v § 39f
odst. 2.
(8) Má-li žádost všechny předepsané náležitosti a netrpí-li vadami, Ústav
uvědomí všechny jemu známé účastníky a zároveň je vyzve k vyjádření se k podkladům
pro vydání opatření Ústavu. V řízení z moci úřední vyzve Ústav účastníky k vyjádření
k podkladům pro vydání opatření Ústavu současně s oznámením o zahájení řízení. Účastníci
řízení mají právo vyjádřit se k podkladům ve lhůtě 5 dnů; tuto lhůtu Ústav může usnesením
prodloužit. V řízení podle věty první se veškeré písemnosti doručují podle § 39o.
Opatření Ústavu je vykonatelné vydáním nejbližšího následujícího seznamu podle §
39n odst. 1; ustanovení § 39h odst. 3 se nepoužije.
(9) Proti opatření Ústavu se lze odvolat. Lhůta pro podání odvolání činí
5 dnů ode dne doručení opatření Ústavu. Odvolání proti opatření Ústavu nemá odkladný
účinek. Je-li opatření Ústavu napadeno odvoláním, je předběžně vykonatelné podle
odstavce 8 obdobně.
(10) Ústav v době platnosti opatření Ústavu rozhodne o dřívějším ukončení
platnosti takového opatření Ústavu, je-li to ve veřejném zájmu, zejména pokud již
nehrozí nebo netrvá nedostupnost hrazených služeb pro pojištěnce nebo potřeba, která
vedla k vydání příslušného nařízení vlády. V řízení o dřívějším ukončení platnosti
opatření Ústavu postupuje Ústav podle odstavců 8 a 9 obdobně.
(11) O vydaném opatření Ústavu nebo o rozhodnutí o dřívějším ukončení platnosti
opatření Ústavu Ústav neprodleně informuje Ministerstvo zdravotnictví.
§ 33
Léčebně rehabilitační péče
(1) Hrazenou službou je léčebně rehabilitační péče, poskytovaná jako nezbytná
součást léčebného procesu, jejíž poskytnutí doporučil ošetřující lékař a schválila
zdravotní pojišťovna. Návrh na poskytnutí léčebně rehabilitační péče jako hrazené
ze zdravotního pojištění podává lékař registrujícího poskytovatele, lékař ambulantního
poskytovatele, který ji doporučil, nebo ošetřující lékař při hospitalizaci; jde-li
o poskytnutí lázeňské léčebně rehabilitační péče, návrh obsahuje též určení pořadí
naléhavosti. Schválení zdravotní pojišťovnou se nevyžaduje v případě ambulantní léčebně
rehabilitační péče, akutní lůžkové léčebně rehabilitační péče a při přímém překladu
z akutní lůžkové péče k poskytovateli lázeňské léčebně rehabilitační péče nebo poskytovateli
následné léčebně rehabilitační péče.
(2) Lázeňská léčebně rehabilitační péče je poskytována výhradně jako následná
lůžková péče ve zdravotnických zařízeních, která se nacházejí v místě výskytu přírodního
léčivého zdroje nebo na území s klimatickými podmínkami příznivými k léčení, a při
poskytování péče jsou tyto přírodní léčivé zdroje nebo klimatické podmínky příznivé
k léčení využívány.
(3) Lázeňská léčebně rehabilitační péče se poskytuje a hradí jako komplexní
lázeňská léčebně rehabilitační péče nebo příspěvková lázeňská léčebně rehabilitační
péče.
(4) Komplexní lázeňská léčebně rehabilitační péče navazuje na lůžkovou
péči nebo specializovanou ambulantní zdravotní péči a je zaměřena na doléčení, zabránění
vzniku invalidity a nesoběstačnosti nebo na minimalizaci rozsahu invalidity. U účastníků
nemocenského pojištění se poskytuje v době jejich dočasné neschopnosti k práci. Pojištěnce
předvolá k lázeňské léčebně rehabilitační péči zařízení lázeňské péče. Pojištěnec
v prvém pořadí naléhavosti je k nástupu na lázeňskou léčebně rehabilitační péči předvolán
nejpozději do jednoho měsíce ode dne schválení návrhu zdravotní pojišťovnou, není-li
v příloze č. 5 k tomuto zákonu stanoveno jinak, případně po dohodě ošetřujícího a
lázeňského lékaře je přeložen do zdravotnického zařízení poskytovatele lázeňské léčebně
rehabilitační péče přímo ze zdravotnického zařízení poskytovatele lůžkové péče. V
druhém pořadí naléhavosti je pacient předvolán nejpozději do tří měsíců, děti a dorost
do šesti měsíců ode dne schválení návrhu zdravotní pojišťovnou, není-li v příloze
č. 5 k tomuto zákonu stanoveno jinak. Komplexní lázeňská léčebně rehabilitační péče
je plně hrazena zdravotní pojišťovnou.
(5) Příspěvková lázeňská léčebně rehabilitační péče je poskytována především
pojištěncům s chronickým onemocněním v případech, kdy nejsou splněny podmínky uvedené
v odstavci 4. Hrazenými službami jsou pouze vyšetření a léčení pojištěnce. Tato péče
může být poskytnuta jednou za dva roky, nerozhodne-li zdravotní pojišťovna jinak.
(6) Dětem a dorostu do 18 let se lázeňská léčebně rehabilitační péče poskytuje
podle odstavce 4, pokud není na žádost rodičů poskytována podle odstavce 5. Přeložení
pojištěnce mladšího 18 let ze zdravotnického zařízení poskytovatele lůžkové péče
do zdravotnického zařízení poskytovatele lázeňské léčebně rehabilitační péče zdravotní
pojišťovna neposuzuje.
(7) U nemocí z povolání a jiných poškození na zdraví z práce se lázeňská
léčebně rehabilitační péče poskytuje podle odstavce 4, jestliže ji doporučil nebo
indikaci potvrdil příslušný odborník pro nemoci z povolání.
(8) Lázeňská léčebně rehabilitační péče podle odstavců 4 a 5 poskytnutá
pojištěnci pro danou indikaci poprvé se označuje jako základní léčebný pobyt. Další
léčebný pobyt odpovídající indikaci, na jejímž základě byl uskutečněn základní léčebný
pobyt, se označuje jako opakovaný léčebný pobyt, není-li v příloze č. 5 k tomuto
zákonu stanoveno jinak. Opakovaný léčebný pobyt je hrazen po schválení zdravotní
pojišťovnou.
(9) Nemoci, u nichž lze lázeňskou léčebně rehabilitační péči poskytnout,
způsoby poskytování lázeňské léčebně rehabilitační péče pro jednotlivé indikace,
délka základního léčebného pobytu a opakovaného léčebného pobytu pro jednotlivé indikace,
četnost opakovaného léčebného pobytu, lhůta pro nástup léčebného pobytu u indikací,
kde je tuto lhůtu důvodné stanovit z hlediska léčebného efektu, možnost prodloužení
léčebného pobytu podle jednotlivých indikací a způsobů poskytování lázeňské léčebně
rehabilitační péče a další odborná kritéria vztahující se k jednotlivým indikacím
jsou stanoveny v příloze č. 5 k tomuto zákonu (Indikační seznam pro lázeňskou léčebně
rehabilitační péči).
(10) Prodloužení stanovené délky základního léčebného pobytu nebo opakovaného
léčebného pobytu poskytovaných jako komplexní lázeňská léčebně rehabilitační péče
může navrhnout lékař příslušného zdravotnického zařízení poskytovatele lázeňské léčebně
rehabilitační péče, je-li tato možnost u příslušné indikace vyznačena v příloze č.
5 k tomuto zákonu. Prodloužení léčebného pobytu a jeho délku schvaluje příslušná
zdravotní pojišťovna.
(11) Prodloužení opakovaného léčebného pobytu poskytovaného jako příspěvková
lázeňská léčebně rehabilitační péče na 21 dnů v případech, kdy byl takový pobyt na
základě indikace navrhujícího lékaře schválen revizním lékařem příslušné zdravotní
pojišťovny pouze v délce 14 dnů (dále jen „indikovaný případ“), může navrhnout lékař
příslušného zdravotnického zařízení poskytovatele lázeňské léčebně rehabilitační
péče. Prodloužení léčebného pobytu a jeho délku schvaluje příslušná zdravotní pojišťovna.
(12) Ministerstvo zdravotnictví stanoví pro jednotlivé indikace vyhláškou
obsahové náležitosti návrhu na lázeňskou léčebně rehabilitační péči o dospělé, děti
a dorost, indikační předpoklady, kontraindikace, odborná kritéria pro poskytnutí
lázeňské léčebně rehabilitační péče včetně potřebných vyšetření, obor specializace
lékaře, který takovou péči doporučuje, požadavky na dostupnost zdravotnických pracovníků
ve zdravotnickém zařízení poskytovatele lázeňské léčebně rehabilitační péče a indikační
zaměření lázeňských míst, ve kterých se nachází přírodní léčivý zdroj nebo klimatické
podmínky vhodné k léčbě nemocí.
§ 34
Péče v odborných dětských léčebnách a ozdravovnách
(1) Hrazenou službou je zdravotní péče poskytovaná jako nezbytná součást
léčebného procesu dětem a mladistvým do 18 let v odborných dětských léčebnách a ozdravovnách.
Návrh na zdravotní péči v odborných dětských léčebnách a ozdravovnách podává registrující
praktický lékař, praktický lékař pro děti a dorost nebo ošetřující lékař při hospitalizaci.
(2) Nemoci, u nichž se dětem a mladistvým do 18 let poskytuje zdravotní
péče v odborných dětských léčebnách, a indikační zaměření těchto léčeben (indikační
seznam pro zdravotní péči v odborných dětských léčebnách) stanoví Ministerstvo zdravotnictví
vyhláškou. V případech, kdy se indikace k léčbě v dětských odborných léčebnách překrývají
s indikacemi k léčbě ve zdravotnických zařízeních poskytovatele lázeňské léčebně
rehabilitační péče, rozhoduje o vhodnosti léčby ve zdravotnickém zařízení poskytovatele
lázeňské léčebně rehabilitační péče či dětské odborné léčebně ošetřující lékař, který
péči doporučil. Délka léčebného pobytu v odborných dětských léčebnách se řídí zdravotním
stavem nemocných a rozhoduje o ní vedoucí lékař léčebny.
(3) Dětem od tří do 15 let zdravotně oslabeným vlivem nepříznivého životního
prostředí, dětem se zdravotními problémy spojenými s nesprávným životním stylem a
dětem v rekonvalescenci, jejichž zdravotní stav nevyžaduje specializovanou léčbu
ve zdravotnickém zařízení lázeňské léčebně rehabilitační péče nebo v dětské odborné
léčebně, se poskytuje na návrh ošetřujícího lékaře potvrzený zdravotní pojišťovnou
péče v ozdravovně. Délka pobytu v ozdravovně zpravidla nepřesahuje 21 dnů; delší
pobyt je možný pouze se souhlasem zdravotní pojišťovny.
§ 35a
Transplantace tkání a orgánů
Odběr tkání, buněk a orgánů od žijícího nebo zemřelého dárce, vyšetření
potenciálních dárců nezbytná pro posouzení vhodnosti pro konkrétního příjemce, nezbytné
nakládání s odebranými tkáněmi, buňkami a orgány a dopravu žijícího dárce nebo náhradu
jeho cestovních nákladů a dopravu zemřelého dárce hradí zdravotní pojišťovna příjemce.
Přeprava a náhrada cestovních nákladů
§ 36
(1) Hrazenou službou je přeprava pojištěnce na území České republiky ke
smluvnímu poskytovateli, od smluvního poskytovatele do místa trvalého pobytu nebo
do místa bydliště nebo do zařízení pobytových sociálních služeb, mezi smluvními poskytovateli
a v rámci smluvního poskytovatele, a to v případě, že zdravotní stav pojištěnce neumožňuje
přepravu běžným způsobem bez použití zdravotnické dopravní služby. Pokud k onemocnění
pojištěnce došlo v místě bydliště, je přeprava do místa trvalého pobytu, které je
vzdálenější než místo bydliště, hrazena jen tehdy, pokud to podle vyjádření ošetřujícího
lékaře nezbytně vyžaduje zdravotní stav pojištěnce. Přeprava se provádí vozidly smluvní
zdravotnické dopravní služby. Je-li ošetřujícím lékařem indikován doprovod pojištěnce,
hradí zdravotní pojišťovna, která hradí přepravu pojištěnce, i přepravu doprovázející
osoby, a to ve stejném rozsahu jako přepravu pojištěnce.
(2) Přepravu podle odstavce 1 hradí zdravotní pojišťovna ve výši odpovídající
vzdálenosti nejbližšího smluvního poskytovatele, který je schopen požadovanou hrazenou
službu poskytnout.
(3) V mimořádných případech nebo v případech, kdy
a) je to ekonomicky výhodnější, se na základě indikace ošetřujícího
lékaře a schválení zdravotní pojišťovnou hradí i nezbytná letecká doprava,
b) hrozí nebezpečí z prodlení, hradí zdravotní pojišťovna náklady i
jinému poskytovateli zdravotních služeb; o takové přepravě rozhoduje ošetřující lékař,
c) jde o osobu pohybující se převážně na vozíku pro tělesně postižené
a je indikována přeprava ze zdravotních důvodů dopravní zdravotní službou, hradí
zdravotní pojišťovna přepravu i jinému dopravci, pokud tuto přepravu zajišťuje dopravním
prostředkem speciálně upraveným pro převoz osob na vozíku pro tělesně postižené;
o takové přepravě rozhoduje ošetřující lékař.
(4) Vyžaduje-li to nezbytně zdravotní stav pojištěnce a je-li bezprostředně
ohrožen jeho život, hradí zdravotní pojišťovna na území České republiky přepravu
transfuzních přípravků, speciálních léčivých přípravků, tkání, buněk a orgánů k transplantaci,
jakož i přepravu lékaře nebo jiného zdravotnického pracovníka ke specializovanému
a nezbytnému výkonu.
§ 37
(1) Ze zdravotního pojištění se hradí indikovaná přeprava lékaře a ostatních
zdravotnických pracovníků za pojištěncem.
(2) Pokud se pojištěnec, který má nárok na přepravu podle § 36, rozhodne
pro přepravu soukromým vozidlem řízeným jinou osobou a pokud ošetřující lékař takovou
přepravu schválí, má pojištěnec nárok na náhradu cestovních nákladů ve výši odpovídající
vzdálenosti nejbližšího smluvního poskytovatele, který je schopen požadované zdravotní
služby poskytnout.
§ 38
Posudková činnost
Hrazenou službou je i posuzování dočasné pracovní neschopnosti a dočasné
neschopnosti ke studiu ošetřujícím lékařem a posuzování skutečností, které jsou podle
§ 191 zákoníku práce důležitými osobními překážkami v práci, a obdobné výkony u žáků
a studentů.
§ 38a
Ze zdravotního pojištění se hradí metody a postupy, při kterých dochází
k odběru zárodečných buněk, k manipulaci s nimi a jejich uchovávání po dobu nejdéle
10 let, a to pro zachování možnosti umělého oplodnění, pokud má pojištěnec podstoupit
indikovanou léčbu, která může ohrozit plodnost pojištěnce. V případě, že pojištěnec
do 1 roku od odběru zárodečných buněk podle věty první nepodstoupí léčbu, která způsobí
neplodnost pojištěnce, nehradí se ze zdravotního pojištění po uplynutí této doby
další uchovávání odebraných zárodečných buněk.
§ 39
Prohlídka zemřelého pojištěnce a pitva
Hrazenou službou je i prohlídka zemřelého pojištěnce, pitva, přeprava k
pitvě k nejbližšímu smluvnímu poskytovateli, který je schopen určený druh pitvy podle
Listu o prohlídce zemřelého provést, a přeprava z pitvy do místa, kde ke smrti došlo,
popřípadě do místa pohřbu, je-li toto místo stejně vzdálené nebo bližší než místo,
kde osoba zemřela. Hrazenou službou není anatomická pitva a soudní pitva a přeprava
k takovýmto pitvám a z nich.
ČÁST ŠESTÁ
REGULACE CEN A ÚHRAD LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A POTRAVIN PRO ZVLÁŠTNÍ LÉKAŘSKÉ ÚČELY
§ 39a
Stanovení maximálních cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské
účely
(1) O maximálních cenách hromadně vyráběných léčivých přípravků a potravin
pro zvláštní lékařské účely, o nichž je podle cenového předpisu23c) stanoven tento
způsob regulace cen, rozhoduje Ústav.
(2) Ústav stanoví maximální cenu výrobce, s výjimkou postupů podle odstavců
4 až 6, ve výši
a) průměru cen výrobce posuzovaného léčivého přípravku nebo potraviny
pro zvláštní lékařské účely ze 3 členských států Evropské unie, s výjimkou Bulharska,
České republiky, Estonska, Lucemburska, Rakouska, Rumunska, Řecka, Kypru a Malty
(dále jen „země referenčního koše“), které mají nejnižší cenu posuzovaného léčivého
přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, je-li posuzovaný léčivý přípravek
nebo potravina pro zvláštní lékařské účely na trhu nejméně ve 3 zemích referenčního
koše,
b) ceny výrobce léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské
účely, obsažené v písemném ujednání uzavřeném ve veřejném zájmu podle § 17 odst.
2 zdravotní pojišťovnou s držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, dovozcem
nebo tuzemským výrobcem potraviny pro zvláštní lékařské účely, dovozcem nebo předkladatelem
specifického léčebného programu, je-li ujednání uzavřeno na dobu alespoň 1 roku s
výpovědní lhůtou nejméně 3 měsíce pro všechny dodávky léčivého přípravku nebo potraviny
pro zvláštní lékařské účely na trh České republiky, a nelze-li postupovat podle písmene
a),
c) ceny výrobce nejbližšího terapeuticky porovnatelného léčivého přípravku
nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely zjištěné v zemích referenčního koše nebo
v České republice, nelze-li postupovat podle písmen a) a b). Je-li nejbližší terapeuticky
porovnatelný léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely dostupná
v České republice, pak se použije nejnižší cena výrobce nejbližší velikosti balení
zjištěná v České republice; pokud u takového terapeuticky porovnatelného léčivého
přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely je držitel rozhodnutí o registraci
totožný jako u posuzovaného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské
účely, použije se tato cena, jestliže byla stanovena podle písmene a). Nelze-li postupovat
tímto způsobem, použije se nejnižší cena výrobce zjištěná v zemích referenčního koše.
Při výběru nejbližšího terapeuticky porovnatelného léčivého přípravku nebo potraviny
pro zvláštní lékařské účely se příslušná kritéria zohledňují v následujícím pořadí:
léčivá látka, léková forma, síla léčivého přípravku, velikost balení.
(3) Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem
a) pravidla pro výběr rozhodného období pro přepočet zahraničních cen
z cizí měny,
b) rozhodné období a pravidla pro zjištění ceny výrobce a pro posuzování
dostupnosti léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely,
c) způsob přepočtu výše maximální ceny podobného přípravku podle odstavců
4 až 6,
d) pravidla pro vyloučení zahraniční ceny výrobce zjištěné podle odstavce
2 z použití pro stanovení maximální ceny,
e) přípustnou odchylku ve velikosti balení při hledání zahraniční ceny
výrobce podle odstavce 2,
f) pravidla pro zvýšení maximální ceny ve veřejném zájmu podle § 17 odst.
2,
g) způsob stanovení maximální ceny u vysoce inovativních léčivých přípravků,
u kterých je podána žádost o stanovení maximální ceny ve stejné výši pro všechny
síly léčivého přípravku bez ohledu na obsah léčivé látky,
h) pravidla pro oznamování nejvyšší ceny, za kterou hodlá držitel rozhodnutí
o registraci léčivého přípravku, dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní
lékařské účely nebo neregistrovaného léčivého přípravku používaného v rámci specifického
léčebného programu uvádět léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské účely
na trh u léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely, které nepodléhají
regulaci ceny výrobce stanovením maximální ceny.
(4) Ústav stanoví maximální cenu podobného přípravku podle maximální
ceny léčivého přípravku, kterému je posuzovaný léčivý přípravek podobný, v případě,
že
a) není požadováno stanovení maximální ceny nad rámec maximální ceny
léčivého přípravku, kterému je posuzovaný léčivý přípravek podobný v souladu se žádostí
podle § 39f odst. 8,
b) žadatel v žádosti o stanovení maximální ceny podobného přípravku požádá
o stanovení maximální ceny v řízení podle § 39g odst. 9, a
c) stanovení úhrady nebrání podmínky podle § 15 odst. 6 písm. e) nebo
§ 39g odst. 10.
(5) Ústav vypočte maximální cenu prvního podobného přípravku v referenční
skupině podle odstavce 4 a dále tuto cenu sníží o
a) 30 % v případě, že jde o biologický léčivý přípravek, v situaci, kdy
je v systému úhrad ze zdravotního pojištění (dále jen "systém úhrad") pouze 1 podobný
biologický přípravek,
b) 40 % v případě, že jde o generikum podle zákona o léčivech v situaci,
kdy je v systému úhrad pouze 1 podobný přípravek, který není generikem,
c) 15 % v případě, že nejde o generikum podle zákona o léčivech v situaci,
kdy je v systému úhrad pouze 1 podobný přípravek, který není generikem.
(6) Ústav vypočte maximální cenu prvního podobného přípravku v referenční
skupině, u kterého nejsou splněny podmínky podle odstavce 4, postupem podle odstavců
2 a 5 a maximální cenu stanoví ve výši, která je podle tohoto výpočtu nejnižší.
(7) Maximální cenu léčivého přípravku stanovenou podle odstavců 5 a 6 nelze
zvýšit do provedení první následující zkrácené revize podle § 39p.
(8) Maximální cena léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské
účely, obsahujícího léčivou látku, kterou lze využít k léčbě onemocnění, která dosud
nebyla ovlivnitelná jiným léčivým přípravkem nebo potravinou pro zvláštní lékařské
účely nebo představuje zásadní zlepšení léčby (dále jen "vysoce inovativní přípravek"),
u něhož není znám dostatek údajů o nákladové efektivitě nebo výsledcích léčby při
použití v klinické praxi a který podléhá cenové regulaci maximální cenou podle cenového
předpisu23c), se stanoví podle odstavce 2 písm. a). Pokud nelze stanovit maximální
cenu podle odstavce 2 písm. a), stanoví se maximální cena ve výši průměru cen výrobce
zjištěných ve 2 zemích referenčního koše; v případech, kdy nelze použít tento postup,
postupuje se podle odstavce 2 písm. b) nebo c).
Zásady stanovení nebo změn výše a podmínek úhrady léčivých přípravků a potravin
pro zvláštní lékařské účely
§ 39b
(1) O výši a podmínkách úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní
lékařské účely rozhoduje Ústav. Takové rozhodnutí Ústav může vydat v případě, že
léčivý přípravek byl registrován, nebo bylo schváleno použití neregistrovaného léčivého
přípravku v rámci specifického léčebného programu podle zvláštního právního předpisu42b).
Jde-li o léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské účely podléhající
cenové regulaci maximální cenou23c), Ústav vydá rozhodnutí, pokud tato cena již byla
stanovena nebo řízení o stanovení maximální ceny probíhá současně s řízením o stanovení
výše a podmínek úhrady.
(2) Při stanovení výše a podmínek úhrady se u léčivého přípravku nebo
potraviny pro zvláštní lékařské účely posuzují
a) jeho terapeutická účinnost a bezpečnost,
b) závažnost onemocnění, k jejímuž léčení je určen,
c) účastníkem řízení předložené hodnocení nákladové efektivity a dopadu
do rozpočtu, s vyjádřením nákladů na 1 pacienta a odhadovaný počet pacientů léčených
za rok, a to v případech uvedených v § 15 odst. 9,
d) veřejný zájem (§ 17 odst. 2),
e) vhodnost cesty podání, lékové formy, síly a velikost balení,
f) obvyklé dávkování,
g) nezbytná délka léčby,
h) míra součinnosti osoby, které je podáván,
i) jeho nahraditelnost jiným léčivým přípravkem nebo potravinou pro
zvláštní lékařské účely, hrazenou ze zdravotního pojištění a porovnání jejich cen
a stanovených úhrad s cenou posuzovaného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní
lékařské účely,
j) předpokládaný dopad úhrady na finanční prostředky zdravotního pojištění,
k) doporučené postupy odborných institucí a odborníků, a to vždy z
hlediska nákladové efektivity a s ohledem na dopad na finanční prostředky zdravotního
pojištění.
(3) Ústav může stanovit úhradu u neregistrovaného léčivého přípravku, jestliže
je jeho použití dostatečně odůvodněné současným vědeckým poznáním a je jedinou možností
léčby, nebo je-li jeho použití nákladově efektivní ve srovnání s dostupnou léčbou,
a to na dobu schváleného specifického léčebného programu42b). Ústav může stanovit
úhradu u registrovaného léčivého přípravku i pro indikace v souhrnu údajů o přípravku
neuvedené, jestliže je použití léčivého přípravku dostatečně odůvodněno současným
vědeckým poznáním a je-li použití léčivého přípravku jedinou možností léčby, nebo
je-li nákladově efektivní ve srovnání se stávající léčbou.
(4) Podobným přípravkem se pro účely tohoto zákona rozumí léčivý přípravek,
který má shodnou léčivou látku nebo léčivé látky a shodnou nebo obdobnou lékovou
formu s hrazeným léčivým přípravkem, se kterým je v zásadě terapeuticky zaměnitelný.
Dále se podobným přípravkem rozumí biologický léčivý přípravek, který má podobnou
biologickou látku nebo biologické látky a shodnou nebo obdobnou lékovou formu s hrazeným
léčivým přípravkem, se kterým je v zásadě terapeuticky zaměnitelný. Prvním podobným
přípravkem se rozumí takový podobný přípravek, pro který je podána žádost o stanovení
maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady jako první v pořadí.
(5) Ústav stanoví výši a podmínky úhrady posuzovaného podobného přípravku
podle výše a podmínek úhrady léčivého přípravku, kterému je posuzovaný léčivý přípravek
podobný. Má se za to, že podobné přípravky splňují podmínky účelné terapeutické intervence
podle § 15 odst. 6 písm. d) a Ústav je neposuzuje, vyjma případů, kdy je Ústavu z
úřední činnosti známa existence smlouvy mezi zdravotními pojišťovnami a držitelem
rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, který je posuzovanému přípravku podobný,
a tato smlouva byla rozhodná pro přiznání úhrady léčivému přípravku, který je posuzovanému
přípravku podobný. To platí, jestliže
a) není požadováno stanovení výše úhrady nad rámec výše a úhrady léčivého
přípravku, kterému je posuzovaný léčivý přípravek podobný v souladu s § 39f odst.
8,
b) žadatel v žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady podobného přípravku
požádá o stanovení výše a podmínek úhrady v řízení podle § 39g odst. 9,
c) žadatel v žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady podobného přípravku
požádá o stanovení stejných podmínek úhrady jako má léčivý přípravek, který je posuzovanému
přípravku podobný, nebo požádá o stanovení více omezujících podmínek úhrady, avšak
pouze za účelem zabránění rozporu se souhrnem údajů o posuzovaném přípravku,
d) stanovení úhrady nebrání podmínky podle § 15 odst. 6 písm. e) nebo
§ 39g odst. 10 a
e) je podána též žádost o stanovení maximální ceny podle § 39a odst.
4 nebo 5, pokud léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely podléhá
cenové regulaci.
(6) Ústav vypočte výši úhrady prvního podobného přípravku v referenční
skupině podle odstavce 5 a dále tuto úhradu sníží způsobem stanoveným v § 39a odst.
5. To neplatí u léčivého přípravku složeného ze 2 a více léčivých látek.
(7) V případě, že první podobný přípravek v referenční skupině nesplňuje
podmínky uvedené v odstavci 5, vypočte Ústav výši úhrady podle § 39c odst. 8 a tuto
úhradu dále sníží způsobem stanoveným v § 39a odst. 5. To neplatí u léčivého přípravku
složeného ze 2 a více léčivých látek.
(8) Ústav po nabytí právní moci rozhodnutí o stanovení výše a podmínek
úhrady podle odstavce 6 nebo 7 neprodleně zahájí řízení podle § 39c odst. 9.
(9) Změna rozhodnutí o registraci nebo převod registrace léčivého přípravku
nemá vliv na stanovenou maximální cenu nebo výši a podmínky úhrady registrovaného
léčivého přípravku, pokud se změnou registrace nebo převodem registrace nedošlo i
ke změně, která může mít přímý vliv na maximální cenu nebo výši nebo podmínky úhrady.
(10) Léčivému přípravku nebo potravině pro zvláštní lékařské účely
lze i bez návrhu stanovit podmínky úhrady
a) vyžadují-li to odborná hlediska nebo hlediska bezpečnosti spojená
s léčbou tímto léčivým přípravkem nebo potravinou pro zvláštní lékařské účely,
b) jestliže z dosaženého poznání v rámci výzkumu nebo použití léčivého
přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely v praxi vyplývá, že léčivý přípravek
nebo potravina pro zvláštní lékařské účely má významnou terapeutickou hodnotu právě
pro určité skupiny pacientů, určité indikace, nebo za určitých podmínek klinické
praxe,
c) jestliže to je nezbytné k zajištění účelného a hospodárného používání
léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely a jsou-li současně
splněny podmínky stanovené v písmenu a) nebo b),
d) jde-li o vysoce nákladnou léčbu, jejíž náklady na rok představují
alespoň jednu desetinu hrubého domácího produktu připadajícího na 1 osobu v České
republice za uplynulý kalendářní rok,
e) v případech, kdy příslušné omezení existuje a je uplatňováno v zemích
referenčního koše, popřípadě v dalších členských státech Evropské unie.
(11) Ústav stanoví léčivému přípravku nebo potravině pro zvláštní lékařské
účely vedle výše a podmínek úhrady odpovídající základní úhradě referenční skupiny
i jednu další úhradu zvýšenou tam, kde je tato zvýšená úhrada vhodná na základě hodnocení
léčivé látky, léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely nebo
lékové formy pro vybranou indikaci nebo pro určitou skupinu pacientů. Pro stanovení
zvýšené úhrady se použijí ustanovení pro stanovení úhrad léčivých přípravků a potravin
pro zvláštní lékařské účely obdobně.
(12) Výše úhrady léčivých přípravků složených ze 2 a více léčivých
látek, u kterých je více než 1 léčivá látka samostatně hrazena, se stanoví
a) součtem úhrad za obvyklou denní terapeutickou dávku příslušných
samostatně hrazených léčivých látek stanovených podle § 39c odst. 7,
b) ve výši nejvyšší ceny výrobce obsažené v písemném ujednání podle
§ 39a odst. 2 písm. b), je-li tato cena nižší, než je úhrada vypočtená podle písmene
a),
c) ve výši úhrady obsažené v písemném ujednání podle § 39c odst. 2
písm. d), je-li tato úhrada nižší, než je úhrada vypočtená podle písmen a) a b),
d) ve výši ceny výrobce zjištěné v kterékoli zemi Evropské unie pro
každý jednotlivý léčivý přípravek dostupný na trhu v České republice se stejnou kombinací
léčivých látek a jejich obsahu, je-li tato cena nižší, než je úhrada vypočtená podle
písmen a), b) a c)
(13) Výše úhrady léčivých přípravků složených ze 2 a více léčivých
látek, u kterých je pouze 1 léčivá látka samostatně hrazena, se stanoví
a) ve výši ceny výrobce zjištěné v kterékoli zemi Evropské unie pro
každý jednotlivý léčivý přípravek dostupný na trhu v České republice se stejnou kombinací
léčivých látek a jejich obsahu,
b) ve výši nejvyšší ceny výrobce obsažené v písemném ujednání podle
§ 39a odst. 2 písm. b), je-li tato cena nižší, než je úhrada vypočtená podle písmene
a),
c) ve výši úhrady obsažené v písemném ujednání podle § 39c odst. 2
písm. d), je-li tato úhrada nižší, než je úhrada vypočtená podle písmen a) a b).
(14) Pro posouzení dostupnosti podle odstavců 12 a 13 se použije § 39c
odst. 2 písm. a) obdobně.
(15) Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem
a) pravidla a limity pro zvýšení nebo snížení úhrady podle odstavce
2 oproti stanovené základní úhradě s ohledem na vlastnosti posuzovaného léčivého
přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely ve srovnání s ostatními v zásadě
terapeuticky zaměnitelnými léčivými přípravky nebo potravinami pro zvláštní lékařské
účely,
b) způsob přepočtu výše úhrady podobného přípravku podle odstavců 5
až 7,
c) použití postupů podle § 39b až 39i pro stanovení nebo změnu výše
a podmínek úhrady léčivých přípravků složených ze 2 a více léčivých látek,
d) postup při stanovení nebo změně výše a podmínek úhrady léčivých
přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely v podobě tekutých nedělených lékových
forem,
e) způsob stanovení úhrady léčivým přípravkům, u kterých je podána
žádost o stanovení úhrady ve stejné výši pro všechny síly bez ohledu na obsah léčivé
látky,
f) pravidla pro stanovování podmínek úhrady v podobě preskripčních
a indikačních omezení a způsobů úhrady,
g) postup při stanovení úhrady léčivých přípravků včetně vysoce inovativních
přípravků.
§ 39c
(1) Ústav zařazuje léčivý přípravek v rámci řízení podle § 39g do referenční
skupiny, pokud se v průběhu řízení neprokáže, že do dané referenční skupiny nenáleží.
Úhrada léčivého přípravku se stanoví na základě základní úhrady referenční skupiny,
do které byl léčivý přípravek zařazen. Základní úhrada je úhrada pro obvyklou denní
terapeutickou dávku léčivých látek obsažených v léčivých přípravcích a je shodná
pro celou referenční skupinu. Referenčními skupinami jsou skupiny léčivých přípravků
v zásadě terapeuticky zaměnitelných s obdobnou nebo blízkou účinností a bezpečností
a obdobným klinickým využitím. Seznam referenčních skupin stanoví Ministerstvo zdravotnictví
prováděcím právním předpisem.
(2) Základní úhrada se v referenčních skupinách stanoví ve výši
a) nejnižší ceny výrobce připadající na denní terapeutickou dávku léčivého
přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely zařazených do referenční skupiny,
zjištěné v kterékoliv zemi Evropské unie pro léčivý přípravek nebo potravinu pro
zvláštní lékařské účely dostupné v České republice; léčivým přípravkem nebo potravinou
pro zvláštní lékařské účely dostupnou na trhu v České republice se rozumí léčivý
přípravek, jehož podíl na celkovém objemu prodeje v zásadě terapeuticky zaměnitelných
léčivých přípravků, obsahujících tutéž léčivou látku, činil v rozhodném období nejméně
3 %, nebo potravina pro zvláštní lékařské účely, jejíž podíl na celkovém objemu prodeje
v zásadě terapeuticky zaměnitelných potravin pro zvláštní lékařské účely vypočtený
z údajů, které Ústav obdržel z oznámení podle § 39m, činil v rozhodném období nejméně
3 %, nejde-li o první podobný přípravek v léčivé látce v pořadí podle okamžiku podání
žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady, nebo léčivý přípravek nebo potravinu
pro zvláštní lékařské účely, o jejichž nejvyšší ceně výrobce nebo úhradě bylo uzavřeno
písemné ujednání; takové léčivé přípravky nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely
se považují za dostupné na trhu v České republice po dobu 12 měsíců ode dne vykonatelnosti
rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady prvního podobného přípravku nebo ode
dne účinnosti písemného ujednání,
b) denních nákladů jiné terapie snížených o obchodní přirážky a uplatněné
daně z přidané hodnoty, je-li srovnatelně účinná a nákladově efektivní ve srovnání
s užitím léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely podle písmene
a) a tyto skutečnosti jsou Ústavu při stanovení základní úhrady známy, přičemž se
zohledňuje potřebná doba terapie léčivým přípravkem nebo potravinou pro zvláštní
lékařské účely a potřebná doba srovnatelné léčby,
c) nejvyšší ceny výrobce obsažené v písemném ujednání podle § 39a odst.
2 písm. b), je-li tato cena nižší, než je úhrada vypočtená podle písmen a) a b),
pokud se držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, dovozce nebo tuzemský
výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely, dovozce nebo předkladatel specifického
léčebného programu nedopustil v posledních 2 letech přestupku podle § 44 odst. 3
písm. b),
d) úhrady obsažené v písemném ujednání uzavřeném ve veřejném zájmu
všemi zdravotními pojišťovnami s držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku,
dovozcem nebo tuzemským výrobcem potraviny pro zvláštní lékařské účely, pokud se
nedopustil v posledních 2 letech přestupku podle § 44 odst. 3 písm. b), je-li tato
úhrada nižší, než je úhrada vypočtená podle písmen a), b) a c), je-li ujednání uzavřeno
na dobu alespoň 1 roku s výpovědní lhůtou nejméně 3 měsíce pro všechny dodávky léčivého
přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely na trh České republiky, a je-li
jeho součástí závazek, že léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely
bude po dobu platnosti tohoto ujednání dostupná na trhu České republiky a cena pro
konečného spotřebitele takového léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské
účely nepřekročí nejvyšší možnou úhradu pro konečného spotřebitele.
(3) Základní úhrada v referenčních skupinách v zásadě zaměnitelných léčivých
přípravků, jejichž terapeutická účinnost je nízká, nepoužívají se k příčinné léčbě
onemocnění, nebo se používají k léčbě nezávažných onemocnění, činí nejvýše 60 % úhrady
stanovené podle odstavce 2.
(4) Ustanovení o referenčních skupinách se na léčivý přípravek nebo potravinu
pro zvláštní lékařské účely, který nelze zařadit do referenční skupiny, nebo skupinu
léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely v zásadě terapeuticky
zaměnitelných, které nelze zařadit do žádné referenční skupiny, použijí přiměřeně.
(5) V případě, že by při stanovení úhrady podle § 39b až 39e nebyl v některé
ze skupin léčivých látek uvedených v příloze č. 2 tohoto zákona bez ohledu na terapeutickou
zaměnitelnost alespoň 1 léčivý přípravek plně hrazen, Ústav upraví rozhodnutím úhrady
tak, aby nejméně nákladný léčivý přípravek ze skupiny posuzovaných léčivých přípravků
byl plně hrazen.
(6) Ministerstvo zdravotnictví může prováděcím právním předpisem určit
referenční skupiny, ve kterých zdravotní pojišťovny mohou výši úhrady léčivých přípravků
nebo potravin pro zvláštní lékařské účely zvýšit a podmínky úhrady upravit ve prospěch
pacienta nad úroveň stanovenou Ústavem. Zdravotní pojišťovna je povinna přistupovat
při odchylné úpravě výše a podmínek úhrady ke všem léčivým přípravkům nebo potravinám
pro zvláštní lékařské účely zařazeným do referenční skupiny stejně.
(7) Základní úhrada referenční skupiny se stanoví v rámci hloubkové nebo
zkrácené revize úhrad a je platná až do změny v následující revizi úhrad. Obdobně
se postupuje při stanovení další zvýšené úhrady podle § 39b odst. 11.
(8) Nestanoví-li tento zákon jinak, v řízeních o stanovení nebo změně výše
a podmínek úhrady se do změny základní úhrady provedené v následující revizi systému
použije pro stanovení nebo změnu výše úhrady všech v zásadě terapeuticky zaměnitelných
léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely výše základní úhrady referenční
skupiny stanovená podle odstavce 7; to neplatí, pokud žadatelem uvedeným v § 39f
odst. 2 písm. a) nebo b) byla navržena výše a podmínky úhrady nákladově efektivnější.
(9) V případě, že byla v souladu s § 39b odst. 6 nebo 7 stanovena úhrada
prvního podobného přípravku v referenční skupině, který
a) je generikem, snižuje se základní úhrada stanovená podle odstavce
7 o 40 %,
b) není generikem, snižuje se základní úhrada stanovená podle odstavce
7 o 15 %,
c) je biologický léčivý přípravek, snižuje se základní úhrada podle
odstavce 7 o 30 %.
(10) Snížení základní úhrady podle odstavce 9 se provede postupem stanoveným
v § 39p.
(11) Ministerstvo zdravotnictví stanoví prováděcím právním předpisem
a) požadované vlastnosti léčivého přípravku pro postup podle odstavce
2 písm. a),
b) podrobnosti stanovení základní úhrady,
c) rozhodné období pro posouzení dostupnosti a zjištění ceny výrobce
podle § 39b a 39c,
d) pravidla pro posuzování přítomnosti léčivého přípravku nebo potraviny
pro zvláštní lékařské účely na trhu,
e) pravidla pro zvýšení a snížení základní úhrady ve veřejném zájmu,
f) kritéria posuzování léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní
lékařské účely, jejichž terapeutická účinnost je nízká, nepoužívají se k příčinné
léčbě onemocnění, nebo se používají k léčbě nezávažných onemocnění,
g) způsob stanovení obvyklé denní terapeutické dávky,
h) postup pro stanovení základní úhrady podle odstavce 5 včetně požadovaných
vlastností nejméně nákladného léčivého přípravku.
§ 39d
Zásady pro úhradu vysoce inovativních léčivých přípravků
(1) Je-li to ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2, Ústav v řízení na žádost
osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b) rozhodne o výši a podmínkách dočasné
úhrady vysoce inovativního léčivého přípravku. Účastníkem řízení jsou osoby uvedené
v § 39f odst. 2. Řízení lze samostatně vést také ohledně vysoce inovativního léčivého
přípravku, který je hrazený ze zdravotního pojištění v jiné indikaci a je pro něj
současně vedeno řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a
podmínek úhrady, nebo hloubková nebo zkrácená revize.
(2) Za vysoce inovativní lze označit léčivý přípravek určený pro léčbu
vysoce závažného onemocnění, kterým se rozumí onemocnění vyžadující trvalou nebo
dlouhodobou hospitalizaci, onemocnění vedoucí k častým opakovaným hospitalizacím
po dobu několika let nebo k invaliditě, onemocnění, které má za následek trvalé závažné
poškození zdraví, úplnou nebo téměř úplnou ztrátu zraku, sluchu, řeči nebo pohybu,
nebo onemocnění, které zkracuje předpokládanou délku života více než o 20 %. Dostupné
údaje o takovém vysoce inovativním léčivém přípravku musí dostatečně průkazně odůvodnit
jeho přínos pro léčbu vysoce závažného onemocnění, a to tím, že
a) primární klinicky významný cíl v klinické studii prokázal, že v hodnoceném
parametru, který má dopad na kvalitu života, došlo alespoň k 30 % zlepšení oproti
hrazené léčbě, nebo
b) se prokáže prodloužení střední doby celkového přežití alespoň o 30
% oproti hrazené léčbě, nejméně však o 3 měsíce.
(3) Výši a podmínky dočasné úhrady stanoví Ústav na dobu 3 let a lze ji znovu
stanovit, nejvýše však na další 2 roky. Dočasnou úhradu Ústav stanoví podle § 39c
odst. 2; ustanovení § 39c odst. 7 a 8 se nepoužijí. Pro stanovení dočasné úhrady
se nevyžaduje splnění podmínky nákladové efektivity jako jedné z podmínek účelné
terapeutické intervence podle § 15 odst. 7. Při stanovení druhé dočasné úhrady Ústav
posuzuje, zda léčivý přípravek nadále splňuje podmínky podle odstavce 2 a zda v době
platnosti rozhodnutí o stanovení první dočasné úhrady byly splněny závazky podle
odstavců 6 a 7. Žádost o stanovení druhé dočasné úhrady je nutno podat nejpozději
6 měsíců před uplynutím doby platnosti rozhodnutí o stanovení první dočasné úhrady.
Spolu se stanovením výše a podmínek druhé dočasné úhrady Ústav u posuzovaného přípravku
rozhodne o změně maximální ceny. Mezi podmínkami úhrady vysoce inovativního léčivého
přípravku je vždy jeho použití na specializovaném pracovišti.
(4) Pokud Ústav v rozhodnutí o stanovení první nebo druhé dočasné úhrady
uvede, jaké údaje o účinnosti léčivého přípravku, účelnosti terapeutické intervence
nebo výsledcích léčby při použití v klinické praxi nejsou dostatečně známé či prokázané,
avšak jsou nezbytné pro stanovení trvalé úhrady podle § 39h, je specializované pracoviště,
na kterém se v souladu se smlouvou podle § 15 odst. 11 používá vysoce inovativní
léčivý přípravek, povinno na žádost a za úhradu prokazatelně vynaložených nákladů
zajistit poskytnutí těchto údajů zdravotní pojišťovně a v anonymizované podobě držiteli
rozhodnutí o registraci tohoto léčivého přípravku; úhradu prokazatelně vynaložených
nákladů provádí zdravotní pojišťovna způsobem a ve výši dohodnuté s příslušným poskytovatelem
podle § 17 odst. 1 nebo stanovené ve vyhlášce vydané podle § 17 odst. 5. Specializované
pracoviště je dále povinno na žádost a za úhradu prokazatelně vynaložených nákladů
předávat tyto údaje v anonymizované podobě také odborným institucím za účelem jejich
zpracování v rámci vědecké a výzkumné činnosti a vytváření doporučených postupů léčby.
S údaji podle věty první poskytuje specializované pracoviště také údaje o léčbě související
s používáním vysoce inovativního léčivého přípravku a výsledcích této léčby; základní
strukturu těchto údajů stanoví Ministerstvo zdravotnictví prováděcím právním předpisem.
Postup podle věty první není klinickým hodnocením ani neintervenční poregistrační
studií léčivého přípravku podle zákona o léčivech.
(5) Žádost o stanovení dočasné úhrady musí vedle náležitostí stanovených
správním řádem splňovat náležitosti podle § 39f odst. 1 a 5 a § 39f odst. 6.
(6) Náklady z prostředků zdravotního pojištění vynaložené na úhradu vysoce
inovativního léčivého přípravku poskytovaného pojištěncům po dobu platnosti rozhodnutí
o stanovení dočasné úhrady nesmí přesáhnout výši uvedenou v analýze dopadu do rozpočtu,
která byla podkladem pro rozhodnutí Ústavu. V opačném případě je držitel rozhodnutí
o registraci povinen zajistit úhradu částky, o kterou náklady přesáhly částku podle
analýzy dopadu do rozpočtu. Za tímto účelem uzavírá každá zdravotní pojišťovna smlouvu
s držitelem rozhodnutí o registraci, která obsahuje ujednání o způsobu kompenzace
nákladů, které by zdravotním pojišťovnám vznikly v případě, že náklady vynaložené
na úhradu vysoce inovativního léčivého přípravku během doby platnosti rozhodnutí
o stanovení dočasné úhrady převýší předpokládanou výši. Držitel rozhodnutí o registraci
je povinen uzavřít smlouvu podle věty třetí s každou zdravotní pojišťovnou, která
ho o uzavření smlouvy požádala, a to do 50 dnů ode dne takové žádosti. Smlouva podle
věty třetí obsahuje pouze vzájemná práva a povinnosti smluvních stran, které přímo
souvisejí s výpočtem a způsobem případné kompenzace.
(7) V případě, že po uplynutí platnosti rozhodnutí o stanovení dočasné
úhrady nebude vysoce inovativní léčivý přípravek hrazený z prostředků zdravotního
pojištění podle rozhodnutí Ústavu vydaného podle § 39h, má pojištěnec, kterému byl
vysoce inovativní léčivý přípravek poskytnut v době platnosti rozhodnutí o stanovení
dočasné úhrady, právo být tímto léčivým přípravkem doléčen na náklady držitele rozhodnutí
o registraci, a to v rozsahu předpokládaném souhrnem údajů o přípravku a indikačním
a preskripčním omezením platným po dobu platnosti rozhodnutí o stanovení dočasné
úhrady, a to do převedení pojištěnce na srovnatelně účinnou a bezpečnou léčbu hrazenou
ze zdravotního pojištění a vhodnou pro takového pojištěnce, maximálně však po dobu
24 měsíců. Toto právo má i pojištěnec, kterému byl vysoce inovativní léčivý přípravek
poskytnut v době platnosti rozhodnutí o stanovení dočasné úhrady, avšak rozhodnutím
Ústavu podle § 39h po uplynutí platnosti rozhodnutí o stanovení dočasné úhrady bylo
tomuto léčivému přípravku změněno indikační omezení tak, že pojištěnec by již neměl
nárok na úhradu tohoto léčivého přípravku z prostředků zdravotního pojištění. Držitel
rozhodnutí o registraci vysoce inovativního léčivého přípravku je povinen zajistit
úhradu nákladů na léčivý přípravek po uplynutí nebo zrušení platnosti rozhodnutí
o stanovení dočasné úhrady, a to dle své volby
a) poskytováním léčivého přípravku zdarma pro konkrétního pojištěnce
či poskytovatele, který konkrétnímu pojištěnci podával vysoce inovativní léčivý přípravek,
nebo
b) kompenzováním nákladů na léčivý přípravek vzniklých zdravotní pojišťovně,
která by po dohodě s držitelem rozhodnutí o registraci pokračovala v úhradě léčivého
přípravku poskytovateli i po uplynutí platnosti rozhodnutí o stanovení dočasné úhrady.
(8) V řízení o stanovení výše a podmínek úhrady podle § 39g po uplynutí platnosti
rozhodnutí o stanovení dočasné úhrady se § 39c odst. 8 nepoužije a Ústav stanoví
úhradu podle § 39c odst. 2.
(9) Pokud se vede řízení o stanovení dočasné úhrady u léčivého přípravku,
který je již v jiné terapeutické indikaci hrazen z prostředků zdravotního pojištění
na základě rozhodnutí Ústavu podle § 39h, pak Ústav stanoví výši dočasné úhrady nejvýše
do výše úhrady stanovené rozhodnutím Ústavu podle § 39h. To neplatí, je-li takový
léčivý přípravek rozhodnutím Ústavu podle § 39h zařazen do referenční skupiny nebo
jiné skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků, ve které jsou
již zařazeny jiné léčivé přípravky. Pokud má dočasnou úhradu stanovenou rovněž jiný
vysoce inovativní léčivý přípravek s obdobným klinickým využitím a obdobnou nebo
blízkou účinností, stanoví Ústav výši dočasné úhrady posuzovaného léčivého přípravku
nejvýše do výše dočasné úhrady vysoce inovativního léčivého přípravku s obdobným
klinickým využitím a obdobnou nebo blízkou účinností a bezpečností, a to při zohlednění
rozdílů v dávkování a velikosti balení.
(10) Pokud po dobu platnosti rozhodnutí o stanovení dočasné úhrady vysoce
inovativního léčivého přípravku Ústav rozhodne o stanovení úhrady v řízení podle
§ 39g jiného léčivého přípravku, který má obdobné klinické využití, Ústav neprodleně
zahájí správní řízení z moci úřední, jehož účelem je vyhodnocení, zda vysoce inovativní
léčivý přípravek se stanovenou dočasnou úhradou splňuje podmínky podle odstavce 2.
To neplatí, pokud by jinak platnost rozhodnutí o stanovení dočasné úhrady vysoce
inovativního léčivého přípravku uplynula za méně než 12 měsíců.
(11) V případě, že se v řízení podle odstavce 10 prokáže, že vysoce inovativní
léčivý přípravek splňuje podmínky podle odstavce 2, Ústav ponechá rozhodnutí o stanovení
dočasné úhrady v platnosti. Pokud však léčivý přípravek nesplňuje podmínky podle
odstavce 2, Ústav rozhodne o zrušení dočasné úhrady; v takovém případě se podle odstavce
7 nepostupuje. Ustanovení § 39h odst. 3 se nepoužije a rozhodnutí podle věty druhé
je vykonatelné vydáním nejbližšího seznamu podle § 39n odst. 1 po uplynutí 6 kalendářních
měsíců po nabytí právní moci rozhodnutí podle věty druhé. Odvolání proti rozhodnutí
podle věty druhé nemá odkladný účinek. Je-li rozhodnutí podle věty druhé napadeno
odvoláním, je předběžně vykonatelné podle věty třetí obdobně.
§ 39da
Zásady pro úhradu léčivých přípravků určených k léčbě vzácných onemocnění
(1) Je-li to ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 a není-li podána pro stejnou
indikaci žádost o stanovení dočasné úhrady podle § 39d ani žádost o stanovení výše
a podmínek úhrady v řízení podle § 39g, Ústav rozhodne o výši a podmínkách úhrady
léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění. Za léčivý přípravek určený
k léčbě vzácného onemocnění se považuje léčivý přípravek, který byl stanoven jako
takový podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o léčivých přípravcích pro
vzácná onemocnění64). Řízení lze samostatně vést také ohledně léčivého přípravku
určeného k léčbě vzácného onemocnění, u kterého je pro jinou indikaci vedeno současně
řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady,
nebo hloubková nebo zkrácená revize.
(2) Žádost o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku určeného
k léčbě vzácného onemocnění mohou podat držitel rozhodnutí o registraci takového
léčivého přípravku nebo zdravotní pojišťovna. Na náležitosti žádosti podané držitelem
rozhodnutí o registraci se použije § 39f odst. 1, 5 a 6. Na náležitosti žádosti podané
zdravotní pojišťovnou se použije § 39f odst. 1 a 5; k žádosti dále přiloží základní
údaje o nákladech stávající léčby, odhad dopadů posuzovaného léčivého přípravku na
prostředky zdravotního pojištění, odhad spotřeby léčivého přípravku a odhad počtu
pacientů. Účastníkem řízení jsou zdravotní pojišťovny a držitel rozhodnutí o registraci
léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění. Účastníkem řízení je také
příslušná odborná společnost, sdružující odborníky zabývající se léčbou onemocnění,
které může být posuzovaným přípravkem ovlivněno, a pacientská organizace podle zákona
o zdravotních službách sdružující pacienty s onemocněním, jejichž léčba může být
posuzovaným přípravkem ovlivněna, (dále jen "příslušná pacientská organizace").
(3) V řízení o stanovení výše a podmínek úhrady se u léčivého přípravku
určeného k léčbě vzácného onemocnění posuzují
a) jeho terapeutická účinnost a bezpečnost,
b) závažnost onemocnění, k jehož léčbě je určen,
c) jeho nahraditelnost jinými léčebnými postupy hrazenými z prostředků
zdravotního pojištění,
d) celospolečenský význam možnosti terapeutického ovlivnění onemocnění,
k jehož léčbě je určen, a dopady léčby na systém zdravotního pojištění a sociálního
zabezpečení,
e) jeho prokazatelný přínos na zlepšení kvality života pacienta,
f) reálné možnosti pro zajištění poskytování úspěšné a efektivní léčby
v síti poskytovatelů zdravotních služeb,
g) doporučené postupy odborných institucí a příslušných odborných společností,
h) podmínky jeho úhrady z prostředků zdravotního pojištění navržené v
žádosti, včetně případných smluv uzavřených držitelem rozhodnutí o registraci a zdravotními
pojišťovnami omezujících dopad na prostředky zdravotního pojištění nebo upravujících
sdílení rizik souvisejících s účinností tohoto léčivého přípravku v podmínkách klinické
praxe,
i) analýza nákladové efektivity, avšak bez zohlednění jejího výsledku
v podobě poměru inkrementálních nákladů a přínosů, a
j) předpokládaný dopad do rozpočtu zohledňující veřejný zájem podle §
17 odst. 2.
(4) Účastníci řízení jsou oprávněni navrhovat důkazy a činit jiné návrhy
ve lhůtě 30 dnů ode dne zahájení řízení. Ústav do 110 dnů ode dne zahájení řízení
vydá hodnotící zprávu, ve které shrne zejména dostupné poznatky o účinnosti a bezpečnosti
léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění, o onemocnění, k jehož léčbě
je určen, o dosavadním způsobu léčby daného onemocnění, a o dopadech léčby léčivým
přípravkem určeným k léčbě vzácného onemocnění na kvalitu života pacienta a systémy
zdravotního pojištění a sociálního zabezpečení. Za tím účelem je Ústav oprávněn vyžádat
si potřebné informace od Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky
(dále jen "Ústav zdravotnických informací"), Českého statistického úřadu, zdravotních
pojišťoven, příslušných orgánů sociálního zabezpečení65), příslušných odborných institucí,
příslušných odborných společností a příslušných pacientských organizací. V hodnotící
zprávě zároveň uvede návrh výše maximální ceny vypočtené podle § 39a, návrh výše
úhrady vypočtené podle § 39c a upravené podle § 39b a návrh podmínek úhrady.
(5) Účastníci řízení mají právo vyjádřit se k hodnotící zprávě ve lhůtě 15
dnů ode dne jejího doručení. V řízení lze žádat o změnu obsahu žádosti podle § 41
odst. 8 správního řádu jen do uplynutí lhůty pro vyjádření k hodnotící zprávě. Ústav
může na základě vyjádření účastníků řízení hodnotící zprávu upravit a poté ji spolu
se souhrnem vyjádření účastníků řízení postoupí Ministerstvu zdravotnictví k vydání
závazného stanoviska podle § 149 správního řádu. Ministerstvo zdravotnictví za účelem
vytvoření odůvodněného podkladu pro závazné stanovisko a posouzení veřejného zájmu
podle § 17 odst. 2 na stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého
přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění před vydáním závazného stanoviska
zřídí poradní orgán pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění (dále jen
"poradní orgán"), který posoudí žádost, hodnotící zprávu a kritéria stanovená v odstavci
3. Členy poradního orgánu jmenuje a odvolává ministr zdravotnictví na návrh Ministerstva
zdravotnictví, zdravotních pojišťoven, odborných lékařských společností a pacientských
organizací podle zákona o zdravotních službách tak, aby jejich zastoupení bylo stejné.
Funkční období člena poradního orgánu je tříleté. Funkci člena poradního orgánu je
možno vykonávat opakovaně. Člen poradního orgánu se nemůže zúčastnit jednání o stanovení,
změně nebo zrušení úhrady léčivého přípravku určeného pro léčbu vzácného onemocnění,
pokud by mohlo dojít ke střetu se zájmy osobními nebo profesními nebo ke zneužití
informací nabytých v souvislosti s výkonem funkce člena poradního orgánu ve prospěch
vlastní nebo někoho jiného.
(6) K projednání žádosti nařídí Ministerstvo zdravotnictví ústní jednání.
Oznámení o konání ústního jednání se doručuje podle § 39o. Předmětem ústního jednání
je diskuze o hodnotící zprávě a souhrnu vyjádření účastníků řízení postoupené Ústavem
podle odstavce 5 a naplnění kritérií uvedených v odstavci 3 včetně různých variant
a okolností, které mohou mít vliv na nákladovou efektivitu nebo dopad do rozpočtu.
K novým skutečnostem a k návrhům na provedení nových důkazů se nepřihlíží. Informace,
které jsou předmětem obchodního tajemství podle § 39f odst. 12, se projednávají pouze
za účasti členů poradního orgánu a osob, které podle § 39f odst. 12 mají právo být
s těmito informacemi seznámeni. Na základě projednání věci před poradním orgánem
vydá Ministerstvo zdravotnictví závazné stanovisko do 30 dnů ode dne postoupení žádosti
spolu s hodnotící zprávou a postoupí věc zpět Ústavu. Závazným stanoviskem Ministerstvo
zdravotnictví
a) vysloví souhlas se stanovením úhrady z prostředků zdravotního pojištění
ve výši a za podmínek navržených v hodnotící zprávě,
b) stanoví úhradu z prostředků zdravotního pojištění v jiné výši nebo
za jiných podmínek než jsou uvedeny v hodnotící zprávě, které uvede, nebo
c) vysloví nesouhlas se stanovením úhrady z prostředků zdravotního pojištění.
(7) Pokud Ministerstvo zdravotnictví vydá závazné stanovisko podle odstavce
6 písm. b), Ústav vyzve žadatele k vyjádření, zda s navrhovanými podmínkami souhlasí.
Pokud žadatel s podmínkami navrhovanými závazným stanoviskem nesouhlasí, Ústav úhradu
z prostředků zdravotního pojištění nepřizná. Pokud Ministerstvo zdravotnictví vydá
závazné stanovisko podle odstavce 6 písm. a) nebo c), nebo žadatel souhlasí s podmínkami
navrhovanými závazným stanoviskem podle odstavce 6 písm. b), Ústav rozhodne v souladu
se závazným stanoviskem. Mezi podmínkami úhrady léčivého přípravku určeného k léčbě
vzácného onemocnění je vždy jeho podání na specializovaném pracovišti; ustanovení
§ 39d odst. 4 se použije obdobně.
(8) Je-li podle odstavce 6 písm. a) nebo b) stanovena úhrada léčivého přípravku
určeného k léčbě vzácného onemocnění na žádost držitele rozhodnutí o registraci,
je tento povinen uhradit zdravotním pojišťovnám náklady vynaložené na úhradu léčivého
přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění převyšující náklady uvedené v analýze
dopadu do rozpočtu, která byla podkladem pro rozhodnutí Ústavu. Ustanovení § 39d
odst. 6 se použije obdobně. Náklady na léčbu léčivým přípravkem určeným k léčbě vzácného
onemocnění, které byly vynaloženy k léčbě v indikacích, které neodpovídají podmínkám
úhrady podle odstavce 6 nebo 7, se do nákladů podle věty první nezapočítávají.
(9) V případě, že Ministerstvo zdravotnictví vyslovilo závazným stanoviskem
podle odstavce 6 nesouhlas se stanovením úhrady z prostředků zdravotního pojištění,
je žadatel oprávněn podat novou žádost o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého
přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění nejdříve po uplynutí 6 měsíců ode
dne pravomocného ukončení správního řízení.
(10) Nejpozději do 3 let ode dne vykonatelnosti rozhodnutí o stanovení výše
a podmínek úhrady léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění Ústav z
moci úřední zahájí správní řízení o změně maximální ceny podle § 39i. Ustanovení
§ 39l a 39p se použijí obdobně.
(11) Na základě žádosti zdravotní pojišťovny, kterou lze podat nejdříve po
uplynutí 1 roku ode dne vykonatelnosti rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady
léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění, nebo z moci úřední Ústav
zahájí řízení, jehož účelem je přehodnocení rozhodnutí o stanovení výše a podmínek
úhrady léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění, pokud dopad do rozpočtu
zásadně převýšil odhady, na základě kterých bylo o úhradě rozhodnuto, nebo terapeutická
účinnost nebo bezpečnost léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění
při používání v klinické praxi nesplnila předpoklady, na základě kterých bylo o úhradě
rozhodnuto, nebo se změnila klinická praxe nebo doporučené postupy léčby vzácného
onemocnění. V řízení se postupuje podle odstavců 1 až 9 obdobně.
(12) Pokud Ústav v řízení podle odstavce 11 úhradu zruší, je zdravotní pojišťovna
povinna zajistit úhradu nákladů na doléčení pojištěnce, kterému byl léčivý přípravek
určený k léčbě vzácného onemocnění poskytnut v době platnosti rozhodnutí o stanovení
výše a podmínek úhrady, a to po dobu nejvýše 12 měsíců v rozsahu předpokládaném souhrnem
údajů o přípravku a indikačním a preskripčním omezením platným po dobu platnosti
rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady stanovené podle odstavce 7. Nejpozději
4 měsíce před koncem této doby je zdravotní pojišťovna povinna informovat poskytovatele
poskytujícího jejím pojištěncům léčivý přípravek určený k léčbě vzácného onemocnění
podle věty první o zrušení úhrady tohoto léčivého přípravku a o možnostech posouzení
naplnění podmínek nároku pojištěnce podle § 19.
§ 39e
Úhradová soutěž
(1) Za účelem zajištění plně hrazených léčivých přípravků a úspor prostředků
zdravotního pojištění může Ústav vypsat soutěž o nejnižší úhradu léčivého přípravku
(dále jen „úhradová soutěž“), pokud o její vypsání požádá zdravotní pojišťovna. Úhradovou
soutěž lze vypsat v rámci léčivé látky a lékové formy, ve které se vyskytují léčivé
přípravky od nejméně 3 držitelů rozhodnutí o registraci. V úhradové soutěži účastníci
nabízejí nejnižší úhradu připadající na obvyklou denní terapeutickou dávku a zavazují
se uvádět na trh léčivé přípravky odpovídající požadavku úhradové soutěže tak, aby
jejich cena pro konečného spotřebitele nepřekročila nejvyšší možnou úhradu pro konečného
spotřebitele.
(2) Úhradová soutěž se provádí formou elektronické aukce. Elektronickou aukcí
se rozumí proces sloužící k vyhodnocení nabídek, v jehož rámci účastník používá elektronické
nástroje umožňující předkládání nových snížených nabídkových hodnot. Účastníkem cenové
soutěže je držitel rozhodnutí o registraci, který splnil podmínky kvalifikace. Kvalifikací
se rozumí ověření způsobilosti pro plnění závazku z úhradové soutěže.
(3) Žádost na vypsání úhradové soutěže musí vždy obsahovat
a) souhlasné vyjádření Ministerstva zdravotnictví s podáním žádosti na
vypsání úhradové soutěže,
b) označení léčivé látky a lékové formy, v rámci které se o vypsání úhradové
soutěže žádá.
(4) Žádost dále zpravidla obsahuje
a) požadovaný obsah léčivé látky v léčivých přípravcích, jejichž plná
úhrada musí být úhradovou soutěží zajištěna, nebo požadované dávky, které mají být
dosaženy jednotkou lékové formy těchto léčivých přípravků nebo jejich dělením či
násobným užíváním (dále jen „požadovaný obsah“),
b) minimální počet obvyklých denních terapeutických dávek v balení léčivých
přípravků, jejichž plná úhrada musí být úhradovou soutěží zajištěna.
(5) Ústav oznámí zahájení úhradové soutěže do 30 dnů ode dne podání žádosti
ve svém Věstníku a způsobem umožňujícím dálkový přístup. Oznámení musí obsahovat
a) označení léčivé látky a lékové formy, v rámci které se úhradová soutěž
vypisuje,
b) počet obvyklých denních terapeutických dávek této léčivé látky a lékové
formy distribuovaných na českém trhu za 18 měsíců předcházejících zahájení úhradové
soutěže,
c) podmínky kvalifikace,
d) lhůtu, do kdy je možné se kvalifikovat k účasti na úhradové soutěži,
která činí nejméně 15 dnů ode dne zveřejnění oznámení ve Věstníku,
e) poučení o průběhu úhradové soutěže,
f) další požadavky vyplývající ze žádosti podle odstavce 4.
(6) Kvalifikovat se může pouze držitel rozhodnutí o registraci léčivého
přípravku dostupného podle § 39c odst. 2 písm. a) a obsahujícího léčivou látku v
lékové formě uvedené v žádosti podle odstavce 3, který se za poslední 3 roky nedopustil
přestupku podle § 44 odst. 3 písm. c). Podmínkou kvalifikace pro účast v úhradové
soutěži je dále
a) specifikace léčivých přípravků požadovaného obsahu, které budou uváděny
na český trh v případě výhry v úhradové soutěži s úhradou odpovídající rozhodnutí
v úhradové soutěži a nejvýše za cenu pro konečného spotřebitele, nepřekračující nejvyšší
možnou úhradu pro konečného spotřebitele,
b) písemné prohlášení o závazku dodávat v případě výhry v úhradové soutěži
na český trh léčivé přípravky podle písmene a) za cenu pro konečného spotřebitele,
nepřekračující nejvyšší možnou úhradu pro konečného spotřebitele, a to rovnoměrně
po dobu 18 měsíců ode dne vykonatelnosti takového rozhodnutí a v rozsahu minimálně
poloviny spotřeby obvyklých denních terapeutických dávek v dané léčivé látce a lékové
formě, distribuovaných na českém trhu za 18 měsíců předcházejících zahájení úhradové
soutěže.
(7) Ústav usnesením rozhodne, že osoba, která ani po vyzvání k odstranění
nedostatků podání nesplnila podmínky kvalifikace, není účastníkem. Proti tomuto usnesení
lze podat odvolání.
(8) Pokud se úhradové soutěže neúčastní alespoň 2 účastníci, Ústav úhradovou
soutěž usnesením zastaví.
(9) Ústav účastníkům úhradové soutěže nejméně 7 dnů předem oznámí datum
a přesný čas uskutečnění elektronické aukce. Oznámení podle tohoto odstavce se doručuje
pouze veřejnou vyhláškou způsobem umožňujícím dálkový přístup, přičemž se považuje
za doručené desátým dnem po vyvěšení. Oznámení dále obsahuje
a) informace o počtu účastníků úhradové soutěže,
b) zahajovací aukční hodnotu, která odpovídá platné základní úhradě léčivé
látky a lékové formy za obvyklou denní terapeutickou dávku,
c) poučení o průběhu elektronické aukce,
d) informace týkající se použitých elektronických prostředků a další
technické informace nezbytné pro elektronickou komunikaci v rámci elektronické aukce,
e) stanovení minimálního rozdílu pro jednotlivé podání snižující aukční
hodnotu, který odpovídá přibližně 1 % základní úhrady za obvyklou denní terapeutickou
dávku předmětné léčivé látky a lékové formy.
(10) Elektronická aukce v rámci úhradové soutěže se koná dne a v čase stanoveném
Ústavem a oznámeném účastníkům podle odstavce 9 a má pouze 1 kolo. Ústav do vydání
rozhodnutí nesmí uveřejnit totožnost účastníků úhradové soutěže.
(11) Elektronická aukce trvá nejméně 30 minut. Každé podání, snižující aukční
hodnotu po 29. minutě, prodlouží dobu trvání elektronické aukce o další minutu od
tohoto podání. Po celou dobu elektronické aukce je Ústav povinen účastníkům sdělovat
informaci o momentálně nejnižší aukční hodnotě.
(12) V případě, že nejnižší aukční hodnota dosažená v elektronické aukci
není nejméně o 2 % nižší, než zahajovací aukční hodnota, Ústav úhradovou soutěž usnesením
zastaví.
(13) Zastavení úhradové soutěže podle odstavců 8 a 12 Ústav oznámí účastníkům
a učiní o tom sdělení ve svém Věstníku a způsobem umožňujícím dálkový přístup. Proti
usnesení o zastavení úhradové soutěže se nelze odvolat.
(14) Pokud úhradová soutěž není zastavena, Ústav vydá do 7 dnů po ukončení
elektronické aukce rozhodnutí v úhradové soutěži, kterým přijme nejnižší aukční hodnotu
(dále jen „přijatá aukční hodnota“). Rozhodnutí se doručuje účastníkům úhradové soutěže
a lze se proti němu odvolat. Ve výroku rozhodnutí Ústav uvede
a) seznam účastníků úhradové soutěže,
b) označení účastníka, který nabídl nejnižší aukční hodnotu (dále jen
„výherce“),
c) přijatou aukční hodnotu,
d) označení léčivých přípravků požadovaného obsahu, které budou uváděny
na český trh s úhradou odpovídající přijaté aukční hodnotě (dále jen „přijaté přípravky“),
e) stanovení povinnosti výherce dodávat léčivé přípravky požadovaného
obsahu, pro které byla přijata aukční hodnota, na český trh za cenu pro konečného
spotřebitele, nepřekračující nejvyšší možnou úhradu pro konečného spotřebitele, a
to rovnoměrně po dobu 18 měsíců ode dne vykonatelnosti rozhodnutí v objemu odpovídajícím
minimálně polovině spotřeby obvyklých denních terapeutických dávek v dané léčivé
látce a lékové formě distribuovaných na českém trhu za 18 měsíců předcházejících
zahájení úhradové soutěže (dále jen „závazek z úhradové soutěže“).
(15) V odůvodnění rozhodnutí Ústav dále uvede zejména
a) seznam osob, které nesplnily podmínky pro kvalifikaci v úhradové soutěži,
s odůvodněním,
b) shrnutí průběhu úhradové soutěže.
(16) Po nabytí právní moci rozhodnutí v úhradové soutěži učiní Ústav o výsledku
úhradové soutěže sdělení, které zveřejní do 5 dnů způsobem umožňujícím dálkový přístup
a ve svém Věstníku, a které obsahuje informace z odůvodnění rozhodnutí v úhradové
soutěži.
(17) Po nabytí právní moci rozhodnutí v úhradové soutěži Ústav do 10 dnů
zahájí řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků obsahujících stejnou
léčivou látku a se stejnou lékovou formou jako přijaté přípravky. V tomto řízení
Ústav změní výši úhrady přijatým přípravkům podle přijaté aukční hodnoty a ostatním
léčivým přípravkům změní výši úhrady podle 75 % přijaté aukční hodnoty, a to na dobu
platnosti závazku z úhradové soutěže, do porušení tohoto závazku, nebo do zproštění
povinnosti plnit tento závazek. Podmínky úhrady se v tomto řízení nemění. Účastníky
řízení jsou osoby uvedené v § 39f odst. 2. Prvním úkonem v tomto řízení je vydání
rozhodnutí. Odvolání proti tomuto rozhodnutí nemá odkladný účinek. Rozhodnutí je
vykonatelné dnem vykonatelnosti rozhodnutí v cenové soutěži.
(18) Rozhodnutí v úhradové soutěži je vykonatelné prvního dne pátého kalendářního
měsíce následujícího po nabytí jeho právní moci.
(19) Po dobu platnosti závazku z úhradové soutěže se léčivé přípravky, obsahující
léčivou látku a lékovou formu, ve které bylo vydáno rozhodnutí v úhradové soutěži,
hradí ve výši podle odstavce 17; vykonatelnost výše a podmínek úhrady stanovené těmto
léčivým přípravkům v řízení podle § 39g se pozastavuje.
(20) Ustanovení odstavce 19 nebrání zahájení a vedení řízení a vydání rozhodnutí
o stanovení nebo změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků, uvedených v tomto
odstavci, jakož i provedení hloubkové nebo zkrácené revize referenční skupiny, do
které jsou zařazeny, a to včetně těchto léčivých přípravků. Takové rozhodnutí je
vykonatelné uplynutím doby platnosti závazku z úhradové soutěže, porušením tohoto
závazku, zproštěním povinnosti plnit tento závazek, nebo podle odstavce 25.
(21) Ode dne vykonatelnosti rozhodnutí v úhradové soutěži je výherce povinen
plnit závazek z úhradové soutěže. Ústav může výherce rozhodnutím zprostit povinnosti
plnit závazek z úhradové soutěže, pokud výherce prokáže, že došlo k takové jím nezpůsobené
a předem nepředvídatelné podstatné změně podmínek, za kterých nelze nadále spravedlivě
požadovat, aby závazek z úhradové soutěže plnil. Takové rozhodnutí je vykonatelné
prvního dne kalendářního měsíce následujícího po měsíci, ve kterém nabylo právní
moci. Ke dni vykonatelnosti tohoto rozhodnutí se ustanovení odstavce 19 nepoužije
a závazek z úhradové soutěže pozbývá platnosti.
(22) V případě, že dojde k porušení závazku z úhradové soutěže podle § 44
odst. 3 písm. c) prvního dne následujícího kalendářního měsíce, se ustanovení odstavce
19 nepoužije a závazek z úhradové soutěže pozbývá platnosti.
(23) Další úhradovou soutěž lze v rámci téže léčivé látky a lékové formy
zahájit nejdříve po uplynutí 10 měsíců ode dne vykonatelnosti předchozího rozhodnutí
v úhradové soutěži. Zahajovací aukční hodnotou je přijatá aukční hodnota z předchozího
rozhodnutí v úhradové soutěži.
(24) Pokud v další vypsané úhradové soutěži pro léčivé přípravky stejné léčivé
látky a lékové formy není nejnižší aukční hodnota dosažená v elektronické aukci nejméně
o 2 % nižší než zahajovací aukční hodnota, má dosavadní výherce možnost doručit Ústavu
návrh na prodloužení stávající přijaté aukční hodnoty a jeho závazku z úhradové soutěže
pro období dalších 18 měsíců. Návrh musí výherce doručit do 30 kalendářních dnů po
zastavení úhradové soutěže, nebo nejméně 30 kalendářních dnů před uplynutím doby
platnosti závazku z úhradové soutěže v případě, že další úhradová soutěž nebyla vypsána.
Pro podání návrhu platí ustanovení odstavce 6 obdobně. V takovém případě Ústav jeho
návrhu neprodleně vyhoví.
(25) V případě, že po dobu platnosti závazku z úhradové soutěže Ústav rozhodne
v hloubkové nebo zkrácené revizi o změně výše a podmínek úhrady přijatých přípravků
tak, že tato výše úhrady je nižší než výše úhrady stanovená podle odstavce 17, ustanovení
odstavců 19 a 23 se nepoužije a závazek z úhradové soutěže pozbývá platnosti. Takové
rozhodnutí je vykonatelné podle § 39h odst. 3.
§ 39f
Žádost o stanovení maximální ceny a žádost o stanovení výše a podmínek úhrady
(1) Žádost o stanovení maximální ceny nebo žádost o stanovení výše a podmínek
úhrady se podává jednotlivě pro každou lékovou formu léčivého přípravku nebo potraviny
pro zvláštní lékařské účely.
(2) Žádost o stanovení výše a podmínek úhrady mohou podat
a) držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku, je-li léčivý přípravek
registrován42b), a dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské
účely,
b) dovozce nebo tuzemský výrobce léčivého přípravku, je-li jím dovážený
nebo vyráběný léčivý přípravek používán na území České republiky v rámci specifického
léčebného programu nebo jiný předkladatel specifického léčebného programu42b),
c) zdravotní pojišťovna.
(3) Žádost o stanovení maximální ceny mohou podat osoby uvedené v odstavci
2.
(4) Ústav zahájí řízení o stanovení maximální ceny nebo o stanovení výše
a podmínek úhrady i z moci úřední, je-li na stanovení maximální ceny nebo na stanovení
výše a podmínek úhrady veřejný zájem.
(5) Žádost o stanovení výše a podmínek úhrady musí obsahovat
a) název nebo obchodní firmu, identifikační číslo osoby, bylo-li přiděleno,
adresu sídla žadatele, identifikační údaje zmocněnce, byl-li stanoven,
b) název léčivého přípravku, kód přidělený Ústavem, nebo název potraviny
pro zvláštní lékařské účely,
c) lékovou formu, velikost balení, způsob a cestu podání,
d) u potraviny pro zvláštní lékařské účely text označení na jejím obalu,
e) léčebné indikace, pro něž je navrhována úhrada,
f) kvantifikovatelné a hodnotitelné očekávané výsledky a důvody farmakoterapie,
jichž má být dosaženo zařazením léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské
účely do systému úhrad ze zdravotního pojištění pro všechny indikace, pro něž je
navrhována úhrada, stanovené na základě uvedených objektivních a ověřitelných kritérií,
g) dávkování, definovanou denní dávku doporučenou Světovou zdravotnickou
organizací a obvyklou denní terapeutickou dávku pro léčebné indikace, pro něž je
požadována úhrada, počet definovaných denních dávek v balení, pokud byly stanoveny,
h) navrhovanou výši úhrady v korunách českých za balení a navrhované
podmínky úhrady,
i) navrhovanou maximální cenu léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní
lékařské účely v korunách českých, podléhá-li léčivý přípravek cenové regulaci maximální
cenou a tato cena nebyla dosud stanovena, popřípadě navrhovanou nejvyšší tržní cenu,
jestliže léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely není regulován
maximální cenou,
j) potvrzení o zaplacení náhrady výdajů za odborné úkony podle odstavce
14,
k) kód přidělený Ústavem a název léčivého přípravku, kterému je posuzovaný
léčivý přípravek podobný, pokud je žádáno o stanovení výše a podmínek úhrady postupem
podle § 39g odst. 9.
(6) K žádosti žadatel přiloží
a) výsledky dostupných klinických hodnocení s uvedením dávek, s nimiž
byly studie prováděny,
b) analýzu nákladové efektivity,
c) seznam států Evropské unie, ve kterých je příslušný léčivý přípravek
nebo potravina pro zvláštní lékařské účely přítomný, s uvedením příslušných obchodních
názvů, výši ceny výrobce, výši a podmínky úhrady z veřejných prostředků a čestné
prohlášení žadatele, že je léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské
účely za uvedených podmínek v jednotlivých zemích obchodován,
d) analýzu dopadu do rozpočtu,
e) návrh na stanovení zvýšené úhrady podle § 39b odst. 11 s vymezením,
pro které skupiny pacientů či indikací má být stanovena a její odůvodnění,
f) předběžná ujednání se zdravotními pojišťovnami, týkají-li se objemu
dodávek, cen nebo úhrad projednávaného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní
lékařské účely, uzavřená ve veřejném zájmu (§ 17 odst. 2) s držitelem registrace,
je-li k takové dohodě výrobcem zmocněn, nebo s výrobcem nebo dovozcem léčivého přípravku
nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely,
g) kopii rozhodnutí o specifickém léčebném programu42b), není-li léčivý
přípravek registrován.
(7) Strukturu údajů a náležitosti dokumentace podle odstavců 5 a 6 stanoví
Ministerstvo zdravotnictví prováděcím právním předpisem.
(8) Žadatel o stanovení výše a podmínek úhrady není povinen předložit podklady
uvedené v odstavci 5 písm. f) a v odstavci 6 písm. a), b), d) až f), pokud posuzovaný
léčivý přípravek je podobným přípravkem k léčivému přípravku, jemuž již byla v České
republice stanovena úhrada, a je s ním v zásadě terapeuticky zaměnitelný, a žadatel
nežádá zvýšení základní úhrady nebo úhradu v odlišných indikacích. To platí i pro
potravinu pro zvláštní lékařské účely, pokud je v zásadě terapeuticky zaměnitelná
s jinou potravinou pro zvláštní lékařské účely, jíž již byla stanovena úhrada, a
žadatel nežádá zvýšení základní úhrady nebo úhradu v odlišných indikacích. Žadatel
o stanovení výše a podmínek úhrady není povinen předložit podklady uvedené v odstavci
5 písm. f) a v odstavci 6 písm. b), pokud se podle § 15 odst. 9 nepožaduje předložení
hodnocení nákladové efektivity. Je-li navrhované použití léčivého přípravku nebo
potraviny pro zvláštní lékařské účely odlišné od použití v zásadě terapeuticky zaměnitelného
léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, na který žadatel odkazuje,
nebo má být léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely používán
s odlišnými cíli farmakoterapie, v odlišných dávkách nebo pro odlišné léčebné indikace,
nebo se jedná o léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské účely, který
není v zásadě terapeuticky zaměnitelný s žádným jiným léčivým přípravkem nebo potravinou
pro zvláštní lékařské účely, ustanovení věty první se nepoužije.
(9) Žádost o stanovení maximální ceny musí obsahovat údaje a přílohy podle
odstavce 5 písm. a) až c), i) a j) a podle odstavce 6 písm. c) a f). Jestliže žadatel
současně žádá o stanovení výše úhrady, nepředkládá samostatnou žádost o stanovení
maximální ceny, pouze do žádosti o stanovení úhrady uvede, že žádá současně o stanovení
maximální ceny.
(10) Žadatel uvedený v odstavci 2 písm. c) přikládá k žádosti pouze podklady
uvedené v odstavci 6 písm. e) a f). V případě, že smluvní ujednání se zdravotními
pojišťovnami podle odstavce 6 písm. f) bude uzavřeno v průběhu řízení o stanovení
nebo změně maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo potraviny
pro zvláštní lékařské účely, jsou povinny smluvní strany předložit ho Ústavu bez
zbytečného odkladu.
(11) Žadatel, který podal žádost o stanovení maximální ceny nebo o stanovení
výše a podmínek úhrady, je oprávněn označit některé z informací obsažených v žádosti
nebo v přílohách k žádosti za předmět obchodního tajemství 42d). Za předmět obchodního
tajemství podle tohoto zákona nelze označit
a) obchodní název léčivého přípravku a kód přidělený Ústavem, je-li léčivý
přípravek registrován, nebo obchodní název potraviny pro zvláštní lékařské účely,
b) identifikaci žadatele,
c) kvantifikovatelné a hodnotitelné očekávané výsledky a důvody farmakoterapie,
jichž má být dosaženo zařazením léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské
účely do systému úhrad ze zdravotního pojištění,
d) u neregistrovaných léčivých přípravků údaj o složení léčivého přípravku,
léčivé látky s uvedením mezinárodního nechráněného názvu doporučeného Světovou zdravotnickou
organizací, pokud takový název existuje,
e) dávkování, definovanou denní dávku doporučenou Světovou zdravotnickou
organizací a obvyklou denní terapeutickou dávku pro léčebné indikace, pro něž je
požadována úhrada, počet denních dávek v balení podle odstavce 5,
f) výsledky dostupných klinických hodnocení s uvedením dávek, s nimiž
byly studie prováděny,
g) obchodní názvy, cenu, výši a podmínky úhrady z veřejných prostředků,
způsob úhrady nebo její omezení v zemích Evropské unie, kde je léčivý přípravek obchodován
podle odstavce 6,
h) písemné ujednání uzavřené podle § 39a odst. 2 písm. b) nebo § 39c
odst. 2 písm. c) nebo d).
(12) Za předmět obchodního tajemství lze označit vybrané části smluvních
ujednání uzavřených mezi osobami podle odstavce 2, které upravují limitaci dopadu
úhrady na finanční prostředky zdravotního pojištění nebo které mohou mít vliv na
nákladovou efektivitu či dopad do rozpočtu, včetně údajů uvedených v odstavci 6 písm.
f). Obchodní tajemství podle věty první a podle odstavce 11 může být známo pouze
Ústavu, Ministerstvu zdravotnictví a účastníkům řízení, kteří jsou smluvními stranami
smluvních ujednání. Znepřístupnění obchodního tajemství pro veřejnost provede Ústav
před vložením písemnosti, která obchodní tajemství obsahuje, do správního spisu.
(13) Žadatel je povinen spolu s podáním žádosti uhradit Ústavu náhradu výdajů
za provedení odborných úkonů; to neplatí, pokud je žadatelem osoba uvedená v odstavci
2 písm. b) nebo c), nebo pokud jde o léčivé přípravky zařazené do registru přípravků
pro vzácná onemocnění podle nařízení Evropského parlamentu a Rady 141/2000/ES o léčivých
přípravcích pro vzácná onemocnění.
(14) Ústav vybírá náhradu výdajů za
a) provedení odborných úkonů na žádost v souvislosti s podáním žádosti
o stanovení nebo změnu maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady léčivého přípravku
nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely,
b) provedení dalších odborných úkonů souvisejících s řízeními, které
Ústav vede ve věci maximálních cen nebo výší a podmínek úhrad,
c) poskytnutí odborné konzultace související s řízením podle části šesté,
je-li o ni požádán.
(15) Specifikaci odborných úkonů souvisejících s řízením podle části šesté,
výši náhrady výdajů za provedení odborných úkonů souvisejících s řízením podle části
šesté a způsob stanovení výše náhrady výdajů za poskytnutí odborných konzultací souvisejících
s řízením podle části šesté stanoví prováděcí právní předpis. Výše náhrady výdajů
za provedení odborných úkonů a poskytnutí odborných konzultací se stanoví tak, aby
pokryla výdaje za provedení těchto odborných úkonů a konzultací v nezbytné výši.
Odbornou konzultaci lze poskytovat pouze před zahájením správního řízení ve věci
samé. Odborná konzultace je předběžnou informací podle § 139 správního řádu.
(16) Ústav vrátí žadateli náhradu výdajů
a) v plné výši, pokud žadatel zaplatil náhradu výdajů, aniž k tomu byl
povinen,
b) v plné výši, pokud požadovaný odborný úkon nebyl zahájen nebo odborná
konzultace nebyla poskytnuta, nebo
c) ve výši odpovídající poměrné části zaplacené náhrady výdajů za odborné
úkony, které nebyly provedeny.
(17) Náhrady výdajů nejsou příjmem státního rozpočtu podle zákona upravujícího
rozpočtová pravidla, jsou příjmem Ústavu a jsou vedeny na zvláštním účtu, který je
součástí rezervního fondu této organizační složky státu. Ústav používá tyto prostředky
výhradně pro zajištění své činnosti prováděné podle tohoto zákona nebo podle jiných
právních předpisů, nelze-li tuto činnost zajistit v potřebném rozsahu z rozpočtových
zdrojů.
(18) Rozhodne-li tak vláda, převede Ústav z prostředků účtu vedeného podle
odstavce 15 na příjmový účet státního rozpočtu České republiky zřízený pro Ministerstvo
zdravotnictví částku ve výši stanovené vládou.
§ 39g
Řízení o stanovení maximální ceny a řízení o stanovení výše a podmínek úhrady
(1) Účastníkem řízení o stanovení maximální ceny a řízení o stanovení výše
a podmínek úhrady jsou osoby, které podaly žádost, zdravotní pojišťovny, nejsou-li
osobami, které podaly žádost, držitel registrace, jde-li o registrovaný léčivý přípravek,
dovozce nebo tuzemský výrobce, jde-li o neregistrovaný léčivý přípravek používaný
ve schváleném specifickém léčebném programu, nebo o potravinu pro zvláštní lékařské
účely.
(2) Ústav rozhodne o maximální ceně a výši a podmínkách úhrady nejpozději
do 75 dnů ode dne, kdy bylo řízení zahájeno; v případě společného řízení o stanovení
maximální ceny a o stanovení výše a podmínek úhrady činí tato lhůta 165 dnů.
(3) Ústav žádosti osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b) vyhoví,
pokud je navrhovaná maximální cena nižší než maximální cena vypočtená podle § 39a
odst. 2 až 6 nebo je navrhovaná výše úhrady nižší než výše úhrady vypočtená podle
§ 39c a upravená podle § 39b.
(4) Při rozhodování o výši a podmínkách úhrady Ústav léčivému přípravku nebo
potravině pro zvláštní lékařské účely stanoví úhradu podle § 39c. Při stanovení výše
a podmínek úhrady tohoto léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské
účely úhradu zvýší nebo sníží na základě posouzení podmínek stanovených v § 39b odst.
2 způsobem stanoveným prováděcím právním předpisem.
(5) Účastníci řízení jsou oprávněni navrhovat důkazy a činit jiné návrhy
15 dní od zahájení řízení; tuto lhůtu Ústav může usnesením prodloužit. Účastníci
řízení mají právo vyjádřit se k podkladům pro rozhodnutí ve lhůtě 10 dní ode dne
doručení sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí; tuto lhůtu Ústav
může usnesením prodloužit. O změnu obsahu žádosti podle § 41 odst. 8 správního řádu
lze požádat v průběhu správního řízení pouze dvakrát. Toto omezení se neuplatní,
nepožaduje-li se změnou obsahu žádosti úprava podmínek úhrady, ale požaduje se buď
snížit navrženou výši maximální ceny pod výši vypočtenou podle § 39a odst. 2 až 6,
nebo snížit navrženou výši úhrady pod výši vypočtenou podle § 39c a upravenou podle
§ 39b.
(6) Dojde-li v průběhu řízení o stanovení maximální ceny nebo řízení o stanovení
výše a podmínek úhrady ke změnám předložených údajů a dokumentace, je žadatel povinen
tyto změny neprodleně oznámit Ústavu.
(7) V řízení o stanovení maximální ceny, v řízení o stanovení výše a podmínek
úhrady, v hloubkové nebo zkrácené revizi, jakož i v řízení o změně nebo zrušení stanovené
maximální ceny nebo stanovené výše a podmínek úhrady, se použijí ustanovení o řízení
s velkým počtem účastníků podle správního řádu42e).
(8) Ústavem shromážděné cenové reference léčivých přípravků a potravin pro
zvláštní lékařské účely a údaje o jejich dostupnosti a přítomnosti se považují za
správné, pokud účastníkem řízení není prokázán opak.
(9) Jsou-li splněny podmínky § 39b odst. 5 a 6 a § 39f odst. 8 a nepostupuje-li
se podle odstavce 10, Ústav rozhodne ve lhůtě 30 dnů od zahájení řízení. Nevydá-li
rozhodnutí ve lhůtě podle věty první, má se za to, že stanovil výši a podmínky úhrady
v souladu s § 39b odst. 5 a 6 nebo maximální cenu v souladu s § 39a odst. 4 a 5.
Rozhodnutí podle věty druhé je vykonatelné v souladu s § 39h odst. 3. V řízení podle
věty první se ustanovení odstavců 2, 4 a 5 nepoužijí a účastníkům řízení je dána
možnost vyjádřit se k podkladům rozhodnutí podle odstavce 10.
(10) Ústav řízení podle odstavce 9 zastaví, zjistí-li do 10 dnů od jeho zahájení,
že žádost o stanovení výše a podmínek úhrady nesplňuje náležitosti uvedené v § 39f
odst. 8 a alespoň 1 z účastníků řízení s tím ve lhůtě 5 dnů ode dne doručení sdělení
o ukončení zjišťování podkladů pro vydání rozhodnutí vysloví souhlas. Dnem následujícím
po právní moci usnesení podle věty první Ústav zahájí řízení o žádosti o stanovení
výše a podmínek úhrady s postupem podle odstavců 1 až 8.
(11) Ujednáním uzavřeném ve veřejném zájmu podle § 39c odst. 2 písm. c) nebo
d) je možno sjednat odkladný účinek nejpozději do dne nabytí právní moci rozhodnutí,
kterým se stanoví nebo mění základní úhrada.
(12) Odvolací orgán není vázán důvody odvolání v případě, že napadené rozhodnutí
ruší z důvodu jeho nesouladu s právními předpisy. V takovém případě se odvolací orgán
dalšími námitkami účastníků řízení nezabývá.
(13) Zdravotní pojišťovna a osoba uvedená v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b)
mohou ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 za účelem zvýšení a zajištění kvality
a dostupnosti zdravotní péče uzavřít písemné ujednání snižující nejvyšší možnou cenu
pro konečného spotřebitele pro pojištěnce této zdravotní pojišťovny (dále jen "smluvní
cena zdravotní pojišťovny"). Takové ujednání se musí vztahovat na všechny dodávky
předmětného léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely smluvním
poskytovatelům zdravotní pojišťovny, která uzavřela písemné ujednání. Smluvní cena
zdravotní pojišťovny je pro účely účtování výše úhrady zdravotní pojišťovně pro smluvního
poskytovatele závazná, pokud mu byla řádně oznámena.
§ 39h
Rozhodnutí o stanovení maximální ceny a o stanovení výše a podmínek úhrady
(1) Ústav rozhodnutím stanoví maximální cenu nebo stanoví výši a podmínky
úhrady, jsou-li splněny podmínky pro jejich stanovení podle tohoto zákona. Léčivý
přípravek uvolněný ze systému rezervních zásob podle jiného právního předpisu72))
je hrazen ve výši součtu výše úhrady podle věty druhé a zvláštní obchodní přirážky
stanovené cenovým předpisem včetně daně z přidané hodnoty. Léčivý přípravek je hrazen
ve výši určené součtem stanovené úhrady, maximální výše obchodních přirážek a daně
z přidané hodnoty (dále jen "nejvyšší možná úhrada pro konečného spotřebitele"),
maximálně však do výše skutečně uplatněné ceny pro konečného spotřebitele. Stanovená
výše a podmínky úhrady se nepoužije, pokud zdravotní pojišťovna postupuje podle §
39c odst. 6. Zvlášť účtovaný léčivý přípravek, který je předepsán na žádanku, a který
k úhradě účtuje zdravotní pojišťovně smluvní poskytovatel zdravotních služeb spolu
s příslušným zdravotním výkonem, je hrazen ve výši
a) nejvyšší možné úhrady pro konečného spotřebitele,
b) nejvyšší možné ceny pro konečného spotřebitele, je-li nižší než úhrada
pro konečného spotřebitele podle písmene a),
c) smluvní ceny zdravotní pojišťovny, je-li nižší, než úhrada pro konečného
spotřebitele podle písmene a) a cena pro konečného spotřebitele podle písmene b).
(2) Není-li rozhodnutí vydáno ve lhůtách stanovených tímto zákonem, může
osoba, která podala žádost o stanovení maximální ceny, uvést léčivý přípravek nebo
potravinu pro zvláštní lékařské účely na trh za cenu, kterou navrhla v žádosti, a
to do vykonatelnosti rozhodnutí o stanovení maximální ceny.
(3) Pokud rozhodnutí v hloubkové nebo zkrácené revizi, rozhodnutí o stanovení
maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, jakož i o jejich
změně nebo zrušení, rozhodnutí o opravném prostředku nebo rozhodnutí v přezkumném
řízení nabylo právní moci do 15. dne kalendářního měsíce včetně, je vykonatelné vydáním
nejbližšího následujícího seznamu podle § 39n odst. 1. Pokud nabylo právní moci po
15. dni kalendářního měsíce, je vykonatelné vydáním druhého nejbližšího seznamu podle
§ 39n odst. 1.
(4) Odvolání proti rozhodnutí v hloubkové nebo zkrácené revizi, rozhodnutí
o stanovení maximální ceny nebo rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady, jakož
i o jejich změně nebo zrušení, a rozklad proti rozhodnutí v přezkumném řízení nemá
odkladný účinek. Je-li takové rozhodnutí napadeno odvoláním nebo rozkladem, je předběžně
vykonatelné podle odstavce 3 obdobně.
(5) Účinky rozhodnutí, kterým se zrušuje rozhodnutí podle odstavce 4, nastávají
podle odstavce 3 obdobně.
§ 39i
Změny maximální ceny a výše a podmínek úhrady
(1) Ústav rozhodne o změně stanovené maximální ceny nebo výše a podmínek
úhrady na žádost osoby uvedené v
a) § 39f odst. 2 písm. a) až c), pokud jde o maximální cenu; osoby uvedené
v § 39f odst. 2 písm. c) mohou podat žádost pouze v případě, že stanovená maximální
cena léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely je vyšší, než
cena vypočtená podle § 39a odst. 2,
b) § 39f odst. 2 písm. a) až c), pokud jde o stanovení výše a podmínek
úhrady.
(2) Ústav neprodleně zahájí řízení z moci úřední o změně stanovené výše a
podmínek úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, která
neodpovídá základní úhradě stanovené podle § 39c odst. 7, nebo má podmínky úhrady
neodpovídající podmínkám úhrady stanoveným v hloubkové nebo zkrácené revizi. Věta
první se nepoužije u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, u
kterých je úhrada v souladu s § 39c odst. 8 věty druhé. Ústav zahájí řízení z moci
úřední o změně maximální ceny, vyjde-li najevo, že maximální cena podobného přípravku
stanovená podle § 39a odst. 4 nebo 5 je vyšší než maximální cena, kterou by Ústav
stanovil podle § 39a odst. 2.
(3) Ústav rozhodne o snížení, popřípadě o změně podmínek úhrady též, je-li
toto snížení součástí opatření schválených vládou k zajištění finanční stability
systému zdravotního pojištění42f). Úhradu léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní
lékařské účely Ústav upraví v nezbytném rozsahu, postupně od referenčních skupin
částečně hrazených, po referenční skupiny léčivých přípravků život zachraňujících.
(4) Ústav rozhodne na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a) nebo
b) o snížení maximální ceny postupem podle § 39g odst. 9.
(5) Při řízení o změně se postupuje podle § 39g odst. 1 až 8 a § 39h obdobně.
Na náležitosti žádosti o změnu maximální ceny nebo změny výše a podmínek úhrady se
použije § 39f odst. 1, 5 až 11 přiměřeně. Žadatel, který žádá o snížení úhrady nebo
zpřísnění podmínek úhrady, může požádat Ústav o upuštění od předložení náležitostí
uvedených v § 39f odst. 6. Ústav žádosti vyhoví, pokud nejsou tyto náležitosti nezbytné
k posouzení zájmu na dostupnosti účinné a bezpečné zdravotní péče. Žadatel, který
žádá o snížení maximální ceny, může požádat Ústav o upuštění od předložení náležitostí
uvedených v § 39f odst. 6 písm. c).
§ 39j
Zrušení a zánik maximální ceny a výše a podmínek úhrady
(1) Jestliže léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní lékařské účely
nejsou dodávány na český trh déle než 12 měsíců, Ústav může rozhodnout o zrušení
stanovené maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady na žádost osoby uvedené v §
39f odst. 2 písm. a) nebo b), nebo z moci úřední, a pokud zrušení maximální ceny
nebo výše nebo podmínek úhrady není v rozporu se zájmem na zabezpečení dostupnosti
účinné a bezpečné zdravotní péče.
(2) Ústav může rozhodnout o zrušení výše a podmínek úhrady
a) na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. a) nebo b),
b) na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. c), pokud stanovená
výše a podmínky úhrady nejsou v souladu s tímto zákonem a tohoto souladu nelze dosáhnout
změnou maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady, nebo
c) z moci úřední, pokud není léčivý přípravek nebo potravina pro zvláštní
lékařské účely vhodná k použití v klinické praxi, a držitel registrace registrovaného
léčivého přípravku nebo dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské
účely neprokáže opak.
(3) Ústav dále může rozhodnout o zrušení výše a podmínek úhrady z moci úřední,
není-li to v rozporu s veřejným zájmem, pokud osoba, na jejíž žádost bylo vydáno
rozhodnutí, se dopustí přestupku podle § 44 odst. 3, nezajistí plnění povinností
podle § 39d odst. 6 nebo 7. V rozhodnutí o zrušení úhrady může této osobě Ústav až
na dobu 3 let zakázat podání žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého
přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, v souvislosti se kterým se
tato osoba dopustila přestupku.
(4) Ústav rozhodne o zrušení stanovené maximální ceny nebo výše a podmínek
úhrady podle odstavce 1 až 3 nejpozději ve lhůtě 75 dnů ode dne, kdy bylo řízení
zahájeno. Při řízení o zrušení stanovené maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady
se postupuje podle § 39g odst. 1 až 8 a § 39h obdobně. Na náležitosti žádosti o zrušení
maximální ceny nebo zrušení výše a podmínek úhrady se použije § 39f odst. 1 a § 39f
odst. 5 písm. a) až c) a e) obdobně.
(5) Maximální ceny hromadně vyráběných léčivých přípravků a potravin pro
zvláštní lékařské účely, u nichž je podle cenového rozhodnutí vydaného podle cenového
předpisu23c) rozhodnuto o zrušení regulace maximální cenou, zanikají dnem nabytí
účinnosti tohoto rozhodnutí. Maximální cena léčivého přípravku nebo potraviny pro
zvláštní lékařské účely zaniká dnem vykonatelnosti rozhodnutí o zrušení výše a podmínek
úhrady tohoto léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely, nebo
nabytím právní moci rozhodnutí o nepřiznání výše a podmínek úhrady podle § 15 odst.
6, pokud byla žádost o stanovení maximální ceny předložena spolu s žádostí o stanovení
výše a podmínek úhrady léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely
a zároveň není vedeno jiné správní řízení o stanovení výše a podmínek úhrady takového
léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely. Maximální cena léčivého
přípravku také zaniká uplynutím doby, na kterou byla stanovena dočasná úhrada podle
§ 39d, pokud léčivý přípravek nemá stanovenu trvalou úhradu podle § 39h a zároveň
není vedeno jiné správní řízení o stanovení výše a podmínek úhrady takového léčivého
přípravku.
(6) Maximální ceny a výše a podmínky úhrady u registrovaných léčivých přípravků
zanikají dnem, kdy byla zrušena nebo zanikla registrace léčivého přípravku nebo rozhodnutí
o registraci léčivého přípravku pozbylo platnosti, pokud nebylo přitom rozhodnuto
o postupném stažení léčivého přípravku z oběhu; bylo-li umožněno jeho postupné stažení
z oběhu, výše a podmínky úhrady a maximální cena zanikají uplynutím doby stanovené
k provedení tohoto stažení. U neregistrovaných léčivých přípravků maximální cena
a výše a podmínky úhrady zanikají dnem, kdy byl ukončen specifický léčebný program;
to neplatí, pokud byl s uskutečněním specifického léčebného programu pro totožný
léčivý přípravek opětovně vydán souhlas v období 6 měsíců ode dne ukončení platnosti
předchozího souhlasu.
§ 39k
Mimořádné prodloužení lhůty
V případě mimořádně velkého počtu žádostí o zvýšení maximální ceny může
Ústav lhůtu uvedenou v § 39g odst. 2 prodloužit usnesením o 60 dnů, a to pouze jednou.
Žadateli a osobám uvedeným v § 39f odst. 2 písm. a) a b), nejsou-li žadatelem, oznamuje
Ústav prodloužení lhůty před jejím uplynutím.
§ 39l
Hloubková revize úhrad
(1) Hloubkovou revizí se rozumí revize referenční skupiny, ve které se přezkoumává
a v případě potřeby mění výše základní úhrady, soulad výší úhrad všech v zásadě terapeuticky
zaměnitelných léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské účely se základní
úhradou, jednotnost a účelnost stanovených podmínek úhrady a soulad stanovené výše
a podmínek úhrad léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely s tímto
zákonem, a to zejména splnění očekávaných výsledků a důvodů farmakoterapie a nákladové
efektivity.
(2) Hloubkovou revizi provádí Ústav z moci úřední. Účastníkem řízení jsou
osoby uvedené v § 39f odst. 2.
(3) Na základě poznatků získaných podle odstavců 1 a 2 Ústav zpracovává revizní
zprávu včetně návrhu na úpravu referenčních skupin a postupuje podle odstavce 4 stanovením,
změnou nebo zrušením výše a podmínek úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní
lékařské účely.
(4) Hloubková revize se provádí ve společném řízení o léčivých přípravcích
nebo potravinách pro zvláštní lékařské účely zařazených do referenční skupiny. Hloubkovou
revizi lze samostatně zahájit a vést i o těch léčivých přípravcích nebo potravinách
pro zvláštní lékařské účely, u kterých je vedeno řízení o stanovení, změně nebo zrušení
výše a podmínek úhrady, nebo zkrácená revize.
(5) První hloubkovou revizi Ústav zahájí do 3 let ode dne vykonatelnosti
rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady prvního léčivého přípravku zařazeného
do dané referenční skupiny.
§ 39m
nadpis vypuštěn
(1) Po nabytí právní moci rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady potravině
pro zvláštní lékařské účely oznámí její dovozce nebo tuzemský výrobce Ústavu datum
jejího skutečného uvedení na trh v České republice, a to nejpozději do 2 měsíců po
jejím skutečném uvedení na tento trh; stejným způsobem rovněž oznámí Ústavu nejméně
2 měsíce předem přerušení nebo ukončení uvádění potraviny pro zvláštní lékařské účely
na trh v České republice, a to včetně důvodů takového přerušení nebo ukončení. V
případě výjimečných okolností lze učinit takové oznámení nejpozději současně s přerušením
nebo ukončením uvádění potraviny pro zvláštní lékařské účely na trh v České republice.
Dojde-li k obnovení uvádění potraviny pro zvláštní lékařské účely na trh, je její
dovozce nebo tuzemský výrobce povinen oznámit neprodleně tuto skutečnost Ústavu.
Oznámení podle vět první až třetí podává dovozce nebo tuzemský výrobce Ústavu elektronicky
na formuláři zveřejněném na internetových stránkách Ústavu s rozlišením jednotlivých
variant potravin pro zvláštní lékařské účely podle kódu Ústavu, který byl potravině
pro zvláštní lékařské účely přidělen v rozhodnutí o stanovení výše a podmínek úhrady.
(2) Dovozce nebo tuzemský výrobce potraviny pro zvláštní lékařské účely,
která je hrazena ze zdravotního pojištění, je povinen zajistit při dodávkách této
potraviny pro zvláštní lékařské účely evidenci a ukládat ji po dobu 5 let. Dovozce
nebo tuzemský výrobce oznamuje Ústavu elektronicky úplné a správné údaje o objemu
dodávek potravin pro zvláštní lékařské účely na trh v České republice. Toto oznámení
dále obsahuje identifikaci dovozce nebo tuzemského výrobce, identifikaci potraviny
pro zvláštní lékařské účely kódem přiděleným Ústavem a informaci o tom, zda byla
dodána poskytovateli zdravotních služeb, distributorovi nebo jiné osobě. Strukturu,
způsob, formu a časový interval poskytování těchto údajů prostřednictvím elektronického
hlášení stanoví Ministerstvo zdravotnictví prováděcím právním předpisem.
§ 39n
Zveřejňování informací
(1) Ústav vydává k prvnímu dni kalendářního měsíce seznam, který zveřejňuje
na elektronické úřední desce. Seznam obsahuje
a) u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely hrazených
ze zdravotního pojištění, u kterých Ústav rozhoduje o výši a podmínkách úhrady, jejich
úplný výčet spolu s výší ohlášené ceny výrobce nebo stanovené maximální ceny s odůvodněním,
jak byly maximální ceny stanoveny, s výší a podmínkami úhrady s odůvodněním, jak
byly výše a podmínky úhrady stanoveny, s nejvyšší možnou úhradou pro konečného spotřebitele
s odůvodněním, jak byla vypočtena, a s výší doplatku započitatelného do limitu podle
§ 16b odst. 1,
b) základní úhrady referenčních skupin s odůvodněním, jak byly základní
úhrady stanoveny, spolu s úplným výčtem léčivých přípravků a potravin pro zvláštní
lékařské účely zařazených do referenčních skupin,
c) maximální ceny léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské
účely, u kterých Ústav rozhoduje pouze o maximální ceně spolu s úplným výčtem léčivých
přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a s odůvodněním, jak byly maximální
ceny stanoveny.
(2) Ústav pravidelně zveřejňuje na elektronické úřední desce ke 20. dni kalendářního
měsíce návrh seznamu podle odstavce 1. Do předposledního dne kalendářního měsíce
se lze k návrhu seznamu vyjádřit. Ústav vyjádření vyhodnocuje a provádí opravy. O
vyhodnocení návrhu na opravu seznamu Ústav toho, kdo návrh podal, neinformuje.
(3) V případě zjištění vady ve výši maximální ceny nebo nejvyšší možné úhrady
pro konečného spotřebitele léčivého přípravku v seznamu podle odstavce 1 nebo v jeho
aktualizaci Ústav vady neprodleně odstraní.
(4) Ústav jedenkrát za rok sděluje Komisi Evropské unie
a) seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely,
jejichž maximální cena byla stanovena ve sledovaném období, s uvedením její výše,
b) seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely,
u kterých byla maximální cena ve sledovaném období zvýšena, s uvedením její výše,
c) aktualizovaný seznam léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské
účely hrazených ze zdravotního pojištění; seznam obsahuje jejich úplný výčet spolu
s výší a podmínkami úhrady s odůvodněním, jak byla výše a podmínky úhrady stanoveny.
(5) Ústav zveřejňuje pouze způsobem umožňujícím dálkový přístup spisy správních
řízení, které vede podle § 39a až § 39l a § 39p. Údaje označené jako předmět obchodního
tajemství Ústav neposkytne ani jinak nezveřejní.
(6) Jestliže žadatel dodatečně zveřejní některé informace, které označil
podle § 39f odst. 11 nebo 12 za předmět obchodního tajemství, nelze tyto informace
nadále za předmět obchodního tajemství považovat; o tom je povinen žadatel Ústav
vyrozumět.
(7) Informace považované za předmět obchodního tajemství podle tohoto zákona
může Ústav poskytnout na vyžádání pouze Ministerstvu zdravotnictví a správním orgánům
pro potřeby hodnocení cenové regulace, stanovení maximálních cen a výše a podmínek
úhrady nebo v souvislosti s jejich správní, kontrolní nebo sankční činností, jakož
i soudům a orgánům činným v trestním řízení. Na vyžádání poskytne tyto informace
také Komisi Evropské unie.
§ 39o
Doručování v řízeních podle části šesté
V řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek
úhrady v hloubkové nebo zkrácené revizi, v řízení o opravném prostředku nebo v přezkumném
řízení se veškeré písemnosti doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím
dálkový přístup. Písemnost se považuje za doručenou pátým dnem po vyvěšení.
§ 39p
Zkrácená revize maximálních cen nebo úhrad
(1) Ústav provádí zkrácenou revizi, ve které přezkoumává a v případě potřeby
mění výši maximálních cen, výši základní úhrady a soulad výší úhrad všech v zásadě
terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků nebo potravin pro zvláštní lékařské
účely se základní úhradou. Zkrácenou revizi úhrad Ústav provádí z moci úřední anebo
na žádost osoby uvedené v § 39f odst. 2 písm. c) v případě, že předpokládaná úspora
finančních prostředků zdravotního pojištění v referenční skupině je vyšší než 30
000 000 Kč ročně, nebo 5 000 000 Kč ročně v případě výše úhrady vysoce inovativního
léčivého přípravku. Zkrácenou revizi maximálních cen Ústav provádí z moci úřední
nejméně jedenkrát za 3 roky za účelem ověření, zda stanovené maximální ceny nepřekračují
omezení stanovená tímto zákonem.
(2) Jestliže Ústav zjistí, že v některé ze skupin léčivých látek uvedených
v příloze č. 2 tohoto zákona není ani 1 léčivý přípravek plně hrazen, neprodleně
zahájí z moci úřední zkrácenou revizi úhrad všech referenčních skupin s obsahem léčivých
látek uvedených v příslušné skupině přílohy č. 2 tohoto zákona a rozhodnutím upraví
úhrady tak, aby v souladu s § 39c odst. 5 byl nejméně nákladný léčivý přípravek náležející
do této skupiny plně hrazen.
(3) Ústav neprodleně zahájí zkrácenou revizi úhrad na základě písemného ujednání
podle § 39c odst. 2 písm. c) nebo d) v případě, že předpokládaná úspora finančních
prostředků zdravotního pojištění v referenční skupině je nejméně 20 000 000 Kč ročně.
(4) Ústav neprodleně zahájí zkrácenou revizi v případě, že došlo k
a) porušení písemného ujednání podle § 39c odst. 2 písm. c) v případě,
že základní úhrada referenční skupiny byla stanovena ve výši takového písemného ujednání,
nebo
b) porušení písemného ujednání podle § 39c odst. 2 písm. d) v případě,
že základní úhrada referenční skupiny byla stanovena podle takového písemného ujednání,
c) situaci, kdy základní úhrada referenční skupiny byla stanovena ve
výši nejvyšší ceny výrobce nebo úhrady obsažené v písemném ujednání podle § 39c odst.
2 písm. c) nebo d), avšak ani po 12 měsících ode dne nabytí účinnosti písemného ujednání
nebyl léčivý přípravek, o jehož nejvyšší ceně výrobce nebo úhradě bylo takové písemné
ujednání uzavřeno, na trhu v případě existující poptávky dostupný podle § 39c odst.
2 písm. a).
(5) Rozhodnutí v řízení podle odstavců 1 až 4 a § 39c odst. 9 Ústav vydá
do 50 kalendářních dnů ode dne zahájení řízení. Účastníci řízení jsou oprávněni navrhovat
důkazy a činit jiné návrhy 10 kalendářních dnů ode dne zahájení řízení, přičemž tuto
lhůtu může Ústav usnesením prodloužit. V řízení ve zkrácené revizi se ustanovení
§ 39g odst. 5 nepoužije. Zkrácená revize úhrad podle § 39c odst. 9 se provádí přepočtem
ze základní úhrady stanovené podle § 39c odst. 7. Ve zkrácené revizi úhrad nelze
měnit podmínky úhrady stanovené léčivému přípravku nebo potravině pro zvláštní lékařské
účely v posledním vykonatelném rozhodnutí o výši a podmínkách jeho úhrady.
(6) Zkrácenou revizi úhrad podle odstavců 1 až 4 a podle § 39c odst. 9 je
možné uskutečnit pouze u referenční skupiny, ve které proběhla alespoň jedna hloubková
revize; v opačném případě Ústav provede hloubkovou revizi podle § 39l. To neplatí
u skupiny v zásadě terapeuticky zaměnitelných léčivých přípravků nebo potravin pro
zvláštní lékařské účely obsahujících shodnou léčivou látku nebo podobnou biologickou
léčivou látku a shodnou lékovou formu.
(7) Zkrácená revize úhrad se provádí ve společném řízení o léčivých přípravcích
nebo potravinách pro zvláštní lékařské účely zařazených do referenční skupiny. Zkrácená
revize maximálních cen se provádí ve společném řízení s léčivými přípravky obsahujícími
stejnou léčivou látku a cestu podání nebo s potravinami pro zvláštní lékařské účely
podle jejich zařazení do referenčních skupin. Zkrácenou revizi lze samostatně zahájit
a vést i o těch léčivých přípravcích nebo potravinách pro zvláštní lékařské účely,
u kterých je vedeno řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše
a podmínek úhrady, nebo hloubková revize.
ČÁST SEDMÁ
KATEGORIZACE A CENOVÁ A ÚHRADOVÁ REGULACE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ PŘEDEPSANÝCH
NA POUKAZ
§ 39r
Ohlašování
(1) Není-li dále stanoveno jinak, hradí se zdravotnické prostředky předepsané
na poukaz zařazené do úhradových skupin, jsou-li splněny podmínky úhrady stanovené
pro tuto úhradovou skupinu.
(2) Výrobce zdravotnického prostředku, zplnomocněný zástupce výrobce zdravotnického
prostředku usazeného ve třetí zemi, anebo osoba písemně pověřená výrobcem zdravotnického
prostředku nebo zplnomocněným zástupcem výrobce zdravotnického prostředku usazeného
ve třetí zemi k jednání podle této části, avšak vždy pouze jedna z těchto osob, (dále
jen "ohlašovatel") elektronicky ohlásí Ústavu zařazení, vyřazení nebo změnu zařazení
zdravotnického prostředku do úhradové skupiny, popřípadě do skupiny zaměnitelných
prostředků, pokud byla Ústavem vytvořena. Třetí zemí se rozumí jakýkoliv stát kromě
České republiky, členských států Evropské unie, smluvních států Dohody o Evropském
hospodářském prostoru a Švýcarské konfederace. Na zaměnitelnost zdravotnických prostředků
nemá vliv odlišná osoba výrobce zdravotnického prostředku, jiné barevné provedení,
dílčí rozdíly v materiálovém složení, odlišnosti ve vzhledu a obdobné rozdíly v provedení,
které neovlivňují funkční vlastnosti a určený účel použití zdravotnického prostředku.
(3) Ohlašovatel může požádat Ústav o stanovisko k výběru úhradové skupiny,
popřípadě skupiny zaměnitelných prostředků, do které zdravotnický prostředek podle
svých funkčních vlastností a určeného účelu použití náleží. Takové stanovisko Ústavu
je odborným úkonem podle zákona o zdravotnických prostředcích.
(4) Zdravotnické prostředky na zakázku se neohlašují a hradí se ve výši a
za podmínek stanovených v příloze č. 3 k tomuto zákonu.
(5) Ohlašovatel v ohlášení kromě náležitostí stanovených správním řádem
uvede
a) název a adresu sídla výrobce zdravotnického prostředku, jde-li o osobu
odlišnou od ohlašovatele,
b) kopii písemného pověření k jednání podle této části s úředně ověřeným
podpisem osoby oprávněné jednat za výrobce zdravotnického prostředku nebo zplnomocněného
zástupce výrobce zdravotnického prostředku usazeného ve třetí zemi, pokud nejsou
ohlašovateli,
c) registrační číslo nebo jediné registrační číslo podle přímo použitelného
předpisu Evropské unie42g) výrobce zdravotnického prostředku nebo zplnomocněného
zástupce výrobce zdravotnického prostředku usazeného ve třetí zemi, bylo-li přiděleno,
d) obchodní název zdravotnického prostředku,
e) doplňky názvů označující každou variantu ohlašovaného zdravotnického
prostředku, pokud existuje více variant,
f) primární identifikátor modelu ohlašovaného zdravotnického prostředku
(UDI-DI) v systému jedinečné identifikace zdravotnického prostředku UDI podle čl.
27 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích42g),
byl-li přidělen,
g) úhradovou skupinu, popřípadě skupinu zaměnitelných prostředků, do
kterých zdravotnický prostředek podle ohlašovatele náleží,
h) nejvyšší cenu, za kterou je ohlašovaný zdravotnický prostředek uváděn
nebo poprvé dodáván v rámci distribučního řetězce na trh na území České republiky,
bez obchodní přirážky a daně z přidané hodnoty (dále jen "cena původce"); cenu původce
ohlašovatel uvede pro každou variantu ohlašovaného zdravotnického prostředku,
i) předpokládanou výši úhrady ohlašovaného zdravotnického prostředku
přepočtenou podle parametrů obsažených v příloze č. 3 k tomuto zákonu; předpokládanou
výši úhrady včetně daně z přidané hodnoty uvede ohlašovatel pro každou variantu ohlašovaného
zdravotnického prostředku,
j) písemný souhlas Ministerstva zdravotnictví s úhradou ohlašovaného
zdravotnického prostředku, pokud ohlašovatel v ohlášení uvede jako úhradovou skupinu
"Nekategorizované zdravotnické prostředky" s úhradovým limitem 50 %,
k) smlouvu o sdílení rizik uzavřenou mezi všemi zdravotními pojišťovnami
a ohlašovatelem, vztahující se na všechny dodávky v ní uvedeného zdravotnického prostředku
na trh v České republice, pokud ohlašovatel v ohlášení uvede jako úhradovou skupinu
"Nekategorizované zdravotnické prostředky" s úhradovým limitem 100 %; povinnou součástí
smlouvy o sdílení rizik je analýza dopadu do rozpočtu, stanovení ročního nákladového
stropu pro takový zdravotnický prostředek a rozdělení rizik mezi zdravotní pojišťovny
a ohlašovatele pro případ jeho překročení; a
l) počet měrných jednotek v balení ohlašovaného zdravotnického prostředku
podle přílohy č. 3 k tomuto zákonu; počet měrných jednotek v balení uvede ohlašovatel
pro každou variantu ohlašovaného zdravotnického prostředku.
(6) V případě změny některého z ohlašovaných údajů, které mají vliv na zveřejňované
údaje podle § 39t odst. 1, je ohlašovatel povinen podat ohlášení změny těchto údajů
nejpozději do 30 dnů ode dne, kdy ke změně údajů došlo. V případě ohlášení zvýšení
ceny původce je ohlašovatel povinen přiložit přílohu podle odstavce 8 písm. e) v
elektronické podobě.
(7) Písemný souhlas podle odstavce 5 písm. j) Ministerstvo zdravotnictví
uděluje a odvolává po posouzení veřejného zájmu podle § 17 odst. 2 a na základě ohlašovatelem
předloženého hodnocení nákladové efektivity. Pro hodnocení nákladové efektivity se
použije § 15 odst. 8 přiměřeně. Součástí tohoto hodnocení je dále odůvodnění návrhu
na zařazení zdravotnického prostředku do úhradové skupiny "Nekategorizované zdravotnické
prostředky". Odvolání souhlasu musí být neprodleně oznámeno ohlašovateli a Ústavu.
(8) Ohlašovatel k ohlášení dále v elektronické podobě přiloží
a) návod k použití ohlašovaného zdravotnického prostředku v českém jazyce
ve znění aktuálním ke dni podání ohlášení, pokud byl návod k použití výrobcem zdravotnického
prostředku vydán,
b) platné prohlášení o shodě ohlašovaného zdravotnického prostředku v
českém nebo anglickém jazyce,
c) platný certifikát vydaný notifikovanou osobou pro zdravotnické prostředky
nebo oznámeným subjektem pro zdravotnické prostředky podle přímo použitelného předpisu
Evropské unie42g) v případě diagnostického zdravotnického prostředku in vitro určeného
pro sebetestování, zdravotnického prostředku rizikové třídy IIa, IIb a III nebo zdravotnického
prostředku rizikové třídy I sterilního nebo s měřicí funkcí v českém nebo anglickém
jazyce,
d) kopii závěrečné zprávy z klinického hodnocení nebo kopii závěrečné
zprávy z hodnocení funkční způsobilosti,
e) aktuální ceník podepsaný výrobcem zdravotnického prostředku nebo doklad
osvědčující cenu, za kterou je ohlašovaný zdravotnický prostředek uváděn na trh Evropské
unie, a jeho překlad do českého jazyka, a
f) hodnocení nákladové efektivity a dopadu na finanční prostředky zdravotního
pojištění způsobeného používáním zdravotnického prostředku, s vyčíslením nákladů
na 1 pojištěnce a odhadovaného počtu pojištěnců za rok, v případě, kdy ohlašovatel
v ohlášení uvede jako úhradovou skupinu "Nekategorizované zdravotnické prostředky".
§ 39s
Zařazování do úhradových skupin
(1) Ústav zveřejňuje k desátému dni kalendářního měsíce na elektronické úřední
desce všechna ohlášení podle § 39r odst. 2 doručená Ústavu v předchozím kalendářním
měsíci, pokud obsahují všechny údaje podle § 39r odst. 5 a 8. Ústav spolu s ohlášením
zveřejňuje všechny jeho přílohy s výjimkou příloh podle § 39r odst. 8 písm. d) a
e). K přílohám podle § 39r odst. 8 písm. d) a e) Ústav zajistí elektronický přístup
zdravotním pojišťovnám.
(2) V případě, že zdravotnický prostředek s ohledem na své funkční vlastnosti
nebo určený účel použití nenáleží do úhradové skupiny, popřípadě do skupiny zaměnitelných
prostředků, uvedené v ohlášení, Ústav rozhodne, že zdravotnický prostředek do dané
úhradové skupiny nebo skupiny zaměnitelných prostředků nenáleží.
(3) Nezahájí-li Ústav do 45 dnů ode dne zveřejnění ohlášení podle odstavce
1 řízení podle odstavce 2 nebo řízení podle odstavce 2 zastaví, je zdravotnický prostředek
zařazen do úhradové skupiny, popřípadě do skupiny zaměnitelných prostředků, odpovídající
ohlášení od prvního dne druhého kalendářního měsíce následujícího po uplynutí lhůty
nebo zastavení řízení. Ústav vydá oznámení o zařazení do úhradové skupiny.
(4) Ústav dále rozhodne o vyřazení zdravotnického prostředku z úhradové
skupiny, popřípadě ze skupiny zaměnitelných prostředků, jestliže
a) zjistí, že zdravotnický prostředek, který byl zařazen do úhradové
skupiny podle odstavce 3, do této úhradové skupiny, popřípadě do skupiny zaměnitelných
prostředků, podle svých funkčních vlastností nebo určeného účelu použití nenáleží,
b) Ministerstvo zdravotnictví odvolá svůj souhlas podle § 39r odst. 7,
c) uplyne platnost smlouvy o sdílení rizik podle § 39r odst. 5,
d) zdravotnický prostředek nebyl ze zdravotního pojištění v období 12
po sobě jdoucích kalendářních měsíců předcházejících zahájení řízení uhrazen žádnou
zdravotní pojišťovnou a současně ohlašovatel nedoložil za toto období přítomnost
zdravotnického prostředku na trhu,
e) zdravotnický prostředek nelze dále uvádět a dodávat na trh, protože
byl stažen z trhu nebo z oběhu nebo bylo zahájeno bezpečnostní nápravné opatření,
f) certifikát zdravotnického prostředku byl notifikovanou osobou nebo
oznámeným subjektem pro zdravotnické prostředky podle přímo použitelného předpisu
Evropské unie42g) pozastaven nebo pozbyl platnosti nebo v případě zdravotnického
prostředku rizikové třídy I není ve shodě s právními předpisy upravujícími požadavky
na zdravotnické prostředky, nebo
g) zjistí, že ohlášení nebylo podáno v souladu s § 39r odst. 5, že doložené
přílohy nejsou v souladu s § 39r odst. 8 nebo že došlo ke zvýšení ceny původce, které
nebylo ohlášeno v souladu s § 39r odst. 6.
(5) Do doby nabytí právní moci rozhodnutí o vyřazení zdravotnického prostředku
z úhradové skupiny, popřípadě ze skupiny zaměnitelných prostředků, nebo do doby zastavení
tohoto řízení nemůže ohlašovatel podat jiné ohlášení zdravotnického prostředku, o
němž je toto řízení vedeno.
(6) Pokud rozhodnutí podle odstavce 4 nabude právní moci do desátého dne
kalendářního měsíce včetně, jeho právní účinky nastávají prvním dnem následujícího
kalendářního měsíce. Pokud rozhodnutí podle odstavce 4 nabude právní moci po desátém
dni kalendářního měsíce, jeho právní účinky nastávají prvním dnem druhého kalendářního
měsíce následujícího po nabytí jeho právní moci.
(7) Odvolání proti rozhodnutí podle odstavce 4 nemá odkladný účinek. Je-li
takové rozhodnutí napadeno odvoláním, je předběžně vykonatelné podle odstavce 6 obdobně.
(8) Účastníky řízení podle odstavců 2 a 4 jsou ohlašovatel a zdravotní pojišťovny.
§ 39t
Zveřejňování informací
(1) Ústav vydává ke dvacátému čtvrtému dni kalendářního měsíce seznam
všech zdravotnických prostředků hrazených na základě předepsání na poukaz, který
je platný pro následující kalendářní měsíc. Tento seznam Ústav zveřejňuje na elektronické
úřední desce. U každého zdravotnického prostředku Ústav uvádí
a) kódové označení ohlašovatele,
b) kódové označení výrobce zdravotnického prostředku, jde-li o osobu
odlišnou od ohlašovatele,
c) kódové označení každé varianty ohlašovaného zdravotnického prostředku
přidělené Ústavem pro účely tohoto seznamu,
d) výši úhrady včetně daně z přidané hodnoty pro každou variantu ohlašovaného
zdravotnického prostředku podle odstavce 4,
e) preskripční omezení, je-li stanoveno v příloze č. 3 k tomuto zákonu,
f) indikační omezení, je-li stanoveno v příloze č. 3 k tomuto zákonu,
g) množstevní nebo frekvenční omezení, je-li stanoveno v příloze č. 3
k tomuto zákonu,
h) název a číselné označení úhradové skupiny, popřípadě skupiny zaměnitelných
prostředků, byla-li Ústavem vytvořena,
i) maximální konečnou cenu, která zahrnuje cenu původce, maximální obchodní
přirážku a daň z přidané hodnoty,
j) informaci o tom, že rozhodnutí podle § 39v odst. 3 nebo § 39x odst.
7 pozbylo platnosti, a
k) další údaje identifikující zdravotnický prostředek a související s
úhradou ze zdravotního pojištění.
(2) Ústav zveřejňuje na elektronické úřední desce k patnáctému dni kalendářního
měsíce návrh seznamu podle odstavce 1. Do dvacátého druhého dne kalendářního měsíce
se lze k návrhu seznamu vyjádřit. Ústav vyjádření vyhodnocuje a provádí opravy. O
vyhodnocení návrhu na opravu seznamu Ústav toho, kdo návrh podal, neinformuje.
(3) V případě zjištění chyby v seznamu podle odstavce 1 Ústav chybu odstraní
nejpozději do 10 pracovních dnů vydáním opravného seznamu. Právní účinky opravného
seznamu nastávají prvním pracovním dnem následujícím po dni jeho vydání.
(4) Zdravotnický prostředek předepsaný na poukaz se ze zdravotního pojištění
hradí ve výši skutečně uplatněné konečné ceny včetně obchodní přirážky a daně z přidané
hodnoty, nejvýše však ve výši
a) úhradového limitu uvedeného v příloze č. 3 k tomuto zákonu navýšeného
o daň z přidané hodnoty,
b) ceny uvedené v rozhodnutí podle § 39v odst. 3 navýšené o daň z přidané
hodnoty, nebo
c) přijaté aukční hodnoty uvedené v rozhodnutí podle § 39x odst. 7 navýšené
o daň z přidané hodnoty.
§ 39u
Vytvoření skupin zaměnitelných prostředků
(1) V případě záměru zdravotní pojišťovny uzavřít dohodu o nejvyšší ceně
podle § 39v odst. 3 nebo záměru jedné nebo více zdravotních pojišťoven zastupujících
alespoň 30 % pojištěnců požádat o vypsání cenové soutěže podle § 39w odst. 1, požádá
tato zdravotní pojišťovna nebo zdravotní pojišťovny Ústav
a) o vytvoření nebo změnu skupin zaměnitelných prostředků v rámci příslušné
úhradové skupiny a
b) o zařazení nebo změnu zařazení zdravotnických prostředků do skupin
zaměnitelných prostředků v rámci příslušné úhradové skupiny.
(2) Žádost podle odstavce 1 se nepodává, bylo-li již v rámci příslušné úhradové
skupiny Ústavem o vytvoření skupin zaměnitelných prostředků a zařazení zdravotnických
prostředků do nich rozhodnuto a není požadována změna.
(3) Žádost podle odstavce 1 obsahuje vedle obecných náležitostí podle
správního řádu
a) návrh členění úhradové skupiny podle přílohy č. 3 k tomuto zákonu
na skupiny zaměnitelných prostředků,
b) technické parametry jednotlivých skupin zaměnitelných prostředků v
rámci úhradové skupiny a
c) návrh na zařazení zdravotnických prostředků ohlášených v příslušné
úhradové skupině do skupin zaměnitelných prostředků.
(4) Ústav rozhodne o žádosti podle odstavce 1 do 90 dnů.
(5) Účastníky řízení o žádosti podle odstavce 1 jsou všechny zdravotní pojišťovny
a ohlašovatelé všech zdravotnických prostředků zařazených do příslušné úhradové skupiny.
(6) Není-li ve skupině zaměnitelných prostředků zařazen žádný zdravotnický
prostředek, může Ústav tuto skupinu zaměnitelných prostředků zrušit.
§ 39v
Dohoda o nejvyšší ceně
(1) Zdravotní pojišťovna a ohlašovatel mohou ve veřejném zájmu podle § 17
odst. 2 uzavřít písemné ujednání obsahující závazek ohlašovatele dodávat zdravotnické
prostředky zařazené do úhradové skupiny, popřípadě skupiny zaměnitelných prostředků,
za cenu uvedenou v ujednání (dále jen "dohoda o nejvyšší ceně"). Ohlašovatel je povinen
závazek podle věty první stanovený v dohodě o nejvyšší ceně splnit. Cenou uvedenou
v dohodě o nejvyšší ceně se rozumí cena bez obchodní přirážky a daně z přidané hodnoty.
(2) Zdravotní pojišťovna zašle Ústavu uzavřenou dohodu o nejvyšší ceně nejpozději
do 10 dnů od jejího uzavření. Dohoda o nejvyšší ceně se vztahuje na všechny dodávky
v ní uvedených zdravotnických prostředků na trh v České republice.
(3) Pokud dohoda o nejvyšší ceně obsahuje též závazek ohlašovatele dodávat
zdravotnické prostředky uvedené v dohodě o nejvyšší ceně v rozsahu minimálně poloviny
spotřeby v zásadě zaměnitelných zdravotnických prostředků zařazených v dané skupině
zaměnitelných prostředků distribuovaných na trhu v České republice a uhrazených ze
zdravotního pojištění za 1 kalendářní rok předcházející podpisu dohody o nejvyšší
ceně (dále jen "dohoda se závazkem"), a rozhodnutí podle § 39u vztahující se k příslušné
úhradové skupině nabylo právní moci, Ústav zahájí řízení o dočasném snížení úhrady
pro skupinu zaměnitelných prostředků a vyzve zdravotní pojišťovny k předložení dalších
případných dohod se závazkem, a to nejdéle do 20 dnů ode dne zveřejnění této výzvy.
Dohodu se závazkem lze uzavřít pouze na dobu 1 roku bez možnosti jejího vypovězení.
Dohodu se závazkem lze opakovaně prodloužit vždy o 1 rok. Pokud Ústav ve stanovené
lhůtě obdrží více dohod se závazkem vztahujících se k téže skupině zaměnitelných
prostředků, sníží úhradu podle dohody se závazkem obsahující cenu nejnižší. Pokud
Ústav obdrží více dohod se závazkem obsahujících stejnou nejnižší cenu, vydá rozhodnutí
na základě dohody se závazkem, která byla uzavřena jako první. Ústav v rozhodnutí
stanoví
a) výši úhrady pro skupinu zaměnitelných prostředků na úroveň ceny uvedené
v dohodě se závazkem obsahující nejnižší cenu přepočtenou podle technických parametrů
obsažených v příloze č. 3 k tomuto zákonu po připočtení daně z přidané hodnoty, a
to na dobu platnosti této dohody, a
b) povinnosti ohlašovatele v souladu s jeho závazky podle odstavce 1
a podle tohoto odstavce.
(4) Informace o spotřebě v zásadě zaměnitelných zdravotnických prostředků
zařazených v dané úhradové skupině distribuovaných na trhu v České republice poskytne
na žádost Ústavu nebo zdravotní pojišťovny Ústav zdravotnických informací z Národního
registru hrazených zdravotních služeb.
(5) Právní účinky rozhodnutí podle odstavce 3 nastávají prvním dnem druhého
kalendářního měsíce následujícího po nabytí jeho právní moci. V případě prodloužení
platnosti dohody se závazkem se o stejnou dobu prodlužuje i platnost rozhodnutí podle
odstavce 3, pokud Ústav nejpozději 1 měsíc před uplynutím jeho platnosti neobdrží
žádnou dohodu se závazkem vztahující se k příslušné skupině zaměnitelných prostředků,
pro niž bylo vydáno rozhodnutí o dočasném snížení úhrady, obsahující nižší cenu;
v opačném případě se platnost rozhodnutí podle odstavce 3 neprodlouží a Ústav zahájí
nové řízení o dočasném snížení úhrad.
(6) Dohody se závazkem, na jejichž základě bylo vydáno rozhodnutí podle odstavce
3, zdravotní pojišťovna zveřejní způsobem umožňujícím dálkový přístup nejpozději
do 60 dnů ode dne vydání rozhodnutí podle odstavce 3. Ustanovení § 17 odst. 9 vět
páté a šesté se použijí obdobně. Tyto dohody nabývají účinnosti dnem, kdy nastávají
právní účinky rozhodnutí podle odstavce 5.
(7) Po dobu platnosti rozhodnutí o dočasném snížení úhrady podle odstavce
3 nelze zahájit cenovou soutěž v příslušné úhradové skupině.
(8) Zdravotnické prostředky uvedené v dohodě se závazkem, na základě které
Ústav vydal rozhodnutí podle odstavce 3, se nezahrnují do regulačních omezení, která
uplatňují zdravotní pojišťovny vůči poskytovateli, a zdravotní pojišťovny podpoří
jejich předepisování prostřednictvím své smluvní politiky.
(9) Pokud Ústav pravomocně rozhodne o přestupku podle § 44 odst. 1 písm.
b), hradí se skupina zaměnitelných prostředků, v níž byl zařazen zdravotnický prostředek,
jehož dodávky byly předmětem porušené povinnosti, ve výši stanovené v příloze č.
3 k tomuto zákonu, a to od prvního dne druhého kalendářního měsíce následujícího
po nabytí právní moci rozhodnutí o přestupku; ke stejnému dni pozbývá platnosti rozhodnutí
podle odstavce 3.
Cenová soutěž
§ 39w
(1) Za účelem zajištění plně hrazených zdravotnických prostředků a úspor
prostředků zdravotního pojištění Ústav vypíše cenovou soutěž (dále jen "soutěž").
Soutěž lze vypsat tehdy, pokud o to požádá jedna nebo více zdravotních pojišťoven
zastupujících alespoň 30 % pojištěnců, existuje předpoklad alespoň 5 % úspory prostředků
zdravotního pojištění, nejméně však 5 000 000 Kč ročně, v rámci úhradové skupiny
a rozhodnutí podle § 39u ve vztahu k příslušné úhradové skupině nabylo právní moci.
(2) Žádost o vypsání soutěže vždy obsahuje
a) označení úhradové skupiny, v rámci které se o vypsání soutěže žádá,
b) kalkulaci předpokládané úspory prostředků zdravotního pojištění
v rámci úhradové skupiny podle přílohy č. 3 k tomuto zákonu,
c) závazek zdravotních pojišťoven podpořit prostřednictvím své smluvní
politiky předepisování zdravotnických prostředků výherců a
d) souhlas Ministerstva zdravotnictví s vypsáním soutěže vydaný na
základě posouzení veřejného zájmu podle § 17 odst. 2 a žádajícími zdravotními pojišťovnami
předložené kalkulace úspor prostředků zdravotního pojištění v rámci úhradové skupiny.
(3) Ústav zveřejní na elektronické úřední desce oznámení o zahájení
soutěže do 15 dnů ode dne podání žádosti. Oznámení musí obsahovat
a) označení úhradové skupiny, v rámci které je vypsána soutěž,
b) kalkulaci předpokládané úspory prostředků zdravotního pojištění
v rámci úhradové skupiny,
c) závazek zdravotních pojišťoven podpořit prostřednictvím své smluvní
politiky předepisování zdravotnických prostředků výherců,
d) souhlas Ministerstva zdravotnictví s vypsáním soutěže,
e) rozdělení všech zdravotnických prostředků dané úhradové skupiny
do jednotlivých skupin zaměnitelných prostředků,
f) lhůtu, do kdy je možné se přihlásit k účasti na soutěži, která činí
nejméně 15 dnů ode dne zveřejnění oznámení,
g) poučení o průběhu soutěže a
h) informaci o způsobu přihlášení k účasti na soutěži a náležitostech
přihlášky.
(4) Soutěž se provádí formou elektronické aukce pro každou jednotlivou
skupinu zaměnitelných prostředků v úhradové skupině, pro kterou je vypsána soutěž.
Elektronickou aukcí se rozumí proces sloužící k vyhodnocení nabídek, v jehož rámci
účastník používá elektronické nástroje umožňující předkládání nových snížených nabídkových
hodnot v rámci skupiny zaměnitelných prostředků. Elektronická aukce má 1 kolo. Účastníkem
soutěže může být pouze ohlašovatel zdravotnických prostředků zařazených do skupin
zaměnitelných prostředků v rámci úhradové skupiny, pro kterou je vypsána soutěž.
V soutěži ohlašovatelé nabízejí nejnižší cenu bez daně z přidané hodnoty připadající
na měrnou jednotku úhradového limitu v rámci skupiny zaměnitelných prostředků.
(5) Podmínkou pro účast v soutěži je písemné prohlášení obsahující závazek
dodávat v případě výhry v soutěži na trh v České republice soutěžené zdravotnické
prostředky za ceny pro konečného spotřebitele nepřekračující součet druhé nejnižší
aukční hodnoty (dále jen "přijatá aukční hodnota") a daně z přidané hodnoty, a to
rovnoměrně po dobu 12 kalendářních měsíců následujících po dni, v němž nastanou právní
účinky rozhodnutí v soutěži podle § 39x odst. 7, a v rozsahu minimálně třetiny spotřeby
v zásadě zaměnitelných zdravotnických prostředků zařazených v dané skupině zaměnitelných
prostředků distribuovaných na trhu v České republice a uhrazených ze zdravotního
pojištění za 1 kalendářní rok předcházející zahájení soutěže.
(6) Informace o spotřebě v zásadě zaměnitelných zdravotnických prostředků
zařazených v dané úhradové skupině distribuovaných na trhu v České republice poskytne
na žádost Ústavu nebo zdravotní pojišťovny Ústav zdravotnických informací z Národního
registru hrazených zdravotních služeb.
§ 39x
(1) Pokud se soutěže neúčastní alespoň 3 účastníci v rámci alespoň jedné
skupiny zaměnitelných prostředků, Ústav soutěž usnesením zastaví.
(2) Ústav účastníkům soutěže nejméně 7 dnů přede dnem konání elektronické
aukce oznámí datum a přesný čas uskutečnění elektronické aukce. Oznámení Ústav zveřejní
na elektronické úřední desce. Oznámení dále obsahuje
a) informace o počtu účastníků soutěže,
b) zahajovací aukční hodnotu, která odpovídá platnému úhradovému limitu
úhradové skupiny,
c) informace týkající se použitých elektronických prostředků a další
technické informace nezbytné pro elektronickou komunikaci v rámci elektronické aukce,
d) stanovení minimálního rozdílu pro jednotlivé podání snižující aukční
hodnotu a
e) náležitosti podle § 39w odst. 3 písm. e) a g).
(3) Ústav do vydání rozhodnutí nesmí uveřejnit totožnost účastníků soutěže.
(4) Elektronická aukce trvá nejméně 30 minut. Každé podání snižující aukční
hodnotu po dvacáté deváté minutě prodlouží dobu trvání elektronické aukce o další
minutu od tohoto podání.
(5) V případě, že druhá nejnižší aukční hodnota dosažená v elektronické
aukci není alespoň v jedné skupině zaměnitelných prostředků nejméně o 10 % nižší
než zahajovací aukční hodnota, Ústav soutěž usnesením zastaví.
(6) Usnesení o zastavení soutěže podle odstavce 1 nebo 5 Ústav zveřejní
na elektronické úřední desce. Proti usnesení o zastavení soutěže se nelze odvolat.
(7) Pokud soutěž není zastavena, Ústav vydá do 7 dnů po ukončení elektronické
aukce rozhodnutí, ve kterém uvede výši přijaté aukční hodnoty pro každou skupinu
zaměnitelných prostředků. Rozhodnutí zveřejní na elektronické úřední desce. Ve výroku
rozhodnutí Ústav uvede
a) seznam účastníků elektronické aukce k jednotlivým skupinám zaměnitelných
prostředků,
b) označení účastníků, kteří nabídli 2 nejnižší aukční hodnoty (dále
jen "výherci") v každé skupině zaměnitelných prostředků,
c) přijatou aukční hodnotu pro každou skupinu zaměnitelných prostředků,
byla-li aukční hodnota přijata,
d) označení všech variant zdravotnických prostředků výherců, které
budou uváděny na trh v České republice s cenou odpovídající přijaté aukční hodnotě
po připočtení daně z přidané hodnoty a
e) stanovení povinností výherců v souladu s jejich závazky podle §
39w odst. 5.
(8) Právní účinky rozhodnutí podle odstavce 7 nastanou k prvnímu dni druhého
kalendářního měsíce následujícího po nabytí právní moci tohoto rozhodnutí.
(9) Po nabytí právní moci rozhodnutí podle odstavce 7 Ústav zveřejní výsledek
soutěže do 5 dnů na elektronické úřední desce.
§ 39y
(1) Po dobu plnění závazků ze soutěže se všechny v zásadě zaměnitelné zdravotnické
prostředky spadající do skupiny zaměnitelných prostředků, u níž bylo rozhodnuto o
přijaté aukční hodnotě, hradí ve výši vypočtené na základě přijaté aukční hodnoty
po připočtení daně z přidané hodnoty.
(2) Zdravotnické prostředky výherců s cenou odpovídající součtu přijaté
aukční hodnoty a daně z přidané hodnoty předepsané na poukaz se nezahrnují do regulačních
omezení, která uplatňuje zdravotní pojišťovna vůči poskytovateli.
(3) Pokud Ústav pravomocně rozhodne o přestupku podle § 44 odst. 2, hradí
se skupina zaměnitelných prostředků, v níž byl zařazen zdravotnický prostředek, jehož
dodávky byly předmětem porušené povinnosti, ve výši stanovené v příloze č. 3 k tomuto
zákonu, a to od prvního dne druhého kalendářního měsíce následujícího po nabytí právní
moci rozhodnutí o přestupku; ke stejnému dni pozbývá platnosti rozhodnutí podle §
39x odst. 7.
ČÁST OSMÁ
§ 40
Zdravotní pojišťovny
(1) Zdravotní pojištění provádějí tyto zdravotní pojišťovny:
a) Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky,43)
b) resortní, oborové, podnikové, popřípadě další pojišťovny.44)
(2) Zdravotní pojišťovny jsou povinny uhradit poskytovatelům, popřípadě jiným
subjektům uvedeným v § 17 odst. 7, kteří v souladu s tímto zákonem poskytli hrazené
služby pojištěncům, tyto poskytnuté služby ve lhůtách sjednaných ve smlouvě podle
§ 17 odst. 1. Pokud není mezi zdravotní pojišťovnou a poskytovatelem smlouva sjednána,
a jsou-li zdravotní pojišťovny podle tohoto zákona povinny poskytnuté zdravotní služby
uhradit, uhradí je ve stejných lhůtách jako poskytovatelům, se kterými zdravotní
pojišťovna uzavřela smlouvu podle § 17 odst. 1.
(3) Zdravotní pojišťovna poskytne smluvnímu poskytovateli zdravotních služeb
úhradu ve výši 100 Kč za každý den, ve kterém byla v období od 1. ledna do 31. prosince
2014 poskytnuta lůžková péče jejímu pojištěnci, a to za každého takového pojištěnce,
přičemž se den, ve kterém byl pojištěnec přijat k poskytování lůžkové péče, a den,
ve kterém bylo poskytování lůžkové péče ukončeno, počítá jako jeden den (dále jen
„kompenzace“). Zdravotní pojišťovna kompenzaci vypočte z údajů o poskytnuté lůžkové
péči vykázaných poskytovatelem do 31. března 2015 a uznaných zdravotní pojišťovnou.
(4) Kompenzace podle odstavce 3 se poskytne formou měsíčních záloh s následným
vyúčtováním. Základ zálohy se vypočte jako jedna dvanáctina z úhrnu regulačních poplatků
za lůžkovou péči, které byl poskytovatel povinen v roce 2013 za tuto péči vybrat
a vybrání tohoto regulačního poplatku zdravotní pojišťovně vykázal. V měsíci červenci
2014 uhradí zdravotní pojišťovna poskytovateli sedminásobek základu zálohy, a to
nejpozději do 31. července 2014. Měsíční zálohy na měsíce srpen až prosinec 2014
zdravotní pojišťovna poskytovateli uhradí ve výši základu zálohy nejpozději k poslednímu
dni každého takového kalendářního měsíce. Vyúčtování měsíčních záloh a vypočtené
kompenzace zdravotní pojišťovna provede do 30. června 2015.
(5) Zdravotní pojišťovny rozhodují o žádostech svých pojištěnců o vydání
povolení podle koordinačních nařízení. Ze žádosti musí být patrné, jaké zdravotní
služby pojištěnec hodlá čerpat, místo jejich čerpání a předpokládaná doba jejich
čerpání. Zdravotní pojišťovna povolení podle koordinačních nařízení vydá pouze v
případě, že jsou pro jeho vydání splněny podmínky52) stanovené koordinačními nařízeními.
Je-li zde důvodná obava, že požadovaná zdravotní služba nemůže být pojištěnci vzhledem
k jeho zdravotnímu stavu a pravděpodobnému průběhu nemoci poskytnuta na území České
republiky včas a hrozí-li nebezpečí z prodlení, musí zdravotní pojišťovna vydat povolení
podle koordinačních nařízení bezodkladně.
(6) Zdravotní pojišťovny poskytnou pojištěnci na jeho žádost náhradu nákladů
podle § 14 odst. 2 až 5 nejpozději do posledního dne měsíce následujícího po dni
nabytí právní moci rozhodnutí podle § 53 odst. 1.
(7) Zdravotní pojišťovny jsou povinny zajistit svým pojištěncům
a) místní dostupnost hrazených služeb. Místní dostupností se rozumí přiměřená
vzdálenost místa poskytování hrazených služeb vzhledem k místu trvalého pobytu nebo
k místu bydliště pojištěnce. Místní dostupnost se vyjadřuje dojezdovou dobou. Místní
dostupnost zdravotnické záchranné služby stanoví zákon, upravující zdravotnickou
záchrannou službu. Dojezdovou dobou se pro účely tohoto zákona rozumí doba v celých
minutách, která odpovídá efektivní dostupnosti místa dopravním prostředkem rychlostí
která je přiměřená typu pozemní komunikace a je v souladu se zákonem upravujícím
provoz na pozemních komunikacích. Dojezdové doby stanoví vláda nařízením,
b) časovou dostupnost hrazených služeb. Časovou dostupností se rozumí
zajištění poskytnutí neodkladných a akutních hrazených služeb ve lhůtě odpovídající
jejich naléhavosti. Lhůty vyjadřující časovou dostupnost plánovaných hrazených služeb
stanoví vláda nařízením.
(8) Zdravotní pojišťovny jsou povinny bezplatně vydat svým pojištěncům průkaz
pojištěnce nebo náhradní doklad. Průkaz nebo náhradní doklad osoby s omezenou svéprávností
vydá příslušná zdravotní pojišťovna zákonnému zástupci, opatrovníkovi nebo poručníkovi.
Průkaz pojištěnce nebo náhradní doklad obsahuje jméno, příjmení, popřípadě titul,
platnost a číslo pojištěnce, kterým je v případě občanů České republiky rodné číslo.
Zdravotní pojišťovny vedou v informačních systémech údaje o svých pojištěncích potřebné
k provádění veřejného zdravotního pojištění pod číslem pojištěnce.
(9) Průkaz pojištěnce nebo náhradní doklad může obsahovat vedle údajů identifikujících
pojištěnce písemnou formou rovněž obdobné údaje v elektronické formě. Za vydání náhradního
dokladu umožňujícího nést údaje v elektronické formě má zdravotní pojišťovna nárok
na úhradu nákladů na jeho pořízení. Na průkazu pojištěnce nebo na náhradním dokladu
mohou být uloženy i další údaje o pojištěnci, pokud tak stanoví zákon. Další údaje
mohou být uloženy na průkazu pojištěnce nebo náhradním dokladu, pokud se na tom dohodne
pojištěnec s příslušnou zdravotní pojišťovnou.
(10) Zdravotní pojišťovny vedou
a) seznam smluvních poskytovatelů; tento seznam, který neobsahuje údaje
uvedené v písmenu b), je každá zdravotní pojišťovna povinna zveřejnit způsobem umožňujícím
dálkový přístup,
b) přehled zdravotnických pracovníků poskytujících hrazené služby u jednotlivých
smluvních poskytovatelů v členění lékař, zubní lékař, farmaceut a zdravotnický pracovník
vykonávající nelékařské zdravotnické povolání podle zákona o nelékařských zdravotnických
povoláních, kteří vykazují zdravotní pojišťovně provedené zdravotní výkony podle
seznamu zdravotních výkonů s bodovými hodnotami (dále jen „nositel výkonu“); za tímto
účelem jsou poskytovatelé povinni sdělovat zdravotním pojišťovnám za uplynulé čtvrtletí,
a to nejpozději do 30 dnů, seznam jednotlivých nositelů výkonů k poslednímu dni daného
čtvrtletí, s uvedením jména, příjmení, titulu, rodného čísla a kategorie nositele
výkonu podle seznamu zdravotních výkonů s bodovými hodnotami, včetně dokladů o dosažené
kvalifikaci; poskytovatel tuto povinnost splní i tehdy, pokud zdravotním pojišťovnám
sdělí pouze ty změny, k nimž došlo od předchozího hlášení.
(11) Zdravotní pojišťovny dávají podnět živnostenskému úřadu ke zrušení živnostenského
oprávnění podnikateli z důvodu neplnění závazků podnikatele platit pojistné na veřejné
zdravotní pojištění.
(12) Zdravotní pojišťovny shromažďují údaje týkající se správních řízení
vedených ve věcech náhrady nákladů za zdravotní služby čerpané pojištěnci v jiných
členských státech Evropské unie, zejména údaje o
a) zahájených řízeních o náhradě nákladů podle § 14 odst. 2 až 4, o jejich
počtu, místě jejich čerpání a o tom, jak bylo v jednotlivých řízeních rozhodnuto,
b) zahájených řízeních pro udělení předchozího souhlasu, o jejich počtu
a o tom, jak bylo v jednotlivých řízeních rozhodnuto,
c) částkách, které byly podle § 14 odst. 2 až 4 pojištěncům nahrazeny.
(13) Údaje shromažďované podle odstavce 12 sdělují zdravotní pojišťovny v
anonymizované podobě na žádost Ministerstvu zdravotnictví. Ministerstvo zdravotnictví
tyto informace poskytuje Evropské komisi v jí stanovených lhůtách.
14. - 16.
zrušeny
(17) Poskytovateli je zdravotní pojišťovna povinna na jeho žádost sdělit
informaci o tom, u kterého registrujícího poskytovatele ambulantní péče v oboru všeobecné
praktické lékařství, v oboru praktické lékařství pro děti a dorost nebo v oboru gynekologie
a porodnictví je pojištěnec registrován.
§ 40a
Zpracování osobních údajů
Zdravotní pojišťovna při zpracování osobních údajů, k němuž dochází v
souvislosti s výkonem její působnosti podle tohoto zákona nebo jiných právních předpisů,
a) označí vhodným způsobem osobní údaje, jejichž přesnost byla popřena
nebo proti jejichž zpracování byla vznesena námitka, a tyto osobní údaje dále zpracovává
i bez souhlasu subjektu údajů, a
b) může provádět výkon svojí působnosti, nejde-li o vydávání rozhodnutí,
výhradně na základě automatizovaného zpracování osobních údajů; popis počítačových
algoritmů a výběrová kritéria, na jejichž základě je toto zpracování prováděno, uvede
zdravotní pojišťovna v záznamech o činnosti zpracování osobních údajů a uchovává
je nejméně po dobu jednoho roku od jejich posledního použití pro zpracování osobních
údajů.
§ 40b
Zdravotní pojišťovny jsou povinny na žádost bezplatně poskytnout veřejnému
ochránci práv informace, které si vyžádá v souvislosti s výkonem působnosti podle
zákona o Veřejném ochránci práv. Poskytnutí informací není porušením povinnosti mlčenlivosti
zaměstnanců zdravotní pojišťovny.
§ 41a
Klasifikace akutní lůžkové péče a referenční síť poskytovatelů
(1) Pro účely racionalizace fungování systému veřejného zdravotního pojištění
v oblasti akutní lůžkové péče Ústav zdravotnických informací vytváří a každoročně
aktualizuje seznam skupin hospitalizací v akutní lůžkové péči vztažených k diagnóze
(dále jen „skupiny“), jejich relativní nákladovost, pravidla zařazování hospitalizací
do skupin a metodiky související s vykazováním poskytnutých hrazených služeb v akutní
lůžkové péči. Aktuální údaje a metodiky podle věty první předává Ústav zdravotnických
informací Ministerstvu zdravotnictví vždy do 90 dnů před skončením kalendářního roku.
Pravidla pro zařazování hospitalizací do skupin vede Ústav zdravotnických informací
v počítačovém programu, který Ministerstvu zdravotnictví poskytuje zároveň s údaji
podle věty druhé.
(2) Ministerstvo zdravotnictví údaje a metodiky podle odstavce 1 věty druhé
zveřejňuje na svých webových stránkách a na žádost bezplatně poskytuje zejména pro
účely vykazování hrazených služeb akutní lůžkové péče zdravotním pojišťovnám, poskytovatelům
a dalším subjektům počítačový program uvedený v odstavci 1 větě třetí.
(3) Pro účely předání informací do Národního registru hrazených služeb podle
zákona o zdravotních službách zdravotní pojišťovna informace o poskytovatelem vykázaných
hrazených službách akutní lůžkové péče zpracuje v počítačovém programu podle odstavce
1 věty třetí.
(4) K zajištění rozvoje systému zařazování hospitalizací v akutní lůžkové
péči do skupin může Ústav zdravotnických informací uzavřít smlouvu s poskytovatelem
o předávání informací o nákladovosti hospitalizací. Ministerstvo zdravotnictví zveřejní
seznam poskytovatelů, s nimiž byla smlouva podle věty první uzavřena, ve Věstníku
Ministerstva zdravotnictví.
§ 41b
(1) Pro účely vedení registru všech pojištěnců veřejného zdravotního
pojištění Ministerstvo vnitra bez zbytečného odkladu sdělí správci tohoto registru
den, kdy
a) bylo vydáno povolení k dlouhodobému pobytu za účelem vědeckého výzkumu
nebo byla prodloužena doba jeho platnosti včetně doby platnosti tohoto povolení,
b) nabylo právní moci rozhodnutí o zrušení platnosti povolení k dlouhodobému
pobytu za účelem vědeckého výzkumu,
c) nabylo právní moci rozhodnutí o udělení azylu, den, kdy nabylo právní
moci rozhodnutí o jeho odnětí, a den zániku azylu,
d) nabylo právní moci rozhodnutí o udělení doplňkové ochrany, den, kdy
nabylo právní moci rozhodnutí o jejím odnětí, a den zániku doplňkové ochrany,
e) nabylo právní moci rozhodnutí o udělení oprávnění k pobytu za účelem
poskytnutí dočasné ochrany na území České republiky, den, kdy nabylo právní moci
rozhodnutí o jeho odnětí, den zániku tohoto oprávnění, den, od něhož je považována
za osobu s udělenou dočasnou ochranou na území69), a den, od něhož již není považována
za osobu s udělenou dočasnou ochranou,
f) nabylo právní moci rozhodnutí o vydání povolení k trvalému pobytu
na území České republiky nebo den, kdy nabylo právní moci zrušení tohoto rozhodnutí,
g) byla podána žádost o vydání povolení k trvalému pobytu na území České
republiky pro osobu uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) bodě 10,
h) byla podána žádost o vydání povolení k dlouhodobému pobytu na území
České republiky pro osobu uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) bodě 9, a informaci o způsobu
vyřízení žádosti a dni nabytí právní moci rozhodnutí, nebo
i) bylo vydáno povolení k dlouhodobému pobytu na území České republiky
pro osobu uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) bodě 11, a dobu platnosti tohoto povolení.
(2) Pro účely vedení registru všech pojištěnců veřejného zdravotního pojištění
orgán, který vydal předběžné opatření o umístění osoby uvedené v § 2 odst. 1 písm.
b) bodě 6, rozhodnutí o umístění osoby uvedené v § 3 odst. 1 písm. c) do zařízení
pro děti vyžadující okamžitou pomoc nebo do ústavu pro péči o děti nebo předběžné
opatření nebo rozhodnutí o svěření osoby uvedené v § 2 odst. 1 písm. b) bodě 6 nebo
v § 3 odst. 1 písm. c) do péče fyzické osoby, bez zbytečného odkladu sdělí správci
tohoto registru den, kdy se toto předběžné opatření stalo vykonatelným, den, kdy
rozhodnutí nabylo právní moci, a den, kdy bylo předběžné opatření nebo rozhodnutí
zrušeno nebo zaniklo.
Kontrola
§ 42
(1) Zdravotní pojišťovny kontrolují využívání a poskytování hrazených služeb
a jejich vyúčtování zdravotní pojišťovně, a to z hlediska objemu a kvality, včetně
dodržování cen u poskytovatelů a pojištěnců.
(2) Kontrolní činnost provádějí prostřednictvím informačních dat v rozsahu
stanoveném zákonem a činností revizních lékařů. Další kontrolní činnost provádějí
odborní pracovníci ve zdravotnictví způsobilí k revizní činnosti (dále jen "odborní
pracovníci"). Zdravotní pojišťovny dále provádějí kontrolní činnost prostřednictvím
přístupu do Centrálního úložiště elektronických receptů podle zvláštního zákona44a).
(3) Revizní lékaři posuzují odůvodněnost léčebného procesu se zvláštním
zřetelem na jeho průběh a předepisování léčivých přípravků, potravin pro zvláštní
lékařské účely a zdravotnických prostředků, a na posuzování potřeby lázeňské léčebně
rehabilitační péče jako součásti léčebné péče. Revizní lékaři a další odborní pracovníci
dále kontrolují, zda
a) poskytnuté hrazené služby odpovídají hrazeným službám vyúčtovaným
zdravotní pojišťovně,
b) byly vyúčtovány pouze ty výkony, léčivé přípravky a potraviny pro
zvláštní lékařské účely a zdravotnické prostředky, které je zdravotní pojišťovna
povinna uhradit,
c) rozsah a druh hrazených služeb odpovídá zdravotnímu stavu pojištěnce.
Pokud kontrola prokáže neoprávněnost nebo nesprávnost vyúčtování hrazených
služeb, zdravotní pojišťovna takové služby neuhradí. Pokud kontrola prokáže, že pojištěnci
byl předepsán zdravotnický prostředek v rozporu s podmínkami stanovenými v části
sedmé nebo v příloze č. 3 k tomuto zákonu nebo léčivý přípravek v rozporu s podmínkami
stanovenými v rozhodnutí Ústavu o výši a podmínkách úhrady a zdravotní pojišťovna
tento zdravotnický prostředek nebo léčivý přípravek poskytovateli lékárenské péče,
smluvnímu výdejci nebo oční optice uhradila, má příslušná zdravotní pojišťovna právo
na úhradu zaplacené částky za takový zdravotnický prostředek nebo léčivý přípravek
poskytovatelem, kterým byl zdravotnický prostředek nebo léčivý přípravek předepsán.
(4) Ke splnění úkolů uvedených v předchozích odstavcích jsou revizní lékaři
a odborní pracovníci oprávněni vstupovat do zdravotnických zařízení. Výkon činnosti
revizního lékaře a odborných pracovníků nesmí narušit prováděný léčebný výkon. Poskytovatel
poskytuje zdravotní pojišťovně nezbytnou součinnost při výkonu kontroly, zejména
předkládá požadované doklady, sděluje údaje a poskytuje vysvětlení. Přístup ke zdravotnické
dokumentaci se umožňuje pouze revizním lékařům nebo odborným pracovníkům; tito pracovníci
mají přístup ke zdravotnické dokumentaci pouze v rozsahu odpovídajícím kontrole.
(5) Revizní lékaři vykonávají kontrolní činnost především v oboru, ve
kterém získali specializaci.
(6) Revizní lékaři vykonávají kontrolní činnost v pracovněprávním vztahu
ke zdravotní pojišťovně, který je sjednáván na základě výběrového řízení.
(7) Revizní lékaři nesmějí vykonávat kontrolní činnost u poskytovatele,
jehož jsou zaměstnanci, vlastníky, spoluvlastníky, provozovateli, členy statutárního
orgánu, nebo kde se zřetelem na jejich vztah ke kontrolovaným osobám nebo k předmětu
kontroly jsou důvodné pochybnosti o jejich nepodjatosti. Revizní lékaři jsou povinni
bezprostředně po tom, co se dozví o skutečnostech nasvědčujících jejich podjatosti,
oznámit to zdravotní pojišťovně, pro kterou vykonávají kontrolní činnost.
(8) Ministerstvo zdravotnictví poskytuje revizním lékařům a odborným pracovníkům
ke splnění úkolů uvedených v odstavcích 1 až 3 údaje vedené v registru aktuálního
zdravotního stavu fyzických osob, které onemocněly infekčním onemocněním, a fyzických
osob podezřelých z nákazy podle zákona o ochraně veřejného zdraví, a to na základě
jejich žádosti. Žádost a údaje předávané na základě této žádosti jsou předávány způsobem
umožňujícím dálkový přístup.
§ 43
(1) Zdravotní pojišťovny podléhají kontrole státních orgánů České republiky.
(2) Zdravotní pojišťovna vede osobní účet pojištěnce jako přehled výdajů
na hrazené služby poskytnuté tomuto pojištěnci a zaplacených regulačních poplatků
podle § 16a a doplatků za částečně hrazené léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní
lékařské účely, které se započítávají do limitu podle § 16b odst. 1. Na vyžádání
pojištěnce je zdravotní pojišťovna povinna písemně bezplatně a bez zbytečného odkladu
poskytnout jedenkrát ročně formou výpisu z osobního účtu údaje o hrazených službách
uhrazených za tohoto pojištěnce v období posledních 12 měsíců včetně zaplacených
regulačních poplatků podle § 16a a doplatků za částečně hrazené léčivé přípravky
a potraviny pro zvláštní lékařské účely za toto období, popřípadě tyto údaje za počet
měsíců, po které byl pojištěnec v průběhu posledních 12 měsíců u této zdravotní pojišťovny
pojištěn. Zdravotní pojišťovna je povinna na vyžádání pojištěnce zajistit dálkový
přístup k jeho osobnímu účtu. Dá-li k tomu pojištěnec, jeho zákonný zástupce, opatrovník
nebo poručník písemný souhlas, může být tento osobní účet zpřístupněn i ošetřujícímu
lékaři pojištěnce.
(3) Při změně zdravotní pojišťovny je zdravotní pojišťovna, u které byl
pojištěnec pojištěn, povinna do 3 měsíců ode dne změny zdravotní pojišťovny podle
§ 11a bezplatně předat nové zdravotní pojišťovně pojištěnce údaje o čerpání hrazených
služeb, u nichž je zákonem nebo rozhodnutím Ústavu stanoven množstevní limit nebo
jiné podmínky nároku pojištěnce, pokud tento limit nebo podmínky mohou mít vliv na
poskytnutí hrazených služeb pojištěnci po změně zdravotní pojišťovny.
ČÁST DEVÁTÁ
POKUTY A PŘIRÁŽKY K POJISTNÉMU
§ 44
Přestupky
(1) Ohlašovatel se dopustí přestupku tím, že
a) poruší závazek dodávat zdravotnické prostředky podle § 39v odst. 1,
nebo
b) poruší povinnost uloženou v rozhodnutí Ústavu podle § 39v odst. 3.
(2) Ohlašovatel, který se stal výhercem, se dopustí přestupku tím, že poruší
povinnost stanovenou v rozhodnutí o výši přijaté aukční hodnoty podle § 39x odst.
7.
(3) Právnická nebo podnikající fyzická osoba se dopustí přestupku tím,
že poruší
a) závazek dodávat léčivý přípravek nebo potravinu pro zvláštní lékařské
účely na český trh podle § 15 odst. 6 písm. e),
b) písemné ujednání o nejvyšší možné ceně výrobce podle § 39c odst. 2
písm. c) nebo ujednání o úhradě podle § 39c odst. 2 písm. d),
c) závazek z úhradové soutěže podle § 39e,
d) povinnost uzavřít smlouvu o kompenzaci nákladů vynaložených na úhradu
léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění podle § 39da odst. 8, nebo
e) povinnost poskytovat léčivý přípravek zdarma podle § 39d odst. 7 nebo
povinnost kompenzovat náklady vynaložené na úhradu vysoce inovativního léčivého přípravku
nebo léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění v souladu se smlouvou
uzavřenou podle § 39d odst. 6 nebo 7 nebo § 39da odst. 8.
(4) Poskytovatel oprávněný vydávat léčivé přípravky nebo zdravotnické prostředky
nebo smluvní výdejce se dopustí přestupku tím, že poruší zákaz podle § 32 odst. 4.
(5) Fyzická osoba se dopustí přestupku tím, že se při poskytování hrazených
služeb prokáže průkazem pojištěnce zdravotní pojišťovny, přestože v té době jejím
pojištěncem nebyla.
(6) Zdravotní pojišťovna se dopustí přestupku tím, že
a) nezveřejní smlouvu nebo zvláštní smlouvu anebo dodatky k nim podle
§ 17 odst. 9, § 17a odst. 2 nebo § 39v odst. 6,
b) v rozporu s § 40 odst. 10 písm. a) nevede nebo nezveřejní seznam smluvních
poskytovatelů,
c) nevede přehled zdravotnických pracovníků podle § 40 odst. 10 písm.
b),
d) v rozporu s § 43 odst. 3 nepředá nové zdravotní pojišťovně pojištěnce
údaje o čerpání hrazených služeb,
e) nezajistí svým pojištěncům poskytování hrazených služeb podle § 46
odst. 1, nebo
f) v rozporu s § 52 odst. 2 uzavře smlouvu o poskytování a úhradě hrazených
služeb s uchazečem bez doporučení.
(7) Za přestupek lze uložit pokutu do
a) 5 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 5,
b) 100 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 6 písm. b), c) nebo
d),
c) 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 6 písm. f) nebo odstavce
4,
d) 10 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 3 písm. a) nebo b)
nebo odstavce 6 písm. a) nebo e),
e) 20 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle odstavce 1 nebo 2,
f) výše třetiny ročního obratu v rámci předmětné léčivé látky a lékové
formy v České republice, nejvýše však do 100 000 000 Kč, jde-li o přestupek podle
odstavce 3 písm. c),
g) výše trojnásobku celkové výše nákladů vynaložených všemi zdravotními
pojišťovnami na úhradu vysoce inovativního léčivého přípravku nebo léčivého přípravku
určeného k léčbě vzácného onemocnění, nebo do 1 000 000 Kč, pokud žádné náklady nevznikly,
jde-li o přestupek podle odstavce 3 písm. d), nebo
h) výše trojnásobku nepřiměřeného majetkového prospěchu odpovídajícího
výši kompenzace nákladů vynaložených na úhradu vysoce inovativního léčivého přípravku
nebo léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění, nebo do 1 000 000 Kč,
je-li výše nepřiměřeného majetkového prospěchu nižší než 1 000 000 Kč, jde-li o přestupek
podle odstavce 3 písm. e).
§ 44a
(1) Přestupky podle tohoto zákona projednává
a) Ústav, jde-li o přestupky podle § 44 odst. 1 až 4,
b) Ministerstvo zdravotnictví, jde-li o přestupky podle § 44 odst. 6,
c) zdravotní pojišťovna, jejímž průkazem pojištěnce se fyzická osoba
prokázala, jde-li o přestupek podle § 44 odst. 5.
(2) Pokuty za přestupky vybírá a vymáhá celní úřad, s výjimkou pokut za přestupky
podle § 44 odst. 5 a 6, které vybírá a vymáhá orgán, který je uložil. Příjem z pokut
za přestupky je příjmem státního rozpočtu, s výjimkou příjmu z pokut za přestupek
podle § 44 odst. 5, který je příjmem zdravotní pojišťovny, která je uložila.
(3) Zdravotní pojišťovna, aniž zahájí řízení, věc usnesením odloží též tehdy,
jestliže již samotné zjištění skutku a upozornění osoby podezřelé ze spáchání přestupku
postačí k její nápravě, nebo je-li ze zjištěných skutečností zjevné, že škodlivý
následek způsobený činem byl osobou podezřelou ze spáchání přestupku v mezidobí již
napraven a samo odstranění tohoto následku vedlo k nápravě této osoby.
§ 44b
(1) Za nesplnění oznamovací povinnosti podle § 10 odst. 1, 3, 4 nebo 5 může
příslušná zdravotní pojišťovna ve správním řízení uložit pojištěnci pokutu až do
výše 10 000 Kč a zaměstnavateli až do výše 200 000 Kč. Při nesplnění oznamovací povinnosti
zaměstnavatelem uloží pokutu pouze zaměstnavateli.
(2) Pokutu lze uložit do 2 let ode dne, kdy zdravotní pojišťovna zjistila
nesplnění oznamovací povinnosti plátcem pojistného, nejdéle však do 5 let od doby,
kdy oznamovací povinnost měla být splněna.
(3) Při opakovaném nesplnění oznamovací povinnosti může být uložena pokuta
až do výše dvojnásobku uložené pokuty.
(4) Při porušení povinnosti podle § 12 písm. k) může příslušná zdravotní
pojišťovna ve správním řízení uložit pojištěnci pokutu až do výše 500 Kč. Pokutu
lze uložit do jednoho roku ode dne, kdy příslušná zdravotní pojišťovna zjistila porušení
povinnosti, nejdéle však do 3 let ode dne, kdy k porušení povinnosti došlo.
(5) Pokuta je příjmem zdravotní pojišťovny, která ji uložila.
§ 45
(1) Příslušná zdravotní pojišťovna může vyměřit přirážku k pojistnému zaměstnavateli,
u něhož došlo v uplynulém kalendářním roce k opakovanému výskytu pracovních úrazů
nebo nemocí z povolání ze stejných příčin45) a v důsledku toho i ke zvýšení nákladů
na zdravotní služby, s výjimkou těch pracovních úrazů nebo nemocí z povolání, jejichž
příčina je nezjištěna nebo k nimž došlo ohrožením zvířaty nebo přírodními živly anebo
v důsledku protiprávního jednání třetích osob.
(2) Příslušná zdravotní pojišťovna vyměří zaměstnavateli podle odstavce 1
přirážku k pojistnému až do výše 5 % z podílu na jím hrazeném pojistném všech zaměstnanců.
(3) Platební výměr na přirážku k pojistnému za kalendářní rok lze vystavit
nejpozději do 30. června kalendářního roku následujícího po roce, v němž došlo ke
skutečnostem uvedeným v odstavci 1. Přirážka k pojistnému se platí jednorázově na
účet příslušné zdravotní pojišťovny.
(4) Zaměstnavatelé jsou povinni příslušné zdravotní pojišťovně zasílat kopie
záznamů46) o pracovních úrazech, a to najednou za uplynulý kalendářní měsíc, vždy
nejpozději do pátého dne následujícího měsíce. Při nesplnění této povinnosti může
příslušná zdravotní pojišťovna uložit zaměstnavateli pokutu až do výše 100 000 Kč.
(5) Poskytovatelé, kteří jsou oprávněni k uznávání nemocí z povolání, jsou
povinni zasílat příslušné zdravotní pojišťovně kopie hlášení nemocí z povolání.
(6) Pokud jde o splatnost přirážky k pojistnému, způsob jejího placení,
její vymáhání, promlčení a vracení přeplatku na přirážce k pojistnému, postupuje
se stejně jako u pojistného.
ČÁST DESÁTÁ
SÍŤ POSKYTOVATELŮ ZDRAVOTNÍCH SLUŽEB
§ 46
(1) Zdravotní pojišťovna je povinna zajistit poskytování hrazených služeb
svým pojištěncům, včetně jejich místní a časové dostupnosti. Tuto povinnost plní
prostřednictvím poskytovatelů, se kterými uzavřela smlouvu o poskytování a úhradě
hrazených služeb. Tito poskytovatelé tvoří síť smluvních poskytovatelů zdravotní
pojišťovny (dále jen „síť“).
(2) Před uzavřením smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb se
koná výběrové řízení. Výběrové řízení se nekoná
a) pro poskytovatele lékárenské péče,
b) je-li poskytovatelem hrazených služeb Vězeňská služba,
c) v případech rozšíření sítě již smluvního poskytovatele zdravotnické
záchranné služby,
d) při uzavírání nové smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb,
pokud se jedná o smluvní vztah se stejným subjektem a současně nedochází k rozšíření
rozsahu poskytovaných hrazených služeb,
e) jde-li o vysoce specializovanou péči zajišťovanou poskytovatelem,
kterému byl na poskytování takové zdravotní péče udělen podle zákona o zdravotních
službách statut centra vysoce specializované zdravotní péče, nebo
f) při uzavírání smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb podle
§ 17 odst. 8.
(3) V případě změny právní formy poskytovatele, který má uzavřenu smlouvu
o poskytování a úhradě hrazených služeb, a v případě, je-li zakladatelem společnosti
s ručením omezeným fyzická osoba, která má uzavřenu smlouvu o poskytování a úhradě
hrazených služeb, jejíž oprávnění k poskytování zdravotních služeb jako fyzické osoby
zanikne při udělení oprávnění k poskytování těchto zdravotních služeb jako společnosti
s ručením omezeným, se výběrové řízení koná pouze tehdy, dochází-li k rozšíření rozsahu
poskytovaných hrazených služeb.
(4) Konání výběrového řízení může navrhnout zdravotní pojišťovna, uchazeč
nebo obec. Uchazečem se rozumí poskytovatel oprávněný poskytovat zdravotní péči v
příslušném oboru, nebo fyzická nebo právnická osoba, která hodlá poskytovat zdravotní
služby a je schopna ve lhůtě stanovené ve vyhlášení výběrového řízení splnit předpoklady
k poskytování zdravotních služeb v příslušném oboru zdravotní péče.
§ 47
(1) Výběrové řízení vyhlašuje způsobem v místě obvyklým krajský úřad, v
hlavním městě Praze Magistrát hlavního města Prahy (dále jen "krajský úřad"). Místní
příslušnost krajského úřadu se řídí místem poskytování zdravotních služeb. Výběrové
řízení na poskytování lůžkové a lázeňské léčebně rehabilitační péče vyhlašuje Ministerstvo
zdravotnictví.
(2) Vyhlášení výběrového řízení musí obsahovat:
a) rozsah hrazených služeb a konkrétně vymezené území, pro které mají
být poskytovány, a označení zdravotní pojišťovny, je-li zdravotní pojišťovna navrhovatelem
výběrového řízení,
b) lhůtu, ve které lze podat nabídku; tato lhůta nesmí být kratší než
30 pracovních dnů,
c) místo pro podání přihlášky,
d) lhůtu, od které je třeba zajistit poskytování zdravotních služeb,
které jsou předmětem výběrového řízení.
§ 48
(1) Vyhlašovatel zřizuje pro každé výběrové řízení komisi. Členy komise
jsou:
a) zástupce krajského úřadu, jde-li o výběrové řízení vyhlašované krajským
úřadem, nebo zástupce Ministerstva zdravotnictví, jde-li o výběrové řízení vyhlašované
tímto ministerstvem,
b) zástupce příslušné komory zřízené zákonem o České lékařské komoře,
České stomatologické komoře a České lékárnické komoře nebo zástupce profesní organizace
v případě, kdy není žádná komora příslušná,
c) zástupce příslušné zdravotní pojišťovny,
d) odborník pro zdravotní služby, které mají být uchazečem poskytovány;
působí-li v oblasti těchto zdravotních služeb odborná společnost, je členem výběrové
komise zástupce této odborné společnosti.
(2) Členy komise nemohou být osoby, u nichž se zřetelem na jejich vztah k
uchazeči jsou pochybnosti o jejich nepodjatosti, a osoby blízké uvedeným osobám.
(3) Členství v komisi je nezastupitelné. Na členy komise se vztahuje povinnost
zachovávat mlčenlivost o všech skutečnostech, o kterých se dozvěděli v souvislosti
s výběrovým řízením. Poskytnutí informací o tom, které osoby se zúčastnily výběrového
řízení, členy komise se nepovažuje za porušení povinnosti zachovávat mlčenlivost
podle zvláštního zákona.
§ 49
(1) Činnost komise řídí její předseda, kterým je zástupce krajského úřadu,
jde-li o výběrové řízení, jehož vyhlašovatelem je krajský úřad, nebo zástupce Ministerstva
zdravotnictví, jde-li o výběrové řízení, jehož vyhlašovatelem je Ministerstvo zdravotnictví.
(2) Komise je schopna se usnášet, je-li přítomna nadpoloviční většina všech
členů komise. Rozhodnutí je přijato, hlasovala-li pro něj nadpoloviční většina přítomných
členů komise. V případě rovnosti hlasů rozhoduje hlas zástupce příslušné zdravotní
pojišťovny. O jednání komise, průběhu a výsledku výběrového řízení komise vyhotoví
zápis, který podepíše předseda a všichni přítomní členové komise. Zápis musí obsahovat
jména členů komise a stanovení pořadí přihlášek s uvedením počtu získaných hlasů.
Předseda komise předá zápis vyhlašovateli neprodleně po skončení jednání komise.
Tím činnost komise končí.
(3) Náklady spojené s vyhlášením výběrového řízení a činností komise hradí
vyhlašovatel. Náklady spojené s účastí na výběrovém řízení hradí uchazeč.
§ 50
(1) Nabídky se doručují vyhlašovateli ve lhůtě stanovené podle § 47 odst.
2 písm. b). Uchazeč je povinen prokázat, že splňuje, nebo je ve lhůtě stanovené ve
výběrovém řízení schopen splnit, předpoklady pro poskytování hrazených služeb v příslušném
oboru zdravotní péče, který je předmětem výběrového řízení.
(2) Vyhlašovatel pozve uchazeče na jednání výběrové komise (dále jen "komise").
Uchazeči, jehož přihláška má formální nedostatky, které uchazeč neodstraní ve lhůtě
stanovené vyhlašovatelem, vrátí vyhlašovatel přihlášku s uvedením důvodů.
§ 51
(1) Při posuzování přihlášek členové komise přihlížejí zejména k síti zdravotní
pojišťovny v daném oboru a území, k dobré pověsti uchazeče, k praxi uchazeče v příslušném
oboru, k disciplinárním opatřením uloženým podle zákona o České lékařské komoře,
České stomatologické komoře a České lékárnické komoře, k etickému přístupu k pacientům,
ke stížnostem na poskytování zdravotních služeb. Členové komise dále posuzují záměr
uchazeče na zajišťování hrazených služeb v oboru zdravotní péče, který je předmětem
výběrového řízení, a jeho možnostem splnit předpoklady pro zajištění hrazených služeb
ve lhůtě stanovené ve vyhlášení výběrového řízení.
(2) Po posouzení přihlášek stanoví komise pořadí uchazečů.
§ 52
(1) Vyhlašovatel je povinen zveřejnit výsledek výběrového řízení včetně
počtu získaných hlasů podle § 49 odst. 2.
(2) Zdravotní pojišťovna přihlíží k výsledkům výběrového řízení při uzavírání
smluv o poskytování a úhradě hrazených služeb. Výsledek výběrového řízení nezakládá
právo na uzavření smlouvy se zdravotní pojišťovnou. Zdravotní pojišťovna je oprávněna
uzavřít smlouvu s uchazečem pouze tehdy, bylo-li uzavření takové smlouvy ve výběrovém
řízení doporučeno.
(3) Nebylo-li uzavření smlouvy s uchazečem ve výběrovém řízení doporučeno,
může tento uchazeč podat návrh na vyhlášení nového výběrového řízení ve stejném oboru
a území znovu až po uplynutí 3 měsíců ode dne zveřejnění výsledku takového výběrového
řízení.
(4) Bylo-li uzavření smlouvy s uchazečem ve výběrovém řízení doporučeno,
může tento uchazeč znovu podat návrh na vyhlášení výběrového řízení nebo podat přihlášku
do již vyhlášeného výběrového řízení pro daný obor, území a zdravotní pojišťovnu,
pro kterou bylo uzavření smlouvy o poskytování a úhradě hrazených služeb doporučeno,
až po uplynutí 3 měsíců ode dne zveřejnění výsledku takového výběrového řízení.
ČÁST JEDENÁCTÁ
USTANOVENÍ SPOLEČNÁ
§ 53
Rozhodování
(1) Zdravotní pojišťovny rozhodují
a) ve věcech týkajících se sporných případů o naplnění podmínek pro účast
ve zdravotním pojištění podle tohoto zákona nebo jiných právních předpisů zahájených
na návrh pojištěnce,
b) ve věcech udělení předchozího souhlasu podle § 14b,
c) ve věcech vydání povolení podle koordinačních nařízení,
d) ve věcech náhrady nákladů podle koordinačních nařízení,
e) ve věcech náhrady nákladů podle § 14 odst. 2 až 4,
f) ve věcech přirážek k pojistnému, pokut a pravděpodobné výše pojistného,
g) ve věcech posuzování naplnění podmínek nároku pojištěnce na poskytnutí
zdravotních služeb jako hrazených podle § 19,
h) ve věcech zřízení zástavního práva podle § 53d,
i) ve sporných případech ve věcech placení pojistného a penále platebními
výměry; odvolání proti platebnímu výměru ve věcech dlužného pojistného nemá odkladný
účinek,
j) ve sporných případech ve věcech vracení přeplatku na pojistném a snížení
záloh na pojistné,
k) ve sporných případech o hrazení částek podle § 16b; k návrhu pojištěnec
přiloží doklady o zaplacení doplatků za částečně hrazené léčivé přípravky nebo potraviny
pro zvláštní lékařské účely, které se započítávají do limitu podle § 16b, ze kterých
vyplývá, že limit podle § 16b byl překročen.
(2) Dlužné pojistné a penále může zdravotní pojišťovna předepsat k úhradě
též výkazem nedoplatků. Výkaz nedoplatků musí obsahovat
a) označení plátce pojistného,
jemuž se nedoplatky vykazují,
b) výši nedoplatků podle stavu účtu plátce pojistného
k určitému dni vycházející z údajů vykázaných plátcem pojistného nebo z kontrol provedených
zdravotní pojišťovnou, z pravděpodobné výše pojistného, byla-li stanovena, a z penále
vypočteného k tomuto dni,
c) den, ke kterému byla výše nedoplatků zjištěna,
d) čísla
účtů příslušné zdravotní pojišťovny, na která musí být nedoplatky uhrazeny,
e) poučení
o vykonatelnosti,
f) poučení o námitkách,
g) označení zdravotní pojišťovny, která
výkaz nedoplatků vydala, a datum vydání. Výkaz nedoplatků musí být opatřen úředním
razítkem a podepsán s uvedením jména, příjmení a funkce oprávněné osoby.
(3) Vydání výkazu nedoplatků je prvním úkonem v řízení. Výkaz nedoplatků
je vykonatelný dnem jeho doručení. Výkaz nedoplatků se doručuje stejným způsobem
jako platební výměr. Proti výkazu nedoplatků nejsou přípustné odvolání ani obnova
řízení.
(4) Proti výkazu nedoplatků lze zdravotní pojišťovně, která výkaz nedoplatků
vydala, podat do 8 dnů od doručení písemné námitky, pokud plátce pojistného nesouhlasí
s existencí dluhu na pojistném a penále nebo s jeho výší. Důvod podání námitek je
plátce pojistného povinen v námitkách uvést.
(5) Na základě námitek zdravotní pojišťovna do 30 dnů od jejich doručení
vydá rozhodnutí, kterým výkaz nedoplatků buď potvrdí, byla-li výše nedoplatků stanovena
správně, nebo zruší. Pokud zdravotní pojišťovna nerozhodne o námitkách ve lhůtě výše
uvedené, pozbývá výkaz nedoplatků platnost.
(6) Zjistí-li zdravotní pojišťovna, že údaje o výši nedoplatků obsažené ve
výkazu nedoplatků jsou nesprávné, může výkaz nedoplatků zrušit z vlastního podnětu
do 3 let ode dne vykonatelnosti výkazu nedoplatků.
(7) Vykonatelné výkazy nedoplatků jsou titulem pro soudní47a) nebo správní47)
výkon rozhodnutí.
(8) Správní výkon rozhodnutí ve věcech uvedených v odstavci 1 provádí zdravotní
pojišťovna, která platební výměr vydala v prvním stupni řízení; to platí obdobně
pro výkazy nedoplatků.
(9) O odvolání proti rozhodnutí zdravotní pojišťovny podle odstavce 1, s
výjimkou rozhodnutí o udělení předchozího souhlasu podle § 14b, rozhodnutí o vydání
povolení podle koordinačních nařízení, rozhodnutí o náhradě nákladů podle koordinačních
nařízení, rozhodnutí o náhradě nákladů podle § 14 odst. 2 až 4 a rozhodnutí o naplnění
podmínek nároku pojištěnce na poskytnutí zdravotních služeb jako hrazených podle
§ 19, rozhoduje rozhodčí orgán zdravotní pojišťovny. Rozhodčí orgán dále rozhoduje
o odvolání v řízení o přestupku projednávaném zdravotní pojišťovnou podle § 44 odst.
5. Rozhodčí orgán se skládá z jednoho zástupce zdravotní pojišťovny, jednoho zástupce
Ministerstva zdravotnictví, jednoho zástupce Ministerstva práce a sociálních věcí,
jednoho zástupce Ministerstva financí, tří zástupců, které určí ze svých členů Správní
rada zdravotní pojišťovny, a tří zástupců, které určí ze svých členů Dozorčí rada
zdravotní pojišťovny. Rozhodčí orgán je schopen se usnášet, je-li přítomno více než
dvě třetiny členů. K platnosti rozhodnutí je třeba nadpoloviční většiny přítomných
členů. K prvému jednání svolá členy rozhodčího orgánu ředitel zdravotní pojišťovny.
Na tomto prvém jednání si členové rozhodčího orgánu zvolí ze svého středu předsedu,
který nadále svolává a řídí jednání rozhodčího orgánu.
(10) Za výkon funkce může být členu rozhodčího orgánu poskytnuta odměna,
o které rozhoduje Správní rada zdravotní pojišťovny.
§ 53a
(1) Zdravotní pojišťovna může odstraňovat tvrdosti, které by se vyskytly
při předepsání penále, jehož výše nepřesahuje 30 000 Kč ke dni doručení žádosti o
odstranění tvrdosti.
(2) Rozhodčí orgán může odstraňovat tvrdosti, které by se vyskytly při vyměření
přirážky k pojistnému nebo předepsání penále, jehož výše přesahuje 30 000 Kč.
(3) Žádosti o odstranění tvrdostí podle odstavce 1 nebo 2 nelze vyhovět,
jestliže
a) plátce pojistného nezaplatil pojistné na zdravotní pojištění splatné
do dne vydání rozhodnutí o prominutí přirážky k pojistnému nebo penále,
b) na plátce pojistného byl podán insolvenční návrh47b),
c) plátce pojistného vstoupil do likvidace.
(4) O prominutí přirážky k pojistnému nebo penále se rozhoduje na základě
písemné žádosti plátce pojistného nebo jiné oprávněné osoby (dále jen "žadatel").
Žádost může být podána do nabytí právní moci rozhodnutí, kterým byla vyměřena přirážka
k pojistnému nebo předepsáno penále; jestliže se objevily nové skutečnosti, které
žadatel bez vlastního zavinění nemohl uplatnit do doby nabytí právní moci tohoto
rozhodnutí, může být žádost podána do tří let od právní moci tohoto rozhodnutí. V
případě žádosti o prominutí penále, které bylo stanoveno výkazem nedoplatků, může
být žádost podána do 8 dnů ode dne vykonatelnosti výkazu nedoplatků.
(5) Rozhodnutí o odstranění tvrdosti je prvním úkonem v řízení. Na prominutí
přirážky k pojistnému nebo penále není právní nárok. Proti rozhodnutí o odstranění
tvrdosti nejsou přípustné odvolání ani obnova řízení.
§ 53b
Doručování
(1) Zdravotní pojišťovna použije v řízení podle § 53 odst. 1 doručení veřejnou
vyhláškou v případě, kdy jí není znám pobyt nebo sídlo účastníka řízení, nebo v případě,
že nebyly splněny podmínky pro doručení písemnosti uplynutím úložní doby.
(2) Doručení veřejnou vyhláškou provede zdravotní pojišťovna tak, že vyvěsí
ve svém sídle po dobu patnácti dnů způsobem v místě obvyklým oznámení o místě uložení
písemnosti s jejím přesným označením; oznámení se rovněž vyvěsí v sídle místně příslušné
organizační jednotky zdravotní pojišťovny, která písemnost doručuje. Poslední den
lhůty podle věty první se považuje za den doručení.
(3) Doručení písemností, které se doručují do vlastních rukou nebo jejichž
převzetí má být potvrzeno adresátem, potvrdí doručující řádně vyplněnou doručenkou,
která je veřejnou listinou.
§ 53c
Při plnění povinností vyplývajících z tohoto zákona a zvláštního zákona,17)
jsou povinné subjekty oprávněny uvádět rodná čísla osob, případně jiné číslo pojištěnce.
§ 53d
Zástavní právo
(1) Zdravotní pojišťovna může k zajištění vykonatelné pohledávky na pojistném
nebo penále zřídit rozhodnutím zástavní právo k majetku dlužníka, který má u zdravotní
pojišťovny dluh na pojistném nebo penále, za podmínek stanovených občanským zákoníkem,
pokud tento zákon nestanoví jinak. Hodnota zástavy nesmí být ve zcela zjevném nepoměru
k hodnotě zajišťované pohledávky.
(2) Řízení o zřízení zástavního práva se zahajuje z moci úřední a vydání
rozhodnutí o zřízení zástavního práva je prvním úkonem v řízení. Rozhodnutí o zřízení
zástavního práva obsahuje ve výroku kromě náležitostí podle § 68 správního řádu i
výši nedoplatku na pojistném nebo penále a označení zástavy.
(3) Týká-li se řízení o zřízení zástavního práva nemovité věci, která je
předmětem evidence v katastru nemovitostí, zdravotní pojišťovna vyrozumí o vydání
rozhodnutí o zřízení zástavního práva příslušný katastrální úřad, který zapíše k
nemovitosti poznámku66). Rozhodnutí o zřízení zástavního práva má účinky i proti
osobám, které nabyly nemovitou věc nebo právo k ní po zápisu poznámky informující
o vydání rozhodnutí o zřízení zástavního práva.
(4) Je-li zástavou nemovitá věc, která je předmětem evidence v katastru nemovitostí,
podá zdravotní pojišťovna návrh na zápis zástavního práva do katastru nemovitostí
neprodleně poté, co se rozhodnutí stane vykonatelným. Společně s podáním návrhu na
vklad zástavního práva podá zdravotní pojišťovna návrh na výmaz poznámky o vydání
rozhodnutí o zřízení zástavního práva a návrh na zápis poznámek podle odstavce 6.
(5) Zdravotní pojišťovna pro účely zřízení zástavního práva k majetku dlužníka
využívá bezúplatně dálkovým přístupem údaje z katastru nemovitostí67).
(6) Je-li zástavní právo zřízeno rozhodnutím zdravotní pojišťovny, hledí
se na toto právo tak, jako by se vlastník zástavy zavázal, že
a) zástavním právem zapsaným ve výhodnějším pořadí nezajistí nový dluh;
tato skutečnost se zapíše do příslušného veřejného seznamu, nebo
b) neumožní zápis nového zástavního práva namísto starého zástavního
práva zapsaného ve výhodnějším pořadí než zástavní právo zřízené rozhodnutím zdravotní
pojišťovny; tato skutečnost se zapíše do příslušného veřejného seznamu.
(7) Zástavní právo zřízené rozhodnutím zdravotní pojišťovny zaniká rovněž
nabytím právní moci rozhodnutí, kterým zdravotní pojišťovna ruší zástavní právo.
Je-li zástavou nemovitá věc, která je předmětem evidence v katastru nemovitostí,
podá zdravotní pojišťovna návrh na výmaz zástavního práva z katastru nemovitostí
neprodleně poté, co se rozhodnutí stane vykonatelným. Společně s podáním návrhu na
výmaz zástavního práva podá zdravotní pojišťovna návrh na výmaz poznámek podle odstavce
6.
§ 55
Náhrada nákladů na hrazené služby vynaložených v důsledku protiprávního jednání
vůči pojištěnci
(1) Příslušná zdravotní pojišťovna má vůči třetí osobě právo na náhradu těch
nákladů na hrazené služby, které vynaložila v důsledku zaviněného protiprávního jednání
této třetí osoby vůči pojištěnci. Náhrada podle věty první je příjmem fondů zdravotní
pojišťovny.
(2) Pro účely náhrady nákladů na hrazené služby podle odstavce 1 jsou poskytovatelé
povinni oznámit příslušné zdravotní pojišťovně úrazy a jiná poškození zdraví osob,
kterým poskytli hrazené služby, pokud mají důvodné podezření, že úraz nebo jiné poškození
zdraví byly způsobeny jednáním právnické nebo fyzické osoby. Oznamovací povinnost
mají i orgány Policie České republiky, státní zastupitelství, obecní úřady nebo zvláštní
orgány obcí projednávající přestupky podle zvláštního právního předpisu68) a soudy.
Oznamovací povinnost podle tohoto odstavce se plní do 1 měsíce ode dne, kdy se ten,
kdo skutečnost oznamuje, o ní dozvěděl.
(3) Pro účely náhrady nákladů na hrazené služby podle odstavce 1 jsou orgány
ochrany veřejného zdraví povinny poskytnout na vyžádání příslušné zdravotní pojišťovně
zprávy o výsledcích epidemiologických a jiných šetření, která jsou tyto orgány povinny
provádět podle zvláštních předpisů.
(4) Pro účely náhrady nákladů na hrazené služby podle odstavce 1 jsou orgán
inspekce práce a orgány státní báňské správy povinny poskytnout na vyžádání příslušné
zdravotní pojišťovně výsledky vyšetřování příčin pracovních úrazů a nemocí z povolání.
(5) Pro účely náhrady nákladů na hrazené služby podle odstavce 1 se údaje
podle předchozích odstavců poskytují bezplatně.
(6) Zdravotní pojišťovna může upustit od vymáhání části nebo celé výše
náhrady nákladů podle odstavce 1,
a) je-li vymáhání této náhrady nákladů spojeno se zvláštními nebo nepoměrnými
obtížemi, nebo
b) je-li pravděpodobné, že náklady vymáhání převýší jeho výtěžek.
Na upuštění od vymáhání části nebo celé výše náhrady nákladů podle odstavce
1 není právní nárok.
(7) Při stanovení výše náhrady nákladů, od jejíhož vymáhání zdravotní pojišťovna
podle odstavce 6 upustí, přihlédne zdravotní pojišťovna zejména k tomu, jak ke škodě
došlo, a k osobním a majetkovým poměrům osoby, která škodu způsobila.
(8) Pro účely uplatnění nároku na náhradu nákladů podle odstavce 1 nejsou
zaměstnanci zdravotní pojišťovny povinni zachovávat mlčenlivost stanovenou zvláštním
zákonem, a to o skutečnostech rozhodných pro uplatnění nároku a vůči osobám, vůči
nimž nebo jejichž prostřednictvím nárok uplatňuje.
(9) Při změně zdravotní pojišťovny podle § 11a si zdravotní pojišťovny bezplatně
předávají informace podstatné pro uplatnění náhrady nákladů na hrazené služby podle
odstavce 1.
ČÁST DVANÁCTÁ
USTANOVENÍ PŘECHODNÁ A ZÁVĚREČNÁ
§ 56
(1) Za nezaopatřené děti podle § 7 odst. 1 písm. a) se považují do 31. prosince
1998 i studenti vysokých škol starší 26 let. Toto ustanovení se nevztahuje ode dne
přerušení studia na studenty, kteří studium na vysoké škole přerušili.
(2) Za poživatele důchodů z důchodového pojištění podle § 7 odst. 1 písm.
b) se považují též poživatelé důchodů přiznaných po 31. prosinci 1992 podle předpisů
České republiky nebo Slovenské republiky, pokud jim byl důchod vypočten s přihlédnutím
k době zaměstnání před 1. lednem 1993 u zaměstnavatele se sídlem na území Československé
socialistické republiky nebo České a Slovenské Federativní Republiky.
(3) Kde se v jiných předpisech používá pojmu "všeobecné zdravotní pojištění",
rozumí se tím "veřejné zdravotní pojištění".
§ 57
Zrušují se:
1. zákon České národní rady č. 550/1991 Sb., o všeobecném zdravotním
pojištění, ve znění zákona České národní rady č. 592/1992 Sb., zákona České národní
rady č. 10/1993 Sb., zákona České národní rady č. 15/1993 Sb., zákona č. 161/1993
Sb., zákona č. 324/1993 Sb., zákona č. 241/1994 Sb., zákona č. 59/1995 Sb., zákona
č. 160/1995 Sb., zákona č. 149/1996 Sb. a nálezu Ústavního soudu České republiky
č. 206/1996 Sb.,
2. vyhláška Ministerstva financí č. 268/1993 Sb., kterou se stanoví
způsob tvorby a použití fondů resortních, oborových, podnikových a dalších zdravotních
pojišťoven,
3. vyhláška Ministerstva financí č. 269/1993 Sb., kterou se stanoví bližší
podmínky tvorby a užití rezervního fondu Všeobecné zdravotní pojišťovny.
ČÁST TŘINÁCTÁ
ZMĚNA A DOPLNĚNÍ SOUVISEJÍCÍCH ZÁKONŮ
§ 58
Zákon České národní rady č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně
České republiky, ve znění zákona České národní rady č. 592/1992 Sb., zákona České
národní rady č. 10/1993 Sb., zákona č. 60/1995 Sb. a zákona č. 149/1996 Sb., se mění
a doplňuje takto:
1. V § 7 odst. 1 písm. a) se na konci čárka nahrazuje středníkem a připojují
se tato slova: "ze základního fondu se dále hradí náklady na činnost Pojišťovny podle
§ 5 písm. d),".
2. V § 7 odst. 1 písm. c) se na konci připojují tato slova: "; účelové
fondy nelze vytvářet z prostředků základního nebo rezervního fondu".
§ 59
Zákon České národní rady č. 280/1992 Sb., o resortních, oborových, podnikových
a dalších zdravotních pojišťovnách, ve znění zákona České národní rady č. 10/1993
Sb., zákona České národní rady č. 15/1993 Sb., zákona č. 60/1995 Sb. a zákona č.
149/1996 Sb., se mění a doplňuje takto:
1. V § 13 se vypouští odstavec 2.
2. V § 16 odst. 2 se na konci připojuje tato věta:
"Účelové fondy nelze vytvářet z prostředků základního nebo rezervního fondu.".
3. V § 16 se vypouští odstavec 4.
4. § 17 odst. 1 zní:
"(1) Základní fond zdravotního pojištění slouží k úhradě zdravotní péče
hrazené ze všeobecného zdravotního pojištění a je tvořen platbami pojistného. Ze
základního fondu se dále hradí náklady na činnost zaměstnanecké pojišťovny podle
§ 13 odst. 1 písm. d).".
5. Za § 22 se vkládá část pátá, která včetně nadpisu zní:
"ČÁST PÁTÁ
ZAJIŠŤOVACÍ FOND
§ 22a
(1) Tímto zákonem se zřizuje Zajišťovací fond (dále jen "Fond"), který
je právnickou osobou. Fond se zapisuje do obchodního rejstříku. Fond není státním
fondem ve smyslu zvláštního zákona.
(2) Fond slouží k úhradě zdravotní péče poskytnuté zdravotnickými zařízeními
pojištěncům zaměstnanecké pojišťovny likvidované podle 6 odst. 6 písm. a) v případech,
kdy nebyly ke dni skončení likvidace zaměstnanecké pojišťovny uspokojeny všechny
splatné pohledávky zdravotnických zařízení, a v případech, kdy zaměstnanecká pojišťovna
má více věřitelů a není schopna po delší dobu plnit své splatné závazky, nebo je-li
předlužena.
(3) Všechny zaměstnanecké pojišťovny jsou povinny do Fondu přispívat.
Roční příspěvek zaměstnanecké pojišťovny do Fondu činí 0,5 % průměrných ročních výdajů
základního fondu zaměstnanecké pojišťovny. Příspěvek do Fondu je zaměstnanecká pojišťovna
povinna zaplatit za předchozí kalendářní rok nejpozději do 31. ledna běžného roku.
Fond může investovat peněžní prostředky do státních cenných papírů, cenných papírů
se státní zárukou nebo poukázek České národní banky.
(4) Fond je řízen pětičlennou správní radou. Členy správní rady jmenuje
ministr zdravotnictví. Členové správní rady jsou jmenováni na období pěti let, a
to i opakovaně. Za výkon funkce člena správní rady nenáleží odměna.
(5) Podrobnosti o činnosti Fondu upraví statut Fondu, který vydá Ministerstvo
zdravotnictví.
§ 22b
(1) Fond poskytne úhradu zdravotnickému zařízení na základě jeho žádosti,
jsou-li splněny podmínky podle § 22a odst. 2. Fond má právo přezkoumat oprávněnost
poskytnutí zdravotní péče, kterou má uhradit; ustanovení tohoto zákona a ostatních
zákonů o povinné mlčenlivosti zaměstnanců zaměstnanecké pojišťovny se nepoužijí.
(2) Úhrada se poskytne takto:
a) pokud jde o pohledávky vzniklé z titulu poskytnutí zdravotní
péče praktickým lékařem a praktickým lékařem pro děti a dorost, ve výši 80 % dlužné
částky, nejvýše však 200 Kč na jednoho pojištěnce,
b) pokud jde o pohledávky vzniklé z titulu poskytnutí ambulantní
zdravotní péče odbornými lékaři, ve výši 80 % dlužné částky, nejvýše však 900 Kč
na jednoho pojištěnce,
c) pokud jde o pohledávky vzniklé z titulu poskytnutí ústavní zdravotní
péče, ve výši 80 % dlužné částky, nejvýše však 1200 Kč na jednoho pojištěnce,
d) pokud jde o pohledávky vzniklé z titulu výdeje léčiv na základě
lékařského předpisu, ve výši 80 % dlužné částky, nejvýše však 700 Kč na jednoho pojištěnce.
(3) Právo zdravotnického zařízení na úhradu z Fondu se promlčí uplynutím
pěti let ode dne stanoveného podle odstavce 1.
(4) V případě, že prostředky Fondu nepostačují k vyplacení zákonem
stanovených úhrad, poskytne zbývající část potřebných peněžních prostředků do Fondu
stát ve formě návratné finanční výpomoci. V takovém případě se zvyšuje příspěvek
zaměstnaneckých pojišťoven do Fondu od roku následujícího po poskytnutí půjčky na
dvojnásobek procentní sazby uvedené v § 22a odst. 3. V roce následujícím po splacení
návratné finanční výpomoci se příspěvek snižuje na procentní sazbu uvedenou v § 22a
odst. 3.
§ 60
Zákon České národní rady č. 592/1992 Sb., o pojistném na všeobecné zdravotní
pojištění, ve znění zákona České národní rady č. 10/1993 Sb., zákona České národní
rady č. 15/1993 Sb., zákona č. 161/1993 Sb., zákona č. 324/1993 Sb., zákona č. 42/1994
Sb., zákona č. 241/1994 Sb., zákona č. 59/1995 Sb. a zákona č. 149/1996 Sb., se mění
a doplňuje takto:
1. V § 15 odst. 1 se na konci připojuje tato věta:
"Nedoplatky pojistného, jejichž výše v úhrnu nepřesahuje u jednoho plátce
pojistného a jedné pojišťovny 50 Kč, nelze vymáhat.".
2. § 18 se doplňuje odstavcem 4, který zní:
"(4) Penále se nepředepíše, nepřesáhne-li v úhrnu 100 Kč za jeden kalendářní
rok.".
3. § 28b se doplňuje odstavcem 4, který zní:
"(4) Podle ustanovení § 15 odst. 1 a § 18 odst. 4 postupuje pojišťovna
i v případě penále, které měla pojišťovna vyměřit nebo vymáhat do dne účinnosti těchto
ustanovení, avšak do dne jejich účinnosti tak neučinila.".
Zeman v. r.
Havel v. r.
Klaus v. r.
Příloha 1
SEZNAM ZDRAVOTNÍCH VÝKONŮ ZE ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ NEHRAZENÝCH NEBO HRAZENÝCH
JEN ZA URČITÝCH PODMÍNEK
Seznam použitých zkratek a symbolů
---------- ------------------------------------------------------------------------------ Označení, Vysvětlení symbol ---------- ------------------------------------------------------------------------------ ODB odbornost KAT kategorie zdravotního výkonu z hlediska úhrady ze zdravotního pojištění - symboly N, Z, W - viz dále N výkon označený ve sloupci KAT symbolem "N" - zdravotní výkon zásadně nehrazený ze zdravotního pojištění, výjimkou může být předchozí schválení zdravotní pojišťovny pro konkrétního pojištěnce, vzhledem k jeho závažnému zdravotnímu stavu (nebo k jeho zvláštní zdravotní potřebě) W výkon označený ve sloupci KAT symbolem "W" - zdravotní výkon plně hrazený ze zdravotního pojištění jen při splnění určitých podmínek nebo limitovaný maximální hrazenou frekvencí, není nutné schválení zdravotní pojišťovny Z výkon označený ve sloupci KAT symbolem "Z" - zdravotní výkon plně hrazený zdravotní pojišťovnou jen za určitých podmínek a po schválení zdravotní pojišťovny dg. diagnóza poř. č. pořadové číslo výkonu ---------- ------------------------------------------------------------------------------
---------- ---------------------------------------------------------------------------- ODB Název ---------- ---------------------------------------------------------------------------- 001 Všeobecné praktické lékařství 002 Praktické lékařství pro děti a dorost 014 Stomatologie všeobecná - praktický zubní lékař - stomatolog 015 Ortodoncie 201 Rehabilitační a fyzikální medicína 401 Pracovní lékařství 404 Dermatovenerologie 504 Cévní chirurgie 601 Plastická chirurgie 603 Gynekologie a porodnictví 605 Orální a maxilofaciální chirurgie 606 Ortopedie 701 Otorinolaryngologie 705 Oftalmologie 706 Urologie 808 Soudní lékařství 809 Radiologie a zobrazovací metody 903 Klinická logopedie 911 Všeobecná sestra 999 Universální lékařské výkony - bez vazby na odbornost ----------- ---------------------------------------------------------------------------
Seznam zdravotních výkonů z veřejného zdravotního pojištění nehrazených
nebo hrazených jen za určitých podmínek
-------------- ------------------------------------------------------ ------------------------------------- Poř. ODB Název zdravotního výkonu KAT Podmínka úhrady č. -------------- ------------------------------------------------------ ------------------------------------- 1. 001 Zdravotně výchovná činnost N 2. 002 Zdravotně výchovná činnost N 3. 014 Pečetění fisury - zub N 4. 014 Koferdam - jedna čelist N 5. 014 Trepanace alveolu N 6. 014 Augmentace, řízená tkáňová regenerace a implantace N v zubním lékařství 7. 014 Provizorní můstek zhotovený v ordinaci N 8. 014 Oprava fixní náhrady v ordinaci N 9. 015 Odborná ortodontická konzultace na žádost pacienta N 10. 504 Rekonstrukce a. iliaca int. a další výkony N pro vaskulární impotenci 11. 603 Rekanalizace vejcovodu po předchozí sterilizaci N 12. 701 Nepřímá laryngoskopie s instilací léku do hrtanu N 13. 706 Implantace penilních protéz N 14. 706 Penis - kavernosometrie N 15. 706 Kavernosografie N 16. 903 Logopedické preventivní vyšetření - depistáž N v terénu 17. 001 Šetření na pracovišti prováděné závodním lékařem W Výkon bude hrazen, pokud je nezbytný ke zjištění epidemiologické situace na pracovišti 18. 014 Injekční anestézie W Výkon bude hrazen s výjimkou intraligamentární anestezie 19. 014 Komplexní vyšetření lékařem poskytovatele v oboru W Výkon bude hrazen pouze při zubní lékař převzetí pojištěnce do péče při registraci pojištěnce 20. 014 Kontrola ústní hygieny - profylaktická W Hrazeno dvakrát ročně 21. 014 Odstranění zubního kamene - profylaktické W Hrazeno jedenkrát ročně 22. 014 Lokální fluoridace s vysušením W Hrazeno při použití přípravku s aminofluoridem bez nosiče
23. 014 Výplň stálého nebo dočasného zubu (bez W 1. U pojištěnců do dne dosažení ohledu na počet plošek, včetně rekonstrukce 15 let nebo u ošetření dočasného růžku) zubu hrazeno při použití plastického materiálu, nejde-li o amalgám, samopolymerující kompozit nebo fotokompozit, v rozsahu celého chrupu a dále v rozsahu řezáků a špičáků hrazeno i při použití samopolymerujícího kompozitu a v rozsahu stálých řezáků a stálých špičáků hrazeno i při použití fotokompozitu. Při použití dózovaného amalgámu se hradí jen v případech, kdy není použití jiného materiálu možné z hlediska zdravotního stavu pojištěnce. 2. U pojištěnců od 15 let do dne dosažení 18 let hrazeno při použití dózovaného amalgámu v rozsahu celého chrupu v základním provedení a dále v rozsahu řezáků a špičáků hrazeno i při použití fotokompozitu nebo samopolymerujícího kompozitu. 3. U těhotných a kojících žen hrazeno při použití plastického materiálu, nejde-li o amalgám, samopolymerující kompozit nebo fotokompozit, v rozsahu celého chrupu a dále v rozsahu řezáků a špičáků hrazeno i při použití samopolymerujícího kompozitu. Při použití dózovaného amalgámu se hradí jen v případech, kdy není použití jiného materiálu možné z hlediska zdravotního stavu pojištěnce. 4. U pojištěnců neuvedených v bodech 1 až 3 hrazeno při použití dózovaného amalgámu v rozsahu celého chrupu v základním provedení a dále v rozsahu řezáků a špičáků hrazeno i při použití samopolymerujícího kompozitu. 24. 014 Endodontické ošetření W Hrazeno při použití registrovaného materiálu metodou centrálního čepu 25. 014 Přechodná dlaha bez preparace - na zub W Hrazeno při použití samopolymerující kompozitní pryskyřice 26. 014 Přechodná dlaha s preparací - na zub W Hrazeno při použití samopolymerující kompozitní pryskyřice 27. 201 Stanovení dlouhodobého rehabilitačního W Hrazen jedenkrát během léčby plánu na základě proběhlé rehabilitační konference
28. 015 Diagnostika ortodontických anomálií W Plná úhrada do dne dosažení 22 let, od 22 let hrazeno pouze u pojištěnců s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 29. 015 Zahájení léčby ortodontických anomálií fixním W Plná úhrada do dne dosažení ortodontickým aparátem na jeden zubní oblouk 22 let, od 22 let hrazeno pouze u pojištěnců s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). Materiál fixního ortodontického aparátu není hrazen ze zdravotního pojištění; to neplatí, jde-li o pojištěnce s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 30. 015 Kontrola léčby ortodontických anomálií s použitím W Plná úhrada do dne dosažení fixního ortodontického aparátu 22 let, od 22 let hrazeno pouze u pojištěnců s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). Materiál fixního ortodontického aparátu není hrazen ze zdravotního pojištění; to neplatí, jde-li o pojištěnce s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 31. 015 Kontrola léčby ortodontických anomálií jinými W Plná úhrada do dne dosažení postupy než s použitím fixního ortodontického 22 let, od 22 let hrazeno aparátu pouze u pojištěnců s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 32. 015 Ukončení léčby ortodontických anomálií s použitím W Plná úhrada do dne dosažení fixního ortodontického aparátu 22 let, od 22 let hrazeno pouze u pojištěnců s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 33. 015 Kontrola ve fázi retence nebo aktivní sledování ve W Plná úhrada do dne dosažení fázi růstu a vývoje 22 let, od 22 let hrazeno pouze u pojištěnců s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 34. 015 Stanovení fáze růstu W Plná úhrada do dne dosažení 22 let, od 22 let hrazeno pouze u pojištěnců s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 35. 015 Analýza telerentgenového snímku lbi W Plná úhrada do dne dosažení 22 let, od 22 let hrazeno pouze u pojištěnců s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 36. 015 Analýza ortodontických modelů W Plná úhrada do dne dosažení 22 let, od 22 let hrazeno pouze u pojištěnců s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 37. 015 Diagnostická přestavba ortodontického modelu W Plná úhrada do dne dosažení 22 let, ode dne dosažení 22 let hrazeno pouze u pojištěnců s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 38. 015 Nasazení prefabrikovaného intraorálního oblouku W Plná úhrada do dne dosažení 22 let, od 22 let hrazeno pouze u pojištěnců s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). Materiál není hrazen ze zdravotního pojištění; to neplatí, jde-li o pojištěnce s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 39. 015 Nasazení extraorálního tahu nebo obličejové masky W Plná úhrada do dne dosažení 22 let, od 22 let hrazeno pouze u pojištěnců s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). Materiál není hrazen ze zdravotního pojištění; to neplatí, jde-li o pojištěnce s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 40. 015 Navázání parciálního oblouku W Plná úhrada do dne dosažení 22 let, od 22 let hrazeno pouze u pojištěnců s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). Materiál není hrazen ze zdravotního pojištění; to neplatí, jde-li o pojištěnce s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 41. 015 Zahájení léčby ortodontických anomálií malým fixním W Plná úhrada do 10 let věku. ortodontickým aparátem na jeden zubní oblouk Materiál fixního ortodontického aparátu není hrazen ze zdravotního pojištění; to neplatí, jde-li o pojištěnce s rozštěpy rtu, čelisti a patra, s vrozenými celkovými vadami a systémovým onemocněním s ortodontickými projevy, mnohočetnou hypodoncií (6 a více chybějících zubů v jedné čelisti, nezapočítávají se třetí moláry). 42. 401 Šetření na pracovišti pojištěnce W Výkon bude hrazen jen z hlediska rizika profesionálního v indikaci vyšetření pro poškození hrozící, suspektní nebo nastalé profesionální postižení 43. 601 Modelace a přitažení odstálého boltce W Plná úhrada do 10 let věku dítěte, nad 10 let zdravotní pojišťovna nehradí 44. 701 Testy na agravaci a simulaci W V případě prokázané simulace nehrazen 45. 705 Aplikace kontaktní čočky W Výkon bude hrazen po operaci katarakty 46. 808 Konzultace nálezu soudním lékařem W Výkon bude hrazen, pokud je na žádost ošetřujícího lékaře nutný k vysvětlení nálezu u konkrétního případu 47. 911 Komplexní posouzení zdravotního W Výkon bude hrazen jen na stavu pojištěnce v jeho prostředí doporučení praktického lékaře při převzetí pojištěnce do lékařem indikované dočasné nebo dlouhodobé ošetřovatelské péče v domácnosti 48. 911 Cílená kontrola pojištěnce v domácím prostředí W Výkon bude hrazen po předchozí indikaci praktického lékaře, která může být jednorázová nebo vyjadřující konkrétní frekvenci návštěv na určité období 49. 911 Ošetřovatelská intervence jednoduchá v domácím prostředí W Výkon bude hrazen po předchozí indikaci praktického lékaře, která může být jednorázová nebo vyjadřující konkrétní frekvenci návštěv na určité období 50. 911 Komplexní péče o ošetřovatelsky náročné W Výkon bude hrazen po předchozí nebo nepohyblivé pojištěnce v domácím prostředí indikaci praktického lékaře, která může být jednorázová nebo vyjadřující konkrétní frekvenci návštěv na určité období 51. 999 Psychoterapie podpůrná - prováděná lékařem nepsychiatrem W Výkon bude hrazen jen na jednoho pojištěnce jedenkrát ročně v jednom oboru po podrobném zápisu ve zdravotnické dokumentaci 52. 999 Rozhovor lékaře s rodinou W Výkon bude hrazen na jednoho pojištěnce ve věku do 15 let maximálně dvakrát ročně, u dospělého jedenkrát ročně po podrobném zápisu ve zdravotnické dokumentaci 53. 999 Edukační pohovor lékaře s nemocným či rodinou W Hrazeno pouze při zdravotní indikaci zdůvodněné písemně ve zdravotnické dokumentaci a stvrzené podpisem edukovaného nebo jeho zákonného zástupce 54. 999 Konzilium lékařem poskytovatele W Výkon hrazen jen pokud je na specializované ambulantní péče žádost praktického lékaře 55. 403 Protonová radioterapie Z Výkon bude hrazen jen, pokud byl proveden na základě indikace poskytovatele, který má statut centra vysoce specializované zdravotní péče v oboru onkologie udělený podle zákona o zdravotních službách. 56. 404 Epilace á 30 minut Z Výkon bude hrazen pouze u dg. E00 - E07 (poruchy štítné žlázy, hormonální poruchy), E10 - E14 (diabetes mellitus), E20-E35 (diencefalohypofyzární poruchy) 57. 601 Korekce malé vrozené anomálie boltce Z a okolí (výrůstky před boltcem) 58. 601 Xanthelasma Z 59. 601 Operace ptózy obličeje - horní, dolní Z 60. 601 Operace ptózy obličeje - celková (smas Z lifting) 61. 601 Operace tvrdého a měkkého nosu pro funkční Z poruchu 62. 601 Rinoplastika - měkký nos Z 63. 601 Rinoplastika - sedlovitý nos (L-štěp, včetně odběru) Z 64. 601 Rinofyma Z 65. 601 Operace gigantomastie Z 66. 601 Ablace prsu se zachováním dvorce Z 67. 601 Rekonstrukce areomamilárního komplexu Z 68. 601 Kapsulotomie pouzdra implantátu Z 69. 601 Odstranění implantátu prsu s kapsulektomií Z 70. 601 Implantace tkáňového expanderu Z 71. 605 Zvětšení brady kostí, chrupavkou nebo protézou Z 72. 605 Subperiostální implantát - jedna čelist Z 73. 605 Korekce brady Z 74. 606 Osteotomie proximálního femuru Z 75. 606 Prodloužení, zkrácení dlouhé kosti Z 76. 701 Septoplastika Z 77. 705 Laserová iridotomie Z Výkon je hrazen při provedení na 1 oku nejvíce třikrát, při dalším provedení je k úhradě třeba schválení zdravotní pojišťovny 78. 705 Dermatoplastika jednoho víčka nebo Z blepharochalasis - exize z jednoho víčka + odstranění tuku a záhybu 79. 705 Laserová koagulace sítnice Z Výkon je hrazen při provedení na 1 oku nejvíce pětkrát, při dalším provedení je k úhradě třeba schválení zdravotní pojišťovny 80. 705 Plastická operace kůže víčka otočným Z lalokem nebo posunem 81. 706 Transuretrální termoterapie prostaty Z 82. 706 Penis - intrakavernózní injekce vazoaktivních látek Z 83. 706 Ligatura vas deferens - vazektomie Z
-------------- ------------------------------------------------------ -------------------------------------
Příloha 2
SEZNAM SKUPIN LÉČIVÝCH LÁTEK
--------- -------------------------------------------------------------------------------------- Číslo Název skupiny léčivých látek skupiny --------- -------------------------------------------------------------------------------------- 1 protivředová léčiva ze skupiny inhibitorů protonové pumpy, perorální podání 2 prokinetika, perorální podání 3 antiemetika ze skupiny setronů 4 protizánětlivá léčiva u nespecifických střevních zánětů, perorální podání 5 protizánětlivá léčiva u nespecifických střevních zánětů, rektální aplikace 6 mikronizované multienzymové pankreatické přípravky 7 insuliny krátkodobě působící 8 insuliny střednědobě působící 9 insuliny dlouhodobě působící 10 perorální antidiabetika ze skupiny biguanidů 11 perorální antidiabetika ze skupiny sulfonylurey 12 vitamin D a jeho analoga, perorální podání 13 vitamin D a jeho analoga, parenterální podání 14 soli vápníku, perorální podání 15 soli draslíku, perorální podání 16 antithrombotika ze skupiny antagonistů vitaminu K 17 antithrombotika ze skupiny heparinu 18 antithrombotika působící prostřednictvím anti-Xa (nízkomolekulární hepariny a obdobná léčiva) 19 antiagregancia - kromě kyseliny acetylsalicylové 20 antifibrinolytika, perorální podání 21 antifibrinolytika, parenterální aplikace 22 hemostatika (vitamin K), perorální podání 23 koagulační faktor VIII 24 koagulační faktor IX 25 soli železa, perorální podání 26 soli železa v kombinaci s kyselinou listovou, perorální podání 27 soli železa, parenterální aplikace 28 erytropoetin a ostatní léčiva s obdobným mechanizmem účinku 29 substituenty plazmy a plazmatické proteiny (albumin) 30 substituenty plazmy a plazmatické proteiny (ostatní) 31 úplná parenterální výživa (složky pro systémy all in one) 32 intravenozní roztoky fysiologického roztoku 33 intravenózní roztoky glukózy 34 roztoky k peritoneální dialýze 35 roztoky k hemodialýze 36 srdeční glykosidy, perorální podání 37 antiarytmika třída I a III, perorální podání 38 adrenalin 39 nitráty a molsidomin pro chronické perorální podání 40 nitráty pro akutní léčbu 41 antihypertenziva - antiadrenergní látky, perorální podání 42 léčiva pro plicní hypertenzi 43 diuretika s nižším diuretickým účinkem, perorální podání 44 diuretika s vysokým účinkem, perorální podání 45 diuretika s vysokým účinkem, parenterální aplikace 46 diuretika šetřící draslík, perorální podání 47 selektivní beta-blokátory, perorální podání 48 blokátory vápníkového kanálu ze skupiny dihydropyridinů působící déle než 24 hodin, perorální podání 49 blokátory vápníkových kanálů ostatních skupin, perorální podání, působící méně než 24 hodin 50 blokátory vápníkových kanálů ostatních skupin, perorální podání, působící déle než 24 hodin 51 ACE-inhibitory působící déle než 24 hodin 52 léčiva ovlivňující systém renin-angiotenzin s výjimkou ACE-inibitorů 53 hypolipidemika ze skupiny statinů 54 hypolipidemika ze skupiny fibrátů 55 antimykotika k lokálnímu použití 56 antipsoriatika k lokálnímu použití 57 antibiotika k lokálnímu použití 58 kortikosteroidy používané k lokální terapii - slabé a středně silné 1. a 2. generace 59 kortikosteroidy používané k lokální terapii - slabé a středně silné 3. a 4. generace 60 kortikosteroidy používané k lokální terapii - silné a velmi silné 1. a 2. generace 61 kortikosteroidy používané k lokální terapii - silné a velmi silné 3. a 4. generace 62 léčivé látky proti akné k lokálnímu použití 63 gynekologická antimykotika, antibiotika a chemoterapeutika k lokálnímu použití 64 léčiva zvyšující tonus dělohy 65 léčiva snižující tonus dělohy 66 inhibitory prolaktinu 67 mužské pohlavní hormony 68 ženské pohlavní hormony ze skupiny estrogenů, perorální podání 69 ženské pohlavní hormony ze skupiny estrogenů, parenterální aplikace 70 ženské pohlavní hormony ze skupiny progestinů 71 gonadotropiny a jiná stimulancia ovulace 72 ostatní pohlavní hormony, androgeny a modulátory hormonů 73 močová spasmolytika 74 léčiva používaná při benigní hyperplasii prostaty 75 hormony předního laloku hypofýzy a jejich analoga 76 hormony zadního laloku hypofýzy a jejich analoga 77 hormony hypotalamu a jejich analoga 78 kortikosteroidy pro celkové použití, perorální podání 79 kortikosteroidy pro celkové použití, parenterální aplikace 80 hormony štítné žlázy 81 tyreostatika 82 glukagon 83 homeostatika vápníku 84 tetracyklinová antibiotika, perorální podání 85 peniciliny se širokým spektrem a kombinace penicilinů včetně inhibitorů betalaktamáz, perorální podání 86 peniciliny citlivé k betalaktamáze, perorální podání 87 jiná betalaktamová antibiotika, perorální podání 88 sulfonamidy a trimetoprim, perorální podání 89 makrolidová antibiotika, perorální podání 90 linkosamidová antibiotika, perorální podání 91 aminoglykosidová antibiotika 92 chinolonová chemoterapeutika, perorální podání 93 imidazolová a nitrofuranová chemoterapeutika, perorální podání 94 antimykotika pro systémové užití, perorální podání 95 antimykobakteriální látky 96 systémová antivirotika pro léčbu herpetických, cytomegalovirových infekcí a některých dalších virových infekcí, perorální podání 97 antiretrovirotika 98 imunoglobuliny, normální lidské 99 lidské imunoglobuliny proti tetanu 100 lidské imunoglobuliny proti hepatitidě 101 ostatní lidské specifické imunoglobuliny 102 cytostatika ze skupiny alkylačních látek, perorální podání 103 cytostatika ze skupiny alkylačních látek, parenterální aplikace 104 antimetabolity - analoga listové kyseliny, perorální podání 105 antimetabolity - analoga listové kyseliny, parenterální aplikace 106 antimetabolity - analoga purinů a pyrimidinů, perorální podání 107 antimetabolity - analoga purinů, parenterální aplikace 108 antimetabolity - analoga pyrimidinů, ostatní cesty aplikace 109 alkaloidy z rodu vinca a analoga 110 deriváty podofylotoxinu, perorální podání 111 deriváty podofylotoxinu, ostatní cesty aplikace 112 taxany 113 antracykliny a jejich deriváty 114 cytotoxická antibiotika 115 platinová cytostatika 116 cytostatika - inhibitory tyrozinkinázy, perorální podání 117 cytostatika - monoklonální protilátky 118 hormonální léčiva s cytostatickým účinkem, parenterální podání 119 antagonisté hormonů - antiestrogeny, perorální podání 120 antagonisté hormonů - antiandrogeny, perorální podání 121 inhibitory aromatáz 122 interferony používané v onkologii 123 interferony a glatiramer acetát používané v neurologii 124 interferony používané v hepatologii 125 imunosupresivní léčiva - inhibitory m-TOR, perorální podání 126 imunosupresivní léčiva - inhibitory kalcineurinu, perorální podání 127 imunosupresivní léčiva, inhibitory TNF alfa 128 nesteroidní protizánětlivá léčiva, perorální podání 129 nesteroidní protizánětlivá léčiva, rektální podání 130 centrální svalová relaxancia, perorální podání 131 antiuratika, perorální podání 132 léčiva působící na mineralizaci kostí - bisfosfonáty, perorální podání 133 lokální anestetika ze skupiny amidů 134 analgetika - silné opioidy, perorální podání 135 analgetika - silné opioidy, transdermální aplikace 136 analgetika - morfin, parenterální podání 137 analgetika - slabé opioidy, perorální podání 138 analgetika - silné opioidy pro léčbu průlomové bolesti 139 analgetika - antipyretika, perorální podání 140 antimigrenika 141 antiepileptika ze skupiny barbiturátů 142 antiepileptika ze skupiny hydantoinátů, oxazolidinů a sukcinimidů 143 antiepileptika ze skupiny benzodiazepinů a karboxamidů 144 antiepileptika ze skupiny derivátů mastných kyselin 145 anticholinergní antiparkinsonika 146 dopaminergní antiparkinsonika ze skupiny levodopy a jejich derivátů 147 antiparkinsonika ze skupiny agonistů dopaminu 148 antiparkinsonika působící na MAO nebo COMT 149 antipsychotika - neuroleptika klasická, I. třídy, perorální podání 150 antipsychotika - neuroleptika klasická, II. třídy, perorální podání 151 antipsychotika s nízkým antipsychotickým potenciálem, perorální podání 152 Antipsychotika - antagonisté serotoninových a dopaminových receptorů 153 Antipsychotika - multireceptoroví antagonisté 154 lithium 155 antipsychotika, neuroleptika parenterální aplikace - depotní přípravky 156 anxiolytika, perorální podání 157 anxiolytika, rektální podání 158 antidepresiva neselektivně inhibující zpětné vychytávání monoaminů, perorální podání 159 antidepresiva - selektivní inhibitory působící na jeden transmiterový systém, perorální podání 160 antidepresiva - selektivní inhibitory působící na dva transmiterové systémy, perorální podání 161 centrální stimulancia - perorální podání 162 léčiva k terapii Alzheimerovy choroby (inhibitory cholinesterázy) 163 parasympatomimetika, perorální podání 164 léčiva používaná při léčbě závratí, perorální podání 165 antimalarika 166 anthelmintika 167 nosní protialergická léčiva včetně kortikoidů 168 inhalační sympatomimetika 169 inhalační kortikosteroidy 170 inhalační anticholinergika 171 antileukotrieny, perorální podání 172 nesedativní antihistaminika 173 oftalmologika - antibiotika 174 oftalmologika - chemoterapeutika 175 oftalmologika - antivirotika 176 oftalmologika - kortikosteroidy 177 oftalmologika - nesteroidní protizánětlivá léčiva 178 antiglaukomatika ze skupiny sympatomimetik a parasympatomimetik 179 antiglaukomatika ze skupiny beta-blokátorů 180 antiglaukomatika ze skupiny prostaglandinů a prostanoidů 181 mydriatika a cykloplegika 182 oftalmologika - antialergika 183 terapeutické extrakty alergenů standardizované, neinjekční podání 184 terapeutické extrakty alergenů standardizované, injekční podání 185 základní antidota 186 antidota používaná při léčbě cytostatiky, perorální podání 187 antidota používaná při léčbě cytostatiky, parenterální podání 188 definované směsi aminokyselin bez fenylalaninu 189 definované směsi aminokyselin bez vybraných aminokyselin (kromě fenylalaninu) pro další poruchy metabolismu 190 individuálně připravovaná radiofarmaka pro diagnostiku 191 individuálně připravovaná radiofarmaka pro terapii 192 erytrocytární přípravky 193 trombocytární přípravky 194 přípravky z plazmy 195 leukocytární přípravky --------- --------------------------------------------------------------------------------------
Příloha 3
KATEGORIZACE ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ PŘEDEPISOVANÝCH NA POUKAZ
ODDÍL A
Tabulka č. 1
I----------------------------------------------------------------------------I I Seznam skupin I I----------------------------------------------------------------------------I I 01 - ZP krycí I I----------------------------------------------------------------------------I I 02 - ZP pro inkontinentní pacienty I I----------------------------------------------------------------------------I I 03 - ZP pro pacienty se stomií I I----------------------------------------------------------------------------I I 04 - ZP ortopedicko-protetické a ortopedická obuv I I----------------------------------------------------------------------------I I 05 - ZP pro pacienty s diabetem a s jinými poruchami metabolismu I I----------------------------------------------------------------------------I I 06 - ZP pro kompresivní terapii I I----------------------------------------------------------------------------I I 07 - ZP pro pacienty s poruchou mobility I I----------------------------------------------------------------------------I I 08 - ZP pro pacienty s poruchou sluchu I I----------------------------------------------------------------------------I I 09 - ZP pro pacienty s poruchou zraku I I----------------------------------------------------------------------------I I 10 - ZP respirační, inhalační a pro aplikaci enterální výživy I I----------------------------------------------------------------------------I I 11 - ZP nekategorizované I I----------------------------------------------------------------------------I
Tabulka č. 2
I----------------------------------------------------------------------------I I Zvláštní zkratky I I----------------------------------------------------------------------------I I J4 - lékař specializovaného pracoviště pro léčbu dědičných poruch I I metabolismu I I----------------------------------------------------------------------------I I J16 - lékař specializovaného pracoviště angiologického a lymfologického I I----------------------------------------------------------------------------I
Tabulka č. 3
I------------------------------------------------------------------I---------I I Seznam odborností lékařů pro preskripční omezení I Zkratka I I (odbornost zahrnuje všechny podobory a nástavbové odbornosti) I I I------------------------------------------------------------------I---------I I alergolog a klinický imunolog I ALG I I------------------------------------------------------------------I---------I I anesteziolog a intenzivista I ANS I I------------------------------------------------------------------I---------I I dermatovenerolog I DER I I------------------------------------------------------------------I---------I I dětský lékař; praktický lékař pro děti a dorost I PED I I------------------------------------------------------------------I---------I I diabetolog a endokrinolog I DIA I I------------------------------------------------------------------I---------I I foniatr I FON I I------------------------------------------------------------------I---------I I geriatr I GER I I------------------------------------------------------------------I---------I I gynekolog a porodník I GYN I I------------------------------------------------------------------I---------I I chirurg I CHI I I------------------------------------------------------------------I---------I I internista I INT I I------------------------------------------------------------------I---------I I kardiolog I KAR I I------------------------------------------------------------------I---------I I klinický onkolog I ONK I I------------------------------------------------------------------I---------I I klinický osteolog I OST I I------------------------------------------------------------------I---------I I lékař se specializací v oboru ortodoncie I ORD I I------------------------------------------------------------------I---------I I lékař se specializací v oboru ortopedické protetiky I ORP I I------------------------------------------------------------------I---------I I lékař se zvláštní odbornou způsobilostí v popáleninové medicíně I POP I I------------------------------------------------------------------I---------I I angiolog, lymfolog a flebolog I ANG I I------------------------------------------------------------------I---------I I nefrolog I NEF I I------------------------------------------------------------------I---------I I neonatolog I NEO I I------------------------------------------------------------------I---------I I neurolog I NEU I I------------------------------------------------------------------I---------I I oftalmolog I OPH I I------------------------------------------------------------------I---------I I ortoped I ORT I I------------------------------------------------------------------I---------I I otorinolaryngolog I ORL I I------------------------------------------------------------------I---------I I plastický chirurg I PLA I I------------------------------------------------------------------I---------I I pneumolog I PNE I I------------------------------------------------------------------I---------I I praktický lékař I PRL I I------------------------------------------------------------------I---------I I psychiatr I PSY I I------------------------------------------------------------------I---------I I rehabilitační lékař I REH I I------------------------------------------------------------------I---------I I revmatolog I REV I I------------------------------------------------------------------I---------I I tělovýchovný lékař I TVL I I------------------------------------------------------------------I---------I I traumatolog I TRA I I------------------------------------------------------------------I---------I I urolog I URN I I------------------------------------------------------------------I---------I
Tabulka č. 4
I------------------------------------------------------------------I---------I I Seznam odborností sester pro preskripční omezení I Zkratka I I (odbornost zahrnuje všechny podobory a nástavbové odbornosti) I I I------------------------------------------------------------------I---------I I všeobecná nebo dětská sestra se specializovanou způsobilostí I SDP I I nebo zvláštní odbornou způsobilostí, v rozsahu stanoveném I I I ošetřujícím lékařem v doporučení domácí péče (sestra v domácí I I I péči) I I I------------------------------------------------------------------I---------I I všeobecná nebo dětská sestra se specializovanou způsobilostí I SLO I I nebo zvláštní odbornou způsobilostí, pokud je nositelem výkonů I I I podle vyhlášky stanovící seznam zdravotních výkonů s bodovými I I I hodnotami a s pravidly pro jejich vykazování podle § 17 odst. 4 I I I u poskytovatele, který má oprávnění k poskytování zdravotních I I I služeb v lékařské odbornosti požadované pro předepsání I I I příslušného zdravotnického prostředku preskripčním omezením I I I uvedeným v ODDÍLU C (sestra v lékařských oborech) I I I------------------------------------------------------------------I---------I
ODDÍL B
I----------------------------------------------------------------------------I I Definice stupňů aktivity I I----------------------------------------------------------------------------I I Stupeň aktivity I - interiérový typ uživatele. Uživatel má schopnost I I používat protézu pro pohyb na rovném povrchu a při pomalé konstantní I I rychlosti chůze. Doba používání a překonaná vzdálenost při chůzi v protéze I I jsou vzhledem ke zdravotnímu stavu uživatele výrazně limitovány. I I Terapeutický cíl: zabezpečení stoje v protéze, využití protézy pro chůzi v I I interiéru. I I Stupeň aktivity II - limitovaný exteriérový typ uživatele. Uživatel má I I schopnost používat protézu i pro překonávání malých přírodních nerovností I I a bariér (nerovný povrch, schody apod.) a to při pomalé konstantní I I rychlosti chůze. Doba používání a překonaná vzdálenost při chůzi v protéze I I jsou vzhledem ke zdravotnímu stavu uživatele limitovány. I I Terapeutický cíl: využití protézy pro chůzi v interiéru a omezeně v I I exteriéru. I I Stupeň aktivity III - nelimitovaný exteriérový typ uživatele. Uživatel má I I schopnost používat protézu i při střední a vysoké poměrné rychlosti chůze. I I Typické je překonávání většiny přírodních nerovností a bariér a I I provozování pracovních, terapeutických nebo jiných pohybových aktivit, I I přičemž technické provedení protézy není vystaveno nadprůměrnému I I mechanickému namáhání. Požadavkem je dosažení střední a vysoké mobility I I pacienta a případně také zvýšená stabilita protézy. Doba používání a I I překonaná vzdálenost při chůzi v protéze jsou ve srovnání s člověkem bez I I postižení pouze nepatrně limitovány. I I Terapeutický cíl: využití protézy pro chůzi v interiéru a exteriéru téměř I I bez omezení. I I Stupeň aktivity IV - nelimitovaný exteriérový typ uživatele se zvláštními I I požadavky. Uživatel má schopnosti jako uživatel stupně III. Navíc se zde I I vzhledem k vysoké aktivitě uživatele protézy vyskytuje výrazné rázové a I I mechanické zatížení protézy. Doba používání a překonaná vzdálenost při I I chůzi v protéze nejsou ve srovnání s člověkem bez postižení limitovány. I I Typickým příkladem je dítě nebo vysoce aktivní dospělý uživatel nebo I I sportovec. I I Terapeutický cíl: využití protézy pro chůzi a pohyb v interiéru a I I exteriéru zcela bez omezení. I I Nejedná se o speciální sportovní protézy. I I----------------------------------------------------------------------------I
ODDÍL C
Tabulka č. 1
I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I Číselný kód I Kategorizační strom I Popis I Preskripční omezení I Indikační omezení I Množstevní limit I Úhradový limit bez I Možnost I I I I I I I I DPH I cirkulace I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01 I ZP krycí I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.01 I ZP pro klasické hojení I I I I I I I I I ran I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.01.01 I gázy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.01.01.01 I gáza skládaná - sterilní I min. 8 vrstev, min. I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,0174 Kč / 1 cm2I ne I I I I 17 vláken na 1 cm2I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.01.01.02 I gáza skládaná - I min. 8 vrstev, min. I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,0087 Kč / 1 cm2I ne I I I nesterilní I 17 vláken na 1 cm2I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.01.02 I netkané textilie I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.01.02.01 I netkaná textilie - I min. 4 vrstvy I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,0174 Kč / 1 cm2I ne I I I sterilní I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.01.02.02 I netkaná textilie - I min. 4 vrstvy I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,0087 Kč / 1 cm2I ne I I I nesterilní I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.01.02.03 I kombinované savé I - I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,0695 Kč / 1 cm2I ne I I I kompresy - bez I I I I I I I I I superabsorbentu I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.01.02.04 I kombinované savé I - I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,3913 Kč /1 cm2I ne I I I kompresy - se I I I I I I I I I superabsorbentem I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.01.02.05 I hypoalergenní fixace I - I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,0087 Kč / 1 cm2I ne I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02 I ZP pro vlhké hojení ran I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.01 I obvazy neadherentní I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.01.01 I obvazy kontaktní I k zabránění I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 0,3478 Kč / 1 cm2I ne I I I neadherentní I adherence I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I sekundárních krytí I léčby po schválení I I I I I I I I ke spodině I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.01.02 I obvazy kontaktní I k zabránění I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 0,5217 Kč / 1 cm2I ne I I I neadherentní - se savým I adherence I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I jádrem I sekundárních krytí I léčby po schválení I I I I I I I I ke spodině I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.01.03 I obvazy kontaktní I k zabránění I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 2,17 Kč / 1 cm2I ne I I I neadherentní silikonové I adherence I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I sekundárních krytí I léčby po schválení I I I I I I I I ke spodině, možnost I zdravotní I I I I I I I I výměny po více dnech I pojišťovnou I I I I I I I I ev. pomoc při I I I I I I I I I formování jizev ran I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.01.04 I antiseptické I k zabránění I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 0,96 Kč / 1 cm2I ne I I I neadherentní krytí I adherence I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I sekundárních krytí I léčby po schválení I I I I I I I I ke spodině, s I zdravotní I I I I I I I I efektem I pojišťovnou I I I I I I I I antimikrobiálním I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.01.05 I krytí kontaktní I obsahuje I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 2,26 Kč / 1 cm2I ne I I I neadherentní s I lipidokoloidní I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I lipidokoloidní kontaktní I technologii I léčby po schválení I I I I I I I vrstvou I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.02 I krytí s aktivním uhlím I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.02.01 I krytí s aktivním uhlím I krytí se schopností I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 0,96 Kč / 1 cm2I ne I I I I adsorpce zápachu, I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I čištění rány, ke I léčby po schválení I I I I I I I I snížení sekrece I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.02.02 I krytí s aktivním uhlím - I krytí se schopností I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 1,04 Kč / 1 cm2I ne I I I s aktivní látkou I adsorpce zápachu, I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I čištění rány, ke I léčby po schválení I I I I I I I I snížení sekrece, k I zdravotní I I I I I I I I managementu infekce I pojišťovnou I I I I I I I I v ráně I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.03 I hydrogelové krytí I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.03.01 I hydrogelové krytí - I hydratace spodiny I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 2,78 Kč / 1 cm2I ne I I I plošné I rány, prevence I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I adherence, podpora I léčby po schválení I I I I I I I I autolytického I zdravotní I I I I I I I I procesu, pro defekty I pojišťovnou I I I I I I I I plošné, povrchové I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.03.02 I hydrogelové krytí - I hydratace spodiny I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 21,70 Kč / 1 g I ne I I I amorfní I rány, prevence I uplynutí 6 měsíců I I I 21,70 Kč / 1 ml I I I I I adherence, podpora I léčby po schválení I I I I I I I I autolytického I zdravotní I I I I I I I I procesu, pro plošné I pojišťovnou I I I I I I I I povrchové i hluboké I I I I I I I I I defekty I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.03.03 I hydrogelové krytí - na I hydratace spodiny I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 1,30 Kč / 1 cm2I ne I I I textilním nosiči I rány, prevence I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I adherence, podpora I léčby po schválení I I I I I I I I autolytického I zdravotní I I I I I I I I procesu, pro plošné I pojišťovnou I I I I I I I I povrchové i hluboké I I I I I I I I I defekty I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.03.04 I hydrogely amorfní s I hydratace spodiny I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 9,74 Kč / 1 g I ne I I I aktivní látkou I rány, prevence I uplynutí 6 měsíců I I I 9,74 Kč / 1 ml I I I I I adherence, podpora I léčby po schválení I I I I I I I I autolytického I zdravotní I I I I I I I I procesu, pro plošné I pojišťovnou I I I I I I I I povrchové i hluboké I I I I I I I I I defekty, ovlivňující I I I I I I I I I spodinu dle aktivní I I I I I I I I I látky, v případě I I I I I I I I I antimikrobiální I I I I I I I I I aktivity musí I I I I I I I I I obsahovat I I I I I I I I I prokazatelně I I I I I I I I I antimikrobiální I I I I I I I I I složku I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.04 I alginátové krytí I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.04.01 I alginátové krytí - I velmi dobrá I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 1,56 Kč / 1 cm2I ne I I I plošné I absorpce, k čištění I měsíců léčby po I I I I I I I I spodiny, udržení I schválení zdravotní I I I I I I I I vlhkého prostředí v I pojišťovnou I I I I I I I I ráně I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.04.02 I alginátové krytí - I velmi dobrá I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 2,17 Kč / 1 cm2I ne I I I plošné s aktivní látkou I absorpce, k čištění I měsíců léčby po I I I I I I I I spodiny, udržení I schválení zdravotní I I I I I I I I vlhkého prostředí v I pojišťovnou I I I I I I I I ráně, ovlivnění I I I I I I I I I infekce v ráně I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.04.03 I provazce, tampony I velmi dobrá I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 1,56 Kč / 1 cm2I ne I I I I absorpce, k čištění I měsíců léčby po I I I I I I I I spodiny, udržení I schválení zdravotní I I I I I I I I vlhkého prostředí v I pojišťovnou I I I I I I I I ráně, s výhodou do I I I I I I I I I dutin a I I I I I I I I I podminovaných ran I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.04.04 I provazce, tampony - s I velmi dobrá I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 2,17 Kč / 1 cm2I ne I I I aktivní látkou I absorpce, k čištění I měsíců léčby po I I I I I I I I spodiny, udržení I schválení zdravotní I I I I I I I I vlhkého prostředí v I pojišťovnou I I I I I I I I ráně, ovlivnění I I I I I I I I I infekce v ráně, s I I I I I I I I I výhodou do dutin a I I I I I I I I I podminovaných ran I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.04.05 I alginátová krytí amorfní I amorfní alginátová I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 10,13 Kč / 1g I ne I I I - s aktivní látkou I matrix s vazbou na I měsíců léčby po I I I 10,13 Kč / 1 ml I I I I I aktivní látku, která I schválení zdravotní I I I I I I I I je aktivní po I pojišťovnou I I I I I I I I kontaktu s exsudátem I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.05 I hydrokoloidní krytí I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.05.01 I hydrokoloidy bez okraje I k udržení vlhkosti v I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 1,30 Kč / 1 cm2I ne I I I I ráně, management I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I exsudátu, čištění I léčby po schválení I I I I I I I I spodiny I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.05.02 I hydrokoloidy s okrajem I k udržení vlhkosti v I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 2,08 Kč / 1 cm2I ne I I I I ráně, management I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I exsudátu, čištění I léčby po schválení I I I I I I I I spodiny se I zdravotní I I I I I I I I schopností se I pojišťovnou I I I I I I I I přichytit k okolí I I I I I I I I I rány I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.05.03 I pasty I k udržení vlhkosti v I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 11,30 Kč / 1 g I ne I I I I ráně, management I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I exsudátu, čištění I léčby po schválení I I I I I I I I spodiny - dutin I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.05.04 I zásypy I k udržení vlhkosti v I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 9,56 Kč / 1 g I ne I I I I ráně, management I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I exsudátu, čištění I léčby po schválení I I I I I I I I spodiny I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.06 I hydrovlákna I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.06.01 I hydrovlákna I management exsudátu, I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 1,48 Kč / 1 cm2I ne I I I I čištění spodiny, I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I podpora hojení, lze I léčby po schválení I I I I I I I I i do hlubokých ran I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.06.02 I hydrovlákna - s aktivní I management exsudátu, I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 2,17 Kč / 1 cm2I ne I I I látkou I čištění spodiny, I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I podpora hojení, lze I léčby po schválení I I I I I I I I i do hlubokých ran, I zdravotní I I I I I I I I obsahuje I pojišťovnou I I I I I I I I prokazatelně I I I I I I I I I antimikrobiální I I I I I I I I I složku I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.06.03 I hydrovlákna - provazce, I management exsudátu, I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 1,74 Kč / 1 cm2I ne I I I tampony I čištění spodiny, I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I podpora hojení, do I léčby po schválení I I I I I I I I hlubokých ran I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.06.04 I hydrovlákna - provazce, I management exsudátu, I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 2,35 Kč / 1 cm2I ne I I I tampony - s aktivní I čištění spodiny, I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I látkou I podpora hojení, do I léčby po schválení I I I I I I I I hlubokých ran, I zdravotní I I I I I I I I obsahuje I pojišťovnou I I I I I I I I prokazatelně I I I I I I I I I antimikrobiální I I I I I I I I I složku I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.07 I hydropolymery, I I I I I I I I I polyuretany a pěny I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.07.01 I hydropolymery, I management exsudátu, I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 1,65 Kč / 1 cm2I ne I I I polyuretany a pěny - I čištění, podpora I měsíců léčby po I I I I I I I plošné I hojení, ochrana I schválení zdravotní I I I I I I I I rány, sekundární I pojišťovnou I I I I I I I I krytí I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.07.02 I hydropolymery, I management exsudátu, I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 2,00 Kč / 1 cm2I ne I I I polyuretany a pěny - I čištění, podpora I měsíců léčby po I I I I I I I plošné s okrajem I hojení, ochrana I schválení zdravotní I I I I I I I I rány, sekundární I pojišťovnou I I I I I I I I krytí, s lepícími I I I I I I I I I schopnostmi ke kůži I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.07.03 I hydropolymery, I management exsudátu, I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 1,74 Kč / 1 cm2I ne I I I polyuretany a pěny - s I čištění, podpora I měsíců léčby po I I I I I I I měkkým silikonem I hojení, ochrana I schválení zdravotní I I I I I I I I rány, sekundární I pojišťovnou I I I I I I I I krytí, s ochrannou I I I I I I I I I silikonovou I I I I I I I I I kontaktní vrstvou I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.07.04 I hydropolymery, I management exsudátu, I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 2,17 Kč / 1 cm2I ne I I I polyuretany a pěny - s I čištění, podpora I měsíců léčby po I I I I I I I měkkým silikonem a I hojení, ochrana I schválení zdravotní I I I I I I I okrajem I rány, sekundární I pojišťovnou I I I I I I I I krytí, s lepícími I I I I I I I I I schopnostmi ke kůži, I I I I I I I I I s ochrannou I I I I I I I I I silikonovou I I I I I I I I I kontaktní vrstvou, s I I I I I I I I I lepícími schopnostmi I I I I I I I I I ke kůži I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.07.05 I hydropolymery, I management exsudátu, I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 1,65 Kč / 1 cm2I ne I I I polyuretany a pěny - do I čištění, podpora I měsíců léčby po I I I I I I I dutin I hojení, ochrana rány I schválení zdravotní I I I I I I I I - k výplni dutiny I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.07.06 I hydropolymery, I management exsudátu, I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 2,17 Kč / 1 cm2I ne I I I polyuretany a pěny - s I čištění, podpora I měsíců léčby po I I I I I I I aktivní látkou I hojení, ochrana I schválení zdravotní I I I I I I I I rány, obsahuje I pojišťovnou I I I I I I I I prokazatelně I I I I I I I I I antimikrobiální I I I I I I I I I látku I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.07.07 I hydropolymery, I management exsudátu, I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 2,17 Kč / 1 cm2I ne I I I polyuretany a pěny - s I čištění, podpora I měsíců léčby po I I I I I I I aktivní látkou a okrajem I hojení, ochrana I schválení zdravotní I I I I I I I I rány, obsahuje I pojišťovnou I I I I I I I I prokazatelně I I I I I I I I I antimikrobiální I I I I I I I I I látku, s ochrannou I I I I I I I I I silikonovou I I I I I I I I I kontaktní vrstvou I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.07.08 I hydropolymery, I management exsudátu, I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 2,50 Kč / 1 cm2I ne I I I polyuretany a pěny - s I čištění, podpora I měsíců léčby po I I I I I I I měkkým silikonem a I hojení, ochrana I schválení zdravotní I I I I I I I aktivní látkou I rány, obsahuje I pojišťovnou I I I I I I I I prokazatelně I I I I I I I I I antimikrobiální I I I I I I I I I látku, s ochrannou I I I I I I I I I silikonovou I I I I I I I I I kontaktní vrstvou I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.07.09 I hydropolymery, I management exsudátu, I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 2,17 Kč / 1 cm2I ne I I I polyuretany a pěny - s I čištění, podpora I měsíců léčby po I I I I I I I měkkým silikonem a I hojení, ochrana I schválení zdravotní I I I I I I I okrajem a s aktivní I rány, obsahuje I pojišťovnou I I I I I I I látkou I prokazatelně I I I I I I I I I antimikrobiální I I I I I I I I I látku, s ochrannou I I I I I I I I I silikonovou I I I I I I I I I kontaktní vrstvou, s I I I I I I I I I lepícími schopnostmi I I I I I I I I I ke kůži I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.07.10 I hydropolymery, I management exsudátu, I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 1,74 Kč / 1 cm2I ne I I I polyuretany a pěny - s I zvlhčení spodiny, I měsíců léčby po I I I I I I I gelem I čištění, podpora I schválení zdravotní I I I I I I I I hojení, ochrana I pojišťovnou I I I I I I I I rány, sekundární I I I I I I I I I krytí I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.07.11 I hydropolymery, I management exsudátu, I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 2,17 Kč / 1 cm2I ne I I I polyuretany a pěny - s I čištění, podpora I měsíců léčby po I I I I I I I gelem s okrajem I hojení, ochrana rány I schválení zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.07.12 I hydropolymery, I odvádí exsudát, I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 2,60 Kč / 1 cm2I ne I I I polyuretany a pěny - se I obsahuje I měsíců léčby po I I I I I I I silikonem a aktivní I prokazatelně I schválení zdravotní I I I I I I I látkou k odvodu exsudátu I antimikrobiální I pojišťovnou I I I I I I I I složku a silikonovou I I I I I I I I I kontaktní vrstvu I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.08 I filmové obvazy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.08.01 I filmové obvazy - plošné I krytí k ochraně I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 0,43 Kč / 1 cm2I ne I I I I rány, ochraně okolí I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I před macerací a I léčby po schválení I I I I I I I I sekundární krytí I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.08.02 I filmové obvazy - plošné I krytí k ochraně I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 0,87 Kč / 1 cm2I ne I I I se silikonem I rány, ochraně okolí I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I před macerací I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.08.03 I filmové obvazy - tampony I krytí k ochraně rány I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 13,26 Kč / 1 ml I ne I I I I a ochraně okolí před I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I macerací I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.08.04 I filmové obvazy - spreje I krytí k ochraně rány I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 7,83 Kč / 1 ml I ne I I I I a ochraně okolí před I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I macerací I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.09 I bioaktivní obvazy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.09.01 I bioaktivní obvazy - I krytí vstupující I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 6,09 Kč / 1 cm2I ne I I I plošné I aktivně do procesu I měsíců léčby po I I I I I I I I hojení, pro I schválení zdravotní I I I I I I I I dlouhodobě I pojišťovnou I I I I I I I I stagnující defekty I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.09.02 I bioaktivní obvazy - v I krytí vstupující I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 14,78 Kč / 1 g I ne I I I tubě I aktivně do procesu I měsíců léčby po I I I I I I I I hojení, pro I schválení zdravotní I I I I I I I I dlouhodobě I pojišťovnou I I I I I I I I stagnující defekty I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.09.03 I bioaktivní obvazy - na I krytí vstupující I lékař; po uplynutí 6 I - I - I 1,30 Kč / 1 cm2I ne I I I síťovině I aktivně do procesu I měsíců léčby po I I I I I I I I hojení, pro I schválení zdravotní I I I I I I I I dlouhodobě I pojišťovnou I I I I I I I I stagnující defekty I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.10 I čistící obvazy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.10.01 I čistící obvazy - plošné I vhodné k vyčištění I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 0,43 Kč / 1 cm2I ne I I I I spodiny rány, k I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I odstranění povlaků I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.10.02 I čistící obvazy - aktivní I vhodné k vyčištění I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 3,65 Kč / 1 cm2I ne I I I I spodiny rány, k I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I odstranění povlaků I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.10.03 I čistící obvazy - k I vhodné k vyčištění I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 1,22 Kč / 1 cm2I ne I I I mechanickému čištění I spodiny rány, k I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I odstranění povlaků I léčby po schválení I I I I I I I I pomocí mechanického I zdravotní I I I I I I I I debridementu I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.11 I čistící roztoky aktivní I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.11.01 I čistící roztoky aktivní I aseptické roztoky I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 0,70 Kč / 1 ml I ne I I I I sloužící k obkladům I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I a oplachům, podpora I léčby po schválení I I I I I I I I autolytických I zdravotní I I I I I I I I aktivit v defektu I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.11.02 I čistící gely aktivní I aseptické gely pro I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 13,04 Kč / 1 g 13,04 I ne I I I I podporu I uplynutí 6 měsíců I I I Kč / 1 ml I I I I I autolytických I léčby po schválení I I I I I I I I aktivit v defektu I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.12 I dermoepidermální náhrady I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.12.01 I xenotransplantáty I náhrada kožního I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 6,96 Kč / 1 cm2I ne I I I I krytu, podpora I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I epitelizace I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.12.02 I syntetické kožní náhrady I náhrada kožního I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 6,52 Kč / 1 cm2I ne I I I I krytu, podpora I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I epitelizace I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13 I ostatní krytí I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.01 I kolagenové krytí I - I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 3,48 Kč / 1 cm2I ne I I I I I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.02 I krytí obsahující I krytí podporující I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 0,65 Kč / 1 cm2I ne I I I hyaluronan - plošné I čištění, granulaci, I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I aktivuje hojící I léčby po schválení I I I I I I I I procesy I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.03 I krytí obsahující I krytí podporující I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 5,52 Kč / 1 g I ne I I I hyaluronan - roztok, gel I čištění, granulaci, I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I aktivuje hojící I léčby po schválení I I I I I I I I procesy I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.04 I krytí obsahující I krytí podporující I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 11,30 Kč / 1 ml I ne I I I hyaluronan - sprej I čištění, granulaci, I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I aktivuje hojící I léčby po schválení I I I I I I I I procesy I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.05 I krytí obsahující med - I materiály k podpoře I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 1,65 Kč / 1 cm2I ne I I I plošné I hojení, čistící a I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I antibakteriální I léčby po schválení I I I I I I I I efekt I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.06 I krytí obsahující med - I materiály k podpoře I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 13,04 Kč / 1 g I ne I I I gel, pasta I hojení, čistící a I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I antibakteriální I léčby po schválení I I I I I I I I efekt I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.07 I hydrobalanční krytí I management exsudátu I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 2,35 Kč / 1 cm2I ne I I I I I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.08 I nanokrystalické stříbro I management infekce v I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 2,43 Kč / 1 cm2I ne I I I - plošné I defektu I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.09 I nanokrystalické stříbro I management infekce v I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 3,48 Kč / 1 ml I ne I I I - sprej I defektu I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.10 I biokeramické krytí I management exsudátu I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 2,782 Kč / 1 cm2I ne I I I I u sekretujících ran I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.11 I maltodextrin I materiály k podpoře I lékař; SDP; SLO; po I - I I 3,30 Kč / 1 g I ne I I I I hojení a čistění I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I rány I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.12 I kadexomer s jodem - I management exsudátu I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 2,91 Kč / 1 cm2I ne I I I plošný I a infekce I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.13 I kadexomer s jodem - I management exsudátu I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 14,78 Kč / 1 g I ne I I I zásyp I a infekce I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.14 I kadexomer s jodem - mast I management exsudátu I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 14,78 Kč / 1 g I ne I I I I a infekce I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.15 I samolepící silikonové I - I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 2,61 Kč / 1 cm2I ne I I I krytí na jizvy I I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I I léčby po schválení I I I I I I I I I zdravotní I I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.16 I superabsorpční krytí I krytí k managementu I lékař; SDP; SLO; po I - I - I 0,65 Kč / 1 cm2I ne I I I I exsudátu, s vysokou I uplynutí 6 měsíců I I I I I I I I absorpční kapacitou I léčby po schválení I I I I I I I I díky superabsorpčním I zdravotní I I I I I I I I částicím, které jsou I pojišťovnou I I I I I I I I součástí jádra a I I I I I I I I I váží pevně a I I I I I I I I I bezpečně exsudát I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.02.13.17 I prostředky pro lokální I krytí k podpoře I DIA; DRV; GER; CHR; I těžké a nehojící se žilní nebo I 24 ml / 1 rok / 1 I 228,00 Kč / 1 ml I ne I I I kyslíkovou terapii I hojení, managementu I INT; J16; po I arteriální ulcerace, včetně ulcerací I lokalizace I I I I I I exsudátu a čištění I schválení zdravotní I u diabetes mellitus, které nedosáhly I I I I I I I ran na principu I pojišťovnou I zhojení do 8 týdnů při použití I I I I I I I lokálního dodávání I I standardních léčebných postupů, I I I I I I I kyslíku I I včetně chirurgických I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.03 I obinadla a náplasti I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.03.01 I obinadla fixační I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.03.01.01 I obinadla fixační - I - I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,0044 Kč / 1 cm2I ne I I I elastická I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.03.01.02 I obinadla fixační - I - I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,0174 Kč / 1 cm2I ne I I I elastická, kohezivní I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.03.01.03 I obinadla fixační - I - I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,0026 Kč / 1 cm2I ne I I I neelastická I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.03.02 I obinadla hadicová I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.03.02.01 I obinadla hadicová - I - I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,0522 Kč / 1 cm2I ne I I I podpůrná I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.03.02.02 I obinadla hadicová - I - I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,0087 Kč / 1 cm2I ne I I I podkladová I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.03.02.03 I obinadla hadicová - I - I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,1043 Kč / 1 cm2I ne I I I fixační I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.03.03. I náplasti I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.03.03.01 I samolepící krytí I - I lékař; SDP; SLO I - I - I 0,225 Kč / 1 cm2I ne I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.04 I savé prostředky I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.04.01 I vata buničitá I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.04.01.01 I vata buničitá I - I lékař; SDP; SLO I - I 1000 g / měsíc I 0,0869 Kč / 1 g I ne I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 01.04.01.02 I vata buničitá - dělená I - I DIA I - I 300 ks / měsíc I 0,0261 Kč / 1 ks I ne I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02 I ZP pro inkontinentní I I I I I I I I I pacienty I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.01 I ZP absorpční I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.01.01 I ZP absorpční I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.01.01.01 I vložky, kapsy, I Všechny typy I GER; GYN; CHI; NEF; I inkontinence I. stupně (mimovolní I maximálně 150 kusů / I při kombinaci se ZP I ne I I I intravaginální tampony, I výrobků: I NEU; PED; PRL; SDP; I únik moči nad 50 ml do 100 ml I měsíc I pro sběr moči - I I I I vložné pleny, fixační I - absorpční jádro z I SLO; URN I (včetně) v průběhu 24 hodin) I I 174,00 Kč / měsíc I I I I kalhotky, plenkové I celulózy popř. I I inkontinence II. stupně (mimovolní I I pro jakýkoli stupeň I I I I kalhotky I superabsorbentu I I únik moči nad 100 ml do 200 ml I I inkontinence, I I I I I - neutralizátor I I (včetně) v průběhu 24 hodin) + I I spoluúčast 5 % od I I I I I zápachu I I fekální inkontinence I I prvního ks I I I I I I I inkontinence III. stupně (mimovolní I I inkontinence I. I I I I I Intravaginální I I únik moči nad 200 ml v průběhu 24 I I stupně (mimovolní I I I I I tampony I I hodin) + smíšená inkontinence I I únik moči nad 50 ml I I I I I I I I I do 100 ml (včetně) v I I I I I Vložné pleny I I I I průběhu 24 hodin) - I I I I I - postranní pásky I I I I 391,00 Kč / měsíc, I I I I I proti protečení I I I I spoluúčast 15 % od I I I I I - indikátor výměny I I I I prvního ks I I I I I zdravotního I I I I----------------------I I I I I prostředku I I I I inkontinence II. I I I I I I I I I stupně (mimovolní I I I I I Plenkové kalhotky - I I I I únik moči nad 100 ml I I I I I zalepovací I I I I do 200 ml (včetně) v I I I I I - postranní pásky I I I I průběhu 24 hodin) + I I I I I proti protečení I I I I fekální inkontinence I I I I I - opakovaně I I I I - 783,00 Kč / měsíc, I I I I I aplikovatelná I I I I spoluúčast 5 % od I I I I I lepítka I I I I prvního ks I I I I I - indikátor výměny I I I I----------------------I I I I I zdravotního I I I I inkontinence III. I I I I I prostředku I I I I stupně (mimovolní I I I I I I I I I únik moči nad 200 ml I I I I I Plenkové kalhotky - I I I I v průběhu 24 hodin) I I I I I s pásem I I I I + smíšená I I I I I - postranní pásky I I I I inkontinence - I I I I I proti protečení I I I I 1.478,00 Kč / měsíc, I I I I I - fixace pomocí pásu I I I I spoluúčast 2 % od I I I I I s opakovaným I I I I prvního ks I I I I I zapínáním I I I I I I I I I - indikátor výměny I I I I I I I I I zdravotního I I I I I I I I I prostředku I I I I I I I I I I I I I I I I I I Plenkové kalhotky - I I I I I I I I I natahovací I I I I I I I I I - prodyšný elastický I I I I I I I I I materiál I I I I I I I I I I I I I I I I I I Fixační kalhotky - I I I I I I I I I bezešvé I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.01.01.02 I podložky I se superabsorbentem I GER; GYN; CHI; NEF; I inkontinence III. stupně + smíšená I maximálně 30 kusů / I inkontinence III. I ne I I I I i bez I NEU; PED; PRL; SDP; I inkontinence I měsíc I stupně + smíšená I I I I I superabsorbentu I SLO; URN I I I inkontinence - I I I I I I I I I 191,00 Kč / měsíc, I I I I I I I I I spoluúčast 25 % od I I I I I I I I I prvního ks I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.02 I ZP pro sběr moči I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.02.01 I urinální kondomy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.02.01.01 I urinální kondomy I samolepící nebo s I GER; CHI; NEF; NEU; I inkontinence u mužů, únik moči nad I 30 ks / měsíc I 22,00 Kč / 1 ks I ne I I I I lepícím proužkem, I PED; PRL; URN; INT I 100 ml za 24 hodin, kombinace možná I I I I I I I ochrana proti I I pouze s vložkami nebo kapsami I I I I I I I zalomení, I I I I I I I I I kompatibilní se I I I I I I I I I standardně I I I I I I I I I používanými sběrnými I I I I I I I I I urinálními sáčky I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.02.02 I sběrné urinální sáčky I I I I I I I I I výpustné I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.02.02.01 I sběrné urinální sáčky - I - I GER; GYN; CHI; INT; I močový katétr, urostomie, I 15 ks / měsíc; 20 ks I 22,00 Kč / 1 ks I ne I I I jednokomorové I I NEF; NEU; ONK; PED; I nefrostomie, epicystostomie, drén, I pro pacienty s I I I I I I I PRL; SDP; SLO; URN I urinální kondom I nefrostomií; pro I I I I I I I I I děti do 6 let bez I I I I I I I I I limitu I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.02.02.02 I sběrné urinální sáčky - I komory pro I GER; GYN; CHI; INT; I močový katétr, urostomie, I 15 ks / měsíc; 20 ks I 43,00 Kč / 1 ks I ne I I I vícekomorové I rovnoměrnou I NEF; NEU; ONK; PED; I nefrostomie, epicystostomie, drén, I pro pacienty s I I I I I I distribuci moči, I PRL; SDP; SLO; URN I urinální kondom I nefrostomií; pro I I I I I I konektor I I I děti do 6 let bez I I I I I I kompatibilní se I I I limitu I I I I I I standardně I I I I I I I I I používanými cévkami I I I I I I I I I a urostomickými I I I I I I I I I sáčky, potažené I I I I I I I I I textilií, I I I I I I I I I uzavíratelný I I I I I I I I I výpustný ventil I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.02.03 I přídržné příslušenství I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.02.03.01 I přídržné pásky I měkká textilie, I GER; GYN; CHI; INT; I močový katétr, urostomie, I 8 ks / rok I 22,00 Kč / 1 ks I ne I I I I upravitelná I NEF; NEU; ONK; PED; I nefrostomie, epicystostomie, drén, I I I I I I I velikost, I PRL; SDP; SLO; URN I urinální kondom I I I I I I I kompatibilní se I I I I I I I I I sběrnými sáčky I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.02.03.02 I držáky sáčků I kompatibilní pro I GER; GYN; CHI; INT; I močový katétr, urostomie, I 2 ks / rok I 22,00 Kč / 1 ks I ne I I I I upevnění sběrných I NEF; NEU; ONK; PED; I nefrostomie, epicystostomie, drén, I I I I I I I sáčků, omyvatelný I PRL; SDP; SLO; URN I urinální kondom I I I I I I I materiál I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03 I ZP pro vyprazdňování I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03.01 I urologické katetry pro I I I I I I I I I intermitentní I I I I I I I I I katetrizaci I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03.01.01 I katetr sterilní - I sterilní I NEF; URN I - I 210 ks / měsíc I 8,70 Kč / 1 ks I ne I I I nepotahovaný I nepotahovaný močový I I I I I I I I I katetr k I I I I I I I I I jednorázovému I I I I I I I I I cévkování močového I I I I I I I I I měchýře I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03.01.02 I katetr sterilní - I potažený hydrofilní I NEF; URN I porucha vyprazdňování močového I 210 ks / měsíc I 43,00 Kč / 1 ks I ne I I I potahovaný, s nutností I vrstvou včetně oček I I měchýře, dysfunkce močových cest s I I I I I I aktivace I katetru, aktivace I I fyziologickým či patologickým I I I I I I I vodou I I nálezem, po kontinentních náhradách I I I I I I I I I močového měchýře, ortotopický měchýř, I I I I I I I I I u plegiků, benigní hyperplazie I I I I I I I I I prostaty s obtížným vyprazdňováním I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03.01.03 I katetr sterilní - I sterilní kompaktní I NEF; URN I porucha vyprazdňování močového I 210 ks / měsíc I 43,00 Kč / 1 ks I ne I I I potahovaný, ihned k I potahovaný močový I I měchýře, dysfunkce močových cest s I I I I I I použití I katetr bez obsahu I I fyziologickým či patologickým I I I I I I I ftalátů, ihned k I I nálezem, po kontinentních náhradách I I I I I I I použití, s I I močového měchýře, ortotopický měchýř, I I I I I I I bezdotykovou I I u plegiků, benigní hyperplazie I I I I I I I technikou při I I prostaty s obtížným vyprazdňováním I I I I I I I zavádění; potažený I I I I I I I I I hydrofilní vrstvou I I I I I I I I I včetně oček katetru I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03.02 I urologické sety pro I I I I I I I I I intermitentní I I I I I I I I I katetrizaci s I I I I I I I I I integrovaným sáčkem I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03.02.01 I sety sterilní s I potažený hydrofilní I NEF; URN I porucha vyprazdňování močového I 210 ks / měsíc I 43,00 Kč / 1 ks I ne I I I potahovaným katetrem - s I vrstvou včetně oček I I měchýře, dysfunkce močových cest s I I I I I I nutností aktivace I katetru, aktivace I I fyziologickým či patologickým I I I I I I I vodou I I nálezem, po kontinentních náhradách I I I I I I I I I močového měchýře, ortotopický měchýř, I I I I I I I I I u plegiků, benigní hyperplazie I I I I I I I I I prostaty s obtížným vyprazdňováním - I I I I I I I I I nelze kombinovat s katétry sterilními I I I I I I I I I v rámci jednoho měsíce I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03.02.02 I sety sterilní s I sterilní kompaktní I NEF; URN I porucha vyprazdňování močového I 210 ks / měsíc I 52,00 Kč / 1 ks I ne I I I potahovaným katetrem - I uzavřený systém I I měchýře, dysfunkce močových cest s I I I I I I ihned k použití I potahovaného I I fyziologickým či patologickým I I I I I I I močového katétru bez I I nálezem, po kontinentních náhradách I I I I I I I obsahu ftalátů a I I močového měchýře, ortotopický měchýř, I I I I I I I kalibrovaného I I u plegiků, benigní hyperplazie I I I I I I I sběrného sáčku s I I prostaty s obtížným vyprazdňováním - I I I I I I I antirefluxní chlopní I I nelze kombinovat s katétry sterilními I I I I I I I a možností výpustě, I I v rámci jednoho měsíce I I I I I I I ihned k použití, s I I I I I I I I I bezdotykovou I I I I I I I I I technikou při I I I I I I I I I zavádění; potažený I I I I I I I I I hydrofilní vrstvou I I I I I I I I I včetně oček katetru I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03.03 I proplachové systémy pro I I I I I I I I I permanentní urologický I I I I I I I I I katetr I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03.03.01 I proplachové systémy I uzavřený sterilní I NEF; URN I porucha průchodnosti permanentního I 15 ks / měsíc I 35,00 Kč / 1 ks I ne I I I I systém pro I I močového katetru způsobená I I I I I I I gravitační proplach I I patologickou příměsí moči, s I I I I I I I permanentních I I frekvencí častější než 1x týdně po I I I I I I I močových katetrů a I I dobu 1 měsíce při správné péči I I I I I I I močového měchýře s I I I I I I I I I obsahem aktivní I I I I I I I I I látky k prevenci a I I I I I I I I I léčbě neprůchodnosti I I I I I I I I I katetru I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03.04 I dilatany I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03.04.01 I dilatany anální I - I lékař I stenóza análního kanálu; stenóza I 1 balení / 10 let I 607,00 Kč / 1 balení I ne I I I I I I stomie I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03.05 I urologické lubrikační I I I I I I I I I gely I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 02.03.05.01 I urologické lubrikační I - I NEF; URN I pouze pro nepotahované katetry I 750 ml / 1 měsíc I 2,60 Kč / 1 ml I ne I I I gely I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03 I ZP pro pacienty se I I I I I I I I I stomií I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01 I stomické systémy - I I I I I I I I I jednodílné I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.01 I sáčky - jednodílné, I I I lze kombinovat se sáčky uzavřenými do I I I I I I výpustné I I I příslušného finančního limitu I I I I I I I I I stanoveného množstevním limitem dané I I I I I I I I I kategorie I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.01.01 I potažené sáčky s plochou I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I řídká stolice; nekomplikovaná stomie I 30 ks / měsíc I 57,00 Kč / 1 ks I ne I I I podložkou - s výpustí s I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; SDP; I I I I I I I mechanickou svorkou I sáčky s povrchovou I SLO; URN I I I I I I I I úpravou, kryté I I I I I I I I I textilií I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.01.02 I potažené sáčky s plochou I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I řídká stolice; nekomplikovaná stomie; I 30 ks / měsíc I 157,00 Kč / 1 ks I ne I I I podložkou - s I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; SDP; I rovné peristomální okolí; zdravá nebo I I I I I I integrovanou I sáčky s povrchovou I SLO; URN I mírně poškozená peristomální kůže; I I I I I I bezpečnostní výpustí I úpravou, kryté I I pištěl I I I I I I I textilií, opatřené I I----------------I----------------------I----------------------I I I I I I filtrem I I do 6 let I řídká, vodnatá nebo I 60 ks / měsíc I I I I I I I I včetně I agresivní stolice I I I I I I I I I I nad 1000 ml / 24 I I I I I I I I I I hod; komplikované I I I I I I I I I I peristomální okolí I I I I I I I I I I (jizvy, kožní I I I I I I I I I I útvary, pigmentové I I I I I I I I I I skvrny, kožní I I I I I I I I I I nerovnosti); I I I I I I I I I I poškození I I I I I I I I I I peristomální oblasti I I I I I I I I I I (iritace nebo I I I I I I I I I I macerace kůže, I I I I I I I I I I stehové píštěle, I I I I I I I I I I granulomy, abscesové I I I I I I I I I I dutiny, chronické I I I I I I I I I I píštěle u IBD, I I I I I I I I I I alergická reakce, I I I I I I I I I I kontaktní I I I I I I I I I I dermatitida, I I I I I I I I I I lupénka, atopický I I I I I I I I I I ekzém); stomie v I I I I I I I I I I úrovni nebo pod I I I I I I I I I I úrovní kůže nebo v I I I I I I I I I I kožním záhybu; dvě I I I I I I I I I I střevní kličky I I I I I I I I I I vyústěné v jednom I I I I I I I I I I otvoru; dvě I I I I I I I I I I terminální stomie I I I I I I I I I I vyústěné blízko sebe I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.01.03 I potažené sáčky s I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I řídká stolice; měkké břicho - I 30 ks / měsíc I 243,00 Kč / 1 ks I ne I I I konvexní podložkou - s I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; SDP; I plovoucí podkoží; stomie v I I I I I I integrovanou I sáčky s povrchovou I SLO; URN I komplikovaném nebo nerovném I I I I I I bezpečnostní výpustí I úpravou, kryté I I peristomálním terénu; retrahovaná I I I I I I I textilií, opatřené I I stomie v úrovni nebo pod úrovní kůže; I I I I I I I filtrem I I stenóza stomie; vysoké podkoží a I I I I I I I I I retrahovaná stomie; komplikovaná I I I I I I I I I pištěl I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.01.04 I potažené sáčky I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; ONK; I jakýkoliv typ derivační stomie nebo I 30 ks / měsíc a 60 I 157,00 Kč / 1 ks I ne I I I jednodílné univerzální, I hydrokoloidní bázi I PED; URN I píštěle, která odvádí velmi řídkou až I ks / měsíc při I I I I I s plochou podložkou, bez I sáčky s povrchovou I I vodnatou stolici v množství nad 1000 I množství stolice nad I I I I I antirefluxního ventilu, I úpravou, kryté I I ml za 24 hod; má možnost napojení na I 4 litry za 24 hod. I I I I I se širokou výpustí s I textilií I I velkoobjemový sběrný sáček se širokou I I I I I I možností napojení na I I I odvodnou hadicí I I I I I I sběrný sáček se širokou I I I I I I I I I hadicí I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.01.05 I potažené sáčky I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; ONK; I jakýkoliv typ derivační stomie nebo I 30 ks / měsíc a 60 I 243,00 Kč / 1 ks I ne I I I jednodílné univerzální, I hydrokoloidní bázi I PED; URN I píštěle, která odvádí velmi řídkou až I ks / měsíc při I I I I I s konvexní podložkou, I sáčky s povrchovou I I vodnatou stolici v množství nad 1000 I množství stolice nad I I I I I bez antirefluxního I úpravou, kryté I I ml za 24 hod; má možnost napojení na I 4 litry za 24 hod. I I I I I ventilu, se širokou I textilií I I velkoobjemový sběrný sáček se širokou I I I I I I výpustí s možností I I I odvodnou hadicí I I I I I I napojení na sběrný sáček I I I I I I I I I se širokou hadicí I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.01.06 I potažené sáčky výpustné I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I řídká stolice; průměr stomie nad 50 I 30 ks / měsíc I 217,00 Kč / 1 ks I ne I I I velkoobjemové - s I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; SDP; I mm; prolaps střeva; poškozená I I I I I I velkoplošnou podložkou I sáčky s povrchovou I SLO; URN I peristomální kůže; vícečetné píštěle I I I I I I I úpravou, kryté I I I I I I I I I textilií, opatřené I I I I I I I I I filtrem I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.02 I sáčky - jednodílné, I I I lze kombinovat se sáčky výpustnými do I I I I I I uzavřené I I I příslušného finančního limitu I I I I I I I I I stanoveného množstevním limitem dané I I I I I I I I I kategorie I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.02.01 I potažené sáčky s plochou I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I formovaná stolice; nekomplikovaná I 60 ks / měsíc I 70,00 Kč / 1 ks I ne I I I podložkou I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; SDP; I stomie; rovné peristomální okolí; I I I I I I I sáčky s povrchovou I SLO; URN I zdravá nebo mírně poškozená I I I I I I I úpravou, kryté I I peristomální kůže I I I I I I I textilií, opatřené I I----------------I----------------------I----------------------I I I I I I filtrem I I do 6 let I řídká, vodnatá nebo I 120 ks / měsíc I I I I I I I I včetně I agresivní stolice I I I I I I I I I I nad 1000 ml / 24 I I I I I I I I I I hod; komplikované I I I I I I I I I I peristomální okolí I I I I I I I I I I (jizvy, kožní I I I I I I I I I I útvary, pigmentové I I I I I I I I I I skvrny, kožní I I I I I I I I I I nerovnosti); I I I I I I I I I I poškození I I I I I I I I I I peristomální oblasti I I I I I I I I I I (iritace nebo I I I I I I I I I I macerace kůže, I I I I I I I I I I stehové píštěle, I I I I I I I I I I granulomy, abscesové I I I I I I I I I I dutiny, chronické I I I I I I I I I I píštěle u IBD, I I I I I I I I I I alergická reakce, I I I I I I I I I I kontaktní I I I I I I I I I I dermatitida, I I I I I I I I I I lupénka, atopický I I I I I I I I I I ekzém); stomie v I I I I I I I I I I úrovni nebo pod I I I I I I I I I I úrovní kůže nebo v I I I I I I I I I I kožním záhybu; dvě I I I I I I I I I I střevní kličky I I I I I I I I I I vyústěné v jednom I I I I I I I I I I otvoru; dvě I I I I I I I I I I terminální stomie I I I I I I I I I I vyústěné blízko sebe I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.02.02 I potažené sáčky s I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I formovaná stolice; měkké břicho - I 60 ks / měsíc I 109,00 Kč / 1 ks I ne I I I konvexní podložkou I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; SDP; I plovoucí podkoží; stomie v I I I I I I I sáčky s povrchovou I SLO; URN I komplikovaném nebo nerovném I I I I I I I úpravou, kryté I I peristomálním terénu; retrahovaná I I I I I I I textilií, opatřené I I stomie v úrovni nebo pod úrovní kůže; I I I I I I I filtrem I I stenóza stomie; vysoké podkoží a I I I I I I I I I retrahovaná stomie I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.02.03 I potažené sáčky uzavřené I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I průměr stomie nad 50 mm; prolaps I 60 ks / měsíc I 130,00 Kč / 1 ks I ne I I I velkoobjemové - s I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; SDP; I střeva; poškozená peristomální kůže I I I I I I velkoplošnou podložkou I sáčky s povrchovou I SLO; URN I I I I I I I I úpravou, kryté I I I I I I I I I textilií, opatřené I I I I I I I I I filtrem I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.02.04 I krytky I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I formovaná stolice; pravidelné I 60 ks / měsíc I 52,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; SDP; I vyprazdňování; irigující stomici; bez I I I I I I I sáčky s povrchovou I SLO; URN I nároku na současné předepsání sáčků I I I I I I I úpravou, kryté I I I I I I I I I textilií, opatřené I I I I I I I I I filtrem I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.02.05 I zátky I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I formovaná stolice; pravidelné I 60 ks / měsíc I 87,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; SDP; I vyprazdňování; irigující stomici; bez I I I I I I I sáčky s povrchovou I SLO; URN I nároku na současné předepsání sáčků I I I I I I I úpravou, kryté I I I I I I I I I textilií, opatřené I I I I I I I I I filtrem I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.02.06 I krycí lepení se savou I savé hypoalergenní I GER; CHI; INT; NEF; I stomie s minimální produkcí stolice; I 60 ks / měsíc I 28,00 Kč / 1 ks I ne I I I vrstvou a nepropustným I jádro, které lze I ONK; PED; PRL; SDP; I střevní mukózní pištěl; irigující I I I I I I povrchem I přiložit na sliznici I SLO; URN I stomici; bez nároku na současné I I I I I I I střeva; I I předepsání sáčků; krytí nefrostomií, I I I I I I I hypoalergenní lepicí I I epycystostomií, trvalých drenáží I I I I I I I okraj I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.03 I sáčky - jednodílné, I I I I I I I I I urostomické I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.03.01 I potažené sáčky s plochou I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I urostomie; nekomplikovaná stomie; I 30 ks / měsíc I 243,00 Kč / 1 ks I ne I I I podložkou - s I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; URN I rovné peristomální okolí; zdravá nebo I I I I I I integrovaným I sáčky s povrchovou I I mírně poškozená peristomální kůže; I I I I I I antirefluxním ventilem I úpravou, kryté I I pištěl; drén I I I I I I I textilií I I----------------I----------------------I----------------------I I I I I I I I do 6 let I komplikované I 60 ks / měsíc I I I I I I I I včetně I peristomální okolí I I I I I I I I I I (jizvy, kožní I I I I I I I I I I útvary, pigmentové I I I I I I I I I I skvrny, kožní I I I I I I I I I I nerovnosti); I I I I I I I I I I poškození I I I I I I I I I I peristomální oblasti I I I I I I I I I I (iritace nebo I I I I I I I I I I macerace kůže, I I I I I I I I I I stehové píštěle, I I I I I I I I I I granulomy, abscesové I I I I I I I I I I dutiny, chronické I I I I I I I I I I píštěle u IBD, I I I I I I I I I I alergická reakce, I I I I I I I I I I kontaktní I I I I I I I I I I dermatitida, I I I I I I I I I I lupénka, atopický I I I I I I I I I I ekzém); stomie v I I I I I I I I I I úrovni nebo pod I I I I I I I I I I úrovní kůže nebo v I I I I I I I I I I kožním záhybu; dvě I I I I I I I I I I střevní kličky I I I I I I I I I I vyústěné v jednom I I I I I I I I I I otvoru; dvě I I I I I I I I I I terminální stomie I I I I I I I I I I vyústěné blízko sebe I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.01.03.02 I potažené sáčky s I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I urostomie nebo pištěl v komplikovaném I 30 ks / měsíc I 252,00 Kč / 1 ks I ne I I I konvexní podložkou - s I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; URN I terénu; měkké břicho - plovoucí I I I I I I integrovaným I sáčky s povrchovou I I podkoží; retrahovaná stomie v úrovni I I I I I I antirefluxním ventilem I úpravou, kryté I I nebo pod úrovní kůže; stenóza stomie; I I I I I I I textilií I I vysoké podkoží a retrahovaná stomie; I I I I I I I I I drén I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.02 I stomické systémy - I I I I I I I I I dvoudílné - adhezivní I I I I I I I I I technologie I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.02.01 I podložky I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.02.01.01 I podložky ploché I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I nekomplikovaná stomie; rovné I 10 ks / měsíc - I 139,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; URN I peristomální okolí; zdravá nebo mírně I kolostomie; trvalá I I I I I I I I poškozená peristomální kůže; dobrá I drenáž; pištěl I I I I I I I I jemná motorika rukou (stříhání I----------------------I I I I I I I I podložky) I 15 ks / měsíc - I I I I I I I I I ileostomie; I I I I I I I I I urostomie I I I I I I I I----------------I----------------------I----------------------I I I I I I I I do 6 let I řídká, vodnatá nebo I 20 ks / měsíc - I I I I I I I I včetně I agresivní stolice I kolostomie; trvalá I I I I I I I I I nad 1000 ml / 24 I drenáž; pištěl I I I I I I I I I hod; komplikované I----------------------I I I I I I I I I peristomální okolí I 30 ks / měsíc - I I I I I I I I I (jizvy, kožní I ileostomie; I I I I I I I I I útvary, pigmentové I urostomie I I I I I I I I I skvrny, kožní I I I I I I I I I I nerovnosti); I I I I I I I I I I poškození I I I I I I I I I I peristomální oblasti I I I I I I I I I I (iritace nebo I I I I I I I I I I macerace kůže, I I I I I I I I I I stehové píštěle, I I I I I I I I I I granulomy, abscesové I I I I I I I I I I dutiny, chronické I I I I I I I I I I píštěle u IBD, I I I I I I I I I I alergická reakce, I I I I I I I I I I kontaktní I I I I I I I I I I dermatitida, I I I I I I I I I I lupénka, atopický I I I I I I I I I I ekzém); stomie v I I I I I I I I I I úrovni nebo pod I I I I I I I I I I úrovní kůže nebo v I I I I I I I I I I kožním záhybu; dvě I I I I I I I I I I střevní kličky I I I I I I I I I I vyústěné v jednom I I I I I I I I I I otvoru; dvě I I I I I I I I I I terminální stomie I I I I I I I I I I vyústěné blízko sebe I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.02.01.02 I podložky konvexní I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I stomie v komplikovaném nebo nerovném I 10 ks / měsíc - I 183,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; URN I peristomálním terénu; měkké břicho - I kolostomie; trvalá I I I I I I I I plovoucí podkoží; retrahovaná stomie I drenáž; pištěl I I I I I I I I v úrovni nebo pod úrovní kůže; I----------------------I I I I I I I I stenóza stomie; vysoké podkoží a I 15 ks / měsíc - I I I I I I I I retrahovaná stomie I ileostomie; I I I I I I I I I urostomie I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.02.01.03 I podložky velkoplošné I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I průměr stomie nad 50 mm; prolaps I 10 ks / měsíc - I 174,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; URN I střeva; vícenásobné vyústění střeva I kolostomie; trvalá I I I I I I I I blízko sebe; axiální stomie; I drenáž; pištěl I I I I I I I I poškozená peristomální kůže I----------------------I I I I I I I I I 15 ks / měsíc - I I I I I I I I I ileostomie; I I I I I I I I I urostomie I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.02.02 I sáčky - výpustné I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.02.02.01 I sáčky s integrovanou I sáčky s povrchovou I GER; CHI; INT; NEF; I řídká stolice; pištěl I 30 ks / měsíc I 122,00 Kč / 1 ks I ne I I I bezpečnostní výpustí I úpravou, kryté I ONK; PED; PRL; URN I----------------I----------------------I----------------------I I I I I I textilií, opatřené I I do 6 let I řídká, vodnatá nebo I 60 ks / měsíc I I I I I I filtrem I I včetně I agresivní stolice I I I I I I I I I I nad 1000 ml / 24 I I I I I I I I I I hod; komplikované I I I I I I I I I I peristomální okolí I I I I I I I I I I (jizvy, kožní I I I I I I I I I I útvary, pigmentové I I I I I I I I I I skvrny, kožní I I I I I I I I I I nerovnosti); I I I I I I I I I I poškození I I I I I I I I I I peristomální oblasti I I I I I I I I I I (iritace nebo I I I I I I I I I I macerace kůže, I I I I I I I I I I stehové píštěle, I I I I I I I I I I granulomy, abscesové I I I I I I I I I I dutiny, chronické I I I I I I I I I I píštěle u IBD, I I I I I I I I I I alergická reakce, I I I I I I I I I I kontaktní I I I I I I I I I I dermatitida, I I I I I I I I I I lupénka, atopický I I I I I I I I I I ekzém); stomie v I I I I I I I I I I úrovni nebo pod I I I I I I I I I I úrovní kůže nebo v I I I I I I I I I I kožním záhybu; dvě I I I I I I I I I I střevní kličky I I I I I I I I I I vyústěné v jednom I I I I I I I I I I otvoru; dvě I I I I I I I I I I terminální stomie I I I I I I I I I I vyústěné blízko sebe I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.02.02.02 I sáčky velkoobjemové I sáčky s povrchovou I GER; CHI; INT; NEF; I průměr stomie nad 50 mm; masivně I 30 ks / měsíc I 122,00 Kč / 1 ks I ne I I I I úpravou, kryté I ONK; PED; PRL; URN I secernující pištěl; prolaps střeva; I I I I I I I textilií, opatřené I I vícenásobné vyústění střeva; axiální I I I I I I I filtrem I I stomie; velké odpady ze střeva nebo I I I I I I I I I píštěle I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.02.02.03 I sáčky univerzální, bez I sáčky s povrchovou I GER; CHI; INT; ONK; I jakýkoliv typ derivační stomie nebo I 30 ks / měsíc a 60 I 122,00 Kč / 1 ks I ne I I I antirefluxního ventilu, I úpravou, kryté I PED; URN I píštěle, která odvádí velmi řídkou až I ks / měsíc při I I I I I se širokou výpustí s I textilií, opatřené I I vodnatou stolici v množství nad 1000 I množství stolice nad I I I I I možností napojení na I filtrem I I ml za 24 hod; má možnost napojení na I 4 litry za 24 hod. I I I I I sběrný sáček se širokou I I I velkoobjemový sběrný sáček se širokou I I I I I I hadicí I I I odvodnou hadicí I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.02.03 I sáčky - uzavřené I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.02.03.01 I sáčky uzavřené I sáčky s povrchovou I GER; CHI; INT; NEF; I formovaná stolice I 60 ks / měsíc I 70,00 Kč / 1 ks I ne I I I I úpravou, kryté I ONK; PED; PRL; URN I I I I I I I I textilií, opatřené I I I I I I I I I filtrem I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I I I I I do 6 let I řídká, vodnatá nebo I 120 ks / měsíc I I I I I I I I včetně I agresivní stolice I I I I I I I I I I nad 1000 ml / 24 I I I I I I I I I I hod; komplikované I I I I I I I I I I peristomální I I I I I I I I I I okolí (jizvy, kožní I I I I I I I I I I útvary, pigmentové I I I I I I I I I I skvrny, kožní I I I I I I I I I I nerovnosti); I I I I I I I I I I poškození I I I I I I I I I I peristomální I I I I I I I I I I oblasti (iritace I I I I I I I I I I nebo macerace kůže, I I I I I I I I I I stehové píštěle, I I I I I I I I I I granulomy, abscesové I I I I I I I I I I dutiny, chronické I I I I I I I I I I píštěle u IBD, I I I I I I I I I I alergická reakce, I I I I I I I I I I kontaktní I I I I I I I I I I dermatitida, I I I I I I I I I I lupénka, atopický I I I I I I I I I I ekzém); stomie v I I I I I I I I I I úrovni nebo pod I I I I I I I I I I úrovní kůže nebo v I I I I I I I I I I kožním záhybu; dvě I I I I I I I I I I střevní kličky I I I I I I I I I I vyústěné v jednom I I I I I I I I I I otvoru; dvě I I I I I I I I I I terminální stomie I I I I I I I I I I vyústěné blízko sebe I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.02.04 I sáčky - urostomické I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.02.04.01 I sáčky s integrovaným I sáčky s povrchovou I GER; CHI; INT; NEF; I urostomie; pištěl; drén I 30 ks / měsíc I 157,00 Kč / 1 ks I ne I I I antirefluxním ventilem I úpravou, kryté I ONK; PED; PRL; URN I----------------I----------------------I----------------------I I I I I I textilií I I do 6 let I komplikované I 60 ks / měsíc I I I I I I I I včetně I peristomální okolí I I I I I I I I I I (jizvy, kožní I I I I I I I I I I útvary, pigmentové I I I I I I I I I I skvrny, kožní I I I I I I I I I I nerovnosti); I I I I I I I I I I poškození I I I I I I I I I I peristomální oblasti I I I I I I I I I I (iritace nebo I I I I I I I I I I macerace kůže, I I I I I I I I I I stehové píštěle, I I I I I I I I I I granulomy, abscesové I I I I I I I I I I dutiny, chronické I I I I I I I I I I píštěle u IBD, I I I I I I I I I I alergická reakce, I I I I I I I I I I kontaktní I I I I I I I I I I dermatitida, I I I I I I I I I I lupénka, atopický I I I I I I I I I I ekzém); stomie v I I I I I I I I I I úrovni nebo pod I I I I I I I I I I úrovní kůže nebo v I I I I I I I I I I kožním záhybu; dvě I I I I I I I I I I střevní kličky I I I I I I I I I I vyústěné v jednom I I I I I I I I I I otvoru; dvě I I I I I I I I I I terminální stomie I I I I I I I I I I vyústěné blízko sebe I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03 I stomické systémy - I I I I I I I I I dvoudílné - mechanické I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03.01 I podložky I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03.01.01 I podložky ploché I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I nekomplikovaná stomie; nekomplikovaná I 10 ks / měsíc - I 183,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; SDP; I pištěl; rovné peristomální okolí; I kolostomie; trvalá I I I I I I I SLO; URN I zdravá nebo mírně poškozená I drenáž; pištěl 15 ks I I I I I I I I peristomální kůže I / měsíc - I I I I I I I I I ileostomie; I I I I I I I I I urostomie I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I I I I I do 6 let I řídká, vodnatá nebo I 20 ks / měsíc - I I I I I I I I včetně I agresivní stolice I kolostomie; trvalá I I I I I I I I I nad 1000 ml / 24 I drenáž; pištěl I I I I I I I I I hod; komplikované I----------------------I I I I I I I I I peristomální I 30 ks / měsíc - I I I I I I I I I okolí (jizvy, kožní I ileostomie; I I I I I I I I I útvary, pigmentové I urostomie I I I I I I I I I skvrny, kožní I I I I I I I I I I nerovnosti); I I I I I I I I I I poškození I I I I I I I I I I peristomální I I I I I I I I I I oblasti (iritace I I I I I I I I I I nebo macerace kůže, I I I I I I I I I I stehové píštěle, I I I I I I I I I I granulomy, abscesové I I I I I I I I I I dutiny, chronické I I I I I I I I I I píštěle u IBD, I I I I I I I I I I alergická reakce, I I I I I I I I I I kontaktní I I I I I I I I I I dermatitida, I I I I I I I I I I lupénka, atopický I I I I I I I I I I ekzém); stomie v I I I I I I I I I I úrovni nebo pod I I I I I I I I I I úrovní kůže nebo v I I I I I I I I I I kožním záhybu; dvě I I I I I I I I I I střevní kličky I I I I I I I I I I vyústěné v jednom I I I I I I I I I I otvoru; dvě I I I I I I I I I I terminální stomie I I I I I I I I I I vyústěné blízko sebe I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03.01.02 I podložky tvarovatelné I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I nekomplikovaná stomie; rovné I 10 ks / měsíc - I 261,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; SDP; I peristomální okolí; manžeta stomie I kolostomie; trvalá I I I I I I I SLO; URN I nad úrovní kůže; zdravá nebo mírně I drenáž; pištěl I I I I I I I I poškozená peristomální kůže I----------------------I I I I I I I I I 15 ks / měsíc - I I I I I I I I I ileostomie; I I I I I I I I I urostomie I I I I I I I I----------------I----------------------I----------------------I I I I I I I I do 6 let I řídká, vodnatá nebo I 20 ks / měsíc - I I I I I I I I včetně I agresivní stolice I kolostomie; trvalá I I I I I I I I I nad 1000 ml / 24 I drenáž; pištěl I I I I I I I I I hod; komplikované I----------------------I I I I I I I I I peristomální okolí I 30 ks / měsíc - I I I I I I I I I (jizvy, kožní I ileostomie; I I I I I I I I I útvary, pigmentové I urostomie I I I I I I I I I skvrny, kožní I I I I I I I I I I nerovnosti); I I I I I I I I I I poškození I I I I I I I I I I peristomální oblasti I I I I I I I I I I (iritace nebo I I I I I I I I I I macerace kůže, I I I I I I I I I I stehové píštěle, I I I I I I I I I I granulomy, abscesové I I I I I I I I I I dutiny, chronické I I I I I I I I I I píštěle u IBD, I I I I I I I I I I alergická reakce, I I I I I I I I I I kontaktní I I I I I I I I I I dermatitida, I I I I I I I I I I lupénka, atopický I I I I I I I I I I ekzém); stomie v I I I I I I I I I I úrovni nebo pod I I I I I I I I I I úrovní kůže nebo v I I I I I I I I I I kožním záhybu; dvě I I I I I I I I I I střevní kličky I I I I I I I I I I vyústěné v jednom I I I I I I I I I I otvoru; dvě I I I I I I I I I I terminální stomie I I I I I I I I I I vyústěné blízko sebe I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03.01.03 I podložky konvexní I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I stomie v komplikovaném nebo nerovném I 10 ks / měsíc - I 261,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; URN I peristomálním terénu; pištěl v I kolostomie; trvalá I I I I I I I I komplikovaném nebo nerovném terénu; I drenáž; pištěl I I I I I I I I retrahovaná stomie v úrovni nebo pod I----------------------I I I I I I I I úrovní kůže; stenóza stomie; I 15 ks / měsíc - I I I I I I I I vícečetné píštěle I ileostomie; I I I I I I I I I urostomie I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03.01.04 I podložky velkoplošné I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I průměr stomie nad 50 mm; prolaps I 10 ks / měsíc - I 252,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; SDP; I střeva; vícenásobné vyústění střeva I kolostomie; trvalá I I I I I I I SLO; URN I blízko sebe; axiální stomie; I drenáž; pištěl I I I I I I I I poškozená peristomální kůže I----------------------I I I I I I I I I 15 ks / měsíc - I I I I I I I I I ileostomie; I I I I I I I I I urostomie I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03.02 I sáčky - výpustné I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03.02.01 I sáčky s integrovanou I sáčky s povrchovou I GER; CHI; INT; NEF; I řídká stolice; pištěl I 30 ks / měsíc I 87,00 Kč / 1 ks I ne I I I bezpečnostní výpustí I úpravou, kryté I ONK; PED; PRL; SDP; I----------------I----------------------I----------------------I I I I I I textilií, opatřené I SLO; URN I do 6 let I řídká, vodnatá nebo I 60 ks / měsíc I I I I I I filtrem I I včetně I agresivní stolice I I I I I I I I I I nad 1000 ml / 24 I I I I I I I I I I hod; komplikované I I I I I I I I I I peristomální okolí I I I I I I I I I I (jizvy, kožní I I I I I I I I I I útvary, pigmentové I I I I I I I I I I skvrny, kožní I I I I I I I I I I nerovnosti); I I I I I I I I I I poškození I I I I I I I I I I peristomální oblasti I I I I I I I I I I (iritace nebo I I I I I I I I I I macerace kůže, I I I I I I I I I I stehové píštěle, I I I I I I I I I I granulomy, abscesové I I I I I I I I I I dutiny, chronické I I I I I I I I I I píštěle u IBD, I I I I I I I I I I alergická reakce, I I I I I I I I I I kontaktní I I I I I I I I I I dermatitida, I I I I I I I I I I lupénka, atopický I I I I I I I I I I ekzém); stomie v I I I I I I I I I I úrovni nebo pod I I I I I I I I I I úrovní kůže nebo v I I I I I I I I I I kožním záhybu; dvě I I I I I I I I I I střevní kličky I I I I I I I I I I vyústěné v jednom I I I I I I I I I I otvoru; dvě I I I I I I I I I I terminální stomie I I I I I I I I I I vyústěné blízko sebe I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03.02.02 I sáčky velkoobjemové I sáčky s povrchovou I GER; CHI; INT; NEF; I průměr stomie nad 50 mm; masivně I 30 ks / měsíc I 174,00 Kč / 1 ks I ne I I I I úpravou, kryté I ONK; PED; PRL; SDP; I secernující pištěl; prolaps střeva; I I I I I I I textilií, opatřené I SLO; URN I vícenásobné vyústění střeva; axiální I I I I I I I filtrem I I stomie; velké odpady ze střeva nebo I I I I I I I I I píštěle I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03.02.03 I sáčky univerzální, bez I sáčky s povrchovou I GER; CHI; INT; ONK; I jakýkoliv typ derivační stomie nebo I 30 ks / měsíc a 60 I 174,00 Kč / 1 ks I ne I I I antirefluxního ventilu, I úpravou, kryté I PED; URN I píštěle, která odvádí velmi řídkou až I ks / měsíc při I I I I I se širokou výpustí s I textilií, opatřené I I vodnatou stolici v množství nad 1000 I množství stolice nad I I I I I možností napojení na I filtrem I I ml za 24 hod; má možnost napojení na I 4 litry za 24 hod. I I I I I sběrný sáček se širokou I I I velkoobjemový sběrný sáček se širokou I I I I I I hadicí I I I odvodnou hadicí I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03.03 I sáčky - uzavřené I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03.03.01 I sáčky uzavřené I sáčky s povrchovou I GER; CHI; INT; NEF; I formovaná stolice I 60 ks / měsíc I 48,00 Kč / 1 ks I ne I I I I úpravou, kryté I ONK; PED; PRL; SDP; I----------------I----------------------I----------------------I I I I I I textilií, opatřené I SLO; URN I včetně I řídká, vodnatá nebo I 120 ks / měsíc I I I I I I filtrem I I I agresivní stolice I I I I I I I I I I nad 1000 ml / 24 I I I I I I I I I I hod; komplikované I I I I I I I I I I peristomální I I I I I I I I I I okolí (jizvy, kožní I I I I I I I I I I útvary, pigmentové I I I I I I I I I I skvrny, kožní I I I I I I I I I I nerovnosti); I I I I I I I I I I poškození I I I I I I I I I I peristomální I I I I I I I I I I oblasti (iritace I I I I I I I I I I nebo macerace kůže, I I I I I I I I I I stehové píštěle, I I I I I I I I I I granulomy, abscesové I I I I I I I I I I dutiny, chronické I I I I I I I I I I píštěle u IBD, I I I I I I I I I I alergická reakce, I I I I I I I I I I kontaktní I I I I I I I I I I dermatitida, I I I I I I I I I I lupénka, atopický I I I I I I I I I I ekzém); stomie v I I I I I I I I I I úrovni nebo pod I I I I I I I I I I úrovní kůže nebo v I I I I I I I I I I kožním záhybu; dvě I I I I I I I I I I střevní kličky I I I I I I I I I I vyústěné v jednom I I I I I I I I I I otvoru; dvě I I I I I I I I I I terminální stomie I I I I I I I I I I vyústěné blízko sebe I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03.04 I sáčky - urostomické I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.03.04.01 I sáčky s integrovaným I sáčky s povrchovou I GER; CHI; INT; NEF; I urostomie; pištěl; drén I 30 ks / měsíc I 113,00 Kč / 1 ks I ne I I I antirefluxním ventilem I úpravou, kryté I ONK; PED; PRL; SDP; I----------------I----------------------I----------------------I I I I I I textilií I SLO; URN I do 6 let I komplikované I 60 ks / měsíc I I I I I I I I včetně I peristomální okolí I I I I I I I I I I (jizvy, kožní I I I I I I I I I I útvary, pigmentové I I I I I I I I I I skvrny, kožní I I I I I I I I I I nerovnosti); I I I I I I I I I I poškození I I I I I I I I I I peristomální oblasti I I I I I I I I I I (iritace nebo I I I I I I I I I I macerace kůže, I I I I I I I I I I stehové píštěle, I I I I I I I I I I granulomy, abscesové I I I I I I I I I I dutiny, chronické I I I I I I I I I I píštěle u IBD, I I I I I I I I I I alergická reakce, I I I I I I I I I I kontaktní I I I I I I I I I I dermatitida, I I I I I I I I I I lupénka, atopický I I I I I I I I I I ekzém); stomie v I I I I I I I I I I úrovni nebo pod I I I I I I I I I I úrovní kůže nebo v I I I I I I I I I I kožním záhybu; dvě I I I I I I I I I I střevní kličky I I I I I I I I I I vyústěné v jednom I I I I I I I I I I otvoru; dvě I I I I I I I I I I terminální stomie I I I I I I I I I I vyústěné blízko sebe I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I----------------I----------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.04 I stomické systémy - pro I I I I I I I I I dočasnou kontinenci I I I I I I I I I stomie I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.04.01 I systémy pro dočasnou I I I I I I I I I kontinenci stomie I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.04.01.01 I systémy pro dočasnou I sada podložek, sáčků I GER; CHI; INT; ONK; I kolostomie s formovanou stolicí I - I 6.957,00 Kč / 1 I ne I I I kontinenci stomie I a zařízení pro I PED; PRL I I I měsíc I I I I I dočasnou kontinenci I I I I I I I I I stomie I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.05 I stomické systémy - s I I I I I I I I I malou lepicí plochou I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.05.01 I stomické systémy - s I I I I I I I I I malou lepicí plochou - I I I I I I I I I jednodílné I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.05.01.01 I potažené sáčky výpustné I max. velikost I GER; CHI; INT; NEF; I do 18 let včetně - všechny typy I 30 ks / měsíc; pro I 157,00 Kč / 1 ks I ne I I I s plochou nebo konvexní I adhezní plochy do 7 I ONK; PED; PRL; URN I stomie; od 19 let - všechny typy I děti do 6 let 60 ks I I I I I podložkou I cm I I stomie - tělesná konstituce pacienta I / měsíc v I I I I I I I I vyžaduje malý stomický systém s malou I indikovaných I I I I I I I I adhezní plochou I případech I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.05.01.02 I potažené sáčky uzavřené I max. velikost I GER; CHI; INT; NEF; I do 18 let včetně - všechny typy I 60 ks / měsíc; pro I 48,00 Kč / 1 ks I ne I I I s plochou nebo konvexní I adhezní plochy do 7 I ONK; PED; PRL; URN I stomie; od 19 let - všechny typy I děti do 6 let 120 ks I I I I I podložkou I cm I I stomie - tělesná konstituce pacienta I / měsíc v I I I I I I I I vyžaduje malý stomický systém s malou I indikovaných I I I I I I I I adhezní plochou I případech I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.05.01.03 I potažené sáčky I max. velikost I GER; CHI; INT; NEF; I do 18 let včetně - všechny typy I 30 ks / měsíc; pro I 261,00 Kč / 1 ks I ne I I I urostomické s I adhezní plochy do 7 I ONK; PED; PRL; URN I stomie; I děti do 6 let I I I I I integrovaným I cm I I od 19 let - všechny typy stomie - I 60 ks / měsíc v I I I I I antirefluxním ventilem s I I I tělesná konstituce pacienta vyžaduje I indikovaných I I I I I plochou nebo konvexní I I I malý stomický systém s malou adhezní I případech I I I I I podložkou I I I plochou I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.05.02 I stomické systémy - s I I I I I I I I I malou lepicí plochou - I I I I I I I I I dvoudílné - adhesivní I I I I I I I I I technologie I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.05.02.01 I podložky ploché nebo I max. velikost I GER; CHI; INT; NEF; I do 18 let včetně - všechny typy I 10 ks / měsíc - I 261,00 Kč / 1 ks I ne I I I konvexní I adhezní plochy do 7 I ONK; PED; PRL; SDP; I stomie; I kolostomie; trvalá I I I I I I cm I SLO; URN I od 19 let - všechny typy stomie - I drenáž; pištěl; pro I I I I I I I I tělesná konstituce pacienta vyžaduje I děti do 6 let 20 ks I I I I I I I I malý stomický systém s malou adhezní I / měsíc v I I I I I I I I plochou I indikovaných I I I I I I I I I případech I I I I I I I I I 15 ks / měsíc - I I I I I I I I I ileostomie; I I I I I I I I I urostomie; pro děti I I I I I I I I I do 6 let 30 ks / I I I I I I I I I měsíc v indikovaných I I I I I I I I I případech I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.05.02.02 I potažené sáčky uzavřené I max. velikost I GER; CHI; INT; NEF; I do 18 let včetně - všechny typy I 60 ks / měsíc; pro I 130,00 Kč / 1 ks I ne I I I I adhezní plochy do 7 I ONK; PED; PRL; URN I stomie; I děti do 6 let I I I I I I cm I I od 19 let - všechny typy stomie - I 120 ks / měsíc v I I I I I I I I tělesná konstituce pacienta vyžaduje I indikovaných I I I I I I I I malý stomický systém s malou adhezní I případech I I I I I I I I plochou I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.05.02.03 I potažené sáčky výpustné I max. velikost I GER; CHI; INT; NEF; I do 18 let včetně - všechny typy I 30 ks / měsíc; pro I 261,00 Kč / 1 ks I ne I I I I adhezní plochy do 7 I ONK; PED; PRL; URN I stomie; I děti do 6 let I I I I I I cm I I od 19 let - všechny typy stomie - I 60 ks / měsíc v I I I I I I I I tělesná konstituce pacienta vyžaduje I indikovaných I I I I I I I I malý stomický systém s malou adhezní I případech I I I I I I I I plochou I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.06 I ZP drenážní systémy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.06.01 I sáčky drenážní I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.06.01.01 I sáčky drenážní - I adhezivní hmota na I GER; CHI; INT; NEF; I zavedený drén; pištěl do orgánu nebo I 30 ks / měsíc I 261,00 Kč / 1 ks I ne I I I jednodílné I hydrokoloidní bázi I ONK; PED; PRL; URN I tělní dutiny; mnohočetné píštěle I I I I I I I sáčky s povrchovou I I I I I I I I I úpravou I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.07 I ZP k irigaci do stomie I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.07.01 I irigační soupravy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.07.01.01 I irigační soupravy - I - I GER; CHI; INT; NEF; I irigace defekační - kolostomie na I 2 sady / rok I 2.174,00 Kč / 1 sada I ne I I I gravitační I I ONK; PED; PRL; SDP; I distální části tlustého střeva; I I I I I I I I SLO; URN I irigace léčebná - opakovaná aplikace I I I I I I I I I léčebné látky do tenkého nebo I I I I I I I I I tlustého střeva I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.07.01.02 I irigační soupravy - I - I GER; CHI; INT; NEF; I irigace defekační - kolostomie na I 300 ks / rok I 43,00 Kč / 1 ks I ne I I I sáčky I I ONK; PED; PRL; SDP; I distální části tlustého střeva; I I I I I I I I SLO; URN I irigace léčebná - opakovaná aplikace I I I I I I I I I léčebné látky do tenkého nebo I I I I I I I I I tlustého střeva I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08 I ZP pro pacienty se I I I I I I I I I stomií - stomické I I I I I I I I I příslušenství - péče o I I I I I I I I I kůži - prevence a léčba I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.01 I vyplňovací a vyrovnávací I I I I I I I I I ZP I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.01.01 I vkládací kroužky I adhezivní I GER; CHI; INT; NEF; I komplikovaná stomie nebo pištěl - I 60 ks / měsíc, lze I 78,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hydrokoloidní nebo I ONK; PED; PRL; URN I stenóza, retrakce, prolaps; nevhodně I předepsat pouze s I I I I I I silikonová hmota I I vyústěná stomie nebo pištěl pro I podložkou nebo se I I I I I I I I ošetřování; stomie nebo pištěl I sáčky jednodílného I I I I I I I I vyústěná v komplikovaném I systému I I I I I I I I peristomálním terénu; více stomií I I I I I I I I I současně; odhojená zvýšená manžeta I I I I I I I I I stomie; onkologická léčba; měkké I I I I I I I I I břicho - plovoucí podkoží I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.01.02 I pásky vyrovnávací I adhezivní I GER; CHI; INT; NEF; I komplikovaná stomie nebo pištěl - I 120 ks / měsíc, lze I 70,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hydrokoloidní nebo I ONK; PED; PRL; URN I stenóza, retrakce, prolaps; nevhodně I předepsat pouze s I I I I I I silikonová hmota I I vyústěná stomie nebo pištěl pro I podložkou nebo se I I I I I I I I ošetřování; stomie nebo pištěl I sáčky jednodílného I I I I I I I I vyústěná v komplikovaném I systému I I I I I I I I peristomálním terénu; více stomií I I I I I I I I I současně; odhojená zvýšená manžeta I I I I I I I I I stomie; onkologická léčba; měkké I I I I I I I I I břicho - plovoucí podkoží I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.01.03 I adhesivní pasty a gely I adhezivní I GER; CHI; INT; NEF; I komplikovaná stomie nebo pištěl - I 1 ks / měsíc I 7,80 Kč / 1 g I ne I I I I hydrokoloidní nebo I ONK; PED; PRL; URN I stenóza, retrakce, prolaps; nevhodně I I I I I I I silikonová hmota I I vyústěná stomie nebo pištěl pro I I I I I I I I I ošetřování; stomie nebo pištěl I I I I I I I I I vyústěná v komplikovaném I I I I I I I I I peristomálním terénu; více stomií I I I I I I I I I současně; odhojená zvýšená manžeta I I I I I I I I I stomie; onkologická léčba; měkké I I I I I I I I I břicho - plovoucí podkoží I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.01.04 I destičky a roušky I adhezivní I GER; CHI; INT; NEF; I komplikovaná stomie nebo pištěl - I - I 0,40 Kč / 1 cm2I ne I I I I hydrokoloidní nebo I ONK; PED; PRL; URN I stenóza, retrakce, prolaps; nevhodně I I I I I I I silikonová hmota I I vyústěná stomie nebo pištěl pro I I I I I I I I I ošetřování; stomie nebo pištěl I I I I I I I I I vyústěná v komplikovaném I I I I I I I I I peristomálním terénu; více stomií I I I I I I I I I současně; odhojená zvýšená manžeta I I I I I I I I I stomie; onkologická léčba; měkké I I I I I I I I I břicho - plovoucí podkoží I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.01.05 I těsnící manžety I adhezivní I GER; CHI; INT; NEF; I komplikovaná stomie nebo pištěl - I 60 ks / měsíc, lze I 96,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hydrokoloidní nebo I ONK; PED; PRL; URN I stenóza, retrakce, prolaps; nevhodně I předepsat pouze s I I I I I I silikonová hmota I I vyústěná stomie nebo pištěl pro I podložkou I I I I I I I I ošetřování; stomie nebo pištěl I I I I I I I I I vyústěná v komplikovaném I I I I I I I I I peristomálním terénu; více stomií I I I I I I I I I současně; odhojená zvýšená manžeta I I I I I I I I I stomie; onkologická léčba; měkké I I I I I I I I I břicho - plovoucí podkoží I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.02 I pásy a přídržné I I I I I I I I I prostředky I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.02.01 I stomické pásky - I kompatibilní s I GER; CHI; INT; NEF; I pacienti s jednodílným nebo I 2 ks / rok I 174,00 Kč / 1 ks I ne I I I přídržné I jednodílným nebo I ONK; PED; PRL; SDP; I dvoudílným stomickým systémem, který I I I I I I I dvoudílným stomickým I SLO; URN I má ouška pro uchycení přídržného I I I I I I I systémem I I pásku; potřeba mechanické podpory I I I I I I I I I pásku pro dobrou adhezi prostředku k I I I I I I I I I tělu; prevence podtékání I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.02.02 I stomické břišní pásy I s otvorem nebo bez I GER; CHI; INT; NEF; I všechny typy stomie I 2 ks / rok I 522,00 Kč / 1 ks I ne I I I I otvoru I ONK; PED; PRL; SDP; I I I I I I I I I SLO; URN I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.02.03 I nízkotlaké adaptéry pro I - I GER; CHI; INT; NEF; I všechny typy stomie; pacienti I 10 ks / měsíc - I 113,00 Kč / 1 ks I ne I I I dvoudílný systém I I ONK; PED; PRL; SDP; I používající dvoudílný mechanický I uzavřený systém I I I I I I I SLO; URN I systém, kterým onemocnění, stav I----------------------I I I I I I I I stomie a peristomálního okolí I 15 ks / měsíc - I I I I I I I I nedovoluje tlak na břišní stěnu; I výpustný systém I I I I I I I I časné pooperační období - do 3 měsíců I I I I I I I I I od operace I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.03 I prostředky zahušťovací I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.03.01 I prostředky zahušťovací I - I GER; CHI; INT; NEF; I ileostomie; kolostomie s řídkou nebo I - I 313,00 Kč / měsíc I ne I I I I I ONK; PED; PRL; URN I vodnatou stolicí I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.04 I odstraňovače stomické I I I I I I I I I podložky I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.04.01 I odstraňovače stomické I - I GER; CHI; INT; NEF; I pacienti používající stomický nebo I - I 261,00 Kč / měsíc I ne I I I podložky I I ONK; PED; PRL; URN I drenážní systém na stomií, pištěl I I I I I I I I I nebo drenáž; zdravá nebo mírně I I I I I I I I I poškozená peristomální kůže I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.04.02 I odstraňovače stomické I rouška nebo sprej I GER; CHI; INT; NEF; I pacienti používající stomický nebo I - I 435,00 Kč / měsíc I ne I I I podložky - silikonové I I ONK; PED; PRL; URN I drenážní systém na stomií, pištěl I I I I I I I I I nebo drenáž; poškozená peristomální I I I I I I I I I kůže; alergická reakce na jiný I I I I I I I I I odstraňovač; kožní choroba v I I I I I I I I I peristomální I I I I I I I I I oblasti I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.05 I pohlcovače pachu I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.08.05.01 I pohlcovače pachu I neutralizuje zápach I GER; CHI; INT; NEF; I zvyšují kompenzační funkci stomického I - I 304,00 Kč / měsíc I ne I I I I ve stomickém sáčku I ONK; PED; PRL; URN I prostředku I I I I I I I (aplikuje se do I I I I I I I I I sáčku před I I I I I I I I I nasazením) I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.09 I ochranné a čistící I I I I I I I I I prostředky pro pacienty I I I I I I I I I se stomií I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.09.01 I ochranné prostředky pro I I I I I I I I I pacienty se stomií I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.09.01.01 I zásypové pudry, ochranné I - I GER; CHI; INT; NEF; I pacienti používající stomický nebo I - I 870,00 Kč / měsíc I ne I I I krémy, ochranné filmy, I I ONK; PED; PRL; SDP; I drenážní systém na stomií, pištěl I I I I I I přídržné proužky I I SLO; URN I nebo drenáž; ochrana a prevence I I I I I I I I I poškození kůže v peristomální I I I I I I I I I oblasti; léčba poškozené kůže; I I I I I I I I I onkologická léčba; zajištění plné I I I I I I I I I adheze stomického systému I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.09.01.02 I protektivní kroužky I ochranná I GER; CHI; INT; ONK; I výživné stomie, trvalé drenáže, I 30 ks / měsíc I 104,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hydrokoloidní nebo I PED; PRL; SDP; SLO; I nefrostomie, ureterostomie, I I I I I I I silikonová vrstva se I URN I epicystostomie I I I I I I I lepí na kůži a I I I I I I I I I nepropustná, I I I I I I I I I omyvatelná a I I I I I I I I I nelepivá vrstva je I I I I I I I I I navrch I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.09.02 I čistící prostředky pro I I I I I I I I I pacienty se stomií I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.09.02.01 I čistící roztoky, čisticí I - I GER; CHI; INT; NEF; I - I - I 261,00 Kč / měsíc I ne I I I pěny, tělové čisticí I I ONK; PED; PRL; SDP; I I I I I I I ubrousky I I SLO; URN I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.10 I sběrné sáčky se širokou I I I I I I I I I hadicí I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 03.10.01 I sběrné sáčky se širokou I pevné sběrné sáčky, I GER; CHI; INT; ONK; I pacienti se stomií s odpady nad 2000 I 15 ks / měsíc I 157,00 Kč / 1 ks I ne I I I hadicí I které pojmou alespoň I PRL I ml / 24 hod; používají jednodílný I I I I I I I 1500-2000 ml I I nebo dvoudílný systém s univerzálním I I I I I I I stolice; široká a I I sáčkem I I I I I I I dlouhá hadice, I I I I I I I I I kterou projde I I I I I I I I I kašovitá stolice; I I I I I I I I I možnost zavěšení na I I I I I I I I I lůžko I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04 I ZP I I I I I I I I I ortopedicko-protetické a I I I I I I I I I ortopedická obuv I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.01 I ZP I I I I I I I I I ortopedicko-protetické - I I I I I I I I I pro hlavu a krk I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.01.01 I krční ortézy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.01.01.01 I krční ortézy I vícedílné pevné nebo I CHI; NEU; ORP; ORT; I dlouhodobější pooperační nebo I 1 ks / 1 rok I 739,00 Kč / 1 ks I ne I I I I stavitelné tvarové I OST; REH; REV; TRA; I poúrazová fixace krční páteře v I I I I I I I krční ortézy s I TVL I případě těžkého cervikálního a I I I I I I I výraznou prostorově I I cervikobrachiálního syndromu, lehčí I I I I I I I tvarovanou plošnou I I subluxace, jednoduché stabilní I I I I I I I podporou v oblasti I I zlomeniny, těžké spondylartrózy, I I I I I I I dolní čelisti a týlu I I degenerativní změny I I I I I I I hlavy (např. límce I I I I I I I I I typ Philadelphia), I I I I I I I I I nepatří sem I I I I I I I I I vícedílné ortézy s I I I I I I I I I anatomickým tvarem I I I I I I I I I bez celoplošné I I I I I I I I I podpory (např. I I I I I I I I I stavitelné límce z I I I I I I I I I obvodových výztuh) I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.01.02 I fixační límce I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.01.02.01 I fixační límce - zpevněné I - vícedílné ortézy s I CHI; NEU; ORP; ORT; I akutní i chronické případy I 1 ks / 1 rok I 296,00 Kč / 1 ks I ne I I I I anatomickým tvarem I REH; REV; TRA; TVL I cervikálního syndromu, osteochondrózy I I I I I I I bez celoplošné I I a spondylartrózy, lehké poúrazové I I I I I I I podpory (např. I I subluxace, revmatických obtíží, I I I I I I I stavitelné límce z I I degenerativních změn I I I I I I I obvodových výztuh) I I I I I I I I I - ortézy s I I I I I I I I I anatomickým tvarem a I I I I I I I I I vnitřní nebo vnější I I I I I I I I I výztuhou z pevných I I I I I I I I I materiálů I I I I I I I I I - výrazně anatomicky I I I I I I I I I tvarované plastové I I I I I I I I I límce bez výztuhy, I I I I I I I I I které díky použitému I I I I I I I I I materiálu vykazují I I I I I I I I I vysokou mim fixace I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.01.02.02 I fixační límce - měkké I měkké límce s I CHI; NEU; ORP; ORT; I velmi lehké případy tortikolis, I 1 ks / 1 rok I 174,00 Kč / 1 ks I ne I I I I anatomickým tvarem I REH; REV; TRA; TVL; I spondylóz, revmatických onemocnění, I I I I I I I bez výztuh I POP; PRL I blokových postavení krční páteře, I I I I I I I I I akutních poranění měkkých tkání, I I I I I I I I I degenerativních onemocnění, jizevnaté I I I I I I I I I kontraktury krku do jednoho roku po I I I I I I I I I úrazu I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.01.03 I ochranné přilby I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.01.03.01 I ochranné přilby I ochrana hlavy s I NEU; PSY; REH I pooperační, poúrazová nebo I 1 ks / 2 roky I 2.125,- Kč I ne I I I I anatomickým tvarem, I I preventivní ochrana hlavy při I I I I I I I bavlněná podšívka, I I epilepsii, sebepoškozování nebo I I I I I I I různé velikosti I I postižení nervové soustavy I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02 I ZP ortopedicko I I I I I I I I I protetické - pro trup I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.01 I rigidní fixace klíční I I I I I I I I I kosti I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.01.01 I rigidní fixace klíční I pro rigidní fixaci I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové stavy fraktur I 1 ks / 1 rok I 304,00 Kč / 1 ks I ne I I I kosti I klíční kosti, I REH; REV; TRA I klíční kosti, poranění ramenního I I I I I I I nepatří sem I I kloubu. I I I I I I I upomínací nebo I I I I I I I I I podpůrné elastické I I I I I I I I I bandáže I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.02 I žeberní a hrudní pásy I I I I I I I I I pro fixaci I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.02.01 I žeberní a hrudní pásy I elastické pásy a I CHI; NEU; ORP; ORT; I poškození a poranění v oblasti I 1 ks / 1 rok I 435,00 Kč / 1 ks I ne I I I pro fixaci I bandáže pro fixaci v I OST; REH; REV; TRA; I hrudníku I I I I I I I oblasti hrudníku I TVL I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.03 I kombinované korzety pro I I I I I I I I I stabilizaci a fixaci I I I I I I I I I páteře I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.03.01 I kombinované korzety pro I kombinace pružného I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační stavy (zlomeniny, I 1 ks / 1 rok I 1.565,00 Kč / 1 ks I ne I I I stabilizaci a fixaci I nebo pevného textilu I REH; REV; TRA; TVL I stabilizační operace), chronické I I I I I I páteře I s pevnými materiály I I degenerativní poruchy (osteoporóza, I I I I I I I (kov, plast), které I I spondylartróza, osteochondróza, I I I I I I I výrazně stabilizují I I olistéza) I I I I I I I a fixují páteř v I I I I I I I I I Th-L rozsahu, I I I I I I I I I charakteristický m I I I I I I I I I znakem korzetu je I I I I I I I I I kombinace základního I I I I I I I I I bederního pasu s I I I I I I I I I ostatními podpůrnými I I I I I I I I I příp. korekčními I I I I I I I I I prvky - např. I I I I I I I I I podpažní berličky, I I I I I I I I I prostorová výztužná I I I I I I I I I konstrukce, dlouhá I I I I I I I I I tvarovaná celoplošná I I I I I I I I I pelota s ramenními I I I I I I I I I tahy nebo hrudním I I I I I I I I I pasem apod., nepatří I I I I I I I I I sem bederní pasy s I I I I I I I I I výztuhami (plošné I I I I I I I I I peloty, dlahy, I I I I I I I I I výztuhy apod.), I I I I I I I I I které nemají další I I I I I I I I I přídavný podpůrný I I I I I I I I I nebo korekční prvek I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.04 I bederní ortézy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.04.01 I bederní ortézy I pružné, příp. pevné I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační stavy v oblasti bederní I 1 ks / 1 rok I 609,00 Kč / 1 ks I ne I I I I textilní materiály I REH; REV; TRA; TVL I páteře, lumbalgie, chronické I I I I I I I nebo neopren, I I bolestivé stavy páteře, ledvinové I I I I I I I zpevňujícího I I obtíže I I I I I I I účinkuje dosaženo I I I I I I I I I pomocí pelot, I I I I I I I I I výztuh, tahů, I I I I I I I I I šněrování I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.05 I bederní pásy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.05.01 I bederní pásy elastické - I pružné materiály bez I GER; CHI; NEU; ORP; I lehká poškození zad, hlavním I 1 ks / 1 rok I 348,00 Kč / 1 ks I ne I I I bez výztuh I přídavných tahů, I ORT; PED; PRL; REH; I terapeutickým účinkem je mírná I I I I I I I výztuh nebo pelot I REV; TRA; TVL I elastická fixace I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.06 I břišní pásy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.06.01 I břišní pásy elastické - I pružné materiály bez I CHI; NEU; ORP; ORT; I oslabení břišní stěny, kde hlavním I 1 ks / 1 rok I 348,00 Kč / 1 ks I ne I I I bez výztuh I přídavného zpevnění I PED; PRL; REH; REV I terapeutickým účinkem je mírná I I I I I I I I I elastická fixace I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.06.02 I břišní pásy elastické - I pružné materiály; I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační stavy v oblasti břicha, I 1 ks / 1 rok I 609,00 Kč / 1 ks I ne I I I s výztuhami I zpevňujícího I REH; REV I zpevnění břicha pro konzervativní I I I I I I I účinkuje dosaženo I I terapii, podpora břišního lisu I I I I I I I pomocí tahů, I I I I I I I I I šněrování, podpínek, I I I I I I I I I výztuh, pelot apod., I I I I I I I I I nepatří sem kýlní I I I I I I I I I pasy I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.06.03 I břišní pásy elastické - I pružné materiály; I GYN; CHI; NEU; ORP; I propadávání dělohy a bolesti zad I 1 ks / 1 rok I 783,00 Kč / 1 ks I ne I I I těhotenské s výztuhami I zpevňujícího I ORT; REH; REV I způsobené posturálními změnami během I I I I I I I účinkuje dosaženo I I gravidity I I I I I I I pomocí pelot, I I I I I I I I I výztuh, tahů nebo I I I I I I I I I šněrování apod. I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.07 I kýlní pásy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.07.01 I kýlní pásy - pupeční I kýlní pásy výhradně I CHI; NEU; ORP; ORT; I konzervativní léčba, předoperační I 1 ks / 1 rok I 435,00 Kč / 1 ks I ne I I I I určené pro kýly v I PED; PRL; REH; REV I období I I I I I I I oblasti pupku; I I I I I I I I I součástí těchto pásů I I I I I I I I I jsou peloty nebo I I I I I I I I I podpínky s umístěním I I I I I I I I I v oblasti kýly I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.07.02 I kýlní pásy - ostatní I součástí těchto pásů I CHI; NEU; ORP; ORT; I konzervativní léčba, předoperační I 1 ks / 1 rok I 870,00 Kč / 1 ks I ne I I I I jsou peloty nebo I PED; PRL; REH; REV I období I I I I I I I podpínky s umístěním I I I I I I I I I v oblasti kýly I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.08 I pánevní pásy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.02.08.01 I pánevní pásy I pro zpevnění a I CHI; NEU; ORP; ORT; I akutní nebo chronické stavy pánve, v I 1 ks / 1 rok I 870,00 Kč / 1 ks I ne I I I I fixaci pánve, příp. I REH; REV; TRA I těhotenství, po porodu I I I I I I I kyčelních kloubů I I (symphyseolýza), po úraze (ruptura), I I I I I I I I I při dysfunkci kyčelních kloubů, I I I I I I I I I kyčelní dysplazii, repozicích kyčle, I I I I I I I I I při pooperační léčbě fraktur pánve, I I I I I I I I I artrózy SI skloubení I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03 I ZP ortopedicko I I I I I I I I I protetické - pro horní I I I I I I I I I končetiny I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.01 I ortézy a dlahy prstů I I I I I I I I I horních končetin I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.01.01 I ortézy prstů horních I ortézy z pevných I CHI; NEU; ORP; ORT; I akutní a chronické stavy prstů horní I 1 ks / 1 rok I 217,00 Kč / 1 ks I ne I I I končetin - rigidní I tvrdých materiálů I REH; REV; TRA; TVL; I končetiny (zlomeniny a luxace, akutní I I I I I I fixace I (plast, kov) nebo I PRL I šlachové poškození, artróza, I I I I I I I bandáže z textilního I I revmatická onemocnění), neurologické I I I I I I I materiálu nebo I I postižení I I I I I I I neoprenu, které jsou I I I I I I I I I vybavené pevnou I I I I I I I I I dlahou (kov, plast); I I I I I I I I I zabezpečují rigidní I I I I I I I I I fixaci I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.01.02 I ortézy prstů horních I zhotovené z pevných I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové stavy prstů I 1 ks / 1 rok I 417,00 Kč / 1 ks I ne I I I končetin - dynamické I tvrdých materiálů I REH; REV; TRA; TVL I horní končetiny do 3 měsíců od I I I I I I I (plast, kov) a I I operace/úrazu, kde je nezbytná I I I I I I I vybavené dynamickými I I postupná rehabilitace I I I I I I I prvky (spirály, I I I I I I I I I pružiny, elastické I I I I I I I I I tahy apod.), které I I I I I I I I I umožňují přesně I I I I I I I I I určený dynamický I I I I I I I I I pohyb prstů zejm. I I I I I I I I I pro rehabilitační I I I I I I I I I účely; nepatří sem I I I I I I I I I bandáže s pružnými I I I I I I I I I výztuhami, pelotami, I I I I I I I I I dlahami apod. I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.02 I ortézy zápěstní I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.02.01 I ortézy zápěstní - I ortézy z pevných I CHI; NEU; ORP; ORT; I akutní a chronické stavy zápěstí, I 1 ks / 1 rok I 304,00 Kč / 1 ks I ne I I I rigidní fixace I tvrdých materiálů I REH; REV; TRA; TVL I pooperační a poúrazové případy I I I I I I I (plast, kov) nebo I I fraktur, distorzí, luxací, artróza, I I I I I I I bandáže z textilního I I paréza, revmatická onemocnění, I I I I I I I materiálu, neoprenu I I neurologická postižení I I I I I I I nebo kůže; bandáže I I I I I I I I I musí být vybaveny I I I I I I I I I pevnou dlahou (kov), I I I I I I I I I která zabezpečí I I I I I I I I I zcela rigidní fixaci I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.02.02 I ortézy zápěstní - I elastické zápěstní I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové případy, I 1 ks / 1 rok I 261,00 Kč / 1 ks I ne I I I zpevňující I ortézy bez pevné I REH; REV; TRA; TVL; I distorze, luxace, artróza, I I I I I I I dlahy, bandáž ortézy I PRL I entezopatie, revmatická onemocnění, I I I I I I I z elastického I I neurologická postižení I I I I I I I materiálu, I I I I I I I I I elastickou fixaci I I I I I I I I I dále zabezpečuje I I I I I I I I I pomocí dopínacích I I I I I I I I I tahů, pružných dlah I I I I I I I I I (spirál) a výztuh I I I I I I I I I (pelot) I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.03 I ortézy loketní I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.03.01 I ortézy loketní s I loketní ortézy s I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové stavy I 1 ks / 1 rok I 2.087,00 Kč / 1 ks I ne I I I kloubovou dlahou - s I krátkou kloubovou I REH; REV; TRA; TVL I loketního kloubu, (zlomeniny, I I I I I I limitovaným rozsahem I dlahou s I I poranění vazů a kloubních pouzder, I I I I I I pohybu I nastavitelným I I chronické instability, kontraktury) I I I I I I I limitovaným rozsahem I I I I I I I I I pohybu; dlaha je I I I I I I I I I zhotovena z pevných I I I I I I I I I materiálů I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.03.02 I ortézy loketní s I loketní ortézy s I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové stavy I 1 ks / 1 rok I 696,00 Kč / 1 ks I ne I I I kloubovou dlahou - I kloubovou dlahou, z I REH; REV; TRA; TVL I loketního kloubu, (zlomeniny, I I I I I I elastické I kovu nebo pevného I I poranění vazů a kloubních pouzder, I I I I I I I plastu; kloubová I I chronické instability), revmatická I I I I I I I dlaha nemá plně I I onemocnění I I I I I I I stavitelný rozsah I I I I I I I I I pohybu I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.03.03 I ortézy loketní - I loketní ortézy bez I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové stavy I 1 ks / 1 rok I 348,00 Kč / 1 ks I ne I I I zpevňující - elastické I kloubové dlahy, I REH; REV; TRA; TVL; I loketního kloubu, bolestivé stavy při I I I I I I I bandáž I PRL I artrózách, epikondylitidě, revmatická I I I I I I I ortézy je zhotovena I I onemocnění I I I I I I I z elastického I I I I I I I I I materiálu a I I I I I I I I I elastickou fixaci, I I I I I I I I I zabezpečena pomocí I I I I I I I I I dopínacích tahů nebo I I I I I I I I I pružných I I I I I I I I I nekloubových dlah I I I I I I I I I (spirál) nebo výztuh I I I I I I I I I (pelot) I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.03.04 I epikondylární pásky I epikondylární pásky I CHI; NEU; ORP; ORT; I radiální nebo ulnární epikondylitidy I 1 ks / 1 rok I 157,00 Kč / 1 ks I ne I I I I nebo velmi krátké I REH; REV; TRA; TVL; I I I I I I I I ortézy, bandáže, I PRL I I I I I I I I funkčně určené pouze I I I I I I I I I jako epikondylární I I I I I I I I I pásky I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.04 I ortézy ramenní I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.04.01 I ortézy ramenní - I kombinace kovových I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové stavy pletence I 1 ks / 1 rok I 3.913,00 Kč / 1 ks I ne I I I stavitelné I materiálů, plastů a I REH; REV; TRA; TVL I ramenního, zlomeniny horního konce I I I I I I I textilních I I kosti pažní a velkého hrbolu humeru, I I I I I I I materiálů; rigidní I I léčení luxace a omezení hybnosti I I I I I I I fixaci ramenního a I I ramenního kloubu I I I I I I I loketního kloubu v I I I I I I I I I požadované poloze I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.04.02 I ortézy ramenní - I z pevného pěnového I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové stavy pletence I 1 ks / 1 rok I 2.174,00 Kč / 1 ks I ne I I I nestavitelné I plastu nebo I REH; REV; TRA; TVL I ramenního, zlomeniny horního konce I I I I I I I nafukovacího I I kosti pažní a velkého hrbolu humeru, I I I I I I I válcového vaku, I I léčení luxace a omezení hybnosti I I I I I I I potažená textilním I I ramenního kloubu I I I I I I I obalem s fixačními a I I I I I I I I I upínacími textilními I I I I I I I I I pásy; fixace I I I I I I I I I ramenního a I I I I I I I I I loketního kloubu I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.04.03 I ortézy ramenní - rigidní I textilních materiál, I CHI; NEU; ORP; ORT; I subluxace a luxace ramenního kloubu, I 1 ks / 1 rok I 500,00 Kč / 1 ks I ne I I I I rigidní fixace I REH; REV; TRA; TVL I dráždivě stavy a přetížení ramenního I I I I I I I ramenního kloubu, I I kloubu, záněty měkkých tkání I I I I I I I náhrada Desaultova I I ramenního kloubu, distorze, zlomeniny I I I I I I I obvazu I I pažní a klíční kosti I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.04.04 I ortézy ramenní - I z pružných materiálů I CHI; NEU; ORP; ORT; I subluxace ramenního kloubu, dráždivě I 1 ks / 1 rok I 435,00 Kč / 1 ks I ne I I I zpevňující, elastické I zabezpečující I REH; REV; TRA; TVL I stavy a přetížení ramenního kloubu, I I I I I I I elastickou fixaci s I I záněty, neurologická postižení I I I I I I I mírným omezením I I I I I I I I I pohyblivosti v I I I I I I I I I ramenním kloubu I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.05 I závěsy paže - zpevňující I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.03.05.01 I závěsy paže - zpevňující I jednoduché závěsy a I CHI; NEU; ORP; ORT; I odlehčení horní končetiny I 1 ks / 1 rok I 235,00 Kč / 1 ks I ne I I I I pásky pro zavěšení a I REH; REV; TRA; TVL I I I I I I I I odlehčení horní I I I I I I I I I končetiny I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04 I ZP ortopedicko I I I I I I I I I protetické - pro dolní I I I I I I I I I končetiny I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.01 I ortézy hlezenní I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.01.01 I ortézy hlezenní - I vybavené kloubovou I DIA; CHI; NEU; ORP; I pooperační a poúrazové stavy v I 1 ks / 1 rok I 1.304,00 Kč / 1 ks I ne I I I stavitelné I dlahou s I ORT; REH; REV; TRA; I oblasti hlezna a nohy; poškození I I I I I I I nastavitelným I TVL I Achillovy šlachy I I I I I I I rozsahem pohybu; I I I I I I I I I kombinací pevných I I I I I I I I I plastových a I I I I I I I I I textilních I I I I I I I I I materiálů; dlaha I I I I I I I I I ortézy je kovová I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.01.02 I ortézy hlezenní - I fixace je I DIA; CHI; NEU; ORP; I pooperační a poúrazové stavy v I 1 ks / 1 rok I 870,00 Kč / 1 ks I ne I I I rigidní I plnohodnotnou I ORT; REH; REV; TRA; I oblasti hlezna a nohy; poškození I I I I I I I náhradou sádrové I TVL I Achillovy šlachy; syndrom diabetické I I I I I I I fixace; umožňují I I nohy I I I I I I I chůzi I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.01.03 I ortézy hlezenní - I kombinace pevných a I DIA; CHI; NEU; ORP; I lehká instabilita přednoží a I 1 ks / 1 rok I 652,00 Kč / 1 ks I ne I I I zpevňující I textilních I ORT; REH; REV; TRA; I hlezenního kloubu; revmatická I I I I I I I materiálů; bez I TVL I onemocnění; stavy po distorzi hlezna; I I I I I I I kloubových dlah; I I syndrom diabetické nohy I I I I I I I zpevnění je I I I I I I I I I zajištěno pomocí I I I I I I I I I dopínacích tahů, I I I I I I I I I pružných I I I I I I I I I nekloubových dlah I I I I I I I I I (spirál) a výztuh I I I I I I I I I (pelot); ortéza není I I I I I I I I I určena pro chůzi bez I I I I I I I I I opory I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.01.04 I ortézy hlezenní - I pevné materiály; I CHI; NEU; ORP; ORT; I peroneální paréza při nedostatečné I 1 ks / 1 rok I 1.304,00 Kč / 1 ks I ne I I I peroneální I fixace správného I REH; REV; TRA; TVL I kompenzaci poruchy chůze peroneálním I I I I I I I postavení chodidla a I I tahem I I I I I I I hlezna v sagitálním I I I I I I I I I směru v případě I I I I I I I I I poškození I I I I I I I I I peroneálního nervu I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.01.05 I peroneální tahy I textilní materiál, I CHI; NEU; ORP; ORT; I peroneální paréza I 1 ks / 1 rok I 217,00 Kč / 1 ks I ne I I I I udržení správného I REH; REV; TRA; TVL I I I I I I I I postavení chodidla v I I I I I I I I I případě poškození I I I I I I I I I peroneálního nervu I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.02 I ortézy kolene I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.02.01 I ortézy kolene - pro I pevný rám s I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové stavy I 1 ks / 1 rok I 2.609,00 Kč / 1 ks I ne I I I instability - pevné rámy I kloubovou dlahou; I REH; REV; TRA; TVL I I I I I I I I vysoká stabilita; I I I I I I I I I plně funkční rozsah I I I I I I I I I pohybu I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.02.02 I ortézy kolene - s I dlouhá kloubová I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové stavy I 1 ks / 1 rok I 2.783,00 Kč / 1 ks I ne I I I limitovaným rozsahem I dlaha s I REH; REV; TRA; TVL I kolenního kloubu s cílem zajistit I I I I I I pohybu - pevné materiály I nastavitelným I I limitovaný rozsah pohybu a jeho I I I I I I I limitovaným rozsahem I I stabilizaci v sagitální rovině; I I I I I I I pohybu; pevné I I neurologická postižení I I I I I I I materiály; bandáž a I I I I I I I I I dopínací tahy z I I I I I I I I I pevných textilních I I I I I I I I I materiálů I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.02.03 I ortézy kolene - s I krátká kloubová I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové stavy I 1 ks / 1 rok I 1.913,00 Kč / 1 ks I ne I I I limitovaným rozsahem I dlaha s I REH; REV; TRA; TVL I kolenního kloubu s cílem zajistit I I I I I I pohybu - elastické I nastavitelným I I určitý limitovaný rozsah pohybu a I I I I I I materiály I limitovaným rozsahem I I jeho mírnou stabilizaci v sagitální I I I I I I I pohybu; pevné I I rovině I I I I I I I materiály; bandáž z I I I I I I I I I elastického I I I I I I I I I materiálu; dopínací I I I I I I I I I tahy jsou zhotoveny I I I I I I I I I z pevných nebo I I I I I I I I I elastických I I I I I I I I I materiálů I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.02.04 I ortézy kolene - s I dočasná imobilizace I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové stavy v I 1 ks / 1 rok I 870,00 Kč / 1 ks I ne I I I konstantní flexí I kolenního kloubu v I REH; REV; TRA; TVL I oblasti kolenního kloubu s cílem I I I I I I I pevné flexi; I I zajistit plnohodnotnou rigidní fixaci I I I I I I I plnohodnotná náhrada I I I I I I I I I sádrové fixace; I I I I I I I I I bandáž z pevných I I I I I I I I I nebo textilních I I I I I I I I I materiálů; ortéza je I I I I I I I I I vybavena pevnou I I I I I I I I I dlahou zabezpečující I I I I I I I I I požadovanou flexi I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.02.05 I ortézy kolene - I ortéza s kloubovou I CHI; NEU; ORP; ORT; I stabilizace pohybu kolenního kloubu v I 1 ks / 1 rok I 1.391,00 Kč / 1 ks I ne I I I elastické - kloubové I dlahou; z kovu nebo I REH; REV; TRA; TVL I případě instabilit, artróz, artritid, I I I I I I dlahy I pevného plastu; nemá I I poškození menisků I I I I I I I plně stavitelný I I I I I I I I I rozsah pohybu; I I I I I I I I I bandáž z elastických I I I I I I I I I materiálů; s vysokou I I I I I I I I I elastickou fixací I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.02.06 I ortézy kolene - I ortéza bez kloubové I CHI; NEU; ORP; ORT; I instability kolenního kloubu, I 1 ks / 1 rok I 522,00 Kč / 1 ks I ne I I I elastické - zpevňující I dlahy; bandáž z I REH; REV; TRA; TVL I stabilizace pately, bolestivé stavy I I I I I I I elastického I I při chronických nebo revmatických I I I I I I I materiálu; elastická I I onemocnění I I I I I I I fixace je zajištěna I I I I I I I I I dopínacími tahy nebo I I I I I I I I I pružnými I I I I I I I I I nekloubovými dlahami I I I I I I I I I (spirály) nebo I I I I I I I I I výztuhami (peloty) I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.02.07 I infrapatelární pásky I krátké ortézy nebo I CHI; NEU; ORP; ORT; I stabilizace pately, femoropatelární I 1 ks / 1 rok I 157,00 Kč / 1 ks I ne I I I I bandáže funkčně I REH; REV; TRA; TVL; I artróza, afekce lig. Patellae I I I I I I I určené pouze jako I PRL I proprium I I I I I I I infrapatelární pásky I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.03 I ortézy kyčle I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.03.01 I ortézy kyčle - s I ortéza s kloubovou I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové stavy I 1 ks / 1 rok I 2.609,00 Kč / 1 ks I ne I I I limitovaným rozsahem I dlahou; s I REH; REV I kyčelního kloubu I I I I I I pohybu I nastavitelným I I I I I I I I I limitovaným rozsahem I I I I I I I I I pohybu; dlaha z I I I I I I I I I pevných materiálů I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.03.02 I ortézy kyčle - I ortéza bez kloubové I CHI; NEU; ORP; ORT; I pooperační a poúrazové stavy I 1 ks / 1 rok I 365,00 Kč / 1 ks I ne I I I zpevňující I dlahy; bandáž z I REH; REV I kyčelního kloubu; zánětlivé stavy I I I I I I I elastického I I I I I I I I I materiálu; elastická I I I I I I I I I fixace je I I I I I I I I I zabezpečena pomocí I I I I I I I I I dopínacích tahů, I I I I I I I I I pružných I I I I I I I I I nekloubových dlah I I I I I I I I I (spirál) a výztuh I I I I I I I I I (pelot) I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.04.03.03 I ortézy kyčle - abdukční I zajištění správného I CHI; NEU; ORP; ORT; I kyčelní dysplasie, subluxace I 1 ks / 1 rok 2 ks / I 391,00 Kč / 1 ks I ne I I I I postavení kyčelního I REH; REV I I 1 rok u dětí do 2 I I I I I I kloubu v abdukci; I I I let I I I I I I možnost I I I I I I I I I nastavitelných I I I I I I I I I třmenů, abdukčních I I I I I I I I I peřinek nebo ortéz I I I I I I I I I se stavitelnou I I I I I I I I I vzpěrou I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.05 I ZP I I I I I I I I I ortopedicko-protetické I I I I I I I I I ochranné, korekční a I I I I I I I I I stabilizační I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.05.01 I návleky pahýlové I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.05.01.01 I návleky pahýlové - I kompresní návleky I CHI; ORP; ORT; REH; I kompresní terapie pahýlu do 6 měsíců I 1 ks / 1 rok I 609,00 Kč / 1 ks I ne I I I kompresivní I tvarované pro I TRA I po amputaci, objemově nestabilní I I I I I I I amputační pahýl I I pahýl končetin I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.05.01.02 I návleky pahýlové - k I ochrana pahýlu a I CHI; ORP; ORT; REH; I kombinace s protézami, které vyžadují I 8 ks / 1 rok I 174,00 Kč / 1 ks I ne I I I protézám horních I kompenzace I TRA I využití pahýlových návleků I I I I I I končetin nebo dolních I objemových změn v I I I I I I I I končetin I průběhu dne I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.06 I ZP kompenzační I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.06.01 I epitézy mammární + I I I I I I I I I příslušenství I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.06.01.01 I epitézy mammární - I - I GYN; CHI; ONK I onkologická onemocnění; po operaci I 1 ks I 435,00 Kč / 1 ks I ne I I I pooperační (dočasné) I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.06.01.02 I epitézy mammární - I - I GYN; CHI; ONK; PRL I onkologická onemocnění; asymetrické I 1 ks / 2 roky I 1.565,00 Kč / 1 ks I ne I I I trvalé I I I vývojové vady prsu I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.06.01.03 I epitézy mammární - I - I CHI; J16; ONK, GYN I lymfedém, nadměrná velikost, I 1 ks / 2 roky I 2.609,00 Kč / 1 ks I ne I I I trvalé - samolepící nebo I I I onemocnění páteře I I I I I I odlehčené I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.07 I terapeutická obuv I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.07.01 I obuv pooperační a I I I I I I I I I odlehčovací I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.07.01.01 I obuv pooperační a I - I DIA; CHI; ORP; ORT; I dočasné řešení objemových změn nohy I 1 ks na jednu I 435,00 Kč / 1 ks I ne I I I odlehčovací I I REH; POP I po operaci; syndrom diabetické nohy I končetinu / 1 rok I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.07.02 I obuv dětská terapeutická I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.07.02.01 I obuv dětská terapeutická I pevné vedení paty I ORP; ORT; REH; po I do 18 let věku; neurologická I 2 páry / 1 rok I 1.044,00 Kč / 1 pár I ne I I I I I schválení zdravotní I postižení I I I I I I I I pojišťovnou I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.07.03 I obuv pro diabetiky I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 04.07.03.01 I obuv pro diabetiky I obuv s dostatečným I DIA; ORT; REH; ORP; I diabetik s neuropatií či se I 1 pár / 2 rok I 870,00 Kč / 1 pár I ne I I I I prostorem v prstové I CHI; ANG; REV I speciálními zdravotními požadavky na I I I I I I I části, uzavřeného I I obutí I I I I I I I střihu, bez I I I I I I I I I funkčních švů na I I I I I I I I I nártu, s uzávěrem na I I I I I I I I I suchý zip nebo I I I I I I I I I šněrování; I I I I I I I I I zpevňující části I I I I I I I I I (tužinka a opatek) I I I I I I I I I kryté podšívkou I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05 I ZP pro pacienty s I I I I I I I I I diabetem a s jinými I I I I I I I I I poruchami metabolismu I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.01 I ZP pro odběr kapilární I I I I I I I I I krve I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.01.01 I pera lancetová I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.01.01.01 I pera lancetová I - I DIA; J4; PRL; INT I diabetes mellitus; nediabetická I 1 ks / 5 let I 217,00 Kč / 1 ks I ne I I I I I I hypoglykémie (inzulinom, dialýza, I I I I I I I I I postprandiální hypoglykémie, I I I I I I I I I kongenitální hyperinzulinismus, I I I I I I I I I dědičná metabolická porucha) - včetně I I I I I I I I I odběru suchých krevních kapek I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.01.02 I lancety pro lancetová I I I I I I I I I pera I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.01.02.01 I lancety pro lancetová I - I DIA; J4; PRL; INT I diabetes mellitus; nediabetická I - I 261,00 Kč / 1 rok I ne I I I pera I I I hypoglykémie (inzulinom, dialýza, I I I I I I I I I postprandiální hypoglykémie, I I I I I I I I I kongenitální hyperinzulinismus, I I I I I I I I I dědičná metabolická porucha) - včetně I I I I I I I I I odběru suchých krevních kapek I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02 I ZP pro stanovení glukózy I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.01 I glukometry I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.01.01 I glukometry I možnost stahování I DIA; PRL; INT I diabetes mellitus při léčbě I 1 ks / 6 let I 435,00 Kč / 1 ks I ne I I I I hodnot z glukometru I I perorálními antidiabetiky I I I I I I I do univerzálních I----------------------I---------------------------------------I I I I I I I počítačových I DIA, INT I diabetes mellitus při léčbě inzulínem I I I I I I I programů I----------------------I---------------------------------------I I I I I I I umožňujících I DIA I diabetes mellitus při léčbě I I I I I I I vyhodnocení dat I I injekčními neinzulínovými I I I I I I I I I antidiabetiky; nediabetická I I I I I I I I I hypoglykémie (inzulinom, dialýza, I I I I I I I I I postprandiální hypoglykémie, I I I I I I I I I kongenitální hyperinzulinismus, I I I I I I I I I dědičná metabolická porucha) I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.01.02 I glukometry - pro I možnost stahování I DIA I diabetes mellitus do 18 let včetně; I 1 ks / 6 let I 870,00 Kč / 1 ks I ne I I I stanovení ketolátek I hodnot z glukometru I I diabetes mellitus v těhotenství; I I I I I I I do univerzálních I I léčba inzulínovou pumpou při anamnéze I I I I I I I počítačových I I diabetické ketoacidózy I I I I I I I programů I I I I I I I I I umožňujících I I I I I I I I I vyhodnocení dat I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.01.03 I glukometry s hlasovým I možnost stahování I DIA I diabetes mellitus při léčbě I 1 ks / 6 let I 870,00 Kč / 1 ks I ne I I I výstupem I hodnot z glukometru I I intenzifikovanou inzulínovou terapií I I I I I I I do univerzálních I I s praktickou slepotou I I I I I I I počítačových I I I I I I I I I programů I I I I I I I I I umožňujících I I I I I I I I I vyhodnocení dat I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.01.04 I glukometry s I bolusový kalkulátor I DIA I diabetes mellitus při léčbě I 1 ks / 6 let I 870,00 Kč / 1 ks I ne I I I integrovaným bolusovým I nastavuje lékař; po I I intenzifikovanou inzulínovou terapií I I I I I I kalkulátorem a I jeho nastavení I I (léčba inzulínovými pery); při I I I I I I komunikací s chytrým I systém doporučuje I I flexibilním dávkování inzulínu I I I I I I zařízením I dávku inzulínu; I I I I I I I I I možnost stahování I I I I I I I I I hodnot z glukometru I I I I I I I I I do univerzálních I I I I I I I I I počítačových I I I I I I I I I programů I I I I I I I I I umožňujících I I I I I I I I I vyhodnocení dat I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.02 I diagnostické proužky pro I I I I I I I I I testování krve I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.02.01 I diagnostické proužky pro I I DIA; PRL; INT I diabetes mellitus při léčbě I 100 ks / 1 rok I 5,22 Kč / 1 ks I ne I I I stanovení glukózy z krve I I I perorálními antidiabetiky I I I I I I I I----------------------I---------------------------------------I----------------------I I I I I I I DIA, INT I diabetes mellitus při léčbě inzulínem I 400 ks / 1 rok I I I I I I I----------------------I---------------------------------------I----------------------I I I I I I I DIA I diabetes mellitus při léčbě I 400 ks / 1 rok I I I I I I I I injekčními neinzulínovými I I I I I I I I I antidiabetiky; nediabetická I I I I I I I I I hypoglykémie (inzulinom, dialýza, I I I I I I I I I postprandiální hypoglykémie) I I I I I I I I----------------------I---------------------------------------I----------------------I I I I I I I DIA I diabetes mellitus při léčbě I 1.500 ks / 1 rok I I I I I I I I intenzifikovanou inzulínovou terapií I I I I I I I I I (léčba inzulínovými pery nebo pumpou) I I I I I I I I----------------------I---------------------------------------I----------------------I I I I I I I DIA I diabetes mellitus do 18 let včetně; I 2.500 ks / 1 rok I I I I I I I I diabetes mellitus v těhotenství; I I I I I I I I I nediabetická hypoglykémie I I I I I I I I I (kongenitální hyperinzulinismus, I I I I I I I I I dědičná metabolická porucha) u dětí I I I I I I I I I do 10 let včetně I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.02.02 I diagnostické proužky pro I I DIA I diabetes mellitus do 18 let včetně; I 50 ks / 1 rok I 5,20 Kč / 1 ks I ne I I I stanovení ketolátek z I I I diabetes mellitus v těhotenství; I I I I I I krve I I I léčba inzulínovou pumpou I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.03 I diagnostické proužky pro I I I I I I I I I testování moči I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.03.01 I diagnostické proužky pro I I DIA; PRL I diabetický pacient léčený inzulínem I 50 ks / 1 rok I 1,70 Kč / 1 ks I ne I I I vizuální testování moči I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.04 I přístroje pro okamžitou I I I I I I I I I monitoraci glukózy (FGM I I I I I I I I I = Flash Glucose I I I I I I I I I Monitoring) I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.04.01 I přijímač pro okamžité I data získává ze I DIA I diabetes mellitus I. typu; léčba I 1 ks / 4 roky I 1.391,00 Kč / 1 ks I ne I I I monitorování glukózy I senzoru bezdrátovým I I intenzifikovanou inzulínovou terapií I I I I I I (FGM = Flash Glucose I přenosem a zobrazuje I I (inzulínové pero nebo pumpa); nelze I I I I I I Monitoring) I je na displeji; I I předepsat současně s glukometrem a I I I I I I I zařízení lze I I přístroji pro kontinuální monitoraci I I I I I I I propojit s počítačem I I glukózy; po dobu používání FGM lze I I I I I I I za účelem zpracování I I předepsat současně s max. 100 ks / 1 I I I I I I I reportů z naměřených I I rok au dětí do 18 let včetně max. 300 I I I I I I I dat I I ks / 1 rok diagnostických proužků pro I I I I I I I I I stanovení glukózy z krve, nelze I I I I I I I I I předepsat současně s glukometry a I I I I I I I I I glukometry - pro stanovení ketolátek I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.04.02 I senzory pro okamžité I senzor zavedený v I DIA I diabetes mellitus I. typu; léčba I 26 ks / 1 rok I 1.391,00 Kč / 1 ks I ne I I I monitorování glukózy I podkoží; informace o I I intenzifikovanou inzulínovou terapií I I I I I I (FGM = Flash Glucose I koncentraci glukózy I I (inzulínové pero nebo pumpa); na dobu I I I I I I Monitoring) I až po přiložení I I 3 měsíců; další preskripce jen u dětí I I I I I I I speciální čtečky k I I do 18 let včetně a pacientů od 19 let I I I I I I I povrchu senzoru; I I po zlepšení kompenzace (objektivní I I I I I I I zobrazení aktuální I I spolupráce při léčbě - 10 a více I I I I I I I hodnoty i s I I skenů za den); nelze předepsat I I I I I I I trendovými šipkami a I I současně s přístroji pro kontinuální I I I I I I I retrospektivně načte I I monitoraci glukózy; lze předepsat I I I I I I I průběh předchozích I I současně s max. 100 ks / 1 rok au I I I I I I I glykémií; I I dětí do 18 let včetně max. 300 ks / 1 I I I I I I I přesnost systému I I rok diagnostických proužků pro I I I I I I I definovaná hodnotou I I stanovení glukózy z krve, nelze I I I I I I I MARD (Mean Absolute I I předepsat současně s glukometry a I I I I I I I Relative Difference) I I glukometry - pro stanovení ketolátek I I I I I I I < 15 % I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.05 I přístroje pro I I I I I I I I I kontinuální monitoraci I I I I I I I I I glukózy (CGM = I I I I I I I I I Continuous Glucose I I I I I I I I I Monitoring) I I I I I I I I-------------I--------------------------I----------------------I----------------------I---------------------------------------I----------------------I----------------------I-----------I I 05.02.05.01 I systém pro kontinuální I data o hladině I DIA; první I diabetes mellitus I. typu; léčba I - I 52.174,00 Kč / 1 rok I ne I I I monitoraci glukózy (CGM) I glukózy jsou I preskripce po I intenzifikovanou inzulínovou terapií I I I I I I - senzory, vysílače a I bezdrátově přenášena I schválení zdravotní I se syndromem porušeného vnímání I I I I I I případně přijímač, který I do přijímače; I pojišťovnou I hypoglykémie (Clarkova metoda nebo I I I I I I není "SMART" zařízením I voděodolnost I I Gold score >= 4) a/nebo s častými I I I I I I I vysílače; minimální I I hypoglykémiemi (>= 10 % času I I I I I I I doba použitelnosti I I stráveného v hypoglykemickém rozmezí I I I I I I I senzoru 6 dní I I při předchozí monitoraci u dospělých I I I I I I I I I pacientů a >= 5 % času u dětských I I I I I I I I I pacientů) a/nebo labilním diabetem I I I I I I I I I (vysoká glykemická variabilita určená I I I I I I I I I směrodatnou odchylkou >= 3,5 mmol/l) I I I I I I I I I a/nebo závažnými hypoglykémiemi (2 a I I I I I I I I I více závažných hypoglykémií v průběhu I I I I I I I I I posledních 12 měsíců) a dobrou I I I I I I I I